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PAGE白酒生产许可证规章制度一、总则(一)目的为加强白酒生产许可管理,规范白酒生产活动,保证白酒质量安全,根据《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国行政许可法》《食品生产许可管理办法》等法律法规,制定本规章制度。(二)适用范围本规章制度适用于在中华人民共和国境内从事白酒生产活动的企业和个人,包括各类白酒生产企业、小作坊等,以及申请白酒生产许可证的相关活动。(三)基本原则1.依法许可原则:严格按照法律法规规定的条件、程序实施白酒生产许可,确保许可行为合法合规。2.保证质量原则:以保障白酒质量安全为核心,督促生产企业建立健全质量管理体系,严格把控生产过程。3.公开公正原则:许可过程和结果向社会公开,公平对待每一个申请人,确保许可结果公正合理。4.便民高效原则:优化许可流程,提高办事效率,为申请人提供便捷的服务。二、申请与受理(一)申请条件1.主体资格:申请人应当是具有合法经营资格的企业或个人,具备与生产的白酒品种、数量相适应的生产和质量控制能力。2.生产场所:具有与白酒生产相适应的生产场所,保持清洁卫生,布局合理,防止交叉污染。生产车间应具备有效的通风、照明、消毒、冷藏等设施。3.生产设备:配备与生产白酒相适应的生产设备、工艺装备以及计量、检验等设备,确保设备正常运行和精度满足生产要求。4.人员要求:企业应配备专业技术人员和管理人员,从事白酒生产的人员应取得健康证明,熟悉白酒生产工艺和质量安全要求。5.管理制度:建立健全质量管理、食品安全追溯、人员培训、设备维护、环境卫生等管理制度。(二)申请材料1.食品生产许可申请书:详细填写申请人基本信息、生产地址、食品类别、生产产品明细等内容。2.食品生产加工场所及其周围环境平面图、各功能区间布局平面图、工艺设备布局图和食品生产工艺流程图:清晰展示生产场所的布局、设备布置以及生产工艺流程,确保符合卫生和生产要求。3.食品生产主要设备、设施清单:列出生产白酒所需的主要设备名称、型号、数量等信息。4.进货查验记录、生产过程控制、出厂检验记录、食品安全自查、从业人员健康管理、不安全食品召回、食品安全事故处置等保证食品安全的规章制度:以书面形式呈现各项管理制度的具体内容和要求。5.申请人委托他人办理食品生产许可申请的,代理人应当提交授权委托书以及代理人的身份证明文件:明确委托事项和双方权利义务。(三)申请流程1.网上申请:申请人登录食品生产许可管理系统,按照系统提示填写申请信息,上传申请材料,并提交申请。2.受理审查:许可机关收到申请后,对申请材料进行形式审查。符合要求的,予以受理;不符合要求的,一次性告知申请人需要补正的全部内容。三、审查与决定(一)审查方式1.书面审查:对申请人提交的申请材料进行详细审查,核实材料的真实性、完整性和合法性。2.实地核查:许可机关根据申请情况,组织对申请人的生产场所进行实地核查。核查内容包括生产场所的环境卫生、设备设施、工艺流程、人员管理、质量控制等方面。实地核查应当由两名以上核查人员参加,并填写实地核查记录。(二)审查内容1.生产场所:检查生产场所是否符合白酒生产的卫生要求,有无污染源,布局是否合理,各功能区间是否满足生产需要。2.生产设备:核实生产设备的型号、数量、性能是否与申请生产的白酒品种和规模相适应,设备是否正常运行且具备有效的维护保养措施。3.工艺流程:审查白酒生产工艺流程是否科学合理,是否存在交叉污染风险,关键控制点是否明确并得到有效控制。4.人员管理:查看企业人员配备情况,从业人员是否具备相应的资质和技能,人员培训记录是否完整,健康管理措施是否落实。5.质量控制:检查企业质量管理体系是否健全,进货查验、生产过程控制、出厂检验等记录是否真实、完整、可追溯,不合格品管理和食品安全事故处置预案是否完善。(三)决定程序1.许可决定:许可机关根据审查结果,作出是否准予许可的决定。符合条件的,颁发食品生产许可证;不符合条件的,书面通知申请人并说明理由。2.许可证编号与有效期:食品生产许可证编号格式为:SC(“生产”的汉语拼音字母缩写)+14位阿拉伯数字。白酒生产许可证有效期为5年。四、变更、延续、补办与注销(一)变更1.变更情形:白酒生产企业在食品生产许可证有效期内,有下列情形之一的,应当向原许可机关提出食品生产许可变更申请:食品生产加工场所迁址的;食品生产许可证副本载明的同一食品类别内的事项发生变化的;外设仓库地址发生变化的。2.变更程序:申请人应当提交食品生产许可变更申请书、食品生产许可证正本、副本以及与变更事项有关的证明材料。许可机关按照本规章制度规定的审查程序进行审查,对符合条件的予以变更,换发食品生产许可证。(二)延续1.延续申请:食品生产许可证有效期届满,食品生产者需要继续生产的,应当在食品生产许可证有效期届满30个工作日前,向原许可机关提出食品生产许可延续申请。2.延续审查:许可机关对延续申请进行审查,重点审查企业在有效期内的生产经营情况、质量安全状况、遵守法律法规情况等。符合条件的,予以延续,换发食品生产许可证;不符合条件的,不予延续,并书面说明理由。(三)补办1.补办情形:食品生产许可证遗失、损坏的,食品生产者应当向原许可机关申请补办。2.补办程序:申请人应当提交食品生产许可补办申请书,并提交在县级以上地方食品药品监督管理部门网站或者其他媒体上登载遗失声明的材料。许可机关审核后,予以补办食品生产许可证。(四)注销1.注销情形:有下列情形之一的,原许可机关应当依法办理食品生产许可注销手续:食品生产许可有效期届满未申请延续的;食品生产者主体资格依法终止的;食品生产许可依法被撤回、撤销或者食品生产许可证依法被吊销的;因不可抗力导致食品生产许可事项无法实施的;法律法规规定的应当注销食品生产许可的其他情形。2.注销程序:原许可机关在核实情况后,依法办理食品生产许可注销手续,并向社会公布。五、监督管理(一)日常监督检查1.检查计划:许可机关应当制定白酒生产企业日常监督检查计划,明确检查的频次、内容、方式等,对白酒生产企业进行定期或不定期检查。2.检查内容:日常监督检查主要包括生产环境条件、进货查验结果、生产过程控制、产品检验结果、贮存及交付控制、不合格品管理和食品召回、从业人员管理、食品安全事故处置等方面。3.检查记录:检查人员应当如实记录检查情况,填写日常监督检查结果记录表,并由检查人员和被检查企业负责人签字或者盖章。被检查企业负责人拒绝签字或者盖章的,检查人员应当在日常监督检查结果记录表上注明情况。(二)抽样检验与风险监测1.抽样检验:许可机关可以根据监管需要,对白酒生产企业生产的产品进行抽样检验。抽样应当按照相关标准和规范进行,并及时将检验结果告知企业。2.风险监测:食品药品监督管理部门应当根据食品安全风险监测计划,对白酒生产环节进行风险监测,及时发现和评估食品安全隐患。(三)违法行为查处1.违法行为界定:白酒生产企业有下列情形之一的,属于违法行为:未取得食品生产许可从事白酒生产活动;生产经营不符合食品安全标准的白酒;伪造、涂改、倒卖、出租、出借食品生产许可证或者以其他形式非法转让食品生产许可;食品生产过程中存在其他违反法律法规和食品安全标准的
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