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文档简介

药厂委托加工委托书第一条委托方与受托方甲方(委托方)名称:____________________,住所地:____________________,法定代表人:____________________。乙方(受托方)名称:____________________,住所地:____________________,法定代表人:____________________。鉴于乙方具备相应的药品生产资质及GMP认证条件,甲方委托乙方进行药品的委托加工生产。甲乙双方本着平等互利、诚实信用的原则,经友好协商,就委托加工事宜达成如下协议:第二条委托加工产品1.委托加工的药品名称:____________________,剂型:____________________,规格:____________________,包装规格:____________________。2.药品批准文号:____________________。3.本合同项下的委托加工仅限上述品种,未经甲方书面同意,乙方不得擅自扩大生产范围。第三条质量标准与验收1.甲方提供该药品的企业内控质量标准及国家相关药典标准作为验收依据。2.乙方必须严格按照甲方提供的生产工艺规程和质量管理规范(GMP)组织生产,确保生产过程符合药品生产质量管理规范的要求。3.产品生产完成后,乙方应出具合格的《药品检验报告书》。甲方有权对乙方交付的产品进行抽样检验,检验标准以本合同约定的质量标准为准。4.若检验不合格,乙方负责无偿返工或销毁,并承担由此产生的一切损失。第四条技术资料提供1.甲方应向乙方提供该药品的生产工艺流程图、质量标准、原辅料清单、内包材标准、产品说明书(草案)等相关技术资料。2.甲方保证所提供的技术资料真实、合法、有效,不侵犯任何第三方的知识产权。3.乙方不得将甲方提供的技术资料擅自复制、转让或用于本合同以外的生产目的。第五条物料管理1.原辅料供应方式:□由甲方提供全部原料、辅料及包材;□由乙方负责采购原料、辅料,甲方提供配方及质量标准。2.若由甲方提供物料,乙方应在生产前核对物料名称、规格、批号、有效期,确认无误后方可使用。3.若由乙方采购物料,乙方必须从甲方指定的合格供应商处采购,并确保物料质量符合甲方要求。第六条生产与工艺1.乙方负责安排符合GMP要求的生产车间、生产设备,并配备具有相应资质的生产人员和质量管理人员。2.乙方应按甲方确认的工艺参数进行生产,不得擅自更改工艺流程或关键参数。如需更改,必须经甲方书面确认。3.乙方应建立完整的生产记录和批记录,确保记录真实、完整、可追溯。第七条包装与交付1.包装材料必须符合甲方提供的包装标准,标签标识必须符合国家相关规定,严禁使用不符合标准的包材。2.交付时间:乙方应在双方约定的时间内完成生产并交付产品。3.交付地点:甲方指定的仓库或乙方所在地。4.货物风险转移:在产品交付给甲方指定收货人并经甲方签收后,货物的毁损、灭失风险由甲方承担。第八条知识产权与保密1.甲方提供的技术资料、配方、工艺等知识产权归甲方所有。2.乙方在合作期间及合同终止后,均对甲方的商业秘密(包括但不限于技术资料、客户信息、销售渠道等)负有保密义务,不得向任何第三方泄露。3.保密期限为合同终止后_________年。第九条价格与结算1.加工费标准:每_________批/吨产品加工费为人民币_________元(大写:____________________)。2.结算方式:(1)合同签订后_________日内,甲方向乙方支付预付款,金额为总加工费的_________%。(2)乙方发货前,甲方向乙方支付进度款,金额为总加工费的_________%。(3)产品经甲方验收合格并收到乙方开具的增值税专用发票后_________日内,甲方向乙方支付尾款,金额为总加工费的_________%。3.乙方应向甲方开具符合国家规定的增值税专用发票。第十条违约责任1.乙方未按合同约定时间交付产品,每逾期一日,应向甲方支付逾期交付部分加工费_________%的违约金;逾期超过_________日的,甲方有权解除合同。2.交付的产品质量不符合约定,甲方有权要求乙方退货、换货或修改,由此产生的费用由乙方承担。3.乙方擅自转包、分包生产任务的,甲方有权立即解除合同,并要求乙方支付合同总金额_________%的违约金。4.甲方未按约定支付加工费的,每逾期一日,应向乙方支付逾期款项_________%的违约金。第十一条不可抗力1.因自然灾害、政府行为、社会异常事件等不可抗力因素导致合同无法履行的,双方互不承担违约责任。2.受影响的一方应在事件发生后_________日内通知对方,并提供相关证明文件。第十二条争议解决1.本合同履行过程中发生的争议,由双方当事人协商解决。2.协商不成的,任何一方均有权向甲方所在地人民法院提起诉讼。第十三条合同期限与终止1.本合同有效期为_________年,自_________年_________月_________日起至_________年_________月_________日止。2.合同期满前_________个月,双方可协商续签合同。3.合同终止或解除后,乙方应在_________日内销毁或归还剩余的甲方物料、半成品、成品及所有技术资料,并清理现场。第十四条附则1.本合同一式_________份,甲乙双方各执_________份,具有同等法律效力。2.本合同未尽事宜,双方可另行签订补充协议,补充协议与本合同具有同等法律效力。甲方(盖章):____________________法定代表人或授权代表(签字):____________________日期

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