电子病历系统安全管理制度

电子病历系统安全管理制度一、总则（一）目的依据。为规范电子病历系统安全管理，保障系统稳定运行和数据安全，依据《中华人民共和国网络安全法》《医疗健康信息安全管理办法》等法律法规制定本制度。本制度适用于本单位所有电子病历系统的设计、开发、测试、运行、维护等全生命周期管理。（二）适用范围。本制度涵盖电子病历系统硬件设施、网络环境、数据存储、访问控制、应急响应等所有安全管理环节，涉及所有使用、管理、运维电子病历系统的部门和人员。（三）基本原则。坚持最小权限、纵深防御、责任到人、持续改进的原则，确保电子病历系统符合国家信息安全等级保护三级要求。二、组织架构与职责（一）领导小组。成立电子病历系统安全管理领导小组，由单位主要负责人担任组长，分管信息、医疗的领导担任副组长，成员包括信息部门、医务部门、护理部门、财务部门等关键部门负责人。领导小组负责制定安全管理策略，审批重大安全事件处置方案。1.领导小组职责（1）审定电子病历系统安全管理制度及实施细则。（2）统筹协调跨部门安全工作，解决重大安全问题。（3）监督安全责任落实情况，定期听取安全工作汇报。（4）批准重大安全事件的应急处置方案。2.部门职责划分（1）信息部门1.负责电子病历系统安全架构设计、技术防护措施落实。2.实施系统漏洞扫描、安全配置核查、入侵检测等日常安全运维。3.管理安全设备运行，包括防火墙、入侵防御系统、堡垒机等。4.组织安全意识培训和技术演练，提升全员安全技能。5.负责安全事件的技术分析和溯源工作。（2）医务部门1.负责电子病历系统医疗业务流程中的安全管控。2.制定病历数据使用规范，监督临床科室数据安全操作。3.参与安全事件涉及医疗数据的调查处置。4.审核电子病历系统新功能对医疗安全的影响。（3）护理部门1.负责临床护理操作环节的安全管理。2.监督护士使用电子病历系统的合规性。3.参与安全事件涉及护理记录的调查处置。4.提出护理业务场景下的安全需求。（4）财务部门1.负责电子病历系统涉及费用结算部分的安全管理。2.审核系统接口涉及财务数据的传输安全。3.参与安全事件涉及财务数据的调查处置。（三）岗位职责1.系统管理员（1）负责电子病历系统的日常运维，包括系统备份、恢复、监控。（2）执行安全配置变更，记录操作日志。（3）配合安全事件的技术处置，提供系统日志支持。（2）网络安全员1.负责网络边界防护，管理防火墙策略。2.监控网络流量，发现异常行为及时处置。3.定期进行网络渗透测试，评估安全风险。（3）数据管理员1.负责电子病历数据的备份与恢复。2.实施数据脱敏、加密等保护措施。3.监控数据访问日志，发现异常访问及时报告。（4）安全审计员1.定期开展安全审计，检查制度执行情况。2.收集安全事件证据，形成审计报告。3.提出安全改进建议，跟踪落实情况。三、物理环境安全管理（一）机房管理1.机房物理访问控制（1）实行门禁系统管理，设置多级授权，记录所有进出人员。（2）配置视频监控系统，覆盖机房出入口、设备区域、操作台面。（3）非授权人员未经许可不得进入机房，运维人员需登记备案。（2）环境监控要求1.配置温湿度监控系统，保持机房温度22±2℃，湿度50±10%。2.安装UPS不间断电源，保障核心设备供电稳定。3.定期检查消防系统，确保消防设施完好有效。4.配置备用空调和电源，满足设备冗余需求。（3）设备资产管理1.建立电子病历系统设备台账，包括服务器、存储、网络设备等。2.对所有设备进行唯一标识，粘贴资产标签。3.定期盘点设备状态，记录维修保养情况。（二）终端安全管理1.医疗终端配置要求（1）所有接入电子病历系统的终端必须安装防病毒软件，并定期更新病毒库。（2）配置终端安全策略，禁止安装未经审批的软件。（3）设置屏幕锁定策略，离开座位30分钟自动锁定。（2）移动设备管理1.严格管控移动设备接入，通过VPN或专用网络连接。2.对移动设备进行加密存储，防止数据泄露。3.定期检查移动设备安全状态，不符合要求的禁止接入。（3）终端报废处置1.终端报废前必须清除所有电子病历数据，采用专业消磁设备处理。2.