药剂学概述专业知识讲座专家讲座

药剂学

（Pharmaceutics）第1页第一章绪论第一节药剂学概念与任务一、药剂学概念药剂学（pharmaceutics）

研究药品制剂基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用等内容综合性应用技术科学。第2页药剂学研究关键内容将原料药品（化学药、中药、生物技术药）制备成适合用于治疗、预防或诊疗疾病医药品。第3页药品剂型（dosageform）

适合于疾病诊疗、治疗或预防需要而制备不一样给药形态。散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、注射剂、溶液剂、乳剂、混悬剂、软膏剂、栓剂、气雾剂等。第4页第5页第6页第7页药品制剂（pharmaceuticalpreparations）

各种剂型中详细药品，简称制剂。如感冒清片、氨苄青霉素胶囊、硫酸阿托品注射液等。制剂学（pharmaceuticalengineering）

研究制剂理论和制备工艺科学。第8页药剂学宗旨

制备安全、有效、稳定、使用方便药品制剂。剂型发展早期只是为了适应给药路径而设计形态，伴随新剂型与新技术发展使制剂含有功效或制剂术含义，从而发展了药品传递系统。第9页设计、选择剂型时应考虑质量稳定作用确切使用方便生产性、经济性生物等效性第10页二、药剂学任务药剂学基本理论研究新剂型研究与开发新技术研究与开发新辅料研究与开发中药新剂型研究与开发生物技术药品制剂研究与开发制剂新机械和新设备研究与开发第11页第二节药剂学分支学科工业药剂学（industrialpharmaceutics）物理药剂学（physicalpharmaceutics）药用高分子材料学（polymersinpharmaceutics）生物药剂学（biopharmaceutics）药品动力学（pharmacokinetics）临床药剂学（clinicalpharmaceutics）医药情报学（durginformatics）第12页工业药剂学

药剂学关键，是建立在其它分支学科理论与基础上课程，主要任务是研究剂型及制剂生产基本理论、工艺技术、生产设备和质量管理，方便为临床提供安全、有效、稳定和便于使用优质产品。加强了加工技术及设备等内容，融合了材料科学、机械科学、粉体工程学、化学工程学理论和实践，在新剂型研究与开发、处方设计、生产工艺技术研究与改进以及提升质量方面发挥关键作用。第13页物理药剂学

利用物理化学原理、方法和伎俩，研究药剂学中相关剂型、处方设计、制备工艺和质量控制等内容边缘学科。药品制剂处方前工作、处方设计、配伍改变、制剂性质、稳定性、贮存等均以物理化学原理为指导。第14页药用高分子材料学

主要介绍药剂学剂型设计和制剂处方中惯用天然和合成高分子材料结构、制备、物理化学特征以及其功效与应用。对新剂型和提升制剂质量作用极其主要，其基础是高分子物理学、高分子化学、高分子材料工艺学。第15页生物药剂学

研究药品在体内吸收、分布、代谢、排泄机制及过程，说明药品原因、剂型原因、生理原因与药效之间关系边缘学科。侧重于药品体内过程，结合药理学、药效学、生理学及工业药剂学等多学科知识和理论研究用药安全性、有效性、合理用药等，并利用药品在体内、外相关性，对剂型和制剂处方以及制备工艺等进行合理设计，使制剂产品生物利用度发挥到最大。强调药品剂型与药品制剂生物学意义及以人为本标准。第16页药品动力学

采取数学方法，研究药品吸收、分布、代谢与排泄体内经时过程与药效间关系学科，对指导制剂设计、剂型改革、安全合理用药及给药方案制订等提供量化指标，是药剂学主要基础学科和边缘学科。第17页logCtlogC=logC0-kt/2.303第18页临床药剂学

以患者为对象，研究合理、有效、安全用药等与临床治疗学紧密联络新学科，亦称临床药学（clinicalpharmacy）。研究内容包含：提供特定患者用药情报、临床用制剂和处方研究、药品制剂临床研究与评价、药品制剂生物利用度研究、药品剂量临床控制、药品配伍改变及相互作用研究等。第19页医药情报学

搜集和评价与药品相关情报，以各种情报为依据探究药品治疗依据，寻求最适宜治疗方案。第20页第三节药品剂型一、药品剂型主要性1、药品剂型与给药路径药品剂型必须与给药路径相适应。2、药品剂型主要性不一样剂型改变药品作用性质不一样剂型改变药品作用速度不一样剂型改变药品毒副作用有些剂型可产生靶向作用有些剂型影响疗效第21页二、药品剂型分类（一）按给药路径分经胃肠道给药剂型

散剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、溶液剂、乳剂、混悬剂等。非经胃肠道给药剂型

注射给药剂型、呼吸道给药剂型、皮肤给药剂型、粘膜给药剂型、腔道给药剂型。第22页（二）按分散系统分类溶液型（低分子溶液）：糖浆剂、注射剂胶体溶液型（高分子溶液）：胶浆剂乳剂型：油类药品+液体混悬型：难溶性固体药品+液体气体分散型：气雾剂微粒分散型：微球制剂、微囊制剂、纳米囊制剂固体分散型：片剂、散剂、胶囊剂、丸剂第23页（三）按制法分类（不惯用）浸出制剂无菌制剂（四）按形态分类液体制剂气体制剂固体制剂半固体制剂第24页第四节辅料在药品制剂中作用有利于制剂形态形成使制备过程顺利进行提升药品稳定性调整有效成份作用或改进生理要求

新型药用辅料对制剂性能改良、生物利用度提升及药品缓、控释等有主要作用，将向安全性、功效性、适应性、高效性等方向发展。第25页第五节药典与药品标准介绍第六节GMP、GLP与GCP第七节药剂学沿革和发展药事管理自学第26页第一章《绪论》复习提要药剂学、药品剂型、药品制剂、制剂学、工业药剂学、物理药剂学、药用高分子材料学、生物药剂学、药品动力学、临床药剂学药剂学宗旨药剂学任务药剂学分支学科药品剂型主要性药品剂型分类辅料在药品制剂中作用第27页一、A型题（最正确选择题）

1、以下关于剂型表述错误是

A、剂型系指为适应治疗或预防需要而制备不一样给药形式B、同一个剂型能够有不一样药品C、同一药品也可制成各种剂型D、剂型系指某一药品详细品种E、阿司匹林片、麦迪霉素片、尼莫地平片等均为片剂剂型第28页2、药剂学概念正确表述是

A、研究药品制剂处方理论、制备工艺和合理应用综合性技术科学B、研究药品制剂基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用综合性技术科学C、研究药品制剂处方设计、基本理论和应用技术科学D、研究药品制剂处方设计、基本理论和应用科学E、研究药品制剂基本理论、处方设计和合理应用综合性技术科学第29页3、关于剂型分类，以下叙述错误是

A、溶胶剂为液体剂型B、软膏剂为半固体剂型C、栓剂为半固体剂型D、气雾剂为气体分散型E、气雾剂、吸入粉雾剂为经呼吸道给药剂型第30页4、凡用于治疗，预防及诊疗疾病物质总称为（）A、药品B、剂型C、制剂D、调剂E、成药第31页5、依据药品性质、用药目标和给药路径将原料药加工制成适合于医疗和预防应用形式，称为()A制剂 B剂型C新药 D成药

E非处方药第32页6、依据物态能够对药品剂型进行分类，该种剂型分类特点不正确叙述是（）A同种物态在药品起效时间上有相同之处B同种物态在制备特点上有相同之处C同种物态在贮存中有相同之处D同种物态在运输中有相同之处E同种物态在给药路径上有相同之处第33页二、B型题（配伍选择题）

[1～2]A、按给药路径分类B、按分散系统分类C、按制法分类D、按形态分类E、按药品种类分类1、这种分类方法与临床使用亲密结合2、这种分类方法，便于应用物理化学原理来说明各类制剂特征第34页[3～6]A、物理药剂学B、生物药剂学C、工业药剂学D、药品动力学E、临床药学3、是利用物理化学原理、方法和伎俩，研究药剂学中相关处方设计、制备工艺、剂型特点、质量控制等内容边缘科学。4、是研究药品在体内吸收、分布、代谢与排泄机理及过程，说明药品原因、剂型原因和生理原因与药效之间关系边缘科学。5、是研究药品制剂工业生产基本理论、工艺技术、生产设备和质量管理科学，也是药剂学主要分支学科。6、是采取数学方法，研究药品吸收、分布、代谢与排泄经时过程及其与药效之间关系科学。第35页(1～4题）A工业药剂学B物理药剂学C生物药剂学D临床药学E药品动力学1、研究药品剂型原因与临床药效间关系一门学科2、研究合理、有效、安全用药学科3、应用物理化学基本原理和方法研究药剂学中剂型性质科学4、研究用药对象生物原因与临床药效间关系一门学科第36页三、X型题

1、以下关于制剂正确表述是A、制剂是指依据药典或药政管理部门同意标准、为适应治疗或预防需要而制备不一样给药形式B、药品制剂是依据药典或药政管理部门同意标准、为适应治疗或预防需要而制备不一样给药形式详细品种C、同一个制剂能够有不一样药品D、制剂是药剂学所研究对象E、红霉素片、扑热息痛片、红霉素粉针剂等