粪便检验操作与结果报告专家共识总结2026

粪便检验操作与结果报告专家共识总结2026粪便检验作为临床常用的三大常规检验之一，是了解消化道有无病变、判断胃肠、胰腺、肝胆系统功能状况的重要试验，是消化系统肿瘤早期筛查、病情评估及疗效监测的重要依据。粪便检验质量涉及标本采集、保存、运送、接收、检验、方法选择、仪器校准、性能验证、结果报告等全流程中的各环节，涉及人、机、料、法、环等全要素中的各部分，其操作规范化与结果准确性是粪便检验一致性的保证，是粪便检验结果互认的基础。为此，在中华医学会检验医学分会和中国医药卫生文化协会的支持下，血液学与体液学学组（以下简称学组）和实验诊断与社会化服务分会（以下简称分会）共同组织专家，基于对国内不同地域实验室的调查问卷，在查阅国内外研究进展、操作规范、专家共识等文献的基础上，针对粪便检验上述各环节的应用指南编写《粪便检验操作与结果报告专家共识（2025版）》。一、《共识》制定的必要性与方法（一）背景近年来，粪便检验项目持续增多，自动化粪便检验仪器的应用日益广泛，为统一规范国内各级医疗机构临床实验室粪便检验操作流程，统一粪便标本采集、运送、保存的标准，指导实验室正确选择检验方法，规范结果报告模式，推动检测系统校准、性能验证及全流程质量管理落地实施，促进检验结果同质化，实现不同实验室间结果互认，在中华医学会检验医学分会与中国医药卫生文化协会的联合支持下，相关学组及分会聚焦粪便检验前、检验中、检验后的技术与质量管控中的重要内容，制定本共识。（二）方法《共识》制定工作组制定、学组发出《粪便常规检验实验室操作现状调查问卷》，问卷内容涵盖粪便检验中标本采集容器、采集量、采集部位、送检时间与保存方式，在理学、化学、免疫学、有形成分检验中的操作规范、报告方式，系统校准、性能验证及判断标准、参考区间、质量保证等共48个问题，收到来自23个省（自治区、直辖市）各级医疗机构一线人员问卷反馈482份。结果显示，实验室在粪便标本采集、运送、处理、检验时限、标本保存、检验操作、复检规则、结果报告、设备校准、性能验证等质量措施管理等方面具有较大的质量提升空间。基于调研结果，学组和分会共同组织专家于2025年启动了《共识》的编写工作。执笔专家由来自我国6个省（直辖市）、10家医疗机构、具有多年血液体液检验一线工作经验的11名临检专家组成，均声明不存在利益冲突，并签署了《作者利益冲突公开声明》。执笔专家在查阅国内外相关文献、整理并结合国内粪便检验临床实践经验的基础上，形成初稿，提交来自我国17个省（自治区、直辖市）的34名学组的审修专家进行审阅，再经执笔人修改、补充、完善、讨论后形成本《共识》。（三）文献检索《指南》参考以往多部相关的中华人民共和国卫生行业标准及医药行业标准、美国临床和实验室标准协会（ClinicalandLaboratoryStandardsInstitute，CLSI）批准指南、欧洲结直肠癌筛查和诊断质量保证指南、全国临床检验操作规程、《FundamentalsofUrine&BodyFluidAnalysis》等资料，查阅Pubmed、WebofScience、UptoDate、万方数据知识服务平台、中国知网上近年相关文献、共识与研究进展，结合调查问卷中来自一线检验人员反馈的问题和专家临床实践经验，编写形成本共识。（四）证据筛选与分级参照推荐评估的分级、制定和评价（GradingofRecommendationsAssessment，DevelopmentandEvaluations，GRADE）方法，对证据质量与推荐强度进行分级。对证据等级定义如下：A类证据：质量最高；B-R类证据：质量中等；B-NR类证据：质量稍低；C-LD类证据：质量有限。对专家推荐强度等级定义如下：Ⅰ类推荐：强推荐；Ⅱa类推荐：中度推荐；Ⅱb类推荐：弱推荐；Ⅲ类推荐：条件性推荐。推荐意见以线上形式由编写专家进行评审投票，达到75%及以上的共识率才可确定为最终的推荐意见。该共识共凝练形成A类证据18个、B-R类证据5个，Ⅰ类推荐18个和Ⅱa类推荐5个。二标本采集、运送和处理（一）标本采集1.采集指导：粪便采集操作标准程序是实验室进行规范性操作的依据，采集合格的粪便标本是保证检验结果正确的前提。实验室应按照WS/T227-2024《临床检验项目标准操作程序编写要求》制定粪便检验的程序性文件、明确采集要求以指导临床医护或患者及家属采集合格的粪便标本送检，制定适合于本实验室粪便检验的程序性文件将有助于改进问卷反馈的实验室没有制定采集粪便标本的SOP（5.39%，26/482）、SOP中缺少对采集量的规定（18.05%，87/482）、SOP中缺少采集部位要求（0.83%，4/482）等现状。2.采集容器：宜选择无菌、宽口、可密闭、干燥、不渗漏、不易破损和容量适宜的容器采集粪便标本。容器的正确选择直接影响标本合格的判定及检验结果的准确性。目前对粪便检验的采集容器尚无统一要求，大多数实验室粪便采集容器通常为一次性无菌有盖的塑料采样杯/盒（占57.47%）、普通洁净容器（占20.54%）、仪器配套采样容器（占42.95%），也有用尿杯、一次性带盖采样盒等作为采集容器。而无论手工法还是仪器法，正确选择容器可避免因标本污染造成的结果假性异常。3.采集方法：目前常用的粪便采集方法主要为自然排便采集法和直肠拭子采集法。自然排便采集法是指通过让受试者自然排便后使用无菌容器收集粪便标本，可最大限度地保留标本原始形态，是普遍应用的常规方法；直肠拭子采集法是指将蘸有生理盐水的无菌拭子经肛门插入直肠约3~5cm（儿童为2~3cm），获取足够量的肠腔粪便标本的方法，该方法主要针对暂无粪便的腹泻婴儿、排便困难或需急诊检验的患者，以及现场流行病学调查的目标人群等。通常采集粪便外观有异常的部位送检，如稀软、黏液、脓液、血液等。外观无异常时，从粪便表面、深处或粪端取材，至少采集2个部位。问卷结果显示61.2%的实验室粪便标本采集量为约5g（蚕豆大小），17.84%采集量约为10g，18.05%无明确量化要求，临床循证表明手工法检验送检标本3~5g（约蚕豆大小为宜），液体粪便宜选择絮状物1~3ml使用自动化粪便分析仪或商品化粪便采集管时，标本采集量应符合仪器或采集管说明书的要求。留取标本时应避免尿液、厕纸、清洁剂、除臭剂、污水、泥土等对粪便污染，如氧化剂和经血污染可造成隐血试验假阳性，厕纸、清洁剂可影响有形成分检查，标本受外界环境的污染可造成真菌、寄生虫或虫卵假阳性。不同检验项目对粪便标本采集与送检要求不同。共识1

