2026年2月全球临床进展月报-

数据药渡：全球视野下的药物&器械“研-产-学-投”竞争情报平台已涵盖近100个数据子库，药物&器械“研-产-学-投”全产品周期信息竞争平台中国医疗行业全覆盖，国内领先，国际一流行业认可度高，市场快速增长，国际市场积极拓展中全球药物创新化药/505b2药物/仿制/生物药/细胞基因药物/疫苗/中成药/中药材国际国际版仪器&耗材（高值/低值）诊断试剂/医美等投资生态企业洞察机构动态投资事件库/项目库政策解读2目录化学药：56.6%生物药：35.4%细胞与基因疗法：8%据药渡数据不完全统计，2026年2月全球公布临床数据99个，其中IV期临床1个，III期临床37个，II/III化学药：56.6%生物药：35.4%细胞与基因疗法：8%肿瘤先天性遗传性疾病和畸形营养代谢病眼部疾病血液和淋巴系统疾病心血管疾病消化系统疾病精神疾病神经疾病皮肤和结缔组织疾病内分泌系统疾病免疫系统疾病泌尿和生殖系统疾病肌肉和骨骼系统疾病呼吸系统疾病感染病理状态、体征和症状1111111111111111111144111135524524111324124193u临床前uI期uI/II期uII期数据来源：药渡数据4数据来源：药渡数据5数据动态据药渡数据不完全统计，本月相比上月全球临床数据公布增加130308286233177 95 95779277373435997088864950373435997088864950996457566064575645474520333030823203330308875717926355648757179263552025.032025.042025.052025.062025.072025.082025.092025.102025.112025.122026.012026.02细胞疗法公布总数308286233 969986 998847534342459986 99884753434245322421322421383740379757972025.032025.042025.052025.062025.072025.082025.092025.102025.112025.122026.012026.02公布总数数据来源：药渡数据6据药渡数据不完全统计，2026年2月共计61个全球临床进展中，首例患者给药21个，全部患者给药1个，启动30252050据药渡数据不完全统计，2026年2月共计61个全球临床进展中，首例患者给药21个，全部患者给药1个，启动302520503172813163221111临床前I期I/II期II期II/III期III期IV期N/A期2%121%26化学药生物药细胞与基因疗法43%2134%肿瘤先天性遗传性疾病和畸形营养代谢病眼部疾病内分泌系统疾病呼吸系统疾病神经疾病精神疾病皮肤和结缔组织疾病免疫系统疾病血液和淋巴疾病肌肉和骨骼系统疾病感染病理状态、体征和症状771113611312221111112221111120首例患者给药全部患者入组临床搁置全部患者给药其他进展终止临床首例患者入组启动临床数据来源：药渡数据7据药渡数据不完全统计，本月相比上月全球临床进展公布增加1个，其中化学药减少1个，生物药减少1个，细胞与基因疗法增加6个，疫苗减少307190897161655547513955475139443047353838143312465258341467412025.032025.042025.052025.062025.072025.082025.092025.102025.112025.122026.012026.02细胞疗法公布总数0 9089 65414538 4447343233414538 444734323332606138262624241721222221272220382626242417212222212722202025.032025.042025.052025.062025.072025.082025.092025.102025.112025.122026.012026.02公布总数批准动态据药渡数据不完全统计,2026年2月全球临床批准共计8个，涉及呼吸系统疾病、神经疾病、血液和淋巴疾病以批准动态肿瘤11营养代谢病1血液和淋巴疾病1肿瘤11营养代谢病1血液和淋巴疾病1化学药：50%生物药：25%细胞疗法：25%2111神经疾病111呼吸系统疾病12111神经疾病111呼吸系统疾病1INDI期I/II期II期II/III864230美国新西兰88数据来源：药渡数据9批准动态据药渡数据不完全统计，本月上月全球临床批准减少11个，其中，化学药减少8个，生物药增加1个，细胞与基因疗法减少3个，疫苗减少1个。