病区用药环境与安全管理

病区用药环境与安全管理一、病区用药环境布局规范（一）区域划分。病区用药区域必须与患者活动区、治疗区严格分离，设置独立药房、配药室、发药室，各区域面积不得小于30平方米，发药室需配备透明观察窗，确保用药过程可视化监督。1.药房需设置专用储存区，按药品性质分为麻醉药品区、精神药品区、高危药品区、普通药品区，各区域配备独立温湿度监控设备，麻醉药品区需设置双人双锁铁皮柜，钥匙由药剂师和护士长双人保管。2.配药室必须配备生物安全柜，配备紫外线消毒灯，每日工作前后进行空气消毒，消毒记录需双人签字确认。3.发药室需设置患者等候区，等候区面积不得小于5平方米，配备防跌倒警示标识，发药窗口宽度不得小于1.2米，确保患者取药安全。（二）设施配置。各用药区域必须配备以下设施设备：1.药品储存设备：高危药品需使用带五联锁的保险柜，普通药品使用带锁的药品柜，所有药品柜均需安装电子监控，监控录像保存时间不少于3个月。2.配药设备：生物安全柜应定期校验，每年至少校验2次，配备电子称、药匙、药盘等专用工具，工具使用后需浸泡消毒液30分钟。3.发药设备：发药台应配备电子处方打印机、药品扫码核对系统，系统需与医院信息系统联网，药品发放需双人核对，核对过程需在监控范围内。4.紧急用药设备：每张病床配备急救药物箱，药物箱需每日检查效期，药品清单需双人核对，急救药物箱使用后需24小时内补齐。（三）环境要求。各用药区域需满足以下环境标准：1.照度标准：药房、配药室照度不得低于300勒克斯，发药室照度不得低于500勒克斯，药品标签必须使用反光材料。2.温湿度标准：药房温度需维持在20℃±2℃，湿度需维持在50%±10%，配药室温度需维持在25℃±2℃，湿度需维持在40%±5%。3.消毒标准：地面、墙面、操作台面每日消毒2次，消毒液需使用含氯消毒剂，消毒浓度需使用浓度计检测，记录需双人签字。二、药品管理制度执行标准（一）药品采购。药品采购必须遵循"三查七对"原则，药品入库需双人验收，验收内容包括药品名称、规格、批号、效期、生产厂家、批准文号、数量等，验收合格后需在药品入库单上签字确认。1.麻醉药品采购需使用专用采购单，采购单需经药剂科主任、院长双重签字，药品到货后需双人核对，核对无误后需在专用入库单上签字。2.精神药品采购需使用专用采购单，采购单需经药剂科主任、保卫科科长双重签字，药品到货后需双人核对，核对无误后需在专用入库单上签字。3.高危药品采购需使用专用采购单，采购单需经药剂科主任、护理部主任双重签字，药品到货后需双人核对，核对无误后需在专用入库单上签字。（二）药品储存。药品储存必须遵循"分类存放、专人管理、定期检查"原则，药品储存需使用专用标签，标签内容包括药品名称、规格、批号、效期、储存条件等。1.麻醉药品需使用专用标签，标签需使用红色字体，标签内容包括药品名称、规格、批号、效期、储存条件、使用说明等，标签需悬挂在药品柜门上。2.精神药品需使用专用标签，标签需使用黄色字体，标签内容包括药品名称、规格、批号、效期、储存条件、使用说明等，标签需悬挂在药品柜门上。3.高危药品需使用专用标签，标签需使用蓝色字体，标签内容包括药品名称、规格、批号、效期、储存条件、使用说明等，标签需悬挂在药品柜门上。4.普通药品需使用白色标签，标签内容包括药品名称、规格、批号、效期、储存条件等，标签需悬挂在药品柜门上。（三）药品使用。药品使用必须遵循"处方审核、发药核对、用药观察"原则，药品使用需使用专用处方，处方需经医师签名、医院盖章，药品发药需双人核对，用药观察需记录在护理记录单上。1.处方审核：医师开具处方前需确认患者诊断、用药适应症、用药剂量、用药方法等，处方审核需由药剂师进行，药剂师需在处方审核单上签字确认。2.发药核对：药品发药需由药剂师和护士双人核对，核对内容包括药品名称、规格、批号、效期、数量等，核对无误后需在发药单上签字确认。3.用药观察：护士给药前需确认患者身份、药品名称、规格、批号、效期、数量等，给药后需观察患者用药反应，用药反应需记录在护理记录单上，用药反应异常需立即报告医师。（四）药品追溯。药品使用需使用电子追溯系统，系统需记录药品名称、规格、批号、效期、使用时间、使用剂量、使用患者等信息，电子追溯系统需与医院信息系统联网，药品追溯信息保存时间不少于5年。1.麻醉药品使用需在电子追溯系统中记录药品名称、规格、批号、效期、使用时间、使用剂量、使用患者、使用医师等信息，电子追溯系统需每小时同步一次数据。2.精神药品使用需在电子追溯系统中记录药品名称、规格、批号、效期、使用时间、使用剂量、使用患者、使用医师等信息，电子追溯系统需每小时同步一次数据。3.