艾滋病诊疗指南（2025年版）

艾滋病诊疗指南（2025年版）本指南由国家卫生健康委员会、中国疾病预防控制中心组织相关领域专家制定，结合国内外艾滋病诊疗最新研究进展、临床实践经验及《全国艾滋病检测技术规范（2025年修订版）》等相关技术文件，对2021年版指南进行修订完善。指南旨在规范艾滋病的诊断、治疗、预防及随访管理，提高诊疗质量，降低传播风险，改善艾滋病病毒（HIV）感染者和艾滋病患者（以下统称“患者”）的生存质量和预后，适用于各级各类医疗机构、疾病预防控制机构及相关从业人员开展艾滋病诊疗、预防和管理工作。一、概述（一）病原学HIV属于逆转录病毒科慢病毒属，分为HIV-1型和HIV-2型，我国以HIV-1型流行为主。HIV对外界抵抗力较弱，对热敏感，56℃30分钟、100℃20分钟可灭活；对常用消毒剂（如75%乙醇、含氯消毒剂、过氧乙酸等）敏感，可有效灭活病毒，但对紫外线、γ射线不敏感。HIV主要侵犯人体免疫系统，攻击CD4+T淋巴细胞，导致机体免疫功能进行性下降，最终引发各种严重机会性感染和肿瘤，甚至死亡。（二）流行病学1.传染源：主要为HIV感染者和艾滋病患者，其血液、精液、前列腺液、阴道分泌物、直肠液、乳汁中含有大量HIV，具有传染性。2.传播途径：主要包括性接触传播（同性、异性性接触）、血液传播（输入被HIV污染的血液或血液制品、共用被HIV污染的注射器等）、母婴传播（感染HIV的孕妇通过胎盘、分娩过程、哺乳传给胎儿或婴儿）。日常接触（如握手、拥抱、共同进餐、共用办公用品等）、蚊虫叮咬不传播HIV。3.易感人群：人群普遍易感，尤其是男男性行为人群、静脉注射毒品人群、与HIV感染者有性接触者、多性伴人群等高危人群感染风险更高。（三）诊疗原则1.早期发现、早期诊断、早期治疗，最大程度抑制病毒复制，保护免疫系统，降低发病风险。2.个体化治疗，结合患者的CD4+T淋巴细胞计数、病毒载量、合并症、年龄、生育需求等因素制定合理的治疗方案。3.综合管理，注重机会性感染和肿瘤的预防、诊断与治疗，加强营养支持、心理干预和社会支持，提高患者生存质量。4.强化预防干预，对患者及高危人群开展健康宣教，指导安全行为，降低传播风险；对暴露后人群及时开展暴露后预防。二、诊断标准（一）诊断依据结合流行病学史、临床表现及实验室检测结果进行综合诊断，实验室检测是确诊HIV感染的唯一依据，检测流程严格遵循《全国艾滋病检测技术规范（2025年修订版）》要求。（二）实验室检测1.筛查检测适用于普通人群筛查和高危人群监测，常用方法包括酶联免疫吸附试验（ELISA）、快速检测（如胶体金法、免疫层析法）、化学发光法等。筛查检测阳性者，需进一步进行确证检测。2.确证检测是确诊HIV感染的关键，常用方法包括蛋白印迹法（WB）、条带免疫印迹法（LIBA）等。确证检测阳性者，可确诊HIV感染；确证检测不确定者，需在4周后复查，复查仍不确定者，进一步进行核酸检测明确诊断。3.核酸检测包括HIV核酸定性检测和定量检测（病毒载量检测）。核酸定性检测可用于确证检测不确定者的补充诊断，以及急性期感染的早期诊断；病毒载量检测用于评估患者病情进展、治疗效果和预后，正常值通常低于检测下限（不同检测试剂下限不同，一般为20～50copies/mL）。4.免疫功能检测主要检测CD4+T淋巴细胞计数，用于评估机体免疫功能状态，指导治疗时机选择和疗效判断。正常成人CD4+T淋巴细胞计数为500～1600cells/μL，HIV感染后CD4+T淋巴细胞计数逐渐下降，当CD4+T淋巴细胞计数＜200cells/μL时，患者进入艾滋病期，机会性感染风险显著升高。5.