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文档简介
《ISO10012-2026质量管理——测量管理体系要求》程序文件之2:MMS4.2理解相关方的需求和期望管理程序雷泽佳编制-2026A0(版权所有,未经授权禁止上传相关平台)《ISO10012-2026质量管理——测量管理体系要求》程序文件之2:MMS4.2理解相关方的需求和期望管理程序目的为了系统识别与测量管理体系有关的所有内外部相关方,准确获取、分析并动态跟踪其需求和期望,严格依据相关性、强制性、可行性、优先级原则筛选并确定需通过测量管理体系予以满足的相关要求,将筛选确认后的相关方通用要求准确转化为具体、可测量、可落地的计量要求,重点满足法定计量要求及与气候变化相关的碳计量要求,将相关方需求有效转化为测量管理体系的可执行要求,明确测量管理体系的核心管控目标,防范因测量失效导致的质量、合规及相关方信任风险,确保测量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性,特制定本程序。范围本程序适用于组织测量管理体系范围内所有内外部相关方的识别、需求和期望的获取、分析、筛选、转化、确认,以及动态监视、评审和更新管理。程序覆盖从相关方需求输入到体系要求输出的全过程,确保测量管理体系能够持续满足相关方的核心诉求。规范性引用文件ISO10012-2026质量管理——测量管理体系要求中华人民共和国计量法实施细则(2022年修正本)GB/T27025-2019检测和校准实验室能力的通用要求CNAS-CL01-G001-2024检测和校准实验室能力认可准则的应用要求JJF1033-2023计量标准考核规范JJF1059.1-2012测量不确定度评定与表示术语和定义相关方能够影响测量管理体系的决策或活动、受测量管理体系决策或活动影响,或自认为受测量管理体系决策或活动影响的个人或组织。测量管理体系为实现计量确认和测量过程控制所需的相互关联或相互作用的一组要素,包括方针、目标、程序、资源和过程,旨在确保测量结果满足规定要求。法定计量要求国家法律、法规、规章及强制性标准规定的,涉及贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测、能源管理等领域的计量要求。计量溯源性通过文件规定的不间断的校准链,将测量结果与适当的参考对象相关联的特性,每次校准均会引入测量不确定度。测量决策风险由于测量不确定度的存在,组织错误报告被测对象符合规范要求(误收风险)或错误报告不符合规范要求(误拒风险)的统计概率。数据完整性测量数据在其全生命周期内保持准确、完整、一致、可追溯且未被未经授权篡改的特性。计量要求为确保测量结果可靠且符合适用要求和法规,对测量过程所必需的一组要求,包括测量范围、最大允许误差、测量不确定度、分辨力、稳定性等准则和操作规范。职责最高管理者(1)批准测量管理体系相关方清单及重大需求的转化方案;(2)确保为相关方需求管理提供必要的资源;(3)将相关方需求满足情况纳入管理评审输入;(4)批准测量管理体系范围的界定,确保不纳入体系满足的相关方要求有充分、合理的理由说明;(5)审批相关方要求冲突的最终解决方案,并对此承担最终责任。计量管理归口部门(1)负责本程序的归口管理,组织开展相关方识别、需求获取、分析与转化工作;(2)建立并动态更新《测量管理体系相关方清单》;(3)负责组织对已识别的要求进行系统性筛选与确认,明确纳入测量管理体系满足的要求;(4)负责将已确认的相关方通用要求,精准转化为具体、可测量的计量要求;(5)组织对相关方需求和期望的监视与评审,编制评审报告;(6)负责将评审结果输入测量管理体系管理评审;(7)跟踪验证相关方需求转化措施的实施效果;(8)负责组织跨部门评审新兴领域(如数字化计量、碳计量)的相关方需求,制定专项转化方案;(9)组织协调相关方要求冲突的解决,形成《相关方要求冲突协调记录》;(10)建立并维护与关键相关方的常态化沟通渠道,确保信息传递及时准确。