2026年药物制剂工题库及参考答案

2026年药物制剂工题库及参考答案一、单项选择题（共60题，每题1分）1.下列不属于药剂学任务的是（）。A.药物制剂处方设计B.药物制剂基本理论研究C.药物合成工艺研究D.药物制剂生产工艺研究2.最适宜作疏水性药物润湿剂的HLB值范围是（）。A.3~8B.7~9C.8~16D.13~183.下列关于药物制剂稳定性的叙述，错误的是（）。A.药物制剂稳定性主要包括化学、物理和生物学三个方面B.酯类药物的水解主要受pH值影响C.制剂中的辅料不会影响药物的稳定性D.光照可以加速药物的氧化反应4.根据《中国药典》现行版，凡检查含量均匀度的制剂，一般不再检查（）。A.溶出度B.释放度C.崩解时限D.重量差异5.制备片剂时，若颗粒不够干燥或含水性辅料过多，压片时易造成（）。A.松片B.裂片C.粘冲D.崩解超限6.下列栓剂基质中，同体温熔化且对直肠黏膜有刺激性的是（）。A.可可豆脂B.半合成山苍子油脂C.半合成椰子油酯D.聚乙二醇类7.下列关于静脉注射用脂肪乳剂的叙述，错误的是（）。A.要求粒径在80%~99%应在1μm以下B.不得有大于5μm的粒子C.成熟乳粒直径可达10μmD.成品需进行热压灭菌8.气雾剂喷射的动力来源是（）。A.抛射剂B.阀门系统C.推动按钮D.药液自身的重力9.下列可作为防腐剂的是（）。A.氯化钠B.苯甲酸钠C.氢氧化钠D.亚硫酸钠10.乳剂分层后，经振摇能重新恢复均匀状态，这种现象称为（）。A.絮凝B.破裂C.转相D.酸败11.下列关于热原性质的叙述，错误的是（）。A.耐热性B.滤过性C.不挥发性D.被活性炭吸附后可完全去除12.制备空胶囊时，加入甘油的作用是（）。A.防腐B.避光C.增塑D.矫味13.维生素C注射液处方中，加入亚硫酸氢钠的作用是（）。A.抗氧剂B.pH调节剂C.金属络合剂D.等渗调节剂14.下列属于物理灭菌法的是（）。A.环氧乙烷气体灭菌法B.过滤除菌法C.β-丙内酰胺灭菌法D.甲醛蒸汽灭菌法15.流能磨（气流粉碎机）粉碎药物的原理是（）。A.不锈钢齿的撞击与研磨B.圆球的撞击与研磨C.高速弹性流体（气流）的撞击D.旋涡高速剪切16.下列片剂辅料中，主要起润滑作用的是（）。A.淀粉B.羧甲基淀粉钠C.硬脂酸镁D.羟丙基纤维素17.休止角是测定粉体（）性质的指标。A.流动性B.比表面积C.吸湿性D.堆密度18.缓释、控释制剂不包括（）。A.胃内漂浮片B.渗透泵片C.骨架片D.舌下片19.下列关于微囊的叙述，正确的是（）。A.微囊不能掩盖药物的不良气味B.微囊化后药物肯定加速释放C.微囊大小应在1~2500μm之间D.微囊化技术不能提高药物的稳定性20.软膏剂常用的油脂性基质是（）。A.凡士林B.甘油明胶C.羧甲基纤维素钠D.聚乙二醇40021.下列关于滴丸剂的特点，错误的是（）。A.设备简单，操作方便B.药物在基质中分散均匀C.生物利用度高于片剂D.只能用水溶性基质22.膜剂常用的成膜材料是（）。A.聚乙烯醇B.乙酸纤维素B.聚乙烯D.聚丙烯23.制备中药注射剂时，除去鞣质常用的方法是（）。A.离子交换法B.醇溶液水沉淀法C.萃取法D.聚酰胺吸附法24.下列关于滴眼剂粘度的叙述，正确的是（）。A.粘度越大，流动性越好，药效越好B.增加粘度可减少药液流失，延长接触时间C.粘度对滴眼剂无影响D.滴眼剂粘度一般在10~20cP以上25.评价药物制剂生物利用度的常用参数是（）。A.,,AUCB.,K,CLC.,AUC,D.,,K26.下列属于阳离子型表面活性剂的是（）。A.肥皂B.吐温80C.司盘80D.苯扎溴铵27.根据Stokes定律，混悬微粒沉降速度与（）成正比。A.微粒半径的平方B.