高危药品使用需在电子追溯系统中记录药品名称、规格、批号、效期、使用时间、使用剂量、使用患者、使用医师等信息，电子追溯系统需每小时同步一次数据。4.普通药品使用需在电子追溯系统中记录药品名称、规格、批号、效期、使用时间、使用剂量、使用患者、使用医师等信息，电子追溯系统需每天同步一次数据。三、用药安全风险管理措施（一）高危药品管理。高危药品必须使用专用标签，专用标签需使用红色字体，专用标签内容包括药品名称、规格、批号、效期、储存条件、使用说明等，高危药品使用需在护理记录单上记录使用时间、使用剂量、使用患者、使用医师等信息。1.麻醉药品使用需在护理记录单上记录使用时间、使用剂量、使用患者、使用医师、用药反应等信息，护理记录单需经护士长签字确认。2.精神药品使用需在护理记录单上记录使用时间、使用剂量、使用患者、使用医师、用药反应等信息，护理记录单需经护士长签字确认。3.高危药品使用需在护理记录单上记录使用时间、使用剂量、使用患者、使用医师、用药反应等信息，护理记录单需经护士长签字确认。（二）用药错误防范。用药错误防范必须遵循"双人核对、三查七对、用药观察"原则，用药错误防范需使用专用记录单，记录单内容包括用药错误类型、用药错误时间、用药错误患者、用药错误药品、用药错误剂量、用药错误原因、用药错误处理措施等信息。1.双人核对：药品发药需由药剂师和护士双人核对，核对内容包括药品名称、规格、批号、效期、数量等，核对无误后需在发药单上签字确认。2.三查七对：药品给药前需进行"三查七对"，三查包括查对药品名称、查对药品规格、查对药品批号，七对包括对床号、对姓名、对年龄、对诊断、对用药适应症、对用药剂量、对用药方法。3.用药观察：护士给药前需确认患者身份、药品名称、规格、批号、效期、数量等，给药后需观察患者用药反应，用药反应需记录在护理记录单上，用药反应异常需立即报告医师。（三）用药不良反应监测。用药不良反应监测必须遵循"及时报告、及时处理、及时记录"原则，用药不良反应监测需使用专用记录单，记录单内容包括用药不良反应时间、用药不良反应类型、用药不良反应表现、用药不良反应处理措施、用药不良反应结果等信息。1.及时报告：护士发现患者用药不良反应需立即报告医师，医师需立即评估用药不良反应，评估结果需记录在病历中。2.及时处理：医师评估用药不良反应后需立即采取措施，采取措施需记录在病历中，采取措施效果需评估并记录在病历中。3.及时记录：护士发现患者用药不良反应需立即在护理记录单上记录用药不良反应时间、用药不良反应类型、用药不良反应表现、用药不良反应处理措施、用药不良反应结果等信息，护理记录单需经护士长签字确认。（四）用药安全培训。用药安全培训必须每年进行2次，培训内容包括用药安全管理制度、用药安全操作规程、用药安全应急预案等，培训结束后需进行考核，考核合格率不得低于95%。1.用药安全管理制度培训：培训内容包括药品采购制度、药品储存制度、药品使用制度、药品追溯制度等，培训结束后需进行考核，考核合格率不得低于95%。2.用药安全操作规程培训：培训内容包括药品配药操作规程、药品发药操作规程、药品用药操作规程等，培训结束后需进行考核，考核合格率不得低于95%。3.用药安全应急预案培训：培训内容包括用药错误应急预案、用药不良反应应急预案、用药过敏应急预案等，培训结束后需进行考核，考核合格率不得低于95%。四、用药安全监督与考核机制（一）监督机制。病区用药安全监督必须由药剂科、护理部、质控科、保卫科联合进行，监督内容包括药品采购、药品储存、药品使用、药品追溯等，监督结果需在每月的病区用药安全会议上进行通报。1.药品采购监督：药剂科每月对药品采购进行抽查，抽查内容包括药品名称、规格、批号、效期、数量等，抽查结果需在每月的病区用药安全会议上进行通报。2.药品储存监督：护理部每月对药品储存进行抽查，抽查内容包括药品储存条件、药品标签、药品柜锁等，抽查结果需在每月的病区用药安全会议上进行通报。3.药品使用监督：质控科每月对药品使用进行抽查，抽查内容包括处方审核、发药核对、用药观察等，抽查结果需在每月的病区用药安全会议上进行通报。4.药品追溯监督：保卫科每月对药品追溯进行抽查，抽查内容包括电子追溯系统记录、纸质追溯记录等，抽查结果需在每月的病区用药安全会议上进行通报。（二）考核机制。病区用药安全考核必须每年进行2次，考核内容包括用药安全管理制度执行情况、用药安全操作规程执行情况、用药安全应急预案执行情况等，考核结果与科室绩效挂钩。1.用药安全管理制度执行情况考核：考核内容包括药品采购制度执行情况、药品储存制度执行情况、药品使用制度执行情况、药品追溯制度执行情况等，考核结果与科室绩效挂钩。2.用药安全操作规程执行情况考核：考核内容包括药品配药操作规程执行情况、药品发药操作规程执行情况、药品用药操作规程执行情况等，考核结果与科室绩效挂钩。