各相关职能部门(1)负责识别本业务领域内与测量管理体系相关的法定要求和相关方需求;(2)提供本领域关键测量参数清单及管控要求;(3)参与本领域相关测量需求的分析与转化,监督相关测量过程的实施;(4)及时向计量管理归口部门反馈本领域相关方要求的变化及执行中存在的问题。市场营销部门负责识别顾客对产品质量、计量性能、交付验收、测量结果溯源性、测量不确定度等方面的测量要求,收集顾客反馈信息。采购管理部门负责识别外部供方(测量设备供应商、校准服务机构、标准物质供应商等)的相关要求,收集供方反馈信息。人力资源部门负责识别员工对测量设备操作培训、测量人员资质与授权等方面的需求。各生产车间/基层单位(1)配合识别本单位测量过程相关的内外部需求;(2)落实相关方需求转化后的测量过程控制要求;(3)收集并反馈现场测量过程中发现的相关方需求变化。管理内容及要求相关方识别识别原则(1)全面性原则:覆盖所有能够影响或受测量管理体系影响的内外部相关方,不得遗漏;(2)相关性原则:仅识别与测量管理体系建立、实施、保持、改进,以及测量过程管控、测量结果有效性存在直接或间接关联的主体,避免无边界扩大识别范围;(3)动态性原则:当组织内外部环境发生重大变化时,及时更新相关方清单;(4)前瞻性原则:主动识别新兴趋势带来的潜在相关方;(5)合规性原则:确保识别的相关方符合法律法规对计量责任主体的要求,覆盖所有法定计量监管部门。相关方分类及核心关注领域组织应识别但不限于以下相关方及其核心关注领域:(1)内部相关方:a)最高管理者:测量管理体系对组织战略的支撑、合规性保障、资源投入的有效性;b)计量职能部门/岗位:量值溯源的完整性与有效性、测量过程受控、体系持续改进;c)测量活动实施人员:测量设备的适用性与易用性、操作规范的明确性;d)产品设计与开发部门:测量方法对产品特性的可测性、测量结果对设计的反馈有效性;e)生产制造部门:关键工艺参数的实时监控与准确性、测量设备的稳定性与响应速度;f)质量检验与管控部门:测量结果的准确性与可靠性、结果报告的规范性与及时性;g)采购部门:测量设备与服务的供方资质、交付质量与及时性;h)设备管理部门:测量设备的全生命周期管理要求、维护保养的技术支持;i)内审与管理评审相关岗位:体系运行的符合性与有效性证据;j)信息技术部门:测量数据管理系统(LIMS等)的可靠性、安全性、数据完整性(2)外部相关方:a)政府监管部门:法定计量监管部门(计量器具强制检定、量值溯源)及其他提出计量要求的监管部门;b)顾客:产品质量计量性能、交付计量准确性、测量结果可追溯性、测量不确定度、数据完整性;c)测量设备/标准物质供方:采购合同的技术要求、验收准则、付款条件等;d)校准服务机构:校准能力范围、资质有效性、校准结果的不确定度及溯源性;e)员工:测量设备操作安全、测量技能培训、测量人员资质授权;f)认证认可机构:测量管理体系符合性、测量结果有效性、记录保存合规性;g)行业协会:行业计量技术规范、最佳实践要求、数字化计量发展趋势;h)股东及投资方:能源计量数据准确性、成本控制、合规经营、碳排放数据可靠性:i)社会公众:环境监测数据准确性、产品计量公正性。识别方法与输出(1)采用头脑风暴法、相关方矩阵法、法律法规梳理法、流程分析法开展识别;(2)结合ISO10012-2026标准4.1条款“理解组织及其环境”所识别的内外部因素,补充可能遗漏的相关方;(3)采用法律法规合规性审查法,系统梳理《中华人民共和国计量法》及其实施细则等法律法规中规定的计量责任相关方;(4)识别完成后形成《测量管理体系相关方清单》,明确相关方名称、类型(内部/外部)、与测量管理体系的关系、核心关注领域、影响程度、责任对接部门、识别日期及合规性要求关联项;(5)相关方清单每年至少评审更新一次,当发生组织架构调整、业务范围变更、法律法规更新、重大投资并购、新兴技术应用等情况时,应及时重新识别并更新。