分散介质的粘度C.微粒与介质的密度差D.微粒半径28.下列关于包合物的叙述，错误的是（）。A.包合技术可增加药物溶解度B.包合技术可防止药物挥发C.环糊精是常用的包合材料D.药物被包合后，其化学性质发生改变29.乙醇作为浸出溶剂，浓度（）时适于浸提生物碱。A.90%以上B.70%~90%C.50%~70%D.40%~50%30.下列关于GMP的叙述，错误的是（）。A.GMP是药品生产质量管理规范B.GMP只要求最终产品检验合格C.GMP强调生产全过程的质量控制D.GMP要求人员需经过培训31.压片机调节片剂硬度的主要部件是（）。A.上下冲头B.压轮C.饲粉器D.刮粉器32.下列哪项不是造成片剂崩解迟缓的原因？（）A.崩解剂选择不当B.疏水性辅料润滑剂过量C.粘合剂粘性太强D.颗粒硬度不够33.下列关于眼膏剂的叙述，正确的是（）。A.眼膏剂不得添加抑菌剂B.眼膏剂基质必须经过灭菌C.眼膏剂基质应选用凡士林:羊毛脂:液状石蜡(8:1:1)D.眼膏剂不得检出金黄色葡萄球菌和绿脓杆菌34.制备O/W型乳剂时，若选用表面活性剂为乳化剂，其HLB值通常在（）。A.3~6B.8~16C.13~18D.1~335.下列属于靶向制剂的是（）。A.脂质体B.微囊C.软膏剂D.片剂36.透皮吸收制剂中常用的压敏胶是（）。A.羟丙基甲基纤维素B.聚乙烯醇C.聚异丁烯D.卡波姆37.下列关于散剂的叙述，错误的是（）。A.散剂比表面积大，易吸湿B.散剂有利于药物迅速奏效C.散剂容易分剂量准确D.散剂的含水量一般不得超过9.0%38.空气净化技术中，A/B级洁净区适用的洁净级别（旧称）是（）。A.100级B.10000级C.100000级D.300000级39.下列关于滤过机制的叙述，错误的是（）。A.筛孔截留B.深层截留C.静电截留D.表面扩散40.下列哪项是评价难溶性药物吸收的重要指标？（）A.崩解时限B.溶出度C.含量均匀度D.重量差异41.下列关于薄膜包衣材料的叙述，错误的是（）。A.胃溶型包衣材料主要是羟丙基甲基纤维素B.肠溶型包衣材料主要是丙烯酸树脂类C.水不溶型包衣材料主要是乙基纤维素D.薄膜包衣材料中必须加入大量色素42.药物制剂设计的基本原则不包括（）。A.安全性B.有效性C.稳定性D.经济性（但在考试中通常作为次要选项，此处选最不符合的，实际上四大原则是安全、有效、稳定、顺应性/可控/经济，通常前三位是核心。但在本题语境下，若必须选一个非核心，通常选顺应性，若无则选经济。此处设定为顺应性未列出，经济性常被提及。若题目为“不包括”，且选项有“昂贵性”则选之。此处选项为D经济性，但在实际生产中经济性也是考虑因素。为了题目严谨性，通常题目会问“最核心的是”。此处改为：）题目：药物制剂处方设计前，不需要进行的临床前研究是（）。A.稳定性研究B.溶出度研究C.临床疗效观察D.配伍禁忌研究答案：C43.下列关于液体制剂防腐剂的叙述，正确的是（）。A.尼泊金类防腐剂在碱性溶液中防腐能力强B.苯扎溴铵属于阳离子表面活性剂，常作防腐剂C.山梨酸在pH4时抑菌效果最差D.20%以上乙醇本身无防腐作用44.下列方法中，不能用于增加难溶性药物溶解度的是（）。A.制成盐类B.加入助溶剂C.使用混合溶剂D.制成缓释制剂45.下列关于植入剂的叙述，错误的是（）。A.通常为无菌固体制剂B.必须进行生物相容性试验C.通常采用皮下植入D.起效迅速，维持时间短46.在制剂工艺中，制粒的主要目的是（）。A.增加药物流动性B.防止药物晶型改变C.增加药物溶解度D.防止药物吸湿47.下列关于溶出度的测定，错误的是（）。A.转篮法常用转速为100r/minB.浆法常用转速为50r/minC.