我国药品采购制度

PAGE我国药品采购制度一、总则（一）目的为了加强我国药品采购管理，规范药品采购行为，保障药品供应，提高药品采购效率，确保药品质量安全，维护人民群众健康权益，依据相关法律法规，制定本制度。（二）适用范围本制度适用于我国境内各级各类医疗机构、药品经营企业以及其他药品采购主体的药品采购活动。（三）基本原则1.合法性原则：药品采购活动必须严格遵守国家法律法规和相关政策要求，确保采购行为合法合规。2.质量优先原则：始终将药品质量放在首位，优先采购质量可靠、疗效确切、安全性高的药品。3.公开透明原则：采购过程应公开、公正、透明，接受社会监督，确保公平竞争。4.价格合理原则：在保证药品质量的前提下，合理控制采购价格，降低药品费用负担。5.集中采购原则：推行集中采购模式，提高采购效率，降低采购成本。（四）职责分工1.卫生健康行政部门：负责制定药品采购政策，对药品采购工作进行宏观管理和监督指导。2.医疗机构：承担药品采购的主体责任，负责本机构药品采购计划的制定、采购实施、验收、储存、使用等环节的管理。3.药品集中采购机构：负责组织实施药品集中采购工作，搭建采购平台，规范采购流程，提供相关服务。4.药品监督管理部门：负责对药品采购活动中的药品质量进行监督检查，依法查处违法违规行为。二、药品采购计划管理（一）计划制定依据1.医疗机构的功能定位、医疗服务需求和临床用药目录。2.上一年度药品使用情况、库存状况以及药品消耗趋势。3.医保政策、药品价格变化等因素。（二）计划编制流程1.医疗机构各临床科室根据本科室医疗工作需要，结合患者用药情况，提出药品采购申请。2.药学部门对各科室的采购申请进行汇总、审核和综合平衡，制定药品采购计划草案。3.采购计划草案经医疗机构药事管理与药物治疗学委员会审议通过后，报卫生健康行政部门备案，并提交药品集中采购机构。（三）计划调整1.在药品采购计划执行过程中，如遇突发公共卫生事件、临床急需药品等特殊情况，医疗机构可根据实际需要及时调整采购计划。2.调整后的采购计划应按照规定程序进行审批和备案，并及时通知药品集中采购机构。三、药品集中采购（一）集中采购方式1.招标采购：通过公开招标的方式，选择药品生产企业或经营企业作为中标供应商。适用于临床用量大、采购金额高、多家企业生产的药品。2.谈判采购：对于部分专利药品、独家生产药品等，通过与药品生产企业进行谈判，确定采购价格和供应条件。3.询价采购：对采购金额较小、市场供应充足的药品，通过向多家供应商询价，选择价格合理的供应商进行采购。4.定点生产：对于临床必需、用量小、市场供应短缺的药品，由国家确定定点生产企业，保障药品供应。（二）采购平台建设1.建立全国统一的药品集中采购平台，实现药品采购信息的互联互通和共享。2.采购平台应具备药品信息发布、采购交易、合同管理、物流配送跟踪、数据分析等功能，为药品采购活动提供便捷高效的服务。(三)采购流程1.药品集中采购机构在采购平台发布采购公告，明确采购药品的品种、规格、数量、质量标准、采购方式等要求。2.符合条件的药品生产企业或经营企业在规定时间内报名参加采购活动，并提交相关资料。3.药品集中采购机构按照既定的采购方式组织评审，确定中标（成交）供应商。4.采购机构与中标（成交）供应商签订采购合同，明确双方的权利义务和违约责任。5.中标（成交）供应商按照合同约定组织药品生产、配送，确保药品按时、足额供应到医疗机构。四、药品采购合同管理（一）合同签订1.药品采购合同应采用书面形式，明确采购药品的品种、规格、数量、价格、质量标准、交货时间、交货地点、付款方式、违约责任等条款。2.采购合同签订前，应进行合法性审查，确保合同内容符合法律法规和政策要求。（二）合同履行1.采购合同双方应严格按照合同约定履行各自的义务。2.医疗机构应按照合同约定及时支付货款，不得拖欠供应商款项。3.中标（成交）供应商应按照合同约定的时间、地点、质量标准等要求供应药品，确保药品质量和供应的及时性。（三）合同变更与解除1.在合同履行过程中，如遇不可抗力、政策调整、市场变化等原因需要变更或解除合同双方应协商一致，并签订书面协议。2.变更或解除合同应按照规定程序进行审批和备案。（四）合同纠纷处理1.采购合同双方在履行合同过程中发生纠纷应首先通过协商解决。2.协商不成可以按照合同约定的争议解决方式，通过仲裁或诉讼途径解决。五、药品验收与储存（一）验收管理1.医疗机构应建立健全药品验收制度，制定验收标准和流程。2.药品到货后，采购部门应及时通知质量管理部门进行验收。验收人员应按照验收标准对药品的名称、规格、剂型、数量、包装、标签、说明书、批准文号、生产日期、有效期等进行逐一核对，并检查药品的外观质量、性状等。3.验收合格的药品应及时办理入库手续，验收不合格的药品应按照规定进行处理，不得入库使用。（二）储存管理1.医疗机构应根据药品的特性和储存要求，设置相应的药品仓库和储存设施设备。2.药品应按照药品的剂型、用途、储存条件等进行分类存放，实行分区、分类管理。3.仓库应保持适宜温湿度，定期进行温湿度监测和记录。4.建立药品库存管理制度，定期盘点库存，确保账物相符。六、药品采购监督管理（一）内部监督1.医疗机构应建立内部监督机制，加强对药品采购工作的全过程监督。2.药事管理与药物治疗学委员会应定期对药品采购计划、采购过程、采购结果等进行审议和监督。3.内部审计部门应定期对药品采购活动进行审计，检查采购行为的合法性、合规性和效益性。（二）外部监督1.卫生健康行政部门应加强对医疗机构药品采购工作的监督检查，定期组织开展专项检查和抽查。2.药品监督管理部门应加强对药品采购活动中的药品质量监督，依法查处药品质量违法违规行为。3.财政部门应加强对药品采购资金的监管，确保资金使用安全、规范、有效。4.社会公众有权对药品采购活动进行监督，对发现的违法违规行为可向相关部门举报。（三）违规处理1.对于违反本制度规定的药品采购主体和相