其他相关检测包括血常规、肝肾功能、血糖、血脂、结核菌素试验、胸部影像学检查、性传播疾病相关检测等，用于评估患者整体健康状况，筛查合并症和并发症。（三）临床分期诊断1.急性期感染HIV后2～4周，部分患者出现发热、头痛、乏力、咽痛、淋巴结肿大、皮疹、腹泻等症状，持续1～3周后自行缓解。此期HIV核酸检测可检出病毒载量，CD4+T淋巴细胞计数可暂时下降，筛查检测可能为阴性（窗口期），核酸检测可早期确诊。2.无症状期急性期后进入无症状期，持续时间因人而异，可达数年至十余年。此期患者无明显临床症状，但HIV持续复制，CD4+T淋巴细胞计数逐渐下降，具有传染性。3.艾滋病期为HIV感染的终末期，满足以下任一条件即可诊断：（1）CD4+T淋巴细胞计数＜200cells/μL；（2）出现艾滋病相关机会性感染（如肺孢子菌肺炎、结核病、弓形虫病、巨细胞病毒感染等）；（3）出现艾滋病相关肿瘤（如卡波西肉瘤、非霍奇金淋巴瘤等）。此期患者病毒载量通常较高，免疫功能严重受损，若不及时治疗，病死率极高。（四）鉴别诊断1.急性期需与普通感冒、流感、其他病毒感染（如EB病毒感染）等鉴别，通过核酸检测可明确诊断。2.无症状期需与其他原因引起的免疫功能下降（如长期使用免疫抑制剂、恶性肿瘤等）鉴别，结合HIV检测结果可排除。3.艾滋病期需与其他原因引起的机会性感染和肿瘤鉴别，通过HIV检测、病原体检查、影像学检查等明确诊断。三、治疗（一）治疗目标1.最大程度抑制HIV复制，将病毒载量控制在检测下限以下，减少病毒对免疫系统的损伤。2.恢复和维持机体免疫功能，提高CD4+T淋巴细胞计数，降低机会性感染和肿瘤的发生风险。3.延长患者生存期，提高生存质量，减少HIV传播。（二）治疗时机1.所有HIV感染者，无论CD4+T淋巴细胞计数多少，均应尽早启动抗病毒治疗（ART），即“发现即治疗”。2.急性期感染患者，应在确诊后立即启动ART，可有效抑制病毒复制，减少病毒储存库形成，改善长期预后。3.合并机会性感染或肿瘤的患者，应在积极治疗合并症的同时，尽早启动ART，避免免疫功能进一步恶化。（三）抗病毒治疗药物目前常用的ART药物主要分为6大类，包括核苷类逆转录酶抑制剂（NRTIs）、非核苷类逆转录酶抑制剂（NNRTIs）、蛋白酶抑制剂（PIs）、整合酶链转移抑制剂（INSTIs）、融合抑制剂（FIs）、CCR5拮抗剂，临床多采用两种NRTIs联合一种INSTIs或NNRTIs的三联治疗方案，优先选择疗效好、副作用小、耐受性强、服用方便的方案。1.核苷类逆转录酶抑制剂（NRTIs）为基础治疗药物，通过抑制HIV逆转录酶活性，阻止病毒核酸合成。常用药物包括齐多夫定（AZT）、拉米夫定（3TC）、恩曲他滨（FTC）、替诺福韦二吡呋酯（TDF）、替诺福韦艾拉酚胺（TAF）等，其中TAF、FTC耐受性较好，副作用较小，为目前临床首选的NRTIs类药物。2.非核苷类逆转录酶抑制剂（NNRTIs）通过结合HIV逆转录酶，阻止病毒复制，起效快，服用方便。常用药物包括依非韦伦（EFV）、齐拉西酮（ETR）、利匹韦林（RPV）等，其中RPV副作用较小，适用于对EFV不耐受的患者。3.整合酶链转移抑制剂（INSTIs）为目前临床首选的核心治疗药物，通过抑制HIV整合酶活性，阻止病毒整合到人体细胞基因组中，疗效强、副作用小、耐药屏障高。常用药物包括多替拉韦（DTG）、拉替拉韦（RAL）、多替拉韦钠片（DTG/3TC/TAF）等，其中DTG耐受性好，适用于各类HIV感染者。4.其他类别药物蛋白酶抑制剂（如洛匹那韦/利托那韦（LPV/r）、达芦那韦/考比司他（DRV/c））、融合抑制剂（如恩夫韦肽（T-20））、CCR5拮抗剂（如马拉韦罗（MVC）），主要用于耐药患者的二线、三线治疗。