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文档简介
乳腺癌指南csco总结2026《CSCO乳腺癌诊疗指南2026》已于2026年4月正式发布,本次更新基于多项重磅临床研究证据,在术前新辅助、术后辅助及晚期解救治疗各阶段均进行了重要调整。以下是核心更新要点的文字描述:一、术前新辅助治疗HER-2阳性乳腺癌新辅助治疗在HER-2阳性乳腺癌的新辅助治疗中,THP×4方案由Ⅱ级推荐下调为Ⅲ级推荐。Ⅲ级推荐中新增了"T-DXd序贯THP"方案,同时注释部分补充了NeoCARHP、DESTINYBreast11等临床研究证据。在新辅助后的辅助治疗方面,指南不再区分新辅助阶段使用单靶或双靶;Ⅰ级推荐中T-DM1的顺序有所调整;Ⅱ级推荐新增了T-DXd方案;对于non-pCR患者,后续序贯奈拉替尼不再被推荐,该方案已从Ⅲ级推荐中删除。三阴性乳腺癌(TNBC)新辅助治疗三阴性乳腺癌的新辅助治疗中,"TP+PD-1抑制剂"方案由Ⅱ级推荐上调为Ⅰ级推荐。在Ⅰ级推荐的新辅助化疗方案中,AT方案和TAC方案的推荐顺序进行了调整。在新辅助后的辅助治疗方面,对于联合免疫治疗的患者,Ⅱ级推荐在PD-1抑制剂基础上联合卡培他滨或奥拉帕利;对于未联合免疫治疗的患者,奥拉帕利由Ⅱ级推荐上调为Ⅰ级推荐。激素受体阳性乳腺癌新辅助治疗激素受体阳性乳腺癌的新辅助治疗中,Ⅰ级推荐里AT方案与TAC方案的顺序进行了调整。二、术后辅助治疗HER-2阳性乳腺癌辅助治疗对于腋窝淋巴结阳性的HER-2阳性乳腺癌初始治疗,AC-TH方案和TCbH方案均由Ⅱ级推荐下调为Ⅲ级推荐。在淋巴结阳性、HP辅助后的强化治疗方面,序贯奈拉替尼由Ⅱ级推荐下调为Ⅲ级推荐。三阴性乳腺癌辅助治疗在腋窝淋巴结阳性的三阴性乳腺癌初始治疗中,ddAC-TP方案由Ⅲ级推荐上调为Ⅰ级推荐,而AC-T方案则由Ⅰ级推荐下调为Ⅱ级推荐。在强化治疗方面,奥拉帕利由Ⅱ级推荐上调为Ⅰ级推荐,注释部分新增了RJBC1501和CITRINE研究的相关内容。激素受体阳性乳腺癌辅助内分泌治疗绝经后患者:对于高复发风险患者,AI联合瑞波西利由Ⅱ级推荐上调为Ⅰ级推荐,Ⅲ级推荐中新增了AI联合达尔西利方案。对于中复发风险患者,AI联合瑞波西利同样由Ⅱ级推荐上调为Ⅰ级推荐,而AI单药则由Ⅰ级推荐下调为Ⅱ级推荐。绝经前患者:对于高复发风险患者,OFS联合AI及瑞波西利由Ⅱ级推荐上调为Ⅰ级推荐;OFS联合他莫昔芬及阿贝西利则由Ⅰ级推荐下调为Ⅱ级推荐;Ⅲ级推荐中新增了OFS联合AI及达尔西利方案。对于中复发风险患者,OFS联合AI及瑞波西利由Ⅱ级推荐上调为Ⅰ级推荐;OFS联合AI以及OFS联合他莫昔芬均由Ⅰ级推荐下调为Ⅱ级推荐。三、晚期乳腺癌解救治疗HER-2阳性晚期乳腺癌在曲妥珠单抗敏感的分层中,Ⅱ级推荐新增了T-DXd联合帕妥珠单抗方案。在曲妥珠单抗治疗失败的分层中,吡咯替尼联合卡培他滨由Ⅰ级推荐下调为Ⅱ级推荐;Ⅱ级推荐新增了瑞康曲妥珠单抗、博度曲妥珠单抗,以及维迪西妥单抗(限肝转移患者);T-DM1则由Ⅱ级推荐下调为Ⅲ级推荐。在TKI治疗失败的分层中,Ⅱ级推荐新增了博度曲妥珠单抗,T-DM1同样由Ⅱ级推荐下调为Ⅲ级推荐。注释部分新增了DESTINYBreast09、KL166-Ⅲ-06、HORIZON-Breast01、PATINA等研究。三阴性晚期乳腺癌在免疫联合治疗方面,Ⅱ级推荐新增了SG联合PD-1抑制剂方案。在紫杉类治疗敏感的分层中,单药紫杉类由Ⅰ级推荐下调为Ⅱ级推荐;Ⅱ级推荐新增了芦康沙妥珠单抗和戈沙妥珠单抗。在紫杉类治疗失败的分层中,芦康沙妥珠单抗、戈沙妥珠单抗、氟唑帕利联合阿帕替尼均由Ⅱ级推荐上调为Ⅰ级推荐;其他单药化疗由Ⅰ级推荐下调为Ⅱ级推荐;白蛋白紫杉醇方案已被去除。注释部分新增了OptiTROP-Breast01、ASCENT-04、ASCENT-03等研究。激素受体阳性晚期乳腺癌在他莫昔芬或AI治疗失败的分层中,伊那利塞联合哌柏西利及氟维司群由Ⅱ级推荐上调为Ⅰ级推荐;卡匹色替联合氟维司群由Ⅲ级推荐上调为Ⅰ级推荐。其他调整包括:AI联合西达本胺扩展为AI联合西达本胺或恩替司他;Ⅱ级推荐新增了来罗西利、伏维西利、库莫西利、吡洛西利、恩替司他。注释部分新增了CULMINATE-2、BRIGHT-2、SERENA-6等研究。HER-2低表达晚期乳腺癌在HR阳性且CDK4/6抑制剂经治的分层中,德达博妥单抗由Ⅲ级推荐上调为Ⅱ级推荐,注释部分新增了ASCENT-07研究。四、放射治疗更新基于SUPREMO研究(发表于NEJM)和NSABPB-51研究的证据,放射治疗部分进行了重要调整。对于乳房切除术后中危患者(包括pT1N1、pT2N1、pT3N0或高危pT2N0),胸壁放疗的推荐有所调整,Ⅰ级推荐为胸壁联合区域淋巴结放疗,证据级别为1A类,这一调整基于SUPREMO研究显示单纯胸壁放疗未改善10年总生存率。对于新辅助治疗后腋窝转阴(ypN0)的N1期患者,区域淋巴结放疗的推荐也进行了调整,基于NSABPB-51研究探索了豁免区域淋巴结放疗的安全性。五、其他重要亮点2026版指南还实现了以下系统性更新:ADC药物如T-DXd、戈沙妥珠单抗等在HER-2阳性、三阴性等各亚型的新辅助、辅助及晚期治疗中地位进一步强化。指南新增了"年轻乳腺癌""男性乳腺癌""恶
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