《生物安全管理条例》

《生物安全管理条例》一、总则（一）立法目的。为预防和控制生物安全风险，保障人民生命安全和身体健康，维护公共安全和社会稳定，促进生物技术健康发展，根据宪法和有关法律，制定本条例。保障国家安全和利益。保护生物多样性。推动生物产业高质量发展。健全生物安全管理制度。（二）适用范围。本条例适用于在中华人民共和国领域内从事生物安全管理活动的单位和个人。涉及生物安全的风险评估、监测预警、应急处置、监督管理等活动，适用本条例。境外的生物安全风险防范和应对，参照本条例执行。生物安全风险分类分级管理。（一）基本原则。预防为主、防治结合。统一领导、分工负责。风险评估、科学决策。公开透明、公众参与。依法管理、权责明确。保障安全、促进发展。（二）风险评估制度。国家建立生物安全风险评估制度。对生物技术活动、生物资源开发利用等可能存在的生物安全风险进行评估。风险评估结果作为生物安全管理的重要依据。风险评估机构由国务院科学技术主管部门牵头组建。风险评估专家应当具有相关专业知识和实践经验。（三）监测预警机制。国家建立生物安全监测预警机制。对可能引发生物安全风险的生物因子、生物媒介、生物环境等进行监测。监测信息及时汇总、分析、发布。监测预警信息发布应当及时、准确、客观。监测预警信息发布程序由国务院应急管理部门制定。二、生物安全风险分类分级（一）风险分类。生物安全风险分为高风险、中风险、低风险。高风险是指可能造成重大生物安全事件的生物安全风险。中风险是指可能造成较大生物安全事件的生物安全风险。低风险是指可能造成一般生物安全事件的生物安全风险。（二）分级标准。高风险生物安全风险包括：可能造成重大传染病疫情的风险；可能造成重大生态破坏的风险；可能对国家生物安全造成重大威胁的风险。中风险生物安全风险包括：可能造成较大传染病疫情的风险；可能造成较大生态破坏的风险；可能对国家生物安全造成较大威胁的风险。低风险生物安全风险包括：可能造成一般传染病疫情的风险；可能造成一般生态破坏的风险；可能对国家生物安全造成一般威胁的风险。（三）分级管理。高风险生物安全风险由国务院生物安全管理机构负责管理。中风险生物安全风险由国务院有关主管部门负责管理。低风险生物安全风险由县级以上地方人民政府有关主管部门负责管理。各级生物安全管理机构应当制定生物安全风险分级管理方案。三、生物安全管理职责（一）各级人民政府职责。各级人民政府应当加强对生物安全工作的领导。建立健全生物安全管理制度。组织协调生物安全风险防范和应对工作。保障生物安全工作经费。将生物安全工作纳入国民经济和社会发展规划。（二）国务院有关部门职责。国务院科学技术主管部门负责生物安全风险评估、监测预警、技术标准制定等工作。国务院卫生健康主管部门负责传染病防治、生物安全实验室生物安全管理等工作。国务院应急管理部门负责生物安全事件应急处置工作。国务院生态环境主管部门负责生物多样性保护、生物安全环境监测等工作。国务院农业农村主管部门负责动植物疫情防控、生物安全监管等工作。国务院林业主管部门负责野生动植物保护、生物安全监管等工作。国务院公安部门负责生物安全事件社会治安维护工作。国务院海关总署负责进出境生物安全监管工作。（三）县级以上地方人民政府职责。县级以上地方人民政府应当加强对本行政区域内生物安全工作的领导。建立健全生物安全管理制度。组织协调本行政区域内生物安全风险防范和应对工作。保障本行政区域内生物安全工作经费。将本行政区域内生物安全工作纳入国民经济和社会发展规划。（四）生物安全管理机构职责。生物安全管理机构负责生物安全风险评估、监测预警、技术标准制定、信息发布、宣传教育等工作。生物安全管理机构应当配备专业技术人员和必要的设备设施。生物安全管理机构应当定期向同级人民政府和上级人民政府有关部门报告生物安全工作情况。四、生物安全实验室管理（一）实验室分类。生物安全实验室分为一级、二级、三级、四级。一级实验室是指生物安全风险最低的实验室。二级实验室是指生物安全风险较低的实验室。三级实验室是指生物安全风险较高的实验室。四级实验室是指生物安全风险最高的实验室。（二）实验室设立。设立生物安全实验室应当符合国家有关实验室生物安全管理的规定。设立一级实验室应当向所在地设区的市级人民政府生物安全管理机构申请批准。设立二级实验室应当向所在地省级人民政府生物安全管理机构申请批准。设立三级实验室应当向国务院生物安全管理机构申请批准。设立四级实验室应当向国务院生物安全管理机构申请批准。（三）实验室运行。生物安全实验室应当建立健全安全管理制度。落实生物安全责任制。加强生物安全管理人员的培训。定期进行生物安全风险评估。及时报告生物安全事件。生物安全实验室应当配备必要的安全防护设施和设备。生物安全实验室应当定期进行安全检查。（四）实验室废弃物处理。生物安全实验室产生的废弃物应当符合国家有关危险废物贮存、运输、处置的规定。生物安全实验室应当对废弃物进行分类收集、消毒处理、安全处置。生物安全实验室应当建立废弃物处理记录制度。五、生物安全风险防范（一）生物技术活动管理。从事生物技术活动的单位和个人应当遵守国家有关生物安全管理的规定。进行生物技术活动前应当进行生物安全风险评估。生物技术活动过程中应当采取必要的安全防护措施。生物技术活动结束后应当对活动场所进行消毒处理。（二）生物资源开发利用管理。开发利用生物资源的单位和个人应当遵守国家有关生物安全管理的规定。开发利用生物资源前应当进行生物安全风险评估。开发利用生物资源过程中应当采取必要的安全防护措施。开发利用生物资源结束后应当对活动场所进行消毒处理。（三）生物安全事件预防。各级人民政府和有关部门应当建立健全生物安全事件预防机制。加强生物安全风险监测预警。及时发布生物安全预警信息。开展生物安全宣传教育。提高公众生物安全意识和防护能力。六、生物安全事件应急处置（一）事件报告。发生生物安全事件的单位和个人应当立即向所在地人民政府和有关部门报告。所在地人民政府和有关部门接到报告后应当及时核实、处置。生物安全事件报告应当及时、准确、完整。（二）事件处置。发生生物安全事件的，应当立即启动应急预案。采取必要的应急处置措施。控制事态发展。防止事态蔓延。保护公众生命安全和身体健康。生物安全事件应急处置应当坚持科学处置、依法处置、公开处置的原则。（三）事件调查。生物安全事件处置完毕后，应当立即开展事件调查。查明事件原因。评估事件损失。提出防范措施。事件调查报告应当及时向社会公布。（四）事件善后。生物安全事件处置完毕后，应当及时开展善后工作。对受影响的单位和个人进行救助。对受损的生态环境进行修复。对事件责任人员进行追究。七、监督管理（一）监督检查。各级人民政府和有关部门应当加强对生物安全管理工作的监督检查。对生物安全风险评估、监测预警、应急处置、实验室管理等工作进行监督检查。监督检查结果应当及时向社会公布。（二）责任追究。对违反本条例规定的行为，应当依法予以追究。对玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊的，依法给予处分。构成犯罪的，依法追究刑事责任。（三）社会监督。任何单位和个人有权对违反本条例规定的行为进行举报。接到举报的部门应当及时调查处理。对举报有功的单位和个人给予奖励。八、附则（一）名词解释。本条例所称生物安全，是指防止生物因子