相关方需求和期望的获取获取内容(1)法定要求:国家及地方计量法律法规、强制性标准、监管部门发布的规范性文件中规定的计量要求,包括数据完整性、防篡改、可追溯性要求,测量不确定度评定要求,测量决策风险管控要求;-《中华人民共和国计量法实施细则》规定的强制检定要求、计量认证要求、数据完整性要求;-GB/T27025-2019规定的测量不确定度评定、计量溯源性、数据控制与信息管理要求;-CNAS-CL01-G001-2024规定的人员资质、设备校准、记录保存(至少6年)要求;-生态环境、应急管理、能源管理等领域专项计量法规要求。(2)合同要求:顾客合同、技术协议、订单中明示的测量相关要求。(3)自愿性要求:行业标准、团体标准、组织公开承诺(如质量方针中的计量承诺)的要求。(4)潜在期望:相关方未明确提出,但基于行业惯例或通用实践而隐含的、能够提升测量管理体系绩效、增强相关方满意度的需求。如顾客对测量数据完整性、保密性的隐含期望;员工对减少重复性测量操作的期望。(5)特殊要求:与气候变化相关的碳计量要求(包括碳排放核算所需的测量设备计量确认、数据采集与传输、不确定度评定要求)、数字化测量系统运行中的网络安全与防篡改要求、人工智能辅助测量决策的透明度和可解释性要求。获取方法(1)政府监管要求:建立法定计量要求跟踪台账,跟踪国家及地方监管部门官网、参加监管会议、接收正式文件、配合监督检查;(2)顾客要求:开展合同评审、顾客满意度调查、顾客走访、接收顾客投诉与建议;(3)内部相关方要求:通过部门访谈、问卷调查、工作研讨会等方式收集;(4)员工要求:召开员工座谈会、发放调查问卷、开展日常沟通;(5)外部供方要求:开展供方评审、签订合作协议、进行日常业务沟通;(6)其他相关方要求:参加行业协会活动、与认证认可机构沟通、收集行业技术文献、关注社会公众舆情;(7)专项需求获取:针对碳计量、数字化计量等新兴领域,组织跨部门专项调研,邀请外部专家参与需求识别。获取频次(1)常规需求每年集中获取一次;(2)当相关方发布新的法律法规、标准规范,或提出重大需求变更时,应及时获取;(3)对法定计量领域的监管要求,应建立实时跟踪机制,收到监管部门正式文件后24小时内启动需求评估;(4)对数字化测量系统、碳排放计量等新兴领域的需求,每半年开展一次专项获取。需求和期望的分析、筛选与确认需求的系统性筛选与确认计量管理归口部门应组织各相关职能部门,对所有已梳理的相关方要求进行系统性筛选、评估与确认,以明确哪些要求必须且能够通过测量管理体系予以满足。筛选与确认应严格遵循以下核心原则:(1)相关性原则:仅纳入与测量管理体系核心职能直接相关的要求,即围绕测量结果有效性与可靠性保障、测量过程全生命周期管控、测量设备全生命周期计量确认、测量风险管控相关的要求,无关要求(如产品外观、交付周期)不得纳入体系管控范围;(2)强制性原则:对于法律法规、强制性标准提出的法定计量要求,以及合同约定的强制性计量要求,必须纳入测量管理体系予以满足,不得随意排除;(3)可行性原则:需评估组织通过测量管理体系实现该要求的技术能力、资源保障能力。对于超出组织测量管理体系管控边界、暂时无法通过体系运行实现的要求,应明确说明技术或资源瓶颈,并与相关方沟通,协商替代方案或分阶段满足计划,不得纳入体系承诺满足的范围;(4)优先级原则:法定要求优先级最高,其次是合同要求,再次是自愿性要求和潜在期望。当资源有限时,优先确保高优先级要求的满足。当不同相关方的要求存在冲突时,由计量管理归口部门组织跨部门评审,以法定要求为基准,结合组织实际情况确定最终执行标准,并形成《相关方要求冲突协调记录》(MM-RQ-007)。必要时,应与相关方进行沟通确认,达成一致意见,并保留沟通记录。要求的转化与计量要求的确定(1)对筛选确认后纳入体系满足的全部要求,必须完成从"相关方通用要求"到"具体计量要求"的转化,这是测量管理体系的核心特性。例如:a)将顾客提出的"产品关键尺寸公差要求",转化为测量过程的最大允许误差、测量不确定度、设备分辨力、校准周期、人员能力等具体计量要求;b)将监管机构提出的"碳排放数据准确性要求",转化为对碳排放测量设备的计量确认要求、测量过程的不确定度管控要求、测量数据的可追溯性要求等;c)将法定强制检定要求,转化为强制检定设备清单、检定周期、检定机构资质要求、检定证书有效性验证要求。