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文档简介
危险化学品包装物及容器产品生产许可证实施细则(一)(危险化学品包装物、容器产品部分)2025本细则依据《中华人民共和国行政许可法》《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法》《工业产品生产许可证实施细则通则(2025版)》及危险化学品安全管理相关法律法规、国家标准、行业标准编制,结合2025年工业产品生产许可证制度改革要求和危险化学品包装物及容器行业发展现状、技术进步情况修订。本细则规定了危险化学品包装物、容器产品生产许可证的申请、审查、审批、发证、监督管理等各项要求,适用于中华人民共和国境内危险化学品包装物、容器产品的生产企业(以下简称“企业”)生产许可证的申请、审查、审批及相关监督管理工作,旨在规范企业生产行为,保障危险化学品包装物、容器产品质量安全,防范危险化学品运输、储存过程中的安全风险,推动行业高质量发展。1.总则1.1编制目的规范危险化学品包装物、容器产品生产许可证管理,统一申请条件、审查标准、审批流程和监督要求,落实企业产品质量安全主体责任,强化生产过程质量管控,提升产品质量安全水平,防范因产品质量不合格引发的危险化学品泄漏、爆炸等安全事故,保障人民群众生命财产安全和生态环境安全,促进危险化学品包装物及容器行业规范化、规模化、智能化发展。1.2适用范围1.2.1本细则适用于纳入工业产品生产许可证管理的危险化学品包装物、容器产品(以下简称“产品”),包括用于盛装危险化学品的桶、罐、瓶、袋、箱等各类包装容器,涵盖金属、塑料、玻璃、陶瓷等不同材质,适用于危险化学品储存、运输、装卸等环节使用的各类包装物及容器(不含临时储存、应急处置用简易包装容器)。1.2.2本细则适用于企业生产许可证的申请、受理、审查、审批、发证、延续、变更、注销,以及生产过程监督管理、产品质量抽查、违法行为查处等相关活动。1.2.3本细则不适用于危险化学品生产企业自用且不对外销售的包装物及容器,不适用于军事用途、特种设备范畴的危险化学品包装物及容器,不适用于一次性使用且不可重复利用的简易包装容器。1.3核心原则1.3.1安全优先:坚持“安全第一、预防为主、综合治理”,将产品质量安全贯穿生产全过程,强化质量管控和安全闭锁,确保产品符合危险化学品安全使用要求,杜绝因产品质量问题引发安全事故。1.3.2依法合规:严格遵循相关法律法规、规章及国家标准、行业标准,规范生产许可证管理流程,做到申请、审查、审批、监督全流程合法合规,杜绝违规审批、违规生产。1.3.3规范统一:统一申请条件、审查标准、检验要求和监督管理规范,确保不同地区、不同企业的审查工作公平、公正、公开,提升行业规范化水平。1.3.4权责明确:明确企业主体责任、审查机构审查责任、监管部门监管责任,强化责任落实,形成“企业自律、审查把关、监管问责”的长效机制。1.3.5动态适配:结合行业技术进步、标准更新和制度改革要求,及时优化审查标准和管理流程,推动企业技术升级,适配危险化学品安全管理新形势、新要求。1.4引用标准本细则引用以下国家标准、行业标准及相关文件,若引用标准更新,以最新版本为准;若相关法律法规、规章修订,按修订后要求执行:(1)《中华人民共和国危险化学品安全法》;(2)《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》;(3)《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法》;(4)《工业产品生产许可证实施细则通则(2025版)》;(5)《危险化学品包装物、容器生产企业安全生产条件》(GB190);(6)《危险货物运输包装通用技术条件》(GB12463);(7)《危险货物包装容器性能检验规程》(GB/T18191);(8)《塑料危险货物包装容器》(GB13508);(9)《金属危险货物包装容器》(GB15080);(10)《玻璃危险货物包装容器》(GB19778);(11)《危险化学品包装物、容器产品生产许可证审查细则》(2025修订版);(12)国家市场监督管理总局关于工业产品生产许可证制度改革的相关公告及要求。