505128442025.0561722025.07672658422025.1022025.11432025.1252026.01842026.02细胞疗法公布总数2025.032025.042025.062025.082025.0950 444467884444678866753335333511111111112025.032025.042025.052025.062025.072025.082025.092025.102025.112025.122026.012026.02公布总数数据公布sanosanofiIbiglustatNusinersensodium脊髓性肌萎缩症Igermetostat前列腺癌Igermetostat前列腺癌DB-1311转移性去势抵抗性前列腺癌IbiglustatSanofiIbiglustatSanofi公布Ibiglustat治疗戈谢病III期临床结果积极数据NCT05222906IbiglustatIbiglustat），），数据公布IbiglustatSanofi公布Ibiglustat治疗戈谢病III期临床结果积极数据数据公布NCT05222906IbiglustatIbiglustat2月2日，赛诺菲公布了Ibiglustat治疗3与酶替代疗法相比，Ibiglustat治疗在第52周时显著改善了神经系统症状，SARA和RBANS总体而言，Ibiglustat耐受性良好，与既往研究相比未发现新的安全受酶替代疗法治疗的患者（22例）相比，治疗期间4.5%）、脾肿大（14.3%vs0%）和腹泻（14.3%分析显示，Ibiglustat在患有GD3神经系统症状的成人和儿童患者（12岁及以上）中达到了主要终点和四个NusinersenNusinersensodium数据公布NatureMedicine发表诺西那生钠治疗SMA的关键性DEVOTE研究结果数据公布NCT06920901NusinersenNusinersensodiumSMN1基因缺陷，改善运动神经元功能，延缓疾病进展。接受诺西那生纳治疗的SMA量的SMN蛋白。但是，由于ASO药物并不能逆转SMN1基因上发生的突变，其在体内也有代谢周期，因此SMA患者需要终身接受治疗。诺西NusinersensodiumNusinersensodium数据公布NatureMedicine发表诺西那生钠治疗SMA的关键性DEVOTE研究结果NCT06920901NusinersenNusinersensodium2月4日，渤健宣布NatureMedicine已发表II/III期DEVOTE研究结果。研究评估了由50mg/5m西那生钠高剂量方案用于治疗脊髓性肌萎缩症（SMA）。与现行的诺西那生钠12mg方案相比，高剂量方案提供了更快速的负荷剂量（两次50mg，间隔14天）和更高的维持剂量（28mg，每4个月一次）。研究结果显示，高剂量方案在不同年龄、不同既往治疗史及不同基线功能状态的广泛SMA群体中均具备安全性和有效性。照（未治疗组）取得了具有统计学意义的显著改善（均差：26.19分（+15.1vs.-11.1p<0.00前一次12mg剂量治疗4个月后，给予一次50mg剂量治疗，随后每4个月一次28mg维持剂量）。转换后受试者的运动功能得到改善，第诺西那生钠高剂量方案的安全性特征总体与12mg方案的已知安全性特征一致。在B部分婴儿期起病队列的50名受试者中，最常见的不良事件（发生率≥15%）包括肺炎、呼吸衰竭、发热、新冠肺炎及上呼吸道感染。最常见的严重不良事件（发生率≥10%）包括肺炎、吸入性肺炎、呼吸衰竭。诺西那生钠高剂量方案已在欧盟及日本获NusinersenNusinersensodium数据公布数据公布NatureMedicine发表诺西那生钠治疗SMA的关键性DEVOTE研究结果NCT06920901NusinersensodiumNusinersenNusinersensodium数据公布数据公布NatureMedicine发表诺西那生钠治疗SMA的关键性DEVOTE研究结果NCT06920901Nusinersensodium映恩生物公布B7H3靶向ADC新药最新新临床数据映恩生物公布B7H3靶向ADC新药最新新临床数据DB-1311NCT05914116DB-1311DB-1311DB-1311/BNT324是一款处于全球开发阶段B7-H3是B7家族成员，在促进肿瘤进展与转移中发挥关键作用。