(2)转化后的计量要求应具体、可测量、可验证,并明确到以下方面:a)计量确认要求:测量设备的最大允许误差、校准周期、确认准则、数字化标识、数据自动采集与传输要求;b)测量过程控制要求:测量方法、环境条件、人员能力、操作规范、数字化系统防篡改、审计追踪要求;c)测量不确定度要求:不同测量过程的允许不确定度限值、依据JJF1059.1及ISO10012-2026附录B开展评定的要求;d)记录与报告要求:测量记录的内容、保存期限(应不低于CNAS-CL01-G001要求的6年)、报告格式、电子记录的签名、备份、归档要求,符合数据完整性管理规定;e)合规性要求:满足相关法律法规、标准规范的具体条款要求。(3)转化过程应明确责任部门、完成时限和验证方法;(4)对于组织确定不纳入测量管理体系满足的相关方要求,需按照ISO10012-2026标准4.3条款的要求,在体系范围界定中说明不适用的理由,确保体系声明的合规性;(5)形成《测量管理体系需满足的相关方要求清单》,包含筛选准则、入选要求、转化后的计量指标、责任部门、满足方式,经相关部门会签、计量管理归口部门审核后发布实施;(6)当相关方要求发生变更时,应重新开展筛选与转化工作,及时更新《测量管理体系需满足的相关方要求清单》。专项需求转化(1)对关键领域的测量需求,应建立专项参数清单,明确参数名称、测量位置、测量范围、允许误差、测量频次、管控等级、责任岗位;(2)对重大危险源监控系统、紧急停车系统等关键测量设备,实施最高等级的计量确认和过程控制;(3)对应急救援测量设备的需求,应明确其计量性能要求、定期校验要求和应急备用要求;(4)将专项测量需求纳入测量过程确认和再确认范围,定期开展专项验证;(5)建立测量失效风险评估机制,当相关方提出新的计量要求时,应及时开展风险评估,调整管控措施。需求和期望的监视与评审动态监视机制(1)建立相关方及其要求的动态监视机制,确保信息及时、准确。监视对象包括已识别的所有相关方及已确认的所有相关要求,同时关注潜在的新增相关方及其要求;(2)监视内容聚焦于:相关方主体的变更、要求的新增/变更/取消、相关方对组织测量结果的反馈与投诉、内外部环境变化引发的相关方诉求变化、相关方要求冲突的解决情况、合规性检查结果;(3)各责任部门通过定期沟通、合同评审、顾客满意度调查、监管政策跟踪、行业动态分析、供方绩效评价、内审信息收集、舆情监测等方式开展监视,每月收集相关方反馈信息,每季度向计量管理归口部门报送需求满足情况;(4)重点监视法定计量领域的需求变化,发现异常及时预警;(5)对新兴领域(如数字化、碳计量)的需求满足情况,每半年开展一次专项监视;(6)建立与关键相关方(如核心顾客、主要监管机构)的常态化沟通机制,每半年至少召开一次沟通会议,及时了解其需求变化。评审要求(1)计量管理归口部门每年至少组织一次相关方需求和期望的全面系统性评审,评审可与管理评审同步进行。当发生重大变更(如监管政策调整、重大客户投诉、组织战略转型)时,应立即启动专项评审;(2)评审内容应全面,包括:相关方识别的全面性和准确性;需求获取的全面性、及时性和方法的有效性;纳入体系满足的要求的适宜性、充分性;需求转化的有效性和可操作性;现有体系满足相关方要求的能力及绩效;需求的满足程度、趋势及存在的问题;相关方要求变更对测量管理体系的潜在影响(包括新的风险和机遇);相关方要求冲突的解决情况;专项需求(如碳计量、数字化计量)的满足情况;对非纳入体系要求的跟踪和后续安排。(3)评审后形成《相关方需求和期望评审报告》(MM-RQ-006),明确相关方及其要求的更新内容、测量管理体系需调整的方向、改进方向和措施;(4)当发生监管政策重大调整、顾客重大投诉、新兴技术重大变革等情况时,应及时组织专项评审。