微营养素课件

水乐维他®Soluvit®——国内唯一不含抑菌剂注射用水溶性维生素维生素的生理作用维生素自由基的捕获防止过氧化反应延缓衰老组织呼吸与能量生成三大营养物质代谢药物代谢免疫功能抗肿瘤作用维生素为机体正常代谢和功能活动所必需！

机体潜在的维生素缺乏状态会导致增加特定疾病的危险性干扰机体正常代谢功能延缓疾病的康复

预防性补充多种水溶性维生素的重要作用降低特定疾病的危险性维护机体正常代谢功能加速机体的康复2-4支水乐维他—满足高代谢需求1.vanWayC.W.,etal.AnnSurg.177(1):103~111,19732.燕风芝等：北京医学，第3卷，第4期，232页，19813.BaxterC.R.,etal.ComprehensiveTherapy.13(1):36~42,19874.NichoaldsG.E.,etal.Arch.Surg.112:1061~1064,19775.吴肇汉。实用临床营养治疗学。2001年10月第1版。445~449维生素高代谢状态下需要量2~4支水乐维他B1(mg)16.516~12B2(mg)2027.2~14.4菸酸(mg)100280~160B6(mg)1638~16叶酸(g)12003800~1600B12(g)15410~20生物素300~6003120~240维生素C225~2705200~400三厂家注射用水溶性维生素的质量评价梅丹、李大魁、赵彬、孙佩东【摘要】目的对市售3厂家产9批注射用水溶性维生素产品进行质量比较，为临床应用提供参考。方法参考国内外同类产品质量标准，从性状、pH值、溶解度、装量差异、不溶性微粒、含量和内毒素等方面，选择对临床有意义的指标进行比较。结果外观颜色呈淡黄色、黄色甚至局部棕黄色不等；pH值均在5.6～6.1间。粉针剂在10min内均可复溶。装量差异、细菌内毒素检查符合中国药典要求。不溶性微粒≥10、≥25μm的粒子数符合美国药典的要求，但不同粒径的的微粒数厂间有差异。9种维生素组分和防腐剂含量仅AV均达到卫生部部颁标准的要求，其他产品少则3种多则6种组分含量低于标示量。结论

不同厂家的产品质量确实存在一定的差异。【关键词】水溶性维生素；质量；评价指标结果意义外观及复溶速度

按部颁标准本品应为淡黄色疏松块状物或粉末，但除A厂产品外观性状各批次均一外,C和D两家各批次均存在差异，甚至每一批次的瓶间仍有差别，有的存在喷瓶和干燥成品机械强度不够的现象，因运输振动造成粉末粘附瓶颈及胶塞处可能与冻干过程中予冻温度、升华供热速度、局部温度等相关，致使产品冷冻不结实装量差异A厂家（华瑞）平均装量高于C（V佳林）D（欣维）两家，且批间差异小批间差异大说明工艺在一定程度上的不稳定三厂家注射用水溶性维生素的质量评价指标结果意义不溶性微粒虽然≥10、≥25μm的粒子数符合美国药典≤3000/容器、≤300/容器的要求，但在≥5～≥32μm的各级粒子数中，C和D明显多于A，且C和D产品批间差异较大，说明产品间还是有差异的迄今为止，仅美国药典对小容量注射剂中的不溶性微粒有限度要求，我国药典目前仅对100ml以上注射剂作不溶性微粒测定，但临床多将小针加入到输液中复配使用，特别是水溶性维生素粉针剂要加入到肠外营养混合液中复配使用，应控制其每批产品的不溶性微粒数。而不溶性微粒注入人体后，较大的颗粒堵塞毛细血管而形成血栓，若侵入肺、脑、肾、眼等组织时也会引起这些组织的栓塞和巨嗜细胞的包围和增殖，形成肉芽肿、肺水肿、静脉炎、过敏反应、热原样反应、血栓、组织坏死、肿瘤样反应等，其危害已成共识，我们应予重视含量测定产品A中各组分的投料量均略多于C、D两家，C厂硝酸硫胺、叶酸与维生素B12、D厂叶酸3批均未达标，D厂有一批烟酰胺、泛酸钠未达标

多组分制剂依质量标准判定为不合格制品，生产厂应予重视水乐维他具有广泛的相容性

水乐维他可安全地加入下列各种补液中葡萄糖注射液生理盐水、葡萄糖盐水脂肪乳剂全合一营养液健康回归患者品质回报社会2006年11月3日，国家食品药品监督管理局审核批准了关于水乐维他不含抑菌剂的新处方由此，水乐维他成为国内唯一不含抑菌剂的注射用水溶性维生素过氧化脂质血小板凝聚细胞膜的损害血栓形成肺泡膜肺气肿动脉硬化溶血溶酶体膜损伤肝细胞损伤动脉壁损伤红细胞膜损伤肝炎肝硬化炎症脂质过氧化产物对机体的损害赵克然等氧自由基与临床2000年脂质过氧化对脂肪乳治疗的影响脂溶性维生素缺乏症生理作用、缺乏症及其基本需要量:成分生理作用缺乏症每日静脉基本需要量Vit.A维持上皮细胞及视觉的正常功能夜盲、不可逆性角膜变化（失明）、皮肤和粘膜角质化1mgVit.D维持钙和磷的正常水平、牙齿骨骼的生长佝偻病、骨软化和骨质疏松症5ugVit.E抗氧化性、维持细胞膜结构的完整性红细胞坏死、贫血、脑软化10mgVit.K参与凝血酶原和其他凝血因子的合成凝血时间延长、出血倾向、出血0.15mg维他利匹特®维他利匹特-脂肪乳剂保护剂维生素A和E成分能够减少脂肪乳剂输注过程中及输注后抗氧化维生素的耗尽，抑制脂质过氧化物的产生，及由此对机体造成的损害全面补充人体每日必需的脂溶性维生素A、D、E、K；与微量元素、水溶性维生素C联合应用，为机体补充最佳的抗氧化微营养素应激状态下机体同时并存氧化应激维他利匹特®