硬盘等存储介质需物理销毁，并记录处置过程。四、网络安全管理（一）网络边界防护1.防火墙配置要求（1）部署双机热备防火墙，配置安全区域划分。（2）制定严格访问控制策略，遵循最小开放原则。（3）定期审计防火墙策略，清除冗余规则。（2）入侵防御配置1.部署IPS系统，实时检测并阻断恶意攻击。2.配置攻击特征库，覆盖常见Web攻击和漏洞利用。3.定期更新攻击特征，保持防御能力。（3）VPN安全策略1.采用IPSec或OpenVPN协议建立安全接入。2.对VPN用户进行强认证，使用多因素认证。3.监控VPN连接日志，发现异常及时阻断。（二）内部网络隔离1.VLAN划分原则（1）按安全级别划分VLAN，隔离不同业务系统。（2）电子病历系统与办公网络物理隔离，或通过防火墙隔离。（3）配置端口安全功能，限制MAC地址数量。（2）网络设备安全1.配置交换机端口安全，防止MAC泛洪攻击。2.部署网络准入控制NAC，检查终端安全状态。3.定期检查网络设备配置，防止配置错误。（三）无线网络安全1.无线网络覆盖要求（1）无线网络覆盖医疗区域，禁止覆盖办公区域。（2）采用WPA2-Enterprise加密，强制802.1X认证。（3）定期进行无线信号勘测，防止信号泄露。2.无线接入控制（1）配置SSID隐藏，禁止自动连接。（2）设置访客网络与医疗网络物理隔离。（3）监控无线接入日志，发现异常及时处置。五、应用系统安全管理（一）访问控制管理1.用户身份认证（1）实施强密码策略，密码长度不少于12位。（2）启用多因素认证，包括短信验证码、动态令牌等。（3）定期更换密码，建立密码历史记录。（2）权限管理要求1.基于角色的访问控制，遵循最小权限原则。2.定期审查用户权限，及时撤销离职人员权限。3.实施权限分离，关键操作需要多级授权。（3）会话管理配置1.设置会话超时时间，默认30分钟自动退出。2.禁止会话保持，防止密码泄露风险。3.监控异常会话行为，如异地登录。（二）系统安全配置1.默认账户管理（1）禁用所有默认账户，包括系统管理员账号。（2）修改默认密码，并记录变更过程。（3）建立默认账户管理台账，定期检查。（2）安全漏洞管理1.定期进行漏洞扫描，发现漏洞及时修复。2.建立漏洞管理流程，包括发现、评估、修复、验证。3.对高危漏洞实施紧急修复，并跟踪验证效果。（3）系统日志管理1.启用全量日志记录，包括登录、操作、配置变更。2.日志存储周期不少于6个月，存储介质安全可靠。3.定期审计系统日志，发现异常行为及时调查。（三）代码安全管理1.代码开发规范（1）采用安全编码规范，避免常见代码漏洞。（2）实施代码审查制度，由安全专家参与。（3）对敏感代码进行加密存储，访问需要审批。2.代码变更管理（1）所有代码变更必须通过版本控制系统。（2）重大变更需要经过安全测试，通过后才可上线。（3）记录所有代码提交记录，包括作者、时间、内容。六、数据安全管理（一）数据分类分级1.数据分类标准（1）根据敏感程度将电子病历数据分为核心、重要、一般三级。（2）核心数据包括患者身份信息、诊断记录、手术记录等。（3）重要数据包括用药记录、检查报告、过敏史等。（2）分级保护措施1.核心数据必须加密存储，访问需要双因素认证。2.重要数据实施访问控制，记录所有操作日志。3.一般数据采取基本防护措施，防止非授权访问。（二）数据传输安全1.网络传输加密（1）所有数据传输必须使用SSL/TLS加密。（2）配置HSTS策略，防止中间人攻击。（3）定期检查加密配置，确保有效。（2）接口安全防护1.对接系统必须进行安全评估，通过后才可接入。2.接口传输数据需要签名验证，防止数据篡改。3.接口访问需要认证授权，防止未授权调用。（三）数据存储安全1.数据加密存储（1）核心数据必须采用AES-256加密。（2）数据库加密配置需要定期检查，防止配置失效。（3）密钥管理需要严格，采用硬件HSM保护密钥。2.数据备份恢复（1）每日增量备份，每周全量备份，保留3个月历史数据。（2）备份数据存储在异地，防止灾难损失。（3）定期进行恢复演练，验证备份有效性。（四）数据销毁管理1.