粪便检验SOP应规定不同的检验项目对采集容器、采集部位、采集量、采集时间或间隔时间的要求。规定不合格标本的拒收条件及让步检验条件（A类证据，Ⅰ类推荐）。共识2

粪便标本采集容器的选择时，推荐使用一次性、无菌、宽口、可密闭、干燥、不渗漏、不易破损、容量适宜的容器，以避免因容器原因造成标本污染导致检验结果假性异常（B-R类证据，Ⅱa类推荐）。共识3

应用自动化粪便分析仪法时，粪便标本的采集与处理量应符合仪器说明书的要求；在说明书没有明确要求时，建议实验室在保证结果准确的前提下，按照实验室规定执行（A类证据，Ⅰ类推荐）。（二）标本运送粪便标本的采集到检验的时间直接影响标本质量及结果准确。目前粪便送检时间尚不一致，有在采集后30min内送检（占32.16%）、1h内送检（57.47%）、2h内送检（20.75%），也有实验室无明确规定送检时间（占1.66%）。文献报道用于寄生虫检查（如阿米巴、鞭毛虫等原虫滋养体）的粪便标本在30min内送检，并且需25~30℃保温，以免滋养体因失去活动力难以检出。常规检查夏季不超过1h，冬季不超过2h。稀便因细胞成分易破坏、化学成分稳定性差、污染风险高、微生物活性易变化等原因，宜在1h内送检。（三）标本保存用于钙卫蛋白检验的粪便标本在室温下可以储存72h，用于寄生虫检测的粪便标本应在24h内进行检测，如未能及时检测，应在4℃条件下冷藏保存，时间不超过72h。来自慢性腹泻患者的稀便、成形便，或脓血便由于可能含有原虫包囊及滋养体，保存时间不宜超过24h。按防腐剂与粪便3∶1保存，有助于保存原虫的形态，防止蠕虫卵和幼虫进一步发育。由于防腐剂可杀死滋养体，因此不适于观察活动滋养体。粪便寄生虫检查常用防腐剂。（四）标本处理粪便检验后，应按实验室规定处理，同时也应符合生物安全要求，如粪便检验搪瓷容器、载玻片等宜浸泡在消毒液中（如0.5%过氧乙酸、消佳净或新洁尔灭消毒液等）24h后弃消毒液，再煮沸后流水冲洗晾干或烘干备用。共识4