的组分：维他利匹特®根据患者代谢状况选择用量维他利匹特®

的性质： 维他利匹特

是含有A、D、E、K四种脂溶性维生素，无菌、水包油型的白色乳剂。其乳剂成份与10%英脱利匹特

相同。维他利匹特®维他利匹特®

的适应症：维他利匹特

作为胃肠外营养输液时的必要成分、可以分别满足成人和十一岁以上儿童对脂溶性维生A、D、E、K的每日基本需要根据患者实际需要调整用量，预防或纠正相关缺乏症。维他利匹特®的用法和用量：成人和十一岁以上儿童：使用前一小时内，在无菌条件下，将维他利匹特

10毫升加入英脱利匹特

或其它脂肪乳内，轻摇混匀后即可输注，24小时内用完。维他利匹特

可用于溶解水乐维他

。维他利匹特®微量元素的生理作用

酶的催化活性蛋白质的合成及其功能稳定性神经传导肌肉运动营养物质代谢

微量元素为机体正常代谢和功能活动所必需

微量元素缺乏的常见原因疾病——微量元素缺乏的常见原因疾病状态下丢失：代谢紊乱、分解代谢亢进、胃肠道功能紊乱

治疗状态下丢失：长期使用TPN、利尿剂等微量元素缺乏症成分生理作用缺乏症铜骨骼生长、血红蛋白合成、免疫防御贫血、中性粒细胞减少、骨骼畸形铁血红蛋白、肌红蛋白和细胞色素系统的成分贫血锰能量和脂肪代谢厌食、恶心、呕吐锌牙齿和骨骼的生长、牙齿护理脱发和皮损、免疫缺陷氟牙齿和骨骼的生长、牙齿护理龋齿和骨质疏松的抵抗力减弱碘甲状腺素的合成甲状腺功能减退硒抗氧化营养素、甲状腺功能、免疫功能心肌病、骨骼肌病，指甲异常，大红细胞症，肿瘤危险锌、碘直接参与蛋白质合成；糖和脂肪的氧化，都在各种酶及含铁或铜细胞色素的催化下完成的；锌、硒、铜、锰等直接参与抗氧化酶是生化反应的催化剂；微量元素是酶主要的辅助因子；代谢调节主要是通过对关键酶活性的调节而实现的安达美——代谢调节剂，促进三大营养底物代谢效能

安达美®安达美

的组分：安达美——全面、安全满足机体需求安达美®

全面补充人体每日必需的九种微量元素；全面参与多种酶和激素合成，促进蛋白质合成

安达美

是在AMA提出的建议和对某些手术病人进行研究的基础上研制的含九种微量元素的制剂。只补充微量元素，可加入注射用葡萄糖或者生理盐水使用。安达美

与其它所有华瑞(T)PN营养液和葡萄糖溶液相

混合后，符合FreseniusKabi营养混合液的稳定标准，

可同时使用。安达美

的特点：安达美®适应症：满足成人对铬、铜、铁、锰、钼、硒、锌、氟和碘的每日基本需要量。安达美®安达美

的用法：

安达美渗透压较高(1900mosm/kg.H2O)，pH较低，必须稀释后使用。

在无菌条件下，将10mlAddamel

N加入250-1000ml葡萄糖注射液内使用，即可满足成年患者每天对微量元素的需要量。

由于在不同的情况下对微量元素的需要量也不同，可根据不同患者的情况增减Addamel

N剂量。安达美®磷的生理作用

参与骨质的形成；以磷脂形式参与细胞膜的组成；参与机体能量代谢的核心反应：ATPADP+PiAMP+2Pi

磷与许多代谢中的酶活性有关；凝血：凝血过程的几个重要步骤皆须在磷脂的表进行；低磷血症的临床和生化改变神经系统——脑电图广泛异常，传导速度减慢等。呼吸循环系统——呼吸衰竭，心脏收缩压减低，舒张压增高。血液系统——红细胞、白细胞及血小板功能障碍，溶血，白细胞 趋化性、吞噬作用降低50%。骨骼系统——骨质吸收增加、骨痛、骨软化等。物质代谢——异常的葡萄糖代谢如糖耐量下降。酸碱平衡——轻度酸中毒、尿酸化作用的损害等。ZalmanSetalHypophosphatemaMedClinNAm1981.65(2):393张兴亚等全静脉营养并发低磷酸盐血症11例临床分析中华外科杂志1985.20(4):196SwaminathanRetalHypophosphatemiainsurgicalpatient.SurgGynobste1981;148(3):448格利福斯®

能有效地维持血磷水平，纠正和预防低磷血症急性呼吸衰竭伴低血磷患者补磷后经膈压增加，表示呼吸肌收缩里增强。为维持机体正常的生理代谢需要，美国AMA建议成人每天磷需要量为800mg(25mmol)格利福斯——安全用于治疗格利福斯®10ml甘油磷酸钠/每支。含磷10mmol，钠20mmol/支。安全的供静脉使用的磷制剂，维持体内磷的平衡。与含钙