2.术语与定义2.1危险化学品包装物及容器:指专门用于盛装危险化学品(包括爆炸品、压缩气体和液化气体、易燃液体、易燃固体、自燃物品和遇湿易燃物品、氧化剂和有机过氧化物、毒害品和感染性物品、放射性物品、腐蚀品等)的容器,包括桶、罐、瓶、袋、箱、槽、釜等,用于危险化学品的储存、运输、装卸等环节,需具备相应的耐压、耐腐蚀、防泄漏、防破损等安全性能。2.2生产许可证:指市场监督管理部门依法颁发的,允许企业生产符合相关标准和要求的危险化学品包装物及容器产品的行政许可凭证。2.3企业主体责任:指企业对其生产的危险化学品包装物及容器产品质量安全负总责,包括建立质量安全管理制度、落实质量管控措施、开展质量检验、承担质量安全责任等。2.4实地核查:指审查机构组织审查人员,对企业的生产条件、质量管控体系、生产设备、检验能力等进行现场检查、核实,确认其是否符合生产许可证申请条件和审查标准。2.5产品检验:指企业自行检验或委托具备资质的检验机构,对生产的危险化学品包装物及容器产品进行质量检验,确认其符合相关国家标准、行业标准要求。2.6质量安全追溯制度:指企业建立的,用于记录产品生产、检验、销售等全过程信息,实现产品质量安全可追溯、可查询、可追责的管理制度,涵盖原材料采购、生产加工、检验检测、出厂销售等各个环节。3.申请条件3.1企业基本条件3.1.1企业应当依法设立,具备独立法人资格(或非法人企业具备合法经营主体资格),营业执照经营范围涵盖危险化学品包装物、容器产品生产,符合国家产业政策要求,无国家明令淘汰的生产工艺、设备和产品。3.1.2企业生产场所应当符合安全生产、环境保护要求,选址、布局、建设符合相关法律法规和标准规定,远离居民区、饮用水源地、风景名胜区等敏感区域,具备相应的安全防护设施、消防设施、环保设施,符合危险化学品相关安全管理要求。3.1.3企业应当建立健全质量安全管理制度和质量安全追溯制度,明确质量管控责任,配备专职或兼职质量管理人员,负责产品质量管控和检验工作,确保产品质量安全可追溯。3.1.4企业应当具备与生产产品品种、规模相适应的专业技术人员、技术工人和管理人员,人员资质符合相关要求,具备相应的专业技能和安全知识,经培训合格后上岗。3.1.5企业应当建立安全生产管理制度,落实安全生产主体责任,配备安全生产管理人员,具备相应的安全生产防护设施和应急处置能力,制定应急处置预案,定期组织应急演练。3.2生产条件要求3.2.1生产场地:具备与生产规模相适应的生产车间、仓库、检验场地,场地整洁、规范,划分明确的生产区域、检验区域、仓储区域,避免交叉污染;仓库应当具备相应的防潮、防火、防爆、防腐、通风等设施,符合危险化学品包装物及容器的储存要求。3.2.2生产设备:配备与生产产品品种、规格、规模相适应的生产设备、工艺装备,设备性能良好、运行稳定,符合相关标准和生产工艺要求;生产设备应当定期维护、校验,确保设备精度和生产能力,严禁使用国家明令淘汰的生产设备。3.2.3工艺控制:建立完善的生产工艺管理制度,明确生产工艺步骤、参数控制要求,严格按照生产工艺组织生产,确保生产过程规范、可控;生产工艺应当符合相关标准和技术要求,具备相应的工艺控制措施,防止产品质量缺陷。3.2.4原材料管控:建立原材料采购、验收、储存、使用管理制度,原材料应当符合相关标准和生产要求,供应商应当具备相应的资质,原材料进场前应当进行检验,检验合格后方可使用;严禁使用不合格原材料生产危险化学品包装物及容器。3.3检验能力要求3.3.1企业应当具备与生产产品品种、规模相适应的检验条件和能力,配备相应的检验设备、仪器仪表,检验设备应当定期校准、检定,确保检验结果准确可靠;检验设备的精度、量程应当符合检验标准要求。