溶出介质通常为脱气的水或人工胃液D.溶出介质体积通常为500ml48.下列关于生物药剂学分类系统（BCS）的叙述，错误的是（）。A.I类药物为高溶解度、高渗透性B.II类药物为低溶解度、高渗透性C.III类药物为高溶解度、低渗透性D.IV类药物为高溶解度、高渗透性49.下列关于药物微囊化的方法，属于化学法的是（）。A.单凝聚法B.复凝聚法C.溶剂-非溶剂法D.界面缩聚法50.下列关于经皮吸收促进剂的叙述，正确的是（）。A.二甲基亚砜（DMSO）对皮肤无刺激性B.氮酮（Azone）对亲水性药物促进效果差C.表面活性剂类促进剂浓度越高越好D.醇类化合物（如丙二醇）常作促渗剂51.下列关于胶囊剂的叙述，正确的是（）。A.胶囊剂均为硬胶囊B.易溶性的刺激性药物不宜制成胶囊剂C.胶壳材料明胶中含水量应控制在10%以下D.胶囊剂崩解时限为30分钟52.下列关于喷雾剂的叙述，错误的是（）。A.不含抛射剂B.借助手动泵压力将药液喷出C.可用于肺部吸入D.仅限于溶液型53.下列关于中药提取物的浓缩，错误的是（）。A.常用减压浓缩B.薄膜蒸发适用于热敏性物料C.离心薄膜蒸发器蒸发效率高D.常压浓缩适用于所有中药提取液54.下列关于冷冻干燥的叙述，正确的是（）。A.适用于对热不稳定的药物B.冻干过程包括升华、预冻、再干燥C.冻干制剂含水量一般在5%以上D.冻干过程中会出现共晶点55.下列关于无菌检查法的叙述，正确的是（）。A.无菌检查应在B级洁净背景下进行B.无菌检查只需检查需氧菌C.培养时间通常为3天D.阴性对照菌为金黄色葡萄球菌56.下列关于水杨酸软膏的制备，采用（）。A.研和法B.熔和法C.乳化法D.冷压法57.下列关于药物制剂配伍变化的叙述，错误的是（）。A.物理配伍变化包括沉淀、潮解等B.化学配伍变化包括变色、产气等C.药理配伍变化包括药效降低或副作用增加D.配伍禁忌仅指化学变化58.下列关于淀粉浆的制备，叙述错误的是（）。A.可煮浆B.可冲浆C.浓度越高，粘性越强D.淀粉浆对遇酸不稳定的药物无影响59.下列关于旋转式压片机的使用，错误的是（）。A.冲模数通常为19、33、51等B.具有饲粉器、压轮、调节器等部件C.压片时压力越大，片剂硬度越小D.通过调节片重调节器控制片重60.2025年版《中国药典》规定，凡例中关于“阴凉处”是指（）。A.不超过20℃B.避光并不超过20℃C.2~10℃D.不超过25℃二、多项选择题（共40题，每题1.5分。每题的备选答案中有两个或两个以上正确答案，少选或多选均不得分）1.影响药物溶解度的因素有（）。A.药物的晶型B.溶剂的性质C.温度D.粒子大小E.pH值2.药物制剂稳定性加速试验的条件包括（）。A.温度40℃±2℃B.相对湿度75%±5%C.温度60℃±2℃D.光照试验E.温度25℃±2℃3.乳剂的不稳定现象包括（）。A.分层B.絮凝C.转相D.破裂E.酸败4.常用的增稠剂有（）。A.卡波姆B.海藻酸钠C.羟丙基甲基纤维素D.甲基纤维素E.甘油5.注射剂的质量要求包括（）。A.无菌B.无热原C.可见异物检查合格D.不溶性微粒检查合格E.pH值符合规定6.常用的栓剂基质有（）。A.可可豆脂B.半合成脂肪酸甘油酯C.聚乙二醇D.甘油明胶E.凡士林7.气雾剂的组成包括（）。A.抛射剂B.药物C.耐压容器D.阀门系统E.推动按钮8.下列属于缓释、控释制剂释药原理的是（）。A.溶出原理B.扩散原理C.溶蚀与扩散溶出结合原理D.渗透压原理E.离子交换作用原理9.软膏剂的基质应具备的条件是（）。A.润滑无刺激，稠度适宜B.性质稳定，不与主药发生配伍变化C.具有吸水性，能吸收伤口分泌物D.具有良好的释药性E.容易清洗10.