DB-1311/BNT324以B7-H3为治疗靶点，依托其在多种肿瘤类型中广泛高表达的优势，适用瘤种包括小细胞肺癌（SCLC）、非小细胞肺癌（NSCLC）、乳腺癌（BC）、转移性去势抵抗性前列腺癌DB-1311/BNT324可选择性靶向主要存在于B7-H3高表达肿瘤细胞隆抗体，有望转化为良好的安全性特征与较宽的治疗窗口。目前，DB-1311/BNT324正在开展III期临床试验（NCT073659既往未接受过紫杉类药物治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌映恩生物公布B7H3靶向ADC新药最新新临床数据映恩生物公布B7H3靶向ADC新药最新新临床数据DB-1311NCT05914116DBDB-13112月27日，映恩生物宣布在2026年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会（ASCOGU）上以海报形式公布了与BioNTech合作开发的靶向B7H3的抗体偶联药物（ADC）DB-1311/BNT324在转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者中的最新临床研究数据。本次报告的数据来自一项全球多中心I/II期临床研究。截至2025年12月29日，共纳入146例既往接受过多线治疗的mCRPC患者，中位年龄为70岁，中位既往治疗线数为4线。其中，52例患者（超总人群1/3）既往接受过³⁷⁷Lu-PSMA-617放射配体治疗（Lu-177该亚组人群中位既往治疗线数为5线，87%既往接受过紫杉烷类治疗效方面，DB-1311在经多线治疗的mCRPC患者中展现出令人鼓舞的抗肿瘤活性。129例疗效可评估的患者中，中位影像学无进展生存期（rPFS）为11.3个月，中位总生存期（OS）为22.5个月。亚组分析显示，84例既往未接受过Lu177的患者中位rPFS为13.6个月；45例既往安全性方面，DB-1311/BNT324延续既往的优异表现，未发生新的安全性信号。最常见的治疗相关不良事件该研究代表B7H3ADC可在既往接受过Lu-177治疗的mCRPC患者中展示出令人鼓舞的持久疗效。DB-1311/BNT324不仅为这类难治人群提供了新的治疗希望，其整体疗效数据也支持在更前线治疗中进一步探索。该公司将加速推进前线mCRPC全球III期临床试验数据公布映恩生物公布B7H3靶向数据公布映恩生物公布B7H3靶向ADC新药最新新临床数据DB-1311NCT05914116DB-1311数据来源：药渡数据20IgermetostatIgermetostat信诺维公布Igermetostat治疗mCRPC最新数据，mrPFS超18个月NCT05427383IgermetostatIgermetostatIgermetostat是公司自主研发的一款全球潜在疗效最佳、研发进度领先的EZH2小分子抑制剂，主要的适应症开发方向为外周T细胞淋巴瘤（PTCL）、转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）及滤泡性淋巴瘤（FL），目前PTCL和FL适应症已进入关键性临床。Igermetostat用于治疗既往接受过2线系统治疗的r/rPTCL以及既往接受过至少3线全身系统治疗的r/rFL（EZH2野生型）的两项适应症均已经被CDE纳入突破性治疗品种。2月27日，信诺维医药宣布其自主研发的在研1类新药EZH2抑制剂Igermetostat在本次公布的Igermetostat联合恩扎卢胺治疗mCRPC的Ib/II期临床研究中，截至2026年1月28日，共入组87例既往接受过新型内分泌治疗的研究纳入56例既往接受过阿比特龙治疗的患者进行疗效分析，中位随访时间为17.5个月。疗效结果显示，整体阿比特龙治疗失败以及根据药渡数据调研，信诺维已启动Igermetostat用系统治疗后r/rFL（EZH2野生型）三项适应症的关键注册临床研究。