ISO 9001-2026 质量管理体系-气候变化要求实施指南（雷泽佳编制-2026A0）

ISO9001）-2026质量管理体系——气候变化要求实施指南（雷泽佳编制-2026A0）1“4.1理解组织及其环境”气候变化实施指南1.1总则本条款的核心目的是将气候变化作为组织环境的关键组成部分进行系统性分析，识别其对质量管理体系预期结果（即持续提供满足顾客和适用法律法规要求的产品和服务的能力，以及增强顾客满意的能力）的潜在影响，为质量管理体系范围界定、风险与机遇应对、过程策划提供核心输入；组织应建立并保持文件化的“组织环境-气候变化因素分析程序”，明确职责分工、实施流程、判定标准、监视评审要求及成文信息管理规范，确保分析过程可追溯、结果可验证、措施可落地。1.2核心实施要求1.2.1建立正式的气候变化相关性判定流程1.2.1.1组织应成立由最高管理者直接领导或由其指定并充分授权的高级管理人员（如管理者代表或质量总监）负责，质量管理、生产运营、供应链、研发、合规、人力资源等部门组成的跨部门专项工作组，负责气候变化相关性判定工作。判定过程必须严格依据附录A.4.1规定的三个核心维度进行定性或半定量评估，而非必须使用复杂的量化模型，但需有明确的、基于事实的评估准则：(1)对持续提供合格产品和服务能力的影响——评估气候变化（极端天气事件、长期气候趋势）对生产设施、设备精度、工艺稳定性、原材料质量、仓储运输、能源供应、检验检测准确性的潜在影响——评估供应链上下游因气候事件导致的断供、质量波动风险——评估产品在储存、运输、交付及使用环节因气候异常环境下的性能衰减、可靠性下降风险(2)对遵守适用法律法规要求能力的影响——评估国家及地方气候变化相关法律法规、强制性标准对产品质量、生产过程、供应链管理的要求——评估国际贸易中碳边境调节机制（CBAM）、绿色贸易壁垒对产品准入和质量合规的影响——评估气候信息披露、碳足迹核算等监管要求对质量管理体系数据收集、分析和报告过程准确性与可靠性的影响(3)对增强顾客满意能力的影响——评估顾客对产品耐候性、低碳性能、气候韧性供应链的需求——评估气候事件导致的交付延迟、质量异常对顾客满意度的影响——评估组织气候适应能力和应对气候变化行动（或无所作为）对品牌声誉和市场竞争力的影响1.2.1.2组织应制定清晰的定性或半定量的判定标准（如采用风险矩阵，综合评估影响程度和发生可能性，当任一维度的风险等级被评定为“高”或“极高”时即判定为相关），形成《气候变化相关性判定报告》，内容包括评分依据、计算过程、最终结论及最高管理者批准签字。(1)若判定为“气候变化与本组织质量管理体系不相关”，必须提供充分、客观的书面论证依据，以证据包的形式存在，包括但不限于：——一份经论证的正式声明，阐述为何气候变化不会对上述三个核心维度产生实质性影响；——支撑该声明的客观证据链，例如：组织所有生产经营活动、产品和服务完全在受控的室内环境进行且有充分备用能源保障的技术分析；——供应链全链条均位于气候风险极低区域（需提供该区域的气候历史数据和未来预测作为佐证）且无气候敏感环节的证明；——所有关键相关方（特别是核心顾客群）均无任何与气候变化相关的质量要求的证据（如通过正式的问卷调查、合同审查的结果汇总）；——过往10年或组织可追溯的历史期间内，无任何气候事件影响产品服务质量或质量管理体系运行的记录。(2)“不相关”的判定结论必须经最高管理者批准，并至少每年管理评审时评审一次，当组织业务范围、供应链布局、法律法规或相关方需求发生重大变化时，应立即重新判定。该承诺应记录在案。1.2.2系统识别与气候变化相关的内外部因素1.2.2.1组织应基于质量管理体系边界，采用价值链分析法，系统识别与组织宗旨和战略方向相关、影响质量管理体系预期结果的气候变化相关内外部因素，形成《与气候变化相关的内外部因素清单》。该清单应为动态文件，并清晰阐明每个因素与QMS预期结果的关联路径。1.2.2.2外部因素识别应至少覆盖以下维度：——法律法规因素：气候变化相关法律、行政法规、部门规章、强制性国家标准、地方规范及国际公约；——技术因素：低碳生产技术、气候适应性材料、极端环境可靠性测试技术、数字化气候监测预警技术；——市场因素：顾客对低碳产品、耐候性产品的需求变化，绿色采购要求，竞争对手的气候适应策略；——竞争因素：行业气候质量标准的提升，供应链气候韧性要求的强化；——环境与自然因素：平均气温变化、极端高温/低温、暴雨洪涝、干旱、台风、海平面上升、冻融循环等气候参数的历史趋势和未来预测；水资源丰枯变化、日照与太阳辐射变化、病虫害分布变化等；——社会因素：公众对气候问题的关注，消费者环保意识提升，社区对组织气候影响的诉求；——经济因素：碳定价机制、绿色金融政策、气候相关保险成本变化及对运营成本的影响。