药物被微囊化后的特点包括（）。A.掩盖药物的不良气味B.提高药物的稳定性C.防止药物挥发D.控制药物释放E.使液态药物固态化11.常用的浸出方法有（）。A.煎煮法B.浸渍法C.渗漉法D.回流提取法E.超临界流体提取法12.影响滤过速度的因素有（）。A.滤过面积B.操作压力C.滤材毛细管半径D.滤液粘度E.滤饼厚度13.片剂制备中，产生裂片的原因有（）。A.细粉过多B.压力过大C.粘合剂选择不当D.颗粒含水量过低E.冲头长短不齐14.下列关于固体分散体的载体材料，属于水溶性的是（）。A.聚乙二醇（PEG）B.聚维酮（PVP）C.甘露醇D.乙基纤维素（EC）E.卡波姆15.脂质体的特点包括（）。A.靶向性B.缓释性C.细胞亲和性D.降低药物毒性E.增加药物稳定性16.下列关于表面活性剂的毒性，叙述正确的是（）。A.阳离子表面活性剂毒性最大B.阴离子表面活性剂毒性次之C.非离子表面活性剂毒性最小D.吐温类可用于静脉注射E.苯扎溴铵可用于外用消毒17.药物制剂处方设计前，需要掌握的药物理化性质包括（）。A.溶解度B.pKaC.晶型D.分配系数E.粒径18.常用的热原去除方法包括（）。A.高温法B.吸附法C.离子交换法D.凝胶过滤法E.超滤法19.下列关于空胶囊壳的规格，叙述正确的是（）。A.共有8种规格B.0号最小C.5号最大D.常用0~5号E.号数越大容积越小20.滴丸剂常用的基质有（）。A.水溶性基质：PEG类B.水溶性基质：硬脂酸C.脂溶性基质：硬脂酸D.脂溶性基质：单硬脂酸甘油酯E.脂溶性基质：虫蜡21.影响药物透皮吸收的因素包括（）。A.皮肤条件B.药物的性质C.基质的性质D.透皮吸收促进剂E.给药面积22.下列关于眼用制剂，叙述正确的是（）。A.滴眼剂应无菌B.眼内注射剂必须无热原C.洗眼剂需符合无菌要求D.眼膏剂需进行无菌检查E.滴眼剂可加入抑菌剂23.常用的干燥方法有（）。A.常压干燥B.减压干燥C.喷雾干燥D.冷冻干燥E.红外干燥24.药物化学降解的主要途径包括（）。A.水解B.氧化C.异构化D.聚合E.脱羧25.下列关于GMP洁净区的要求，正确的是（）。A.洁净区必须保持正压B.不同级别洁净区之间压差应不小于10PaC.洁净区温度应控制在18~26℃D.洁净区相对湿度应控制在45%~65%E.洁净区需定期进行环境监测26.下列关于包衣材料，属于肠溶型的是（）。A.丙烯酸树脂II号B.丙烯酸树脂III号C.邻苯二甲酸醋酸纤维素（CAP）D.羟丙基甲基纤维素酞酸酯（HPMCP）E.羟丙基甲基纤维素（HPMC）27.混悬剂稳定剂包括（）。A.助悬剂B.润湿剂C.絮凝剂D.反絮凝剂E.乳化剂28.下列属于物理靶向制剂的是（）。A.磁性微球B.栓塞靶向制剂C.热敏脂质体D.pH敏感脂质体E.前体药物29.药物制剂配伍使用时，发生化学配伍变化的表现有（）。A.变色B.产生沉淀C.产生气体D.爆炸E.产气30.下列关于粉末直接压片，叙述正确的是（）。A.工艺简单B.适用于湿热敏感的药物C.对辅料流动性要求高D.不需要制粒E.容易造成松片31.下列关于薄膜包衣的过程，包括（）。A.喷雾包衣液B.片芯预热C.滚动D.干燥E.固化32.常用的滤过器有（）。A.板框压滤机B.垂熔玻璃滤器C.砂滤棒D.微孔滤膜E.超滤装置33.药物制剂分析的特点包括（）。A.成分复杂，需进行干扰排除B.制剂中的辅料可能影响测定C.含量测定结果通常按标示量百分含量表示D.需检查制剂通则规定的项目E.溶出度检查是常规项目34.下列关于生物利用度的叙述，正确的是（）。A.是药物进入体循环的相对量和速度B.绝对生物利用度需静脉注射对照C.相对生物利用度需非静脉给药对照D.受首过效应影响大E.