3.3.2配备专职检验人员,检验人员应当具备相应的专业技能和检验资质,经培训合格后上岗,能够熟练掌握检验方法、检验标准,准确完成检验工作,出具真实、有效的检验报告。3.3.3建立完善的产品检验管理制度,明确检验项目、检验频率、检验标准、检验流程,对每批次产品进行检验,检验合格后方可出厂销售;企业提交的检验检测报告应当为申请前6个月内出具,且不得为多份报告的组合。3.3.4不具备相应检验能力的企业,应当委托具备法定资质的检验机构进行产品检验,委托检验应当签订委托检验协议,明确双方权利和义务,检验报告应当真实、有效,作为产品质量合格的依据。3.4质量管控要求3.4.1建立健全质量手册、程序文件等质量体系文件,明确质量管控流程、责任分工,确保质量体系有效运行,定期开展质量体系审核和改进,持续提升产品质量管控水平。3.4.2建立产品质量追溯体系,记录原材料采购信息、生产过程信息、检验信息、出厂销售信息等,实现产品从原材料进场到出厂销售的全过程追溯,追溯信息保存期限不少于3年。3.4.3建立不合格产品管理制度,对生产过程中出现的不合格原材料、不合格半成品、不合格成品进行标识、隔离、处置,严禁不合格产品出厂销售;对不合格产品进行分析,采取纠正措施和预防措施,防止同类问题再次发生。3.4.4建立产品售后服务制度,及时处理产品质量投诉和质量问题,对存在质量缺陷的产品进行召回、维修或销毁,承担相应的质量责任。3.5其他要求3.5.1企业应当符合国家产业政策,不得生产国家明令淘汰的危险化学品包装物及容器产品,不得采用国家明令淘汰的生产工艺和设备。3.5.2企业应当遵守环境保护相关法律法规,配备相应的环保设施,处理生产过程中产生的废水、废气、固体废物等污染物,确保污染物排放符合国家和地方环保标准。3.5.3企业应当具备相应的安全生产条件,落实安全生产防护措施,定期开展安全生产培训和应急演练,防范安全生产事故发生。4.申请与受理4.1申请材料企业申请危险化学品包装物及容器产品生产许可证,应当向所在地省级市场监督管理部门提交下列申请材料(纸质材料一式两份,电子材料一份),申请材料应当真实、完整、有效,不得隐瞒、虚报、瞒报:4.1.1生产许可证申请书(按规定格式填写,加盖企业公章);4.1.2企业营业执照副本复印件(加盖企业公章);4.1.3企业法定代表人(或负责人)身份证明复印件;4.1.4生产场地证明(房产证、租赁合同等);4.1.5生产设备清单、工艺装备清单及设备检定、校准证明;4.1.6专业技术人员、检验人员、技术工人名单及资质证明、培训记录;4.1.7质量管理制度、质量安全追溯制度、安全生产管理制度、应急处置预案等文件;4.1.8产品检验报告(申请前6个月内出具,涵盖申请产品的全部品种、规格,由企业自行检验或委托具备资质的检验机构出具);4.1.9原材料供应商资质证明及原材料检验报告;4.1.10符合国家产业政策的声明;4.1.11法律法规、规章要求提交的其他材料。4.2申请提交4.2.1企业应当通过省级市场监督管理部门指定的线上平台提交电子申请材料,同时提交纸质申请材料,纸质材料应当与电子材料一致。4.2.2企业申请生产许可证的产品品种、规格应当明确,符合本细则规定的适用范围,不得超出营业执照经营范围。4.2.3企业提交申请材料后,应当对申请材料的真实性、完整性、有效性负责,接受市场监督管理部门的核查和监督。4.3受理审查4.3.1省级市场监督管理部门收到申请材料后,应当在5个工作日内完成申请材料的形式审查,对申请材料齐全、符合法定形式的,予以受理,并出具《受理通知书》;对申请材料不齐全、不符合法定形式的,应当一次性告知企业需要补正的全部内容,出具《补正材料通知书》,企业补正材料后,重新提交申请。4.3.2对不符合申请条件、不属于本细则适用范围的,应当不予受理,出具《不予受理通知书》,并说明理由。