产品风险分析及评估表

晶鑫无妨布制品有限公司

产品风险分析及评佰表

晶鑫无纺布制品有限公司坐落于罗庄新北区，由股份制投资组建。

主要产品：无纺布和纸尿裤的生产和包装。

一、产品原材料风险分析及控制

公司产品主要原料是聚丙烯.公司产品首先从原料的来源和使用上

确保符合产品安全，其次原料主要来自国内及国外有资质的合格供应

商和国外客供原料。而且我们在选择供应商时是很谨慎的，所有供应

商都要有正规的生产资质和正规的质量保证体系。同时我们也不定明

的通过不同方式来评估我们的供应商，以确保我们采购的原料是安全

的，从原料上杜绝引入风险的因素。并且我们有严格的进料枪测程序,

保让我们的使用的原辅材料全部合格。

二、加工产品的风险分析及控制

1.公司无纺布的生产工艺流程总体如下

原料的验收T解藏一挑选（固体筛分）一配料一＞***—灌装一包膜

一包装一装箱一储存一发货。

2.公司纸尿裤的生产工艺流程总体如下

原料的验收一储藏一油炸或烘烤一调味一抽真空包装一装箱一情

存一发货。

生产过程中主要存在的是外来异物贝险和微生物增长，我们通过严

格的控制原材料的质量，并通过控制标量、杀菌、金探检测、过程质

量控制等各项控制措施能峭有效的控制外来异物和微生物增长等各种

贝险,将我们的产品风险降到最低，确保我们产品的安全。

三、风险分析内容和控制表:

1.供应商提供的原辅料或服务项目的风险

2.加工过程的风险

3、区域、设施等安全的风险

4、虫害危害等的贝险

5、产品储存、运输的风险

7、工作服防护服等的风险

8、产品监测的贝险

9、个人卫生的风险

10、产品放行的风险

11、其他新增要求项目的贝险评估

控制表如下:

1.供应商提供的原摘符或AR务厦目风险

危害识相危害描建风险控制手段控制桀次/时间责任人贝险的掩达备注

购买的原N中

产品案料的生物、化

本身含有地仔M合格供应商处采购，月批随高风险

学的、物理的危害常领目每批次

原存中可能发生贷提供松哙报告，实验室进行

竹潮或曲存超过6采购员、

魏产品原料含有放射购买的廨料中抽样检入。并且每年进行三方

个月，特珠项目修实监室、高风做

性、异物等危害本身含有检测或山供应商柯年世供一

年1-2次畀检或根品控

的购买的原料中次三方构刚报告。附保原料接

产品除料受潮或含号客户要求。

木本身含有或1用］定和要求选行怅存。高凡险

有寄生虫等危害

购存中带入

和本身含有或制1M合格供应商处采购，每年进采购员、直接接触产品

包装材料的生物的、料世次或根据客

接有中帝人，或行产品级三方松测ii明或由实骤室、IK凡院的包机通须经

化学的、魏理的危害户矍丸

者不价合产品供麻商超年提供一次产品切品控过处部检洞口

按眼物瞿求的三方柩制报告。使用南进行及客户附认。

必须的灭曲措施。

服务性项目的危害(加修务过程中,

选择有相应资辙的供应商并

诜衣、安保、垃圾清运、不符合产品安每年1-2次或有重相关负责

对其边行评审，选择一片时间低风险

运榆、虫害控制、外部全的行为或活大同题时部门

后选一再次评审。

检制等)动

2.加工过程的用险-(1)

危害识别危害描述风检控制手段控制余次/时间责任人属险的描通备注

员工我育日常生产部

人口口瞥监机的时口卫

抱怨等对公司心怀关城区域的上黄等的管

人为蓄意破坏的时生产及品控低风检

不满的员工理

*控机源24小时IT及HR

管理者监视作业过程中Jfl长、经理营

1预包装产品组装前询

产品怵分发生受产品中产品施分加保包装完整性.