数据销毁标准（1）电子病历系统停用时，必须彻底销毁所有数据。（2）销毁前需经过数据审计，确认无保留价值。（3）销毁过程需要全程录像，形成书面记录。2.销毁实施要求（1）采用专业数据销毁工具，确保数据不可恢复。（2）存储介质销毁需要物理粉碎，保留销毁证据。（3）销毁记录需要归档保存，至少保存5年。七、应急响应管理（一）应急组织1.应急小组构成（1）组长由信息部门负责人担任，成员包括医务、护理、财务、网络安全等关键岗位人员。（2）小组成员需要经过应急培训，掌握基本处置技能。（3）建立应急联系表，确保24小时联系畅通。（2）职责分工1.信息部门负责技术处置，包括系统恢复、漏洞修复。2.医务部门负责医疗业务影响评估，协调临床科室。3.财务部门负责经济损失评估，配合保险索赔。（二）应急预案1.应急响应流程（1）发现安全事件后30分钟内启动应急响应。（2）2小时内确定事件影响范围，制定处置方案。（3）4小时内完成初步处置，防止损失扩大。（2）处置措施1.隔离受影响系统，防止事件扩散。2.收集事件证据，包括系统日志、网络流量等。3.评估事件影响，包括系统瘫痪时间、数据泄露情况。（3）恢复流程1.恢复备份系统，验证功能完整性。2.逐步恢复业务服务，监控系统运行状态。3.完成全面恢复后，进行安全加固，防止同类事件再次发生。（三）应急演练1.演练计划（1）每年至少组织2次应急演练，包括桌面推演和实战演练。（2）演练内容覆盖不同安全事件，如勒索病毒攻击、数据库泄露等。（3）演练后形成评估报告，提出改进建议。2.演练实施（1）桌面推演由应急小组开展，模拟事件处置过程。（2）实战演练在测试环境进行，验证应急预案有效性。（3）演练结果纳入绩效考核，确保持续改进。八、安全审计与评估（一）内部审计1.审计周期（1）每季度开展1次全面安全审计，重点检查制度执行情况。（2）每月抽查关键环节，如用户权限、安全配置等。（3）重大变更后立即开展专项审计，验证整改效果。2.审计内容（1）检查安全制度落实情况，包括人员职责、操作流程。（2）核查技术防护措施，如防火墙策略、入侵检测配置。（3）评估应急响应能力，检查演练记录和处置效果。（二）外部评估1.评估机构选择（1）选择具备资质的第三方安全机构开展评估。（2）评估机构需要具备信息安全认证，如ISO27001。（3）与评估机构签订保密协议，保护敏感信息。2.评估内容（1）开展信息安全等级测评，评估系统安全等级。（2）进行渗透测试，发现系统漏洞并验证可利用性。（3）提出安全整改建议，跟踪落实情况。（三）审计结果应用1.问题整改（1）对审计发现的问题制定整改计划，明确责任人和完成时限。（2）整改完成后进行复查，确保问题彻底解决。（3）将整改情况纳入绩效考核，防止问题反弹。2.制度完善（1）根据审计结果修订安全制度，提高制度针对性。（2）开展全员培训，提升安全意识和技能。（3）建立持续改进机制，确保安全管理水平不断提升。九、安全意识与培训（一）培训计划1.全员培训（1）每年开展2次全员安全意识培训，考核合格后方可上岗。（2）培训内容包括密码安全、邮件防范、终端防护等。（3）培训后进行考试，成绩纳入绩效考核。2.重点培训（1）对系统管理员进行专业技术培训，包括安全配置、应急响应等。（2）对临床科室人员进行业务场景培训，如安全操作规范。（3）对关键岗位人员进行专项培训，如数据保护、权限管理等。（二）培训内容1.基础知识（1）讲解网络安全法律法规，明确法律责任。（2）介绍电子病历系统安全风险，提高风险意识。（3）普及常见安全攻击手段，如钓鱼邮件、勒索病毒等。2.实操技能（1）演示密码设置方法，强调强密码重要性。（2）指导安全操作流程，如安全退出、异常报告等。（3）讲解应急处置方法，如发现可疑邮件如何处理。（三）培训效果评估1.考试考核（1）培训后进行闭卷考试，检验学习效果。（2）对考试不合格人员安排补训，确保掌握基本知识。（3）建立培训档案，记录培训情况。2.行为观察（1）在日常工作中观察安全行为，如是否使用强密码。（2）检查操作记录，评估安全操作规范执行情况。（3）对