4.3.3受理后,省级市场监督管理部门应当按照本细则规定,组织开展审查工作,审查包括实地核查和产品检验核查。5.审查与审批5.1审查组织5.1.1省级市场监督管理部门受理申请后,应当委托具备相应资质的审查机构组织开展审查工作,审查机构应当按照本细则和《工业产品生产许可证实施细则通则(2025版)》的要求,组织审查人员开展实地核查和产品检验核查。5.1.2审查人员应当具备相应的专业知识和审查资质,熟悉危险化学品包装物及容器产品生产工艺、质量标准和审查要求,客观、公正地开展审查工作,不得索取或者收受企业财物,不得谋取不正当利益。5.2实地核查5.2.1实地核查应当在受理申请后30日内完成(不含企业整改时间),审查机构应当提前3个工作日通知企业实地核查的时间、地点、审查人员等信息,企业应当配合审查工作,提供必要的工作条件和资料。5.2.2实地核查的主要内容包括:企业基本条件、生产场地、生产设备、工艺控制、原材料管控、检验能力、质量管控体系、安全生产条件、质量安全追溯制度等,对照本细则申请条件和审查标准,逐项进行核查,形成《实地核查记录表》。5.2.3实地核查结果分为“合格”“不合格”“整改后合格”“整改后仍不合格”四种情况:(1)核查项目全部符合要求的,实地核查结论为“合格”;(2)核查项目存在轻微缺陷,不影响产品质量安全,企业能够在规定期限内完成整改的,实地核查结论为“整改后合格”,企业应当在15日内完成整改,提交整改报告,审查机构应当对整改情况进行复核;(3)核查项目存在严重缺陷,影响产品质量安全,或者企业无法在规定期限内完成整改,或者整改后仍不符合要求的,实地核查结论为“不合格”。5.2.4实地核查结束后,审查机构应当在5个工作日内将《实地核查记录表》及核查报告提交省级市场监督管理部门。5.3产品检验核查5.3.1产品检验核查应当结合实地核查开展,审查机构应当对企业提交的产品检验报告进行核查,确认检验报告的真实性、有效性、完整性,核查检验项目、检验标准、检验方法是否符合要求。5.3.2对企业自行检验的,应当核查企业的检验条件、检验设备、检验人员资质、检验流程等,确认企业具备相应的检验能力;对委托检验的,应当核查委托检验协议、检验机构资质、检验报告的真实性等。5.3.3必要时,省级市场监督管理部门可以组织对企业生产的产品进行抽样检验,抽样检验应当委托具备法定资质的检验机构进行,检验费用由省级市场监督管理部门承担,抽样检验结果作为审批的重要依据。5.3.4产品检验核查不合格的,审查结论为不合格,企业不得获得生产许可证。5.4审批流程5.4.1省级市场监督管理部门收到审查机构提交的核查报告、《实地核查记录表》及相关材料后,应当在10个工作日内完成审批,根据审查结果作出是否颁发生产许可证的决定。5.4.2对审查合格的企业,颁发生产许可证;对审查不合格的企业,不予颁发生产许可证,出具《不予许可决定书》,并说明理由,企业可以在6个月后重新申请生产许可证。5.4.3生产许可证的颁发应当符合《工业产品生产许可证实施细则通则(2025版)》的时限要求,先核后证审批时限不超过30日,后置现场审查审批时限不超过5日,告知承诺审批时限不超过1日。5.4.4生产许可证应当载明企业名称、住所、生产地址、产品名称、规格型号、许可证编号、有效期、发证机关、发证日期等信息,生产许可证有效期为5年。6.生产许可证管理6.1许可证延续6.1.1生产许可证有效期届满前6个月,企业应当向省级市场监督管理部门提出延续申请,提交延续申请材料,延续申请材料参照本细则4.1的规定执行,同时提交原生产许可证副本。6.1.2省级市场监督管理部门应当按照本细则5.2、5.3、5.4的规定,对延续申请进行审查,审查合格的,颁发新的生产许可证,有效期重新计算;审查不合格的,不予延续,告知企业理由,企业应当停止生产该产品。6.1.3企业未在规定期限内提出延续申请的,生产许可证有效期届满后自动失效,企业不得继续生产该产品。