CN111787858B 用于通过冷冻消融进行目标支气管去神经的装置和方法 （美敦力快凯欣有限合伙企业）

2020.08.28PCT/CA2019/0502262019.02.26WO2019/165544EN2019.09.06A1,2009.12.03A1,2017.12.14A1,2012.02.09A1,2007.11.01用于通过冷冻消融进行目标支气管去神经用于通过使用冷冻消融来将支气管组织去部分和与该远侧部分相对的近侧部分；医治元2第一记录电极和第二记录电极，所述第一记录电极位于所述医肌电图系统，所述肌电图系统与所述第一记录电极和所述第二记录计算从所述第一记录电极接收到的第一肌电图信号与从所述第二记录电极接收到的流体递送元件包括在所述轴的所述远侧部分中的多个孔，所述多个孔中的每一个具有多个样条，所述多个样条平行于所述细长体的所述纵所述柔性部分在至少基本线性的第一构造与扩展的第二构造之间所述处理电路系统已确定所述医治元件附近的目标组织的所述区域中已发生去神经时生34[0001]本技术大体上涉及用于通过使用冷冻消融将支气管组织去神经来医治肺部病况[0004]一些实施例有利地提供了用于通过使用冷冻消融来将支气管组织去神经来医治该流体递送元件具有与医治元件的赤道位部位对齐的多个孔。在该实施例的一个方面中，具有大约0.0005英寸到大约0.0015环以将医治元件的温度降低至足以冷冻消融支气管组织和支配支气管组织的神经中的至少一个肌电图信号与从第二记录电极接收到的至少一个肌电图信号之间的差异以生成记组织的神经中的至少一者的至少一部分中已发6[0027]图3示出了根据本公开的具有流体递送元件的示例性实施例的示例性冷冻消融设[0028]图4示出了根据本公开的具有流体递送元件的另一示例性实施例的示例性冷冻消[0038]图11示出了根据本公开的处于递送构造的冷冻消融设备的另一示例性实施例的[0039]图12示出了根据本公开的处于扩展构造的图11的冷冻消融设备的示例性实施例[0042]图15示出了根据本公开的由冷冻消融设备在支气管内创造的另一示例性损伤模[0043]图16示出了根据本公开的由冷冻消融设备在支气管内创造的另一示例性损伤模[0044]图17示出了根据本公开的由冷冻消融设备在支气管内创造的另一示例性损伤模7会模糊具有对于受益于本文的描述的本领域技术人员而言显而易见的细节的公开。此外，虽然本文中所描述的特定实施例或附图可示出在其他附图或实施例中未明确地指示的特可被包括在各种不同的组合或配置中而不脱离本发明的范围素之间的任何物理或逻辑关系或顺序。本文所使用的术语只是为了描述特定实施例的目8地，(多个)医治元件14被配置成降低相邻组织的温度，以便于执行冷冻医治和/或冷冻消细长体24。细长体24的大小被设计成用于并且被构造成用于可穿过患者的脉管并且/或者内腔室40和/或外球囊20B的内腔室(即，递送至内球囊20A与外球囊20B之间的间质空间冷却剂可从冷却剂供应储集器44通过冷冻消融设备12的细长体24内的冷却剂递送管道流剂随后可以从医治元件14的内腔室40通过冷却剂回收管道进入冷却剂回收储集器46和/或9个流体递送元件38包括围绕或缠绕轴32至少一圈的流体递送管道。在一个非限制性示例个)球囊20延伸，而(多个)流体递送元件38被定位在医治元件14内与赤道位部分41对齐的果设备包括两个球囊20，则在一个实施例中，第一球囊20A的赤道位部分41以及第二球囊其具有比当前已知设备更多的孔39，并且其中每一个孔39具有比当前已知设备更小的直可能与目标组织接触的(多个)球囊20的一部分(并且在一些实施例中，仅向(多个)球囊20能在支气管组织中创造周向损伤来实现支气管去神经的(多个)区域(即，赤道位部分41)。分41的放置保留冷却剂流动的有效冷却和冷却剂示出的构造中)；在一个实施例中，孔39围绕流体递送元件38的圆周的一部分径向地布置示出的流体递送管道38可包括如上文关于图2-图4讨论的数量的孔39和/或在(多个)球囊面上(在一个实施例中，在内球囊20A的内表面上)产生圆形流体递送模式以在支气管组织面上)产生螺旋流体递送模式以在支气管组织中创造螺旋损伤，诸如图17中所示。