实验室应规定粪便标本从采集到检验的时间，用于常规检验的粪便标本在夏季不超过1h、冬季不超过2h，稀便在1h内送检。用于寄生虫检验的粪便标本采集后在30min内送检，如不能及时送检，建议依据检验目的选择适宜的保存条件（Ⅰ类推荐，A类证据）。三、粪便检验内容及方法（一）粪便理学检查粪便理学检查是通过人工观察、显微镜或仪器检查，对粪便量、性状、颜色、寄生虫、结石、气味等方面的检查。健康成人粪便多为黄色或黄褐色软便，婴儿粪便可呈黄绿色糊状便。粪便颜色受食物、药物和病理因素影响，粪便性状改变与进食的食物种类或疾病有关。粪便的臭味与进食种类、疾病的性质有关。胰腺疾病、慢性肠炎、消化道大出血、结直肠癌溃烂等情况下，胃肠道内未完全消化的蛋白质腐败导致粪便呈恶臭味；阿米巴痢疾时，组织溶解及红细胞破坏导致粪便呈鱼腥臭味；脂肪或糖类消化吸收不良时，脂肪酸分解或糖发酵导致粪便呈酸臭味。粪便中肉眼可见的寄生虫虫体为蛔虫、蛲虫、绦虫或其节片等，粪便筛洗后可能检出钩虫、鞭虫等小型虫体。共识5

建议粪便检验报告中尽量涵盖粪便性状、颜色、气味及肉眼可见的寄生虫等理学检查信息，以保证报告内容的完整性（Ⅱa类推荐，B-R类证据）。（二）粪便化学检查粪便化学检查是应用不同的化学原理及试剂，根据化学反应的颜色变化，对粪便隐血、脂肪、乳糖、胆色素等进行的检查。1.粪便隐血检验：化学法粪便隐血检查包括匹拉米洞法、无色孔雀绿法、愈创木酯法、邻联甲苯胺法、还原酚酞法等，其检验原理基本相同，但其灵敏度有所差异。匹拉米洞在（氨基比林）法和无色孔雀绿法灵敏度适中，为1~5mg/L，消化道有5~10ml出血即为阳性，可作为实验室常规检验方法。愈创木酯法灵敏度差，血红蛋白须达到6~10mg/L才能被测出，此时消化道出血可达20ml，但该法特异性较高，受食物、药物影响少，阳性结果基本可确诊为消化道出血，因此被多个肠癌筛查指南所推荐。邻联甲苯胺法和还原酚酞法灵敏度最高，为0.2~1.0mg/L，消化道出血1~5ml即可呈阳性，但易出现假阳性结果。化学法粪便隐血检查可因多种因素影响导致结果出现假阴性或假阳性，不同方法学假性结果的常见影响因素、产生机制及预防措施。2.粪便脂肪检验：化学法进行粪便脂肪检查包括定性显微镜脂肪染色法和定量称量法或滴定法。定性法显微镜脂肪染色法是将粪便标本经苏丹Ⅲ或油红O染色后，直接在显微镜下观察粪便中的脂肪滴。定量称量法是粪便标本经盐酸处理后，使结合脂肪酸转变成游离脂肪酸，用乙醚、石油醚等有机溶剂萃取中性脂肪及游离脂肪酸，蒸发去除有机溶剂后精确称重，得到总脂肪重量。定量滴定法是将粪便脂肪与氢氧化钾乙醇溶液煮沸生成脂皂，冷却后再加入过量的盐酸将脂皂转化成脂酸，用有机溶剂抽提脂酸，蒸干的残渣以乙醇溶解后，用氢氧化钠滴定，计算出脂肪总量。由于脂肪包括中性脂肪、游离脂肪和结合脂肪3种成分，可用定性法作为筛检方法，但该法不能检验结合脂肪；可用定量法进行确认，但该法无法完全回收中链脂肪酸，因此只能测定粪便总脂肪含量的80%，定性法粪便脂肪滴少于60个/HP（健康成人），定量法粪便脂肪量为2~7g/24h（健康成人）。3.粪便乳糖检验：化学法进行粪便乳糖检查，过去应用醋酸铅氢氧化铵法、pH还原糖法（改良班氏法），现在多应用酶层析法和酶法。由于醋酸铅法产生的沉淀量比较大，结果易于判定，敏感度高于pH还原糖法，但受到其他还原糖（如葡萄糖、半乳糖）的干扰，难以定量分析。酶层析法和酶法基于酶促反应，灵敏度和特异性较高，能定量检验乳糖含量，但对酶的活性要求较高。4.粪便胆色素检验：粪便胆色素检验包括粪胆红素、粪胆原和粪胆素。检验粪胆红素用Harrison法，检验粪胆原和粪胆素用Watson法。健康成人粪胆红素为阴性，粪胆原及粪胆素为阳性。由于婴儿正常的肠道菌群尚未建立，粪胆红素多为阳性，新生儿至6个月婴儿粪胆原为阴性。共识6