1、全体工人；

潮或产生寄生虫工或处置不当发生2控制产品怵分的水分

生产作业中2、生产管理者；低风区

等的危害了受潮或产生寄生3.严格的虫害控M程

3、品控

虫序,并每个产品通行肉眼

&查

其1、严格温度控制符合

1、有相度控制嬖1、全体工人；

它要求；

求的产品在祖生产作业中2、生产管理者；

加2、控制生产过程甚畅;

度的控制不良;3、品控

亩3、严格按照SSOP执行

2、产品枳压时间

及4、人手、接触面等的监每用一次或根

产品的圳由过长；4、化监室

霉测及环境方面番画;据生产需要

数量，致毒菌3、控制不到位：如低贝险根相客户要求

田批次5、化骐室

的危害等过程卫生消毒

等每年一次，史客委托CIQ中心或

不到位；过程的5、师有设苗、容器每日

户要求其他

交叉污染等；清洗消菰定期轮追

4、体存容器不及6、产品的出厂检测

时浦洗、消库

2.M工超程的国僮・（2）

危害识别危害描述风殴控制手段菱匐第次责任人员险的趋述备注

过备用油1、产品级制滑油；

严格供应商

1机油、2、SSOP控制技术部及相关

接触混入产品日常备案和机引

化涧潸油3、慢作人员培训维修工人

证明

学等）4、管理者遂行监视低网检

危杀!11剂M工车间内整止使用杀虫剂,车同外供应商资质

害意外设人围由有资质的三方生吉捽M公司在仃根据合月QA和药品

虫甑首杀服务MSDS

1.原横H本身含有

1、对尖挽工具等ME1专人垓查发放1.如有便

或就加工等带人；

并国队同时保持记录；用尖找工具

2.加工器具及段苗

2、加工场所有豉备的易脱落零部件时每日发放

零部件金属等损坏

磔查；过滤前网桶用次进斤检查并回收他查；

双人；

记录；设籥设施定期维护；2.对有可能设笛维护il

3.过滤箭网脱落或操作人

3、金探灵就改技现定校选并记录出现的异物划、记录

利金恸异捌破损产生金崎丝管理者

4、经过培调的有资质人员上岗；每小时一尖挽工11控

理4.其它金属制用品品控

5、过程严控；次；制程昨及金

的如打书灯、美工J1技术部

6、报警产品马上相离流水线，并对前3.严格控低成一属探制控制

片等

一小时产品进行市新检湄；制产品的关及相关纪录

5.认真枪杏机械：也

比讣节。

障及灵敏I3偏离等

导致金属等异的混

人产品

2.M工过程的风&・（3）

危害以相危害描迷阿0拄M手段控制频次/时间责任人风险的描述备注

潜在的污染区捕【车同无口窗玻瑞）：

1、玻璃及塑料

1、坡增、型科等M品产照明的玻蹈灯具；

包括灯具等

格登记并定期检查；车同塑料件仲；

6娟工具器的破

2、玻增器具通行附膜压力表、温度表等仪表白

望料、「混入;1.何日杪查；

防护，灯具必现有所玻瑜的温温度计;

玻姆2、机器等邮件2.有玻般、

判护罩；塑料周转筐；

M品、及设能配件瓷、硬塑料容在线品控

J?3、品控科对性松查；低风L产品用破增、便塑料容册

阳资包括代表等器使用的生产管理人员

的4、有流期,陶瓷、便整原料塑料托出等

及类的异外故障时做时检查

料容器的产品严格清洗与更换

仪H破揭混人

板型线破及黄用制1、严格枝清洁计胡进行工器U、玻

料3、墟用、塑料容

品控制程序进行操烟容器的清冻和清洁；

器、陶瓷灯破

作2、地狼器具的猿损在品控监控下由

报后混入

机修人员更投

1、原、精H料引1、原精科物查及会费根据已发生嚏风险及曾的异物危害

人异物;的过筛；如下：

2、包装材料引2、包装物的检查;1、头发；

人异物；3、辅料及包装材料的2、手套破损砰户

其它3、生产中引人使用区域固定1.工人在选人品控3、产品包装破网片；

异物异物:流水线4、工器具的清洗；车阿前；管夏者低风除4、纸片、粒仲迪；

及包装过程5、监控视随；、2.生产过程中全体工人5、其它生产用巾SS具

引人；6、人员卫生、穿戴要求6、石头、树枝菁原H带入

4、人为因索引反监控7、人力破坏带人

人异粉7、包装过程严格控制严格执斤异物控制程仔进行相应控

制

3.区域、设施等安全的反险评估-(1)