（四）常用治疗方案1.首选方案（初治患者）：DTG+FTC+TAF；或DRV/c+FTC+TAF；或RPV+FTC+TAF。2.替代方案（对首选方案不耐受或过敏者）：EFV+FTC+TDF；或RAL+FTC+TAF；或LPV/r+FTC+TDF。3.特殊人群方案：孕妇、儿童、老年人、合并肝肾功能不全者，需根据具体情况调整方案，避免使用对胎儿、儿童发育或肝肾功能有影响的药物，如孕妇避免使用EFV（妊娠前3个月），肾功能不全者优先选择TAF替代TDF。（五）治疗监测与调整1.治疗监测（1）病毒载量监测：启动治疗后4周、8周、12周各检测1次，以后每3～6个月检测1次，目标是治疗6个月内病毒载量降至检测下限以下并持续抑制。（2）CD4+T淋巴细胞计数监测：启动治疗后3个月、6个月各检测1次，以后每6～12个月检测1次，评估免疫功能恢复情况。（3）药物副作用监测：定期检测血常规、肝肾功能、血糖、血脂、电解质等，观察患者是否出现恶心、呕吐、腹泻、皮疹、头晕、肝肾功能异常等副作用，及时处理。（4）耐药监测：病毒载量持续高于检测下限（＞50copies/mL）或治疗失败时，进行HIV耐药基因检测，根据耐药结果调整治疗方案。2.方案调整（1）出现严重药物副作用（如严重肝损伤、严重过敏反应、骨髓抑制等），立即停药，并更换合适的治疗方案。（2）治疗失败（病毒载量持续＞50copies/mL，或CD4+T淋巴细胞计数持续下降，或出现新的机会性感染），结合耐药检测结果，更换二线或三线治疗方案，避免交叉耐药。（六）机会性感染和肿瘤的治疗艾滋病期患者常合并多种机会性感染和肿瘤，需在启动ART的同时，积极治疗合并症，具体治疗方案遵循相关疾病诊疗规范。1.肺孢子菌肺炎：首选复方磺胺甲噁唑（SMZ-TMP）口服或静脉滴注，疗程21天；对SMZ-TMP过敏者，可选用喷他脒、阿托伐醌等药物。2.结核病：采用标准抗结核治疗方案（异烟肼、利福平、乙胺丁醇、吡嗪酰胺），疗程6～9个月，同时注意与ART药物的相互作用，调整用药剂量和时间。3.弓形虫病：首选乙胺嘧啶联合磺胺嘧啶，疗程4～6周，同时补充叶酸，预防骨髓抑制。4.巨细胞病毒感染：首选更昔洛韦静脉滴注，疗程2～3周，病情稳定后可改为口服缬更昔洛韦维持治疗。5.卡波西肉瘤：结合化疗、放疗和ART治疗，常用化疗药物包括多柔比星、博来霉素等，同时控制病毒复制，改善免疫功能。（七）支持治疗与护理1.营养支持：给予高蛋白、高热量、富含维生素的饮食，纠正营养不良，增强机体抵抗力；无法正常进食者，可给予肠内或肠外营养支持。2.心理干预：关注患者心理状态，及时进行心理疏导，缓解焦虑、抑郁、自卑等负面情绪，鼓励患者积极配合治疗，树立战胜疾病的信心。3.护理措施：加强皮肤、口腔、肛周护理，预防感染；指导患者规律服药，避免漏服、擅自停药，提高治疗依从性。四、预防与干预（一）一般人群预防1.健康宣教：普及HIV感染的传播途径、预防知识和诊疗政策，提高公众自我保护意识，倡导健康的性行为（如使用安全套）。2.避免高危行为：不共用注射器、针具；不输入未经检测的血液或血液制品；避免与HIV感染者发生无保护的性接触。3.暴露前预防（PrEP）：对HIV阴性的高危人群（如男男性行为人群、多性伴人群、静脉注射毒品人群等），可在医生指导下服用PrEP药物（如FTC/TAF），降低感染风险，服用期间需定期检测HIV。（二）暴露后预防（PEP）1.适用人群：发生HIV暴露（如无保护性行为、共用注射器、职业暴露等）后，可能感染HIV的人群。2.