评审结果应用(1)评审结果作为测量管理体系方针、目标调整的依据;(2)评审中发现的不符合项,按照《不合格和纠正措施管理程序》实施整改;(3)评审输出需明确需应对的风险和机遇,作为"6.1应对风险和机遇的措施"及"6.3变更的策划"的核心输入;(4)评审结果输入测量管理体系管理评审,为体系持续改进提供依据;(5)评审中识别的新兴需求,纳入测量管理体系年度改进计划;(6)评审结果同步反馈至相关方,必要时就改进措施与相关方进行沟通确认;(7)当评审发现相关方要求发生重大变更时,应按照《变更控制管理程序》对测量管理体系进行相应变更;(8)评审结果作为测量管理体系内部审核的输入之一。相关记录《理解相关方的需求和期望管理程序》工作记录清单记录编号记录名称涉及流程记录形式/格式/载体电子记录所属系统及模块记录内容要点保存期限责任部门MM-RQ-001测量管理体系相关方识别清单相关方识别-纸质/电子媒介:清单表格测量管理信息系统-相关方管理模块相关方名称、类型(内部/外部)、与体系的关系、核心关注领域、影响程度、责任对接部门、识别日期、更新记录长期/永久计量管理归口部门MM-RQ-002相关方要求收集与梳理记录需求获取-纸质/电子媒介:记录表/纪要/问卷结果/合同评审记录等OA系统、测量管理信息系统-需求管理模块提出主体、需求内容、要求类型(法定/合同/惯例/潜在)、获取时间、获取方式、责任部门6年各相关责任部门MM-RQ-003测量管理体系需满足的要求与计量要求转化清单需求分析与转化-纸质/电子媒介:清单表格测量管理信息系统-需求管理模块筛选准则适用说明、入选的原始需求内容、转化后的具体计量指标(如最大允许误差、不确定度、校准周期)、责任部门、满足方式、不适用的要求及理由说明长期/永久计量管理归口部门MM-RQ-004数字化测量系统需求转化记录表数字化测量专项管控-纸质/电子媒介:记录表测量管理信息系统-数字化管理模块系统名称、需求内容、转化后的技术要求、责任部门、完成时限、验证方法6年数字化管理部门计量管理归口部门MM-RQ-005相关方及其要求监视与评审记录监视与评审-纸质/电子媒介:报告/会议纪要OA系统、测量管理信息系统-评审管理模块监视时间/方式/结果、评审结论(含相关方识别全面性、要求转化准确性、体系适应性评价)、需采取的应对措施、审批人6年计量管理归口部门MM-RQ-006相关方要求冲突协调记录需求分析与转化-纸质/电子媒介:记录表OA系统-报告管理模块冲突内容描述、涉及的双方需求、协调过程、最终执行标准/结论6年计量管理归口部门附件附件A:《理解相关方的需求和期望管理程序》工作流程表附件A:《理解相关方的需求和期望管理程序》工作流程表PDCA阶段一级流程二级流程三级流程(关键活动步骤)责任部门流程输入流程输出主要风险描述监测绩效控制和检查点P策划相关方识别识别准备成立识别小组、制定识别计划、识别气候变化、数字化计量相关的新兴相关方计量管理归口部门4.1条款识别的内外部因素、组织架构图、业务流程图、行业发展趋势报告识别工作计划识别范围不全面、遗漏关键相关方检查识别计划是否覆盖所有业务领域和4.1识别的内外部因素所涉及的相关方,是否包含新兴领域实施识别采用多种方法开展相关方识别计量管理归口部门+各部门识别工作计划、法律法规清单、相关方信息相关方识别初稿相关方分类不准确、核心关注领域识别错误核对识别初稿与监管部门清单、顾客清单、供方清单的一致性清单审批审核并发布正式相关方清单计量管理归口部门+最高管理者相关方识别初稿测量管理体系相关方清单审批不及时导致后续工作延误检查清单审批记录,确保在计划时限内完成D实施需求获取常规需求获取按计划开展各相关方需求收集各相关责任部门需求获取工作计划相关方要求收集与梳理记录需求获取不全面、遗漏法定要求检查获取记录是否覆盖所有相关方类别和核心关注领域动态需求跟踪实时跟踪监管政策、顾客需求等变化各相关责任部门监管部门文件、顾客通知、行业动态需求变更通知单动态需求跟踪不及时导致合规风险每月检查监管政策跟踪记录,重大变
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