3.用药安全应急预案执行情况考核：考核内容包括用药错误应急预案执行情况、用药不良反应应急预案执行情况、用药过敏应急预案执行情况等，考核结果与科室绩效挂钩。（三）奖惩机制。病区用药安全奖惩必须遵循"奖优罚劣"原则，奖惩内容包括用药安全优秀科室、用药安全不合格科室等，奖惩结果在每年年终的病区用药安全会议上进行公布。1.用药安全优秀科室：用药安全考核排名前10%的科室，给予5000元奖励，并授予"用药安全优秀科室"称号。2.用药安全不合格科室：用药安全考核排名后10%的科室，给予5000元罚款，并要求限期整改，整改不合格的科室，取消科室年度评优资格。五、用药安全信息化建设要求（一）信息系统建设。病区用药安全信息化建设必须包括药品电子处方系统、药品电子追溯系统、药品电子监控系统等，信息系统需与医院信息系统联网，信息系统需满足以下功能要求：1.药品电子处方系统：药品电子处方系统需支持医师电子开具处方、药剂师电子审核处方、护士电子接收处方等功能，药品电子处方系统需与医院信息系统联网，药品电子处方系统需支持处方自动打印、处方自动归档等功能。2.药品电子追溯系统：药品电子追溯系统需支持药品电子入库、药品电子出库、药品电子使用等功能，药品电子追溯系统需与医院信息系统联网，药品电子追溯系统需支持药品追溯信息自动生成、药品追溯信息自动归档等功能。3.药品电子监控系统：药品电子监控系统需支持药品储存环境监控、药品使用过程监控、药品使用结果监控等功能，药品电子监控系统需与医院信息系统联网，药品电子监控系统需支持药品监控信息自动生成、药品监控信息自动归档等功能。（二）系统维护。药品电子信息系统必须由专人维护，系统维护需遵循"定期维护、及时更新、及时修复"原则，系统维护需使用专用记录单，记录单内容包括系统维护时间、系统维护内容、系统维护结果等信息。1.定期维护：药品电子信息系统需每周进行1次定期维护，维护内容包括系统数据备份、系统病毒查杀、系统漏洞修复等，系统维护记录需经系统管理员签字确认。2.及时更新：药品电子信息系统需每月进行1次系统更新，更新内容包括系统软件更新、系统功能更新、系统参数更新等，系统更新记录需经系统管理员签字确认。3.及时修复：药品电子信息系统需及时修复系统故障，系统故障修复记录需经系统管理员签字确认。（三）系统应用。药品电子信息系统必须应用于药品采购、药品储存、药品使用、药品追溯等环节，系统应用需使用专用记录单，记录单内容包括系统应用时间、系统应用内容、系统应用结果等信息。1.药品采购应用：药品电子信息系统需应用于药品采购环节，系统应用记录需经采购员签字确认。2.药品储存应用：药品电子信息系统需应用于药品储存环节，系统应用记录需经保管员签字确认。3.药品使用应用：药品电子信息系统需应用于药品使用环节，系统应用记录需经护士签字确认。4.药品追溯应用：药品电子信息系统需应用于药品追溯环节，系统应用记录需经药剂师签字确认。六、用药安全持续改进措施（一）PDCA循环。病区用药安全持续改进必须遵循PDCA循环，PDCA循环包括计划（Plan）、执行（Do）、检查（Check）、处理（Action）四个环节，PDCA循环需使用专用记录单，记录单内容包括计划内容、执行内容、检查内容、处理内容等信息。1.计划（Plan）：病区用药安全持续改进计划需每年制定1次，计划内容包括用药安全目标、用药安全措施、用药安全责任人等，计划需经药剂科、护理部、质控科、保卫科联合审批。2.执行（Do）：病区用药安全持续改进措施需每月执行1次，执行内容包括药品采购、药品储存、药品使用、药品追溯等，执行记录需经药剂师、护士、保管员签字确认。3.检查（Check）：病区用药安全持续改进检查需每季度检查1次，检查内容包括用药安全目标完成情况、用药安全措施执行情况、用药安全责任人履职情况等，检查记录需经药剂科、护理部、质控科、保卫科联合签字确认。4.处理（Action）：病区用药安全持续改进处理需每年总结1次，处理内容包括用药安全问题整改情况、用药安全措施完善情况、用药安全责任人奖惩情况等，处理记录需经药剂科、护理部、质控科、保卫科联合签字确认。（二）质量改进小组。病区用药安全持续改进必须成立质量改进小组，质量改进小组包括药剂师、护士、保管员、医师等，质量改进小组需每月召开1次会议，会议内容包括用药安全问题分析、用药安全措施制定、用药安全效果评估等，会议记录需经质量改进小组组长签字确认。1.质量改进小组成立：病区用药安全质量改进小组需每年成立1次，小组成员包括药剂师、护士、保管员、医师等，小组成员需经医院批准，小组成员需接受用药安全培训。2.质量改进小组会议：病区用药安全质量改进小组每月召开1次会议，会议内容包括用药安全问