危害识别危害描建控制手段控制康次责任者风除的描迷备注

蓄意破坏或不良1、入口警戒；

A口风险分子由公司大n2、身份登记;24小时口卫IK区险

人口世工「3、监控视独；

1、标示曾示授权人员送人；人员作业时

区蓄意破坏或不良

e储区域2、监控视独；间内，地时；

分子非正常通人仓库保管依贝陶

3、专人负贡1预管制；监梓机收24

风仓库

4、人员遇视；小时

险

蓄意破坏分子或1、通往车同现场的所有人口

车同生产首理人员；

生不良分子非正常上加管制；

人口车间卫生员IK区险

逃入车间现场破2、生产时间人口人员监视；每日

坏机器设备等3、监控视箱;

|、标示曾示授权人员过人；配科专人负贡;

配料未经授权人员的作业时同内

2、专人负责上预管制；品控员及生产管

室非正常让入他时

3、人员巡视；理人员检查

1、清花区与生产区空间隔生产管理人员;

精蓄罂具清洁区化学离；卫生员

作业时间内IK风险

1<品的交叉后染2、专人负责;品控及生产管理

3、人员皆曾人员

1、专「的化学品保管员；化学品控理现

化学品非经授权2、车恒化学品专柜上镇;化学品保管员定；

化学品的

人员的非正常但3、严格数量管理，当日领用每日卫生员低反陵化学品便用记

用4、当日使用，严格记录录；

5、必娶的培调化学品MSDS

3.区博、段施等安辛的反阶伊估-(2)

危害识别危害描迷控M手黄控制藤次责任者风险的描建备注

1、生产用水为政兼一供水进

行《（化处理后使用;

生产用水原生物1、微生物每司

不洁的生产用2、严格按要求倩设苜恪机进水恤依生物检谓报告；

或其它化学品后监清一次；化验室0U4险

水行水随处理操作;水1员余兼恰溥报告；

柒

3、水做傲生物也需

4、严格控M

1、按册对假生物空气检制;1、空气检1化险室；

2、生产笫柬臭氧浦毒；每周一次；生产部1、空气微生物怆两报

加工区空气不加工L场空气T

3、符合裳求的空气曲贝系较2、臭氧消毒1ttpm告；

洁落国标或异味

每日绪束2、臭氧消百记录

生产后

每月一次横生

生产使用压缩空

1、使用空气过滤；物检制1、压箝空气横生驯也需

压缩空气不希气M生物超标或化险室低网阶

2、校则杪涌微生物恰涌近流器定用晴报告

其它异味

洗更换

加工被爵、加设苗、设的等质每周检查一次QA

定蛆检查「尻、环境、没番、

工同等硬件段据造成污染或再厂尻；现场窗生产低网险相关检查表

fiftl

地破损集引入时检直品控

不合理布局、1.建立和划分，并建立前提

已经通疗监H,

非产品细加工方案i!行监也，不合理处舟年1-2次

见前规方案及哙江兄

设备而不合理造成交叉防案通行相应或造、更换。每次有新工艺安全小组低一做

录，

加工滞程2.加工工艺和流程选行验11或所产品时

见工艺漉程盼记记录

3.定明评审和哙址

4.虫害危害等的RI酚

危害描述控制手段控借索次责任者员险的描述备注

1、消除害虫渔生地;防虫检查：每司检查，

见虫害控制程序

2、杜奥虫鼠出入途径;防鼠检查：1次/周

见火蝇灯也测记录；

虫害滋生导致赣3、有效的灭虫灭鼠措他技术部；

虫害危害低风除见拈员板也查记录；

料或产品的污染4、定期的虫害防治等的核查5-10月三方公司每月QA；

见三方虫害施工及分

5、专业虫害公司定期边行服2次消杀服务

新报告

分

5.产品精存、运输的风除评估

危害以利危害描述控■手段控制黄次责任者风翰的描述备注

不良的储存及装1、相同仓库窗存保杼核要求用存；作*发生时1、技术部

储存运榆的温我、运输因素导2、卸货阳的产品品质监甯；2、装箱监管

低风险

度致的需有要求产3、运拗中的监控及异常监控；3、赏运公司

品的不良品值.4、有曲值fl信誉良好的货运公司

不洁的储存及运1、仓库内定期精洁,车辆也查：总仓库保管;