预防时机：暴露后应尽早启动PEP，最好在暴露后2小时内，最迟不超过72小时，疗程为28天。3.预防方案：首选DTG+FTC+TAF，或EFV+FTC+TDF，具体方案由医生根据暴露类型和暴露者情况制定。4.监测随访：启动PEP后，第4周、8周、12周、6个月各检测1次HIV，观察药物副作用，确保预防效果。（三）HIV感染者的传播控制1.告知义务：HIV感染者应及时告知密切接触者（如性伴侣、家属），指导其进行HIV检测和预防。2.安全行为：HIV感染者在ART治疗期间，仍需使用安全套，避免传播HIV；避免献血、捐献器官和精液。3.母婴阻断：感染HIV的孕妇，应在医生指导下启动ART，分娩时采取剖宫产（必要时），产后避免哺乳，新生儿出生后及时服用抗病毒药物，阻断母婴传播，新生儿出生后6周、3个月、6个月、12个月检测HIV，确认是否感染。（四）监测与筛查1.扩大筛查范围：对高危人群、重点人群（如孕妇、献血者、静脉注射毒品人群、男男性行为人群等）开展常规HIV筛查，做到早发现、早诊断、早治疗。2.自我检测：推广HIV自我检测试剂的使用，方便高危人群自行检测，自我检测阳性者，及时到正规医疗机构进行确证检测和诊疗。3.疫情监测：疾病预防控制机构加强HIV疫情监测，及时掌握疫情流行趋势，制定针对性的预防控制措施，检测工作严格遵循《全国艾滋病检测技术规范（2025年修订版）》。五、随访管理（一）随访频率1.初治患者：启动ART后1个月、3个月、6个月各随访1次，以后每6个月随访1次；病毒载量未达标或出现副作用者，适当增加随访频率。2.病毒载量达标且病情稳定者：每6～12个月随访1次。3.合并机会性感染或肿瘤者：在治疗期间每周随访1次，病情稳定后逐渐延长随访间隔。（二）随访内容1.临床评估：询问患者症状、服药情况（依从性、副作用），进行体格检查，评估病情变化。2.实验室检测：定期检测病毒载量、CD4+T淋巴细胞计数、血常规、肝肾功能、血糖、血脂等，评估治疗效果和机体健康状况。3.健康指导：指导患者规律服药，提高治疗依从性；告知患者注意事项，避免高危行为，预防感染和传播；指导患者合理饮食、适当运动，改善生存质量。4.心理支持：关注患者心理状态，及时进行心理疏导，帮助患者解决生活、工作中遇到的问题，争取社会支持。（三）失访管理对失访患者，通过电话、短信、社区排查等方式进行追踪，了解失访原因，动员患者重新纳入随访管理；对长期失访患者，及时上报疾病预防控制机构，做好疫情监测和管理。六、特殊人群诊疗（一）孕妇1.筛查与诊断：所有孕妇在孕早期进行HIV筛查，筛查阳性者及时进行确证检测，确诊后纳入孕期管理。2.治疗方案：首选DTG+FTC+TAF，避免使用EFV（妊娠前3个月）；根据孕周、CD4+T淋巴细胞计数、病毒载量调整方案，确保母婴安全。3.母婴阻断：分娩时优先选择剖宫产，减少胎儿暴露风险；新生儿出生后6小时内服用抗病毒药物（如齐多夫定+拉米夫定），疗程4～6周，产后避免哺乳。4.随访：孕期每4周随访1次，监测病毒载量和CD4+T淋巴细胞计数；新生儿出生后定期检测HIV，评估阻断效果。（二）儿童1.诊断：18个月以下儿童，采用HIV核酸检测进行诊断；18个月以上儿童，采用筛查检测+确证检测进行诊断。2.治疗方案：根据儿童年龄、体重、CD4+T淋巴细胞计数选择合适的药物和剂量，优先选择副作用小、服用方便的方案（如DTG+FTC+TAF，根据体重调整剂量）。3.监测：每3～6个月检测1次病毒载量和CD4+T淋巴细胞计数，定期检测生长发育指标、肝肾功能，评估治疗效果和生长发育情况。（三）老年人1.治疗时机：无论CD4+T淋巴细胞计数多少，均应尽早启动AR