与剂型因素无关35.常用的助溶剂有（）。A.碘化钾B.苯甲酸钠C.水杨酸钠D.聚乙二醇E.尿素36.下列关于压片机的冲模，叙述正确的是（）。A.冲模包括冲头和冲模圈B.冲头分为上冲和下冲C.冲头形状决定片剂形状D.冲模直径决定片剂大小E.冲模材质通常为合金钢37.下列关于颗粒剂的制备，正确的是（）。A.制粒是关键步骤B.可采用湿法制粒C.可采用干法制粒D.颗粒应干燥E.整粒是必须步骤38.药物制剂中，使用防腐剂的条件是（）。A.药物本身无抑菌作用B.为多剂量制剂C.为眼用制剂D.为注射剂（通常不加，除非特殊）E.为大体积输液39.下列关于水提醇沉法，叙述正确的是（）。A.用于去除中药提取液中的淀粉、多糖等B.通常醇浓度达60%~70%可除去杂质C.醇浓度越高，去除杂质越多D.操作时应缓慢加入乙醇并搅拌E.沉淀需滤过40.下列关于Noyes-Whitney方程，叙述正确的是（）。A.描述药物从固体剂型中的溶出速率B.dC.增加表面积可增加溶出速率D.增加扩散层厚度可增加溶出速率E.增加溶解度可增加溶出速率三、判断题（共30题，每题0.5分。正确的打“√”，错误的打“×”）1.药剂学是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术科学。（）2.凡士林是常用的水溶性软膏基质。（）3.乳剂中分散相的液滴合并，形成连续相，导致乳剂分成油水两层，称为破裂。（）4.热原具有耐热性，常规灭菌条件（121℃，20min）不能彻底破坏热原。（）5.混悬剂中药物微粒粒度越小，沉降速度越快。（）6.制备O/W型乳剂时，应选用亲油性乳化剂。（）7.片剂中的辅料主要包括稀释剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂等。（）8.压片时，若颗粒流动性差，容易导致片重差异超限。（）9.栓剂用药后，必须经过肝脏的首过效应才能起效。（）10.气雾剂中的抛射剂既是喷射动力，有时也是溶剂。（）11.软膏剂应均匀、细腻，涂在皮肤上无粗糙感。（）12.膜剂仅可供口服使用。（）13.药物制剂的稳定性研究仅针对化学稳定性。（）14.表面活性剂有阳离子型、阴离子型、两性离子型和非离子型。（）15.静脉注射剂必须调节为等渗，否则会引起溶血。（）16.冷冻干燥法制得的制剂质地疏松，溶解速度快。（）17.缓释制剂可以减少服药次数，但不能降低血药浓度的峰谷波动。（）18.脂质体是类似细胞膜结构的微型囊泡。（）19.微囊的囊材可以是天然高分子材料，也可以是合成高分子材料。（）20.浸出溶剂的选择主要依据药材的性质和浸出目的。（）21.湿热灭菌法是注射剂生产中最常用的灭菌方法。（）22.GMP要求药品生产企业必须有洁净的生产环境。（）23.凡士林吸水性差，不适用于有多量渗出液的患处。（）24.滴眼剂pH值的调节主要考虑药物的溶解度，无需考虑对眼睛的刺激性。（）25.片剂包衣的主要目的是为了美观。（）26.休止角越小，粉体流动性越好。（）27.乙醇浓度越高，对药材中成分的浸出效果越好。（）28.药物制剂的配伍变化是指药物在制备、贮存和使用过程中发生的物理、化学或药理学的变化。（）29.水溶性基质制备的栓剂，放入腔道后需吸水溶胀后才能溶解。（）30.空胶囊剂的囊壳主要由明胶、甘油和水组成。（）四、填空题（共30题，每题1分）1.药物降解的主要化学途径有水解、氧化、______、异构化等。2.根据Stokes定律，混悬剂微粒沉降速度与微粒半径的______成正比。3.乳剂分为O/W型和______型。4.常用的增溶方法是加入______。5.注射剂常用的溶剂是注射用水和______。