药物经济学研究的设计和基本步骤

一.药品经济学研究设计（一）药品经济学研究基本框架1.分析角度：分析角度选择依赖于研究目标。不一样分析角度会直接影响药品经济学研究过程中成本和结果测算及最终评价结论。为了确保研究结果公平性，普通还提倡出选择某一详细分析角度外，应同时从全社会角度开展药品经济学研究。第1页第2页2.时间水平：一样也依赖于研究目标。注意：除了考虑研究结果受益者要求更主要是考虑这么时间水平是否反应了临床实践真实情况和需求3.研究对象：理论上，药品经济学研究应考虑药品适应症内全部患者普通而言确定研究对象时，需设定纳入标准跟排除标准第3页4.干预办法：包含有效干预办法以及不进行干预方式一个完善药品经济学评价，应将干预方案和治疗方案作为对照5.结局指标：提倡终点指标，尽可能不用中间指标6.分析方法：依技术本身特点而定，最惯用是CEA、CUA第4页（二）药品经济学研究方案以临床试验为基础经济学评价以前瞻性对列研究为基础经济学评价以数据库为基础研究以数据库为基础模型研究第5页1.以临床试验为基础经济学评价能够细分为：真是条件下临床试验经济学评价和严格控制临床试验经济学研究2.前瞻性队列研究

优点：研究结果外延性强

缺点：内在质量较差，轻易引发偏畸;另首先，研究花费较大，随访时间较长，操作上较困难。第6页3.数据库研究：当前经济学评价中惯用设计方案。优点：研究成本低廉，数据详细，可对患者进行跟踪调查，一定程度上填补了回顾性研究所造成偏畸。缺点：难以防止各种原因所造成偏畸。4.模型研究：最惯用有决议树分析和Markov模型。优点：防止了试验研究中因时间限制所造成难以取得终点健康结局评价结果第7页缺点：不恰当使用临床数据，观察数据存在偏激，模型和力度和透明性等，均会影响研究结果适用性。第8页注意：不论选择哪种研究方案主要依据研究目标、研究数据可取得性和研究结果适用范围

第9页常适合用于以下几个情况（1）将中间指标转换为终点指标评价（2）增加研究结果外在适用性（3）当直接比较药品研究尚不存在时，可利用临床数据合成以形成直接比较方式（4）将现有临床数据推延更长时间第10页二.药品经济学研究基本步骤药品经济学评价设计药品经济学评价实施药品经济学评价分析第11页（一）.药品经济学评价设计（二）.药品经济学评价实施

第12页1.成本判别、测量和赋值目标：为成本测量和赋值做准备。(1).成本判别:指确定资源消耗项目标过程，也是干预办法成本第一个阶段。1）成本组成：药品干预成本可分为直接医疗成本、直接费医疗成本和非直接成本。2）不相关成本：盲法判别3）未来医疗成本第13页

（2）成本测量（资源利用）：指对药品干预过程中相关办法造成资源消耗进行测算。Q=sumQi=sum(qi×ti)（3）成本赋值：指对资源消耗数量用货币表现出来过程Ci=sum(Pi×Qi)成本赋值最主要步骤是确定资源单位成本。单位成本确实定可分为两种方式：微观单位成本计算和宏观单位成本计算。第14页2.结局测量（1）成本-效果分析结局（2）成本-效用分析中结局（3）成本-效益分析中结局3.成本结果和贴现第15页（三）药品经济学评价分析

1.比较成本和结局：在已取得成本和结局数据后，需对不一样干预办法结果进行比较。(1）平均成本-效果比：单个干预办法成本-效果可利用测量后所得成本和健康结局预计值进行比较得到平均成本-效果比值