尽管图递送元件38可具有其他形状或构造，诸如缠绕轴32的分开的流体递送元件38，如图1中所和图9的实施例的(多个)球囊20(和样条48)的(多个)远侧部分和(多个)近侧部分两者被耦称为内腔室40)，由此使得冷却剂在柔性分段52内循环以将柔性分段52冷却至足以冷冻消状记忆材料或偏向于扩展构造的材料构成(或在其中包括成形元件，该成形元件的形状控耦合至细长体24外部并且相对于细长体24可滑动移动的轴53(例如，如图11和图12中所元件14的远侧的第一记录电极56A，以及定位在医治元件14的近侧的第二记录电极56B(例并且第二记录电极56B在第一记录电极56A近侧的位置处被耦合至轴53(例如，如图11和图息从肌电图系统18被接收和/或通信(communicate)并通过控制单元1或肌电图信号随着时间的振幅(AOT)与指示去神经已发生的阈值或参考电描记图信号电压压和/或AOT的阈值范围内，则处理电路系统可随后生成指示去神经已发生的警报(诸如视可以被包括在控制单元16内或与控制单元16集成，尽管肌电图系统18在图1中被示为与控此使得冷却剂被汲取进细长体24的(多个)管道/(多个)腔中，远离细长体24的远侧部分30冷冻消融设备12的操作期间发起或触发一个或多个警报[0073]在第四步骤104中，冷却剂从冷却剂供应储集器44被递送至医治元件14并且在医治元件14内循环以将医治元件14的温度降低至足以冷冻消融与医治元件14接触的组织的式的流体递送元件38(如图5A和图5B中所示)的医治元件之类的医治元件14(即，没有叶的至少一个球囊20)可在支气管组织66内创造周向损伤68A，该周向损伤68A的程式化表示在送模式的流体递送元件39(如图6A和图6B中所示)的医治元件之类的医治元件14可在支气化表示在图15中示出；使用诸如图8和图9中示出并且描述的医治元件之类的医治元件14可转换至螺旋构造的柔性分段52)或诸如在图1和图2中示出并且描述的在一个实施例中具有带有螺旋流体递送模式的流体递送元件38(如图7A和图7B中所示)的医治元件之类的医处理电路系统57随后使用接收到的肌电图信号进行一个或多个比较和确定(因此，接收到路系统57计算从第一记录电极56A接收到的至少一个肌电图信号与从第二记录电极56B接路系统57计算在冷冻消融程序期间从记录电极传送的接收到的或原始电描记图信号之间融程序期间和/或之后记录电描记图信号，并且肌电图系统18的处理电路系统57可继续生根据在冷冻消融程序之前接收到的肌电图信号生成的记录的肌电图70与根据在冷冻消融程序期间和/或之后接收到的肌电图信号生成的记录的肌电图70相比较，并且使用该比较来确定支气管组织66的去神经是否已发生(诸如在第六步骤106中)。在一个非限制性示例理电路系统57被配置成：将根据在冷冻消融程序期间和/或之后接收到的肌电图信号生成[0076]在第八步骤108中，肌电图系统18的处理电路系统57在它确定去神经已发生时生提醒用户手动地终止冷冻消融程序，并且/或者控制单元16可自动地终止或减少冷却剂在法中的任一个的某些动作或事件(例如，并不是所有描述的动作或事件对于执行技术都是令或数据结构的形式存储期望程序代码并且及[0106]计算从第一记录电极接收到的第一肌电图信号与从第二记录电极接收到的第二路系统已确定医治元件附近的目标组织的区域中已发生[0114]使冷却剂在医治元件内循环以将医治元件的温度降低至足以冷冻消融支气管组[0115]使用第一记录电极和第二记录电极中的每一个从支气管组织的至少一部分记录[0118]计算从第一记录电极接收到的至少一个肌电图信号与从第二记录电极接收到的[0124]当确定支气管组织的至少一部分中已发生去神经时终止冷却剂在医治元件内的[0129]本领域技术人员应当理解，本发明不限于以上在本文中已具体示出并描述的内