仓库及军输的

偷车辆导致交叉2、到「车箱的卫生及安全检查;次发货前筮装员低风除集装箱检查记录

靖浩状况等

污染3、车输卫生浦法

1、专用的产品运放集装箱货车；每日发货时监装员

装运中的交叉污

装货的安全2、装教及州货中监装员现场监控；IKHII

染

3、装我结束嵌封保护

运也中车已故睁1、ii俺合同规定要求；

运瑜的安全货物转运造应交2、有资质且信誉良好的货运公司运瑜合同；物流负责人低贝股运输合同

叉污柒3、取得我方同方后在用定条件下遗存M有四降

6.监视和网量装置安全的风险评岱

危害识别危害描建控制手段控制解次责任者贝阶的描述备注

电子林误差曲及1、电子格强行外旬校监电子价收布记录

电子和fifiB低一险

标格.导致计呈失2.专用及港法图检淮：每年外检：口码校4证书

港3、经培渊的人员校帝;生产桁电子价收在证书

4、生产中接知定旧次校泣

仪罂失布，造成枪每年由百折市枝木监曾计量

其他实验室谓敬据优差，翳喇所法定检定

根据要求QAKWK官方强M现定或企业需要

仗需对产品质i的到产，有效期内使用;

定内修校蜀、定期维护

7.工作*防护腰等的员险评估

危害识危害描述拄制手段控修♦次责任者风险的描述备注

别

1、道人车网时所有人员需均装看烧一经清洁1、工作服每日谖后清

消毒的工作眼；其中生产作业员的上下身分洗；

车间操作人员及管

开；参现人员可以提供连体大桃;；2、强出控制每次出入化监室更衣室臭氧

理人员、参观人员等

2、所有工作眼科日生产结束加一悬挂在更衣车同卫生员低用曲消毒记录；

不洁冷衣服易导致

紫外或消毒；

微生制的交叉污染

微生物3、严格按照熨求，车间人员卫生要求穿藏；

危旨4、严荣穿就I作服出车间

1、为防止交叉污染;柩测员送存产品时枪制

也溯员穿鼓不洁的工作服专用并每日消常

1、卷&发生时

工作服可能导致相2、超人车同取样0镇穿着取样工作服;怆澧员低用磔

2、每日

前的交叉污来3、进入无菌室穿百经紫夕卜线灭菌的工作服

4、也刚作业H春装每日单独清洗消毒；

由工作眼口袋装入1、作业人员工作服不装异物；作上发生时更衣室卫低!4险

害的异物近人车同双2、管理员及办来参现人员服装统一要求;生员

人产品3、工作服及争方为无缴扪等易脱落部件

由由车司进入时工

更衣室卫

作展上带有别车同1、车间入共定岗，工作期间严禁混车间

作r发生时生员低JW

产品等粉尘或杂物

生产如长

混入产品

过敏原工作版1带有含过1.过的原车间工作服单拄有放、单独消洗母衣收集、洎洗、发HR、

低一除

他害他原产品的微粒2.车同人员尽呈稳定岗位故工作服时卫生员

8.产品、制的风M算拈・(1)

危害设凰危害描迷控制手段控一熊次责任者风除的描述备注

原料的fit生物到货「料如菌效通口原料卫生证书

1、公司对原料买地常规检澧；每批到货原料质检管理IKIW

危害超标及致病菌的并无微生物具体也

物出，导致最终常值；

产品的不可接受

水平

接触面杭生相超

1、对卷用面出行员生物检制;

接触面自生物标等，对产品施每车间每周一次生产见长

2、规定的消声方式和^次；(1UW见其境电网记录；

交叉行来成无法接受的交每日生产前后化殷室

叉污染隐患;

空气的污染易导1、车同紫外线消毒；生产班长

空气微生物每半年一次空气也常见录

致产品的传染2、对微生物i!行检H化验室

8.产品监演的RI酚抨住-(2)

危害以相危害推述签M手里控M质次责任者风险的描述备注

1、内包装H料的加工工

芝使用做生物存活的

到货产品气味也

机率小；

到贤内包装树料及气味的电材质等每批到货包装质检员

内包装M料危2、肉包装袋微生物案范

出等，导致员终产品的不可接H料严咯把关生产负低贝险

害检查的可能性低；

受水平责人

3、臭我消亩遇一步控制

4、井审合格供方生产运

步符合要求

加工过程中，没有按照生产工

生产部

不符合产品项艺要求进行加工;或者没有达

生产指令中现定裳求每次生产时品控部低风曲

置的产品到现定要求:如低离了，包装

修发骸

不严等检员同麴。

目年比N1-2

次；

质也员培询上岗,并定期

检制仪器出现号差，便也赞仪器根描校盼

通行试购能力比机化盼室

构刚息差结果出现偏差，导致不合格周期选行外校，低风曲

仪器定期外校和内部校