粪便化学检查项目对消化道出血、脂肪消化吸收不良、胰腺疾病、长期腹泻、乳糖不耐受以及肝胆系统疾病有诊断和鉴别诊断的意义，建议实验室按临床需求开展粪便化学检查，在应用中关注方法学选择与之间的关联影响（Ⅱa类推荐，B-R类证据）。（三）粪便免疫学检查粪便免疫学检查是应用免疫学方法，对粪便中的血红蛋白、转铁蛋白、钙卫蛋白、幽门螺杆菌抗原、病毒抗原等进行的检查。1.粪便血红蛋白检验：粪便免疫法血红蛋白检验在结直肠癌筛查方面的敏感度和特异度优于愈创木酯法粪便潜血试验。免疫法血红蛋白检验包括定性法检验和定量法检验，定性法主要采用基于免疫层析技术的胶体金试纸条检验，简便快捷、成本低。定量法主要采用基于免疫乳胶凝集反应和免疫比浊法的自动化分析仪检测。定性法与定量法宜选择相同的临界值进行敏感度与特异度的比较。免疫法受食物干扰少，适用于大规模人群筛查和常规检查，因此也是一种重要的结直肠癌筛查方法。但上消化道出血时粪便外观呈黑色、柏油色，可因为血红蛋白经过肠道消化酶降解变性而不具有原来的免疫原性导致假阴性结果，此时可改用化学法，或联合其他粪便检验项目，如粪便转铁蛋白、分子生物学，以提高早期肠道癌症的检出率。消化道出血量过多如鲜血便或黑便时，由于抗原过剩出现后带现象，也可导致假阴性结果，可改用化学法复检，或将粪便悬液稀释50~100倍后复检。免疫法粪便隐血试验常见影响因素，见表3。共识7

推荐将免疫法粪便血红蛋白检验作为结直肠癌和下消化道出血的首选初筛方法。当临床高度怀疑上消化道出血（表现为黑便、柏油样便）或疑似抗原过剩（表现为鲜血便）时，结合化学法复检结果以排除假阴性的可能（Ⅰ类推荐，A类证据）。2.粪便转铁蛋白检验：粪便转铁蛋白检验是一种用于评估消化道隐性出血的另一敏感方法，转铁蛋白在肠道环境中比血红蛋白更稳定，不易被消化酶降解，因此对检验上消化道出血具有潜在优势，尤其适用于慢性失血的诊断，多采用胶体金免疫法。利用胶体金标记的抗转铁蛋白抗体与粪便中的转铁蛋白发生免疫反应，通过肉眼或粪便分析仪来判断结果。胶体金免疫法操作简便快捷、灵敏度高。需要注意的是，在遗传性转铁蛋白缺乏症、严重肝病、蛋白丢失性肠病等导致转铁蛋白水平病理性降低的情况下，可能出现假阴性结果。共识8

粪便转铁蛋白检验作为消化道隐性出血、特别是慢性失血评估的有效补充或首选检验方法之一，可与粪便血红蛋白检验联合应用以提高慢性隐性出血检出率（Ⅱa类推荐，B-R类证据）。3.粪便钙卫蛋白检验：粪便钙卫蛋白是一种由中性粒细胞分泌的蛋白质，是反映肠道炎症特异性、敏感性的生物标志物。在肠道炎症性疾病（如克罗恩病、溃疡性结肠炎）中升高。粪便钙卫蛋白检验主要通过酶联免疫吸附试验、荧光免疫层析法和胶体金法。前二者灵敏度高、特异性好、可定量检验，能更精确地监测疾病活动与治疗效果，但需要特殊设备，在条件允许时可采用。胶体金法简便快速、无需复杂设备，但仅能定性检验，适用于快速筛查和基层医疗机构的初检。此外，发光免疫分析和颗粒增强免疫比浊法也可用于钙卫蛋白的自动化检验。需要注意的是，肠道感染、非甾体抗炎药使用、结肠肿瘤等也可能导致其水平升高。共识9

粪便钙卫蛋白检验是肠道炎症性疾病的辅助诊断、疾病活动度评估、治疗效果评价以及对功能性肠病鉴别诊断的可选项目之一，建议根据临床检验目的选择适合的方法学（Ⅰ类推荐，A类证据）。4.粪便幽门螺杆菌抗原检验：粪便幽门螺杆菌抗原检验是一种非侵入性检查方法，用于诊断幽门螺杆菌感染。ELISA法操作快速简便、具有较高的敏感性、特异性和准确性。单克隆抗体免疫胶体金法具有快速、易操作、敏感性和特异性高等优点，适合大标本量人群幽门螺杆菌感染的筛查，尤其适用于婴幼儿、儿童、孕妇、老年人和其他不宜胃镜检查的患者。需要注意的是，检验前2~4周内使用质子泵抑制剂、铋剂或抗生素可能降低抗原量，导致假阴性结果。对于受药物影响的患者或临床高度怀疑但抗原检验阴性者，建议采用其他方法确认，如13C或14C尿素呼气试验，或胃镜取材后快速尿素酶试验等。共识10