IgermetostatIgermetostat信诺维公布Igermetostat治疗mCRPC最新数据，mrPFS超18个月NCT05427383Igermetostat数据来源：药渡数据21企业靶点适应症最高研发状态最新进展最新进展时间治企业靶点适应症最高研发状态最新进展最新进展时间治IbiglustatSanofiUGCG3型戈谢病公布III期临床积极数据2026.02.02先天性遗传性疾病和畸形UBT-251NovoNordiskGLP1R;GIP;GCGR肥胖启动II期临床2026.02.09营养代谢病APB-R3Evommune中重度特应性皮炎公布IIa期临床积极数据2026.02.10皮肤和结缔组织疾病RezpegaldesleukinNektarTherapeutics中重度特应性皮炎公布IIb期临床积极数据2026.02.11皮肤和结缔组织疾病AtrasentanhydrochlorideNovartisETARIgA肾病(IgAN)已上市公布III期临床积极数据2026.02.13免疫系统疾病NirsevimabSanofi呼吸道合胞体病毒感染已上市公布真实世界研究积极数据2026.02.16感染DuvakitugTevaPharmaceuticals;SanofiTNFSF15溃疡性结肠炎和克罗恩病公布IIb期临床积极数据2026.02.17消化系统疾病ObefazimodAbivaxmiR-124炎症性肠病公布临床前积极数据2026.02.21消化系统疾病SeralutinibGossamerBioPDGFR;CSF1R;CSF2R;PDGFR-β;PDGFR-α肺动脉高压(PAH)公布III期临床消极数据2026.02.23心血管疾病DB-1311映恩生物;BioNTechCD276;TOP1转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)公布I/II期临床积极数据2026.02.27肿瘤备注：考虑篇幅和阅读体验，不展示全部数据，可扫码添加文末小编微信咨询数据来源：药渡数据22ICP-488银屑病ICP-488银屑病SHR-A2102局部晚期或转移性尿路上皮癌IBI354IBI354JSKN003HER2阳性晚期结直肠癌数据来源：药渡数据23数据来源：药渡数据24ICPICP-488诺诚健华ICP-488治疗银屑病的III期临床试验完成患者入组NCT06842199ICP-488是一种口服的高选择性TYK2变构抑制剂，通过特异性结合TYK2JH2结构域，阻断IL-23、IL-12和I型干扰素等炎病的病理过程。ICP-488治疗中重度斑块状银屑病的II期临床研究入选2025年美国皮肤病学会年会（2025AADAnnualMeeting）重磅口头报告。全球银屑病治疗市场预计到2032年将增长至约577亿美元。中国约有866万银屑病患者，且呈上升趋势。目前的治疗手段无药物存在较大未满足需求。许多中重度银屑病患者仍未得到充分治疗甚至未经治疗。2月2日，诺诚健华宣布，公司自主研发的新型TYK2抑制剂ICP-488治疗银屑病的III期临床试验已完成患者入组，总共入组383例患者。这一里程碑标志着ICP-488治疗银屑病取得重ICPICP-488专业标题：ICP-CL-01005研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究，旨在评价ICP-488单药治疗中重度斑块状银屑病成清晰（0分）或几乎清晰（1分且较基线水平至第16周时达到PASI75应答（PASI评分较基线水平至少降低75%）的受试者百分比各计划访视时达到PASI50/75/90/100应答的受试者各计划访视中，sPGA评分为0分（清除）或1分（几乎清除且较基线水平至少改善2分的受试者百分次要研究终点入组人数入组标准数据来源：药渡数据25SHRSHR-A2102恒瑞启动Nectin-4ADCSHR-A2102+PDL1首个III期临床NCT073935422月2月2日，恒瑞医药启动SHR-A2102联合阿得贝利单抗对比吉西他滨联合顺铂或卡铂一线治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的随机、开放、多中心III期临床研究（NEC-UC2）。（TOP1i可通过与Nectin-4表达的肿瘤细胞结合并内吞，在肿瘤细胞多项研究表明，Nectin-4在肿瘤中的高表达与肿瘤的发展和不良预后密切相关。SHR-A2102正在中国进行多项临床试验，涵盖尿路上皮癌、食管癌、非小细胞肺癌、晚期妇科恶性肿瘤、晚期实体瘤等多项适应症。其中尿路上皮癌适应症此前已获得国家药监局突破性疗法资格、FDA快阿得贝利单抗是恒瑞自主研发的人源化抗PD-L1单克隆抗体，能通过特异性结合PD-L1分子从而阻断导致肿瘤免疫耐受的PD-1/PD-L1通路，重新激活免疫系统的抗肿瘤活性，从而达到治疗肿瘤的目的。