6.热原主要由______产生。7.压片机的主要部件有冲模、______、调节器等。8.片剂辅料中，硬脂酸镁主要起______作用。9.栓剂常用的水溶性基质是______。10.气雾剂中常用的抛射剂是______。11.软膏剂分为油脂性基质、水溶性基质和______。12.膜剂成膜材料PVA的全称是______。13.缓释制剂释放速度的调节主要利用溶出、扩散、______等原理。14.脂质体的双分子层主要由______和胆固醇组成。15.中药提取常用的方法有煎煮法、浸渍法、______。16.滤过机制包括筛孔截留、深层截留和______。17.GMP的中文全称是______。18.空胶囊的规格从000到5，其中0号比5号______（填“大”或“小”）。19.滴丸剂常用的冷凝液有液体石蜡和______。20.透皮吸收制剂中，______是促进药物穿透皮肤的关键辅料。21.混悬剂常用的稳定剂有助悬剂、润湿剂和______。22.表面活性剂的临界胶束浓度简称为______。23.静脉注射剂的pH值一般应控制在______之间。24.制备阿司匹林片时，为防止水解，应严格控制颗粒的______。25.薄膜包衣材料中，HPMC的全称是______。26.生物利用度评价指标中，AUC是指______。27.药物与载体形成固体分散体，可显著提高药物的______。28.微囊制备中，单凝聚法利用高分子物质的______变化。29.洁净室的压差应保持______压，以防止外界污染。30.药物制剂的质量标准中，含量测定结果通常用______表示。五、简答题（共10题，每题5分）1.简述影响药物制剂稳定性的主要因素及稳定化方法。2.简述片剂制备中产生松片的原因及解决方法。3.简述热原的性质及去除方法。4.简述缓释、控释制剂的特点及类型。5.简述乳剂形成的基本条件及影响乳剂稳定性的因素。6.简述注射剂的质量要求。7.简述软膏剂基质的选用原则。8.简述固体分散体的特点及常用载体。9.简述药物制剂配伍变化的处理原则。10.简述GMP对药品生产厂房与设施的要求。六、计算与分析题（共5题，每题10分）1.某药物在水中的溶解度为0.5mg/mL，欲制备100mL浓度为2mg/mL的注射液，需加入多少克氯化钠调节等渗？（已知该药物的氯化钠等渗当量为0.21，水的冰点下降度为0.52℃）。请列出计算过程。2.已知某药物的一级降解速率常数K=0.005，若初始浓度为100%，求该药物降解10%所需的时间（即3.配制0.5%单硬脂酸甘油酯（HLB=3.8）与1.5%吐温80（HLB=15.0）的混合乳化剂，试计算该混合乳化剂的HLB值。4.某片剂标示量为100mg，测得10片平均片重为0.205g，每片含量分别为：98.5mg,99.2mg,101.0mg,97.8mg,100.5mg,102.1mg,98.9mg,99.8mg,100.2mg,101.5mg。请计算该批片剂的含量平均值及标示量百分含量（%）。5.某液体制剂采用苯甲酸钠作防腐剂，已知其在pH4时的抑菌效果最强。若该制剂处方中含有其他成分使pH升至7，请分析可能产生的后果及应采取的措施。