粪便幽门螺杆菌抗原检验作为筛查幽门螺杆菌感染以及根除治疗后疗效评价的非侵入性方法，适用于感染的筛查但应考虑到假阴性结果的可能，当出现假阴性结果时应与临床沟通，选择适宜的替代试验（Ⅰ类推荐，A类证据）。5.病毒抗原检验：轮状病毒、腺病毒和诺如病毒是引起儿童急性胃肠炎的主要病原体。目前临床实验室诊断轮状病毒、腺病毒和诺如病毒感染的免疫学方法主要包括胶体金法、ELISA法、乳胶凝集法、酶免吸附法、免疫荧光法等。胶体金法具有操作简便、无需昂贵仪器和设备、检验时间短、灵敏度高、准确性好的特点，适用于儿童腹泻病因鉴别的快速筛查。共识11

实验室有多种检验方法适用于对病毒抗原检验，建议将胶体金法粪便病毒抗原检验作为儿童腹泻病因的快速筛查试验（Ⅰ类推荐，A类证据）。（四）粪便有形成分检查粪便有形成分检查是通过人工显微镜法或仪器法，对粪便中的各种细胞、食物残渣、结晶、微生物、寄生虫及虫卵等的检查。1.直接涂片法：取洁净载玻片1张，加生理盐水1~2滴，用竹签挑取外观异常的粪便与生理盐水混合，涂成直径1cm左右、较为均匀的粪膜，厚度以能透视纸上字迹为佳，加18mm×18mm盖玻片观察。如粪便外观无异常，可以从不同部位多点取材制片。为提高虫卵的检出率，可每次制备、镜检3张涂片。计数时，先用低倍镜按一定的顺序检查全片，观察有无寄生虫成虫（节片）、幼虫、虫卵、食物残渣等异常成分，虫卵至少计数10个低倍视野；再换高倍镜观察至少10个视野，计数细胞、真菌（孢子、芽生孢子、假菌丝）、结晶、原虫等的数量，观察寄生虫卵形态时注意通过虫卵大小、色泽、形状、卵壳薄厚、内部结构特点等方面进行鉴别。对于体积较小的原虫如隐孢子虫，要用油镜观察。2.染色：鉴别不同的有形成分宜选择不同的染色方法，如淀粉颗粒宜选择碘染色；脂肪小滴宜选择苏丹Ⅲ染色；细菌和真菌宜选择革兰染色；白细胞宜选择瑞吉染色和亚甲基蓝染色；嗜酸性粒细胞宜选择汉斯染色；肿瘤细胞宜选择巴氏染色；肌肉纤维宜选择伊红染色；原虫的包囊和滋养体宜选择碘染色、铁苏木素染色或瑞吉染色，隐孢子虫的卵囊宜选择改良抗酸染色、金胺-酚染色。3.有形成分：（1）细胞：红细胞、白细胞、脓细胞、小吞噬细胞、巨噬细胞、嗜酸性粒细胞、柱状上皮细胞、鳞状上皮细胞、肿瘤细胞等，粪便中常见细胞的名称、来源及形态描述，见表4；（2）食物残渣：粪便中常见食物残渣有脂肪小滴、淀粉颗粒、肌肉纤维、结缔组织、弹性纤维、植物细胞、植物纤维、灵芝孢子、花粉；（3）结晶：粪便中常见的结晶有夏科-莱登结晶、胆红素结晶、植物针晶体、草酸钙结晶、胆固醇结晶；（4）微生物：粪便中细菌较多，大部分为正常菌群；（5）寄生虫及虫卵。霍乱弧菌的检验方法为悬滴法，即取患者米泔样便制成悬滴标本，在高倍镜或暗视野下观察。真菌孢子、芽生孢子、假菌丝的检验方法为生理盐水涂片法或革兰染色法。用于粪便寄生虫及虫卵检验的主要方法有直接涂片法、数字图像分析法、染色法、改良加藤法、浓聚法、毛蚴孵化法、肛门拭子法、钩蚴培养法等，对于低密度感染或一种方法无法确认时建议多法联用。中国人群粪便中常见并且具有致病性的寄生虫及虫卵名称、形态学检验方法。共识12