阿得贝利单抗注射液已于2023年获批上市，获批的适应症为与卡铂和依托泊苷联合用于广泛期小细胞肺癌患者的一线治SHR-A2102专业标题：SHR-A2102-302A研究是一项多随机、开放、多中心的III期临床研究，旨在评估SHR-A2102联合阿得贝利单抗对比吉西他滨联合顺铂或卡铂一线治基于总生存期（OS），评价SHR-A2102联合阿得贝利单抗对比吉西他滨联合顺铂或卡铂一线治疗局部晚期盲态独立中心审查（BICR）评估的无进展生存期（PFS）确定第二阶段SHR-A2102的剂量、OS、BICR评价的ORR、DCR、DoR等入组标准试验药物数据来源：药渡数据26IBIIBI354信达生物ADC新药IBI354关键III期临床首例患者给药，一线治疗乳腺癌NCT07377643IBI354联合或不联合帕妥珠单抗对比当前标准治疗紫杉烷联合曲妥珠单抗和帕妥珠单抗（THP）的有盲态独立中心审查（BICR）评估的无进展生存期（PFS）研究者评估的无进展生存期（PFS盲态独立中心审查（BICR）和研究者共同评估的ORR、DoR、DCR、TTR；免疫原性入组标准次要研究终点IBI354携带更多的毒素载荷到达肿瘤细胞；ADC分子具有良好的亲水性和优异的体内PK表现；中展现出了良好抗肿瘤活性，在HER2靶向治疗耐药和转移模型中也表现出了突出的抑2月13日，信达生物宣布，其自主研发IBI354用于一线治疗HER2阳性不可切除的局部晚期或转移性乳腺癌的关键III期临床研究完成中国首当前，HER2阳性晚期乳腺癌的一线治疗已取得显著进展，THP方案可为多数患者带来持久缓解。然而，临床实践中仍面临挑战——例如部分患者因毒性影响治疗连续性，或存在特殊人群（如老年、合并基础疾病者）对现有ADC类药物耐受性受限等问题。现出突破性的安全性特征，尤其在间质性肺病（ILD）、周围神经病变及中性粒细胞减IBI354目前已经启动了两项关键III期临床研究（HeriCare-Ovarian01及HeriCare-Breast01有望为卵巢癌、乳腺癌等瘤种带来"高效低数据来源：药渡数据27JSKN003康宁杰瑞JSKNJSKN003康宁杰瑞JSKN003治疗结直肠癌III期临床研究完成首例患者给药NCT07384377专业标题：SKN专业标题：SKN003-005是一项随机、开放、对照、多中心III期临床研究，旨在评估JSKN003对比研究者选择的方案（瑞戈非尼/呋喹替尼/曲氟尿苷替匹嘧啶）治疗经奥沙利铂、氟尿嘧啶和伊立替康治疗失败的HER2阳性晚期结直肠癌的盲态独立中心评估（BICR）根据次要终点为OS，其他次要终点包括研究者评价的PFS及BICR/研究疾病控制率（DCR）、缓解持续时间（DOR）、至缓解时间（TTR）等次要研究终点主要研究终点入组标准JSKN003JSKN003通过将安尼妥单抗Fc上糖基定点偶联获得DAR4的均一稳定的ADC。JSKN003能够结合肿瘤细胞HER2的两个表位，通过增强细胞内吞释放拓扑异构酶Ⅰ抑制剂，发挥肿瘤杀伤作用。JSKN003较同类ADC药物具有更好的血清稳定性、更低的血液学毒性、更强的肿瘤抑制2月14日，康宁杰瑞宣布，公司自主研发、与石药集团全资附属公司上海津曼特生物科技有限公司合作开发的HER2双特异性抗体偶联药物（ADC）JSKN003治疗HER2阳性晚期结直肠癌的Ⅲ期临床研究（研究编号：JSKN003-005）已完成首例患者给药。结合部癌（GC/GEJ）；已获FDA授予快速通道资格认定，用于治疗晚期或转移性铂耐药复发性上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌（PROC）；已获FDA授予突破性疗法认定，用于治疗贝伐珠单抗经治的HER2有表达PROC；已获国家药品监督管理局（NMPA）授予两项突破性疗法认定，用于治疗PROC，及奥沙利铂、氟尿嘧啶和伊立替康治疗失败的HER2阳性晚期结直肠癌。企业靶点适应症最高研发状态最新进展最新进展时间治疗领域企业靶点适应症最高研发状态最新进展最新进展时间治疗领域NEO-811NeomorphUpdating局部晚期或转移性不可切除透明细胞肾细胞癌I/II期临床首例患者给药2026.02.03肿瘤CM-326康诺亚TSLP慢性鼻窦炎伴鼻息肉启动III期临床2026.02.06呼吸系统疾病RC-148荣昌生物VEGF;PD-1晚期鳞状非小细胞肺癌启动III期临床2026.02.11肿瘤IMSB301ImmuneSensorTherapeuticsCGAS艾卡迪-高蒂埃综合征(AGS)及其他I型干扰素病PhaseIIb期临床首例患者给药2026.02.12先天性遗传性疾病和畸形GivastomigNovaBridgeBiosciencesClaudin