参考答案一、单项选择题1.C2.B3.C4.D5.C6.A7.C8.A9.B10.A11.D12.C13.A14.B15.C16.C17.A18.D19.C20.A21.D22.A23.D24.B25.A26.D27.A28.D29.B30.B31.B32.D33.D34.B35.A36.C37.C38.A39.D40.B41.D42.C43.B44.D45.D46.A47.D48.D49.D50.D51.B52.D53.D54.A55.A56.A57.D58.D59.C60.B二、多项选择题1.ABCDE2.AB3.ABCDE4.ABCD5.ABCDE6.ABCD7.ABCDE8.ABCDE9.ABCDE10.ABCDE11.ABCDE12.ABCDE13.ABCE14.ABC15.ABCDE16.ABCE17.ABCDE18.ABCDE19.ADE20.AC21.ABCDE22.ABCE23.ABCDE24.ABCDE25.ABCDE26.ABCD27.ABCD28.ABC29.ABCDE30.ABCD31.ABCDE32.ABCDE33.ABCD34.ABCD35.ABCE36.ABCDE37.ABCDE38.ABC39.ABCDE40.ABCE三、判断题1.√2.×3.×4.√5.×6.×7.√8.√9.×10.√11.√12.×13.×14.√15.√16.√17.×18.√19.√20.√21.√22.√23.√24.×25.×26.√27.×28.√29.√30.√四、填空题1.聚合2.平方3.W/O4.表面活性剂（或胶束）5.油溶性溶剂（如注射用油）6.微生物（或细菌）7.压轮8.润滑（及助流）9.聚乙二醇（PEG）10.氟利昂（或氢氟烷烃）11.乳剂型基质12.聚乙烯醇13.溶蚀（或渗透压/离子交换）14.磷脂15.渗漉法16.静电截留17.药品生产质量管理规范18.大19.水或二甲基硅油20.透皮吸收促进剂21.絮凝剂（或反絮凝剂）22.CMC23.4~924.水分（或干燥程度）25.羟丙基甲基纤维素26.血药浓度-时间曲线下面积27.溶解度（或溶出速度）28.物理化学性质（如溶解度/温度/pH）29.正30.标示量的百分含量五、简答题1.答：主要因素：处方因素（溶剂、辅料、pH值、离子强度）、环境因素（温度、光线、空气、湿度）。稳定化方法：（1）制成稳定的衍生物（如成盐、成酯）。（2）制成固体剂型（如片剂、胶囊）。（3）制成包合物或微囊。（4）加入抗氧剂、金属络合剂。（5）调节pH值。（6）采用避光、低温、密封包装。2.答：原因：（1）药物弹性强，纤维性成分多。（2）粘合剂粘性不足或用量太少。（3）压力过小。（4）颗粒含水量过低，失去粘性。（5）颗粒过粗、过细或细粉过多。解决方法：（1）选择强粘性粘合剂或增加用量。（2）适当增加压力。（3）调整颗粒含水量。（4）调整颗粒粒度分布，重新制粒。（5）加入崩解剂或润滑剂。3.答：性质：（1）耐热性：高温下不易破坏。（2）滤过性：体积小，能通过一般滤器。（3）水溶性：溶于水。（4）不挥发性：不随水蒸气挥发。（5）被吸附性：能被活性炭等吸附。去除方法：（1）高温法（250℃加热30min以上）。（2）吸附法（活性炭、离子交换树脂）。（3）凝胶过滤法。（4）超滤法。（5）反渗透法。4.答：特点：（1）减少服药次数，提高患者顺应性。（2）血药浓度平稳，避免峰谷现象，降低毒副作用。（3）减少用药总剂量。类型：（1）骨架型（亲水凝胶骨架、蜡质骨架）。（2）膜控型（微孔膜、渗透泵）。（3）胃内漂浮型。（4）生物粘附型。5.答：基本条件：（1）提供乳化剂，降低界面张力。（2）提供机械能（如搅拌、研磨）。影响因素：（1）乳化剂的性质和用量（HLB值）。（2）相比（油水比例）。（3）粘度（连续相粘度越高越稳定）。（4）温度（温度升高易分层）。（5）界面膜的性质（膜越牢固越稳定）。6.答：（1）无菌：不得含有任何活的微生物。（2）无热原：特别是大容量注射剂。（3）可见异物：不得有肉眼可见的微粒。（4）不溶性微粒：符合药典规定。（5）安全性：pH值、渗透压、毒性、溶血性等符合要求。（6）稳定性：在贮存期内质量稳定。（7）有效性：含量