显微镜形态学检查是发现粪便有形成分异常的重要方法，镜检时注意低倍镜查全、高倍镜和油镜查准。对于稀汁样便、水样便、脓血便或果酱色、鱼腥臭味等可疑原虫感染的粪便标本，建议每观察一个低倍视野至少转换1次高倍视野，以避免漏检体积较小的原虫。实验室应建立粪便有形成分检验方法的SOP，配备必要的染液，以鉴别和确认不同的有形成分（Ⅰ类推荐，A类证据）。（五）复检1.复检方式：包括对仪器报告的粪便性状、颜色、化学、免疫学及形态学结果进行肉眼外观复查、人工图像回顾、手工法及显微镜复检，也包括染色、标本稀释复检及更换方法学复检，以降低假阴性率、假阳性率、提高检验结果的准确性。2.复检规则建立及验证：实验室应制定粪便检验的复检程序，复检程序建立及验证的方法参考《全国临床检验操作规程》，保留复检程序建立及验证的数据，保留复检记录至少2年。触及复检规则后的关联处理可包括但不限于以下情况：（1）对仪器报告的粪便性状及颜色进行肉眼复查或人工图像回顾。（2）对仪器报告的粪便化学及免疫学检验结果进行人工图像回顾。（3）对仪器报告的粪便有形成分结果进行人工图像回顾或镜检。（4）当出现不能确认的有形成分时，进行显微镜复检或染色后镜检。（5）对严重的脓血便、鲜血便等进行稀释复查，以确保细胞数量报告的准确性。（6）当粪便外观（如稀便、脓血便、鲜血便、柏油便、油状便等）、化学或免疫学检查结果（如隐血试验）与粪便有形成分检查结果之间逻辑不符合时，进行人工图像回顾、更换方法学、稀释复查或镜检。（7）疑似寄生虫感染时（如蓝氏贾第鞭毛虫、隐孢子虫或溶组织内阿米巴感染），可更换方法学（如选用快速抗原检验复检）或染色后镜检。通过建立复检规则确保检验项目的假阴性率≤5%。具有诊断意义的重要有形成分如红细胞、白细胞、出芽孢子、假菌丝、夏科-莱登结晶、寄生虫及虫卵等不易出现假阴性。免疫法检验项目如粪便隐血试验，不易出现因抗原过剩导致的假阴性。实验室应每年对建立的复检规则进行至少1次评审或验证，更换检测系统后应重新对复检规则进行评估。共识13

实验室应建立粪便检验的复检规则，规则涵盖粪便理学、化学、免疫学、有形成分等项目，并应关注检验项目间的相互关联、检验结果间的相互影响；触及复检规则应进行复检并记录；复检方式包括仪器拍摄图像回顾、肉眼复查粪便外观、留样再测、稀释复查、显微镜复查和更换方法学复查；应对复检规则进行不定期验证或至少每年一次的验证或评审（Ⅰ类推荐，A类证据）。四、检测系统校准1.校准程序：需建立本实验室使用的全自动粪便分析系统校准程序并文件化。校准报告内容至少包括：所用试剂（提供制造商、批号、保存方法、有效期等）、校准方法及步骤、校准周期、校准时机和校准实施负责人、校准结论等。校准后需保留校准记录，不少于2年。2.定期校准：应定期（每12个月至少1次）对全自动粪便分析系统进行校准。3.校准时机：（1）仪器投入使用前（新安装或旧仪器重新启用）；（2）仪器发生故障，影响了方法学性能；（3）适用时，更换重要部件并进行维修后，可能对检验结果的准确性有影响时；（4）仪器搬动后，需要确认检验结果的可靠性时；（5）室内质量控制显示系统的检验结果有漂移时（排除仪器故障和试剂的影响因素后）；（6）实验室内或实验室间比对结果超出允许范围（排除影响因素后）；（7）实验室认为需要进行校准的其他情况。4.校准要求：校准前应检查仪器的状态（参照YY/T1745-2021《自动粪便分析仪》包括检出率、携带污染、重复性等指标），对包括加样系统、光学系统、温控系统等检测系统进行校准。每次校准后应对校准结果采用适当的方式如校准品或质控品等进行验证。5.粪有形成分项目的校准：参照YY/T1745-2021，以检出符合率表示。采用200份以上粪便标本（阳性标本比例不小于30%），分别使用分析仪法及人工标准显微镜镜检法，计算分析仪与人工镜检的阳性检出率。两者的比值即检出符合率。检出符合率≥80%，认为通过。6.定量项目的校准：参照WS/T408-2024《定量检验程序分析性能验证指南》中正确度内容。校准前应检查仪器状态，使用配套校准品或已定值标本对定量项目进行校准，调整校准系数，并使用校准品或质控品进行验证。不同定量项目允许范围参照厂家提供的说明书。共识14