18.2;4-1BB一线HER2阴性转移性胃癌II期临床首例患者入组2026.02.17肿瘤NXT-007RocheCoagulationfactorA型血友病启动III期临床2026.02.18血液和淋巴系统疾病SHR-1501恒瑞医药IL15RA卡介苗不响应的非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)启动III期临床2026.02.20肿瘤CemsidomideC4TherapeuticsIKZF3;IKZF1复发/难治性多发性骨髓瘤II期临床首例患者给药2026.02.23血液和淋巴系统疾病TGRX-678塔吉瑞生物Bcr-Abl经三种TKIs治疗耐药或不耐受的慢性髓性白血病慢性期启动III期临床2026.02.27血液和淋巴系统疾病IBI-3028信达生物Updating局部晚期、不可切除或转移性实体瘤PhaseI启动I期临床2026.02.27肿瘤备注：考虑篇幅和阅读体验，不展示全部数据，可扫码添加文末小编微信咨询>>数据来源：药渡数据28批准动态SRP-1005SRP-1005AK3280特发性肺纤维化SYH2082SYH2082超重或肥胖CS2009晚期实体瘤数据来源：药渡数据29Medsafe批准SRP-1005Medsafe批准SRP-1005治疗亨廷顿舞蹈症首个人体临床研究SRP-1005原研靶点原研靶点适应症最新进展最新进展时间SareptaTherapeuticsHuntingtin亨廷顿舞蹈症Medsafe-批准IND2026.02.04SRP-1005段抗原结合（fAb高效地传递至中枢神经系统。皮下给药旨在避免转铁蛋白受体饱和，并实现持续且有力的穿透血脑屏障。SRP-12月4日，SareptaTherapeutics宣布新西兰药品与医疗器械安全管理局Medsafe已批准其针对SRP-1005-101（INSIGHTT）的临床试验申请（CTA）。Sarepta预计将在2026年第二季度启动SRP-1005（前称ARO-HTT）的首个人体临床试验。INSIGHTT是一项一期多中心剂量递增研究，旨在评估约24名参与者皮下注射S亨廷顿病（HD）是一种罕见且最终致命的遗传性神经退行性疾病，蛋白质基因突变引起的，导致大脑神经细胞逐渐退化，影响认知、运动和行为。在美国，约有4万人患有有症状的亨廷顿病，另有20万人携带无已知的治愈方法或获批的疾病修饰治疗方法能解决根本原因。爱科百发抗纤维化创新药AK3280获爱科百发抗纤维化创新药AK3280获FDA批准开展IPF患者II期临床研究AK3280原研原研靶点适应症最新进展最新进展时间爱科百发TGF-β;特发性肺纤维化FDA-批准II期临床2026.02.12AK3280AK3280在美国直接开展特发性肺纤维化（IPF）患者的II期临床试验。本次II期临床试验为一项多中心、随机、部分双盲、安慰剂及阳性对照的验证性研究，旨在系统评估口服AK3280在IPF患者中的疗效、安全性及药代动力学特征。本次获得FDA批准开展II期AK3280是一款经优化设计的小分子广谱抗纤维化创新药。在中国开展的II期IPF患者验证性临床研究中，AK3280在改善肺功能方面展现出积极的临床信号：治疗24周后，关键指标用力肺活量（FVC）较基线实现剂量依赖性的绝对值提升，并在其他肺功能指标上亦观察到不同程度改善，提示其可能为患者带来具有临床意义的呼吸功能获益。同时，AK3280整体安全性和显胃肠道耐受性问题。临床数据，为后续在美国及全球主要市场的注册申报奠定坚实基础。爱科百发将持续加速推进AK3280的全球临床开发，致力于为IPF患者提批准动态CS批准动态CS2009基石药业PD-1/VEGFA/CTLA-4三抗CS2009获FDA批准II期临床原研原研靶点适应症基石药业PD-1;VEGFA;CTLA4晚期实体瘤FDA-批准II期临床2026.02.16CS2009CS20092月16日，基石药业宣布公司核心资产CS2009用于晚期实体瘤的II期临床试验IND申请已经获得F阴性乳腺癌（TNBC）、广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）以及铂类耐药卵巢癌II期临床研究数据预计将在今年召开的美国临CS2009是基石药业从分子设计开始自主研发的一款新型三特异性抗体，具备同类首创（FIC）/同类最佳（BIC）潜力。其靶向经临床验证的三个靶点——PD-1、VEGFA和CTLA-4，通细胞活化和增殖，而阻断VEGFA则可抑制肿瘤血管生成，从而改