6.2许可证变更6.2.1企业名称、住所、生产地址、法定代表人(或负责人)等信息发生变更的,应当在变更后15日内,向省级市场监督管理部门提出变更申请,提交变更申请材料,包括变更申请书、相关变更证明文件、原生产许可证副本等。6.2.2企业生产产品的品种、规格发生变更的,应当向省级市场监督管理部门提出变更申请,提交变更申请书、相关检验报告、生产设备变更证明等材料,省级市场监督管理部门应当组织审查,审查合格的,办理变更手续。6.2.3变更申请审查合格的,省级市场监督管理部门应当在10个工作日内办理变更手续,换发生产许可证,原许可证编号、有效期不变;审查不合格的,不予变更,告知企业理由。6.3许可证注销6.3.1企业有下列情形之一的,省级市场监督管理部门应当注销其生产许可证:(1)生产许可证有效期届满未延续的;(2)企业依法终止生产经营活动的;(3)生产许可证被依法撤销、吊销的;(4)企业主动申请注销生产许可证的;(5)法律法规、规章规定应当注销生产许可证的其他情形。6.3.2生产许可证注销后,企业不得继续生产危险化学品包装物及容器产品,应当将原生产许可证交回省级市场监督管理部门。6.4许可证管理要求6.4.1企业应当妥善保管生产许可证,不得伪造、变造、出租、出借、转让生产许可证,不得使用过期、失效的生产许可证。6.4.2生产许可证应当悬挂在企业生产场地的显著位置,便于监督检查。6.4.3企业应当在生产的产品包装上标明生产许可证编号、产品名称、规格型号、生产日期、保质期、企业名称、生产地址等信息,确保产品标识规范、清晰。7.生产过程监督管理7.1企业自律管理7.1.1企业应当严格按照生产许可证规定的产品品种、规格、生产条件组织生产,不得超出生产许可证范围生产产品,不得生产不合格产品。7.1.2企业应当持续完善质量管控体系,加强生产过程质量管控,定期开展质量体系审核和改进,及时发现和解决生产过程中的质量问题。7.1.3企业应当严格执行原材料采购、验收、储存、使用管理制度,加强原材料质量管控,确保原材料符合相关标准要求;加强生产设备维护、校验,确保设备正常运行。7.1.4企业应当严格执行产品检验制度,对每批次产品进行检验,检验合格后方可出厂销售,不得擅自出厂销售不合格产品;建立产品质量追溯体系,确保产品可追溯。7.1.5企业应当加强安全生产管理,落实安全生产主体责任,定期开展安全生产培训和应急演练,防范安全生产事故发生;加强环境保护管理,确保污染物排放符合标准。7.2监管部门监督检查7.2.1省级、市级、县级市场监督管理部门应当按照职责分工,加强对企业生产过程的监督检查,定期开展产品质量抽查,及时发现和查处违法违规行为。7.2.2监督检查的主要内容包括:企业生产条件、质量管控体系运行情况、产品检验情况、生产许可证使用情况、产品标识情况、质量安全追溯制度落实情况等,对照本细则要求,逐项进行检查。7.2.3市场监督管理部门开展监督检查时,企业应当配合,提供必要的生产经营资料、检验记录、追溯信息等,不得拒绝、阻碍监督检查。7.2.4市场监督管理部门应当建立企业信用档案,记录企业的申请、审查、审批、监督检查、产品质量抽查、违法违规行为等信息,实行信用分级分类管理,对信用良好的企业给予激励,对失信企业进行惩戒。7.3产品质量抽查7.3.1市场监督管理部门应当定期组织对危险化学品包装物及容器产品进行质量抽查,抽查范围涵盖不同企业、不同品种、不同规格的产品,抽查频率根据行业实际情况确定。7.3.2产品质量抽查应当委托具备法定资质的检验机构进行,检验标准按照本细则引用的国家标准、行业标准执行,抽查结果应当向社会公布。7.3.3对抽查不合格的企业,市场监督管理部门应当责令企业限期整改,整改完成后进行复查;对复查仍不合格的,依法撤销、吊销其生产许可证,责令企业停止生产,没收不合格产品,并处以相应的罚款。8.违法行为查处8.1企业有下列
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