当前对粪便检测系统的校准内容相差较大，且缺乏公认可用的校准品。推荐对仪器法粪便有形成分的检查结果与显微镜的镜检结果进行一致性（符合率）进行评价。粪便分析仪的校准频次每年至少开展1次。校准至少应包括对加样系统、光学系统、温控系统的校准。定量检验项目校准时尽量使用可溯源的校准品，可参照WS/T408-2024进行校准并验证。校准程序应文件化，校准后应有记录（Ⅰ类推荐，A类证据）。五、性能验证与评审新仪器设备在首次使用之前应依据制造商技术手册中相关技术指标或相关标准进行性能验证，符合要求后方能使用。（一）性能验证1.化学和免疫试验：（1）临界值：依据制造商说明书的要求，配制不同梯度浓度的3份样品即低于临界浓度（临界值-20%）、临界值浓度和高于临界浓度（临界值+20%），上机连续检测20次。判断标准：低于临界浓度的样品阳性率≤5%，临界值浓度的样品阳性率为45%~55%，高于临界浓度的样品阳性率为≥95%。（2）准确度（符合率）：取阴性标本20份（包含至少10份其他标志物阳性的标本）、阳性标本20份（包含至少10份浓度在临界值和2~4倍临界值之间的弱阳性标本，1份极高值阳性标本），共40份样品，采用金标准方法或参比方法与候选方法按照患者样品检测程序进行平行检测，计算阳性符合率（敏感度）、阴性符合率（特异度）等。判断标准：可参考厂商提供的检验方法标准，符合率至少应≥80%。2.有形成分检验：（1）精密度：使用标本或质控品，选取高、低浓度水平各1份，在短时间内连续重复检测至少20次，计算其变异系数（CV%）。可参考YY/T1745自动粪便分析仪。判断标准：低浓度的CV%≤20%；高浓度的CV%≤15%。（2）正确度：标本至少100份（其中阳性标本比例不少于30%，至少应包括红细胞、白细胞，有条件的实验室应尽可能覆盖更多有形成分类型，包括结晶、真菌孢子和假菌丝、寄生虫或虫卵等），分别用粪便分析仪和人工镜检方法进行检测，以人工镜检结果为金标准。采用定性等级四格交叉表计算检测项目的敏感度、特异度及符合率，通过计算Kappa值评估粪便分析仪与人工镜检结果的一致性。判断标准：敏感性、特异性、符合率应≥80%、Kappa值≥0.8。（3）携带污染率：选择一份粪便红细胞或白细胞高浓度标本（H，选择浓度尽可能高、接近或超过方法学线性范围上限的标本或质控品）和一份低浓度标本（L，选择浓度尽可能低、接近方法学检测下限或健康人群的标本或质控品）；先用粪便分析仪对高浓度标本连续检测3次，检测结果分别记录为H1、H2、H3；然后用粪便分析仪对低浓度标本连续检测3次，检测结果分别记录为L1、L2、L3；最后计算粪便分析仪红细胞或白细胞检测的携带污染率。判断标准：携带污染率≤0.05%。（二）性能评审应每年对检测系统至少进行1次性能评审。性能评审内容包括但不限于：室间质评成绩、实验室内部和外部比对结果、室内质控是否提示存在系统误差或漂移趋势、仪器故障或重要部件（如加样系统、光学系统和温控系统）更换、医患投诉、检验程序变更（如试剂品牌更换、操作流程更换）等。当实验室使用AI赋能的仪器自动识别有形成分时，应进行敏感度、特异度、漏检率、精确度、准确率等的验证或评审。（三）生物参考区间的验证适用时，应对粪便分析系统的参考区间进行验证，可参考WS/T402《临床实验室定量检验项目参考区间的制定》。共识15

实验室应开展对粪便检验的性能验证，包括化学、免疫学试验的临界值验证和准确度验证；有形成分检验的精密度、正确度和携带污染率的验证，并规定性能验证的方法、限值和符合率（Ⅰ类推荐，A类证据）。共识16

检测系统需每年至少进行1次性能评审；新仪器首次使用前、系统改变或结果偏移时，需启动验证或评估流程；当仪器能够提供AI智能识别功能时，实验室应进行正确度评价（Ⅰ类推荐，A类证据）。共识17

适用时，开展粪便分析系统生物参考区间验证（Ⅱa类推荐，B-R类证据）。六、粪便检验的结果报告粪便检验报告内容包括理学、化学、免疫学、有形成分以及特殊结果的报告。（一）理学检验至少包括性状与颜色，描述时尽量使用规范用语。性状建议用软、硬、糊状、泡沫样、稀汁样、血水样、黏液血样、黏液脓样报告，见表6。颜色建议用黄色、鲜红色、暗红色（果酱色）、灰白色、绿色、黑色（柏油色）报告。（二）化学法和免疫法化学法可以半定量方式报告，即“±、+、++、+++、++++”，免疫法可采用定性或定量方式进行报告。如化学法粪便隐血试验可以半定量的方式报告为“±、+、++、+++、++++”，免疫法粪便隐血试验、转铁蛋白可以定性方式进行报告为阴性（-）、阳性（+），免疫法粪便钙卫蛋白可以定性或定量方式报告。（三）有形成分检验细胞以10个高倍视野所见“最低数~最高数/HP”报告。食物残渣、结晶、真菌以半定量方式报告，如高倍视野未见，报告“未检出”；1~4个/HP，报告“+”；5~9个/HP，报告“++”；≥10个/HP，报告“+++”。寄生虫及虫卵可以定性方式报告，如检出、未检出，原虫也可以10个高倍视野所见“最低数~最高数/HP”报告，虫卵也可以10个低倍视野所见“最低数~最高数/LP”报告。应报告虫体的完整种名、属名和具体时期（如卵、幼虫、杆状蚴、丝状蚴、滋养体、包囊、卵囊等）。（四）特殊结果报告的要求若在检验中发现按国家传染病管理的甲类、乙类或丙类传染病病原体，应按照国家相关法规和条例规定，及时上报并做好隔离治疗、控制传播及医疗废物无害化处置等。与粪便检验相关的传染病包括：甲类传染病为鼠疫、霍乱；乙类传染病为艾滋病、病毒性肝炎、脊髓灰质炎、炭疽、细菌性和阿米巴性痢疾、伤寒和副伤寒、血吸虫病；丙类传染病为除霍乱、细菌性和阿米巴性痢疾、伤寒和副伤寒以外的感染性腹泻病。共识18

粪便检验报告应尽可能覆盖理学、化学、免疫学、有形成分以及特殊检查的内容。结果报告时化学以半定量方式、免疫学以定性或定量方式、细胞以“最低数~最高数/HP”方式、食物残渣、结晶、真菌以半定量方式、寄生虫及虫卵以定性方式、原虫以“最低数~最高数/HP”方式、虫卵以“最低数~最高数/LP”的方式报告，报告时应正确使用粪便有形成分的名称。传染病病原体应按感控相关规定报告并保存记录（Ⅰ类推荐，A类证据）。七、质量控制（一）室内质量控制1.化学法和免疫法检验项目：质控品选择推荐使用配套质控品，若使用非配套或自制质控品应评价其质量和适用性。质控品的水平至少应包括阴性和阳性；阳性质控品建议使用弱阳性或中等阳性质控品。质控频次宜在检测当天至少进行1次室内质控。质控规则为阴性质控品检测结果不能为阳性，阳性或弱阳性质控品检测结果不能为阴性。2.有形成分检验：质控品选择推荐使用配套质控品，至少包括红细胞或白细胞。若使用非配套或自制质控品应评价其质量和适用性。质控品水平至少包括正常和异常两个水平。质控频次宜在检测当天至少进行1次室内质控。质控规则为：定量项目应至少采用13s、22s质控规则。半定量或定性项目应遵守阳性质控品检测结果不为阴性，阴性质控品检测结果不为阳性，阳性程度相差不能超过1个等级。定量项目质控图中心线和标准差的确定参考WS/T806-2022《临床血液与体液检验基本技术标准》。（二）实验室内部的结果比对1.化学法和免疫法检验项目：每年至少比对2次；每次至少20份标本；判断标准为阴性标本结果不能为阳性，阳性标本结果不能为阴性，每项检验的比对结果符合率≥80%。2.有形成分检验：对于相同检测系统的比对至少每6个月1次；每次至少20份标本，每项至少含10份异常水平的标本，包含不同等级。异常项目至少包括红细胞、白细胞；结果判定时定量检测应遵循制造商提供的技术标准，定性或半定量检测应符合阴性标本结果不为阳性，阳性标本结果不为阴性，阳性程度相差不能超过1个等级；每项检验的比对结果符合率≥90%。对于不同检测系统的比对至少每6个月1次；每次至少20份标本，每项至少含10份异常水平的标本，包含不同等级。异常项目至少包括红细胞、白细胞；以各自参考区间为基准，判断每份标本检测结果的阴阳性，再对阴阳性结果进行符合性比对。定量检测应遵循制造商提供的技术标准；定性或半定量检测应符合阴性标本结果不为阳性，阳性标本结果不为阴性，阳性程度相差不能超过1个等级；每项检验的比对结果符合率≥90%。3.形态学人员比对及考核：人员比对时至少选取20份新鲜粪便标本，包括并不限于红细胞、白细胞，在条件允许的情况下可涵盖真菌、结晶、寄生虫及虫卵等阳性的标本，包括正常及异常浓度水平。人员之间符合率≥90%为比对合格。每6个月对所有报告人员进行一次比对。人员考核时至少选取50幅显微摄影照片（包