1.2.2.3内部因素识别应至少覆盖以下维度：——资源因素：生产设施的地理位置和气候暴露度，设备的耐候性和环境适应能力，原材料和成品的存储条件要求，能源和水资源供应的稳定性——知识因素：组织在气候风险评估、气候适应性设计、极端环境质量控制方面的技术积累和专业能力；组织获取、保持和更新此类知识的能力（7.1.6）——文化因素：组织质量文化中对气候风险的认知程度，员工的气候质量意识——绩效因素：过往气候事件对产品合格率、交付准时率、顾客投诉率、质量成本的影响数据——战略因素：组织中长期发展战略中与气候变化相关的目标和举措——过程因素：关键质量过程对环境温湿度、气压、风速等气候参数的敏感程度，过程的监测测量能力（7.1.5）在极端气候下的可靠性1.2.2.4识别的因素应明确其对质量管理体系的具体影响路径，并区分正面影响（机遇）和负面影响（风险）。对于高风险或高机遇项，应进行情景分析，如使用不同的升温情景（如IPCC的RCP或SSP情景）来模拟对关键运营过程的中长期影响。1.2.3建立内外部因素的监视和评审机制1.2.3.1组织应建立气候变化相关内外部因素的动态监视和定期评审机制，确保及时识别变化并评估其对质量管理体系的影响。该机制应与组织现有的绩效分析和评价过程（9.1）及管理评审（9.3）无缝整合，形成常态化管理。1.2.3.1监视要求(1)明确监视的责任部门和频次：常规监视每季度至少一次，当发生重大气候事件、法律法规重大更新、组织业务重大调整时，应立即开展专项监视；(2)确定监视的内容和方法：包括权威气象数据的收集、相关法律法规的跟踪、顾客需求的调研、供应链气候风险的监测、行业技术发展的追踪；(3)优先采用国家气象部门、世界气象组织（WMO）、政府间气候变化专门委员会（IPCC）等权威机构发布的数据和信息；(4)建立监视数据的质量管控流程，确保数据的真实性、准确性、完整性和时效性。1.2.3.2评审要求(1)评审应至少每年开展一次，并作为管理评审（9.3）的固定战略性输入项，由最高管理者主持，跨部门专项工作组实施(2)评审内容包括：内外部因素的变化情况、对质量管理体系的影响程度、现有应对措施的有效性(3)评审应采用基于风险的思维，分析变化可能导致的新风险和新机遇(4)评审结果应形成《气候变化相关内外部因素监视评审报告》，明确需要采取的措施1.2.3.3评审结果的应用评审输出必须直接驱动体系的改进与创新（第10章），包括但不限于：(1)更新质量管理体系的风险和机遇清单；(2)调整质量方针和质量目标；(3)优化过程控制参数和检验要求；(4)修订供应链管理策略和供方评价准则；(5)完善产品设计开发输入和验证要求；(6)调整资源配置和能力建设计划；(7)修订业务连续性计划和应急响应程序。1.3关键控制点(1)气候变化相关性判定不得流于形式，必须基于客观数据和量化分析，禁止仅凭主观经验判定；对于“不相关”的判定，应采用“无罪推定”原则的反向论证，即假定其相关，然后通过强有力的证据去推翻该假设。(2)内外部因素识别应覆盖产品全生命周期和质量管理体系全链条，不得遗漏关键环节；(3)监视和评审必须形成闭环，评审结果必须转化为具体的可执行措施，并明确责任部门和完成时限，并对其完成情况进行跟踪验证；(4)对于判定为“不相关”的组织，必须保留充分的论证证据，并建立定期复核机制，该机制须包含明确的、能触发立即重审的“触发条件”清单。1.4成文信息要求组织应保留以下成文信息作为本条款实施的证据：——《气候变化相关性判定报告》及批准文件；——《与气候变化相关的内外部因素清单》（含影响路径分析）；——气候变化相关数据收集记录和分析报告；——《气候变化相关内外部因素监视评审报告》；——基于评审结果采取的措施及其实施验证记录；——“不相关”判定的论证文件及定期评审记录。2“4.2理解相关方的需求和期望”有关气候变化实施指南2.1实施总则(1)本条款的核心目的是识别与质量管理体系相关的所有相关方及其气候相关质量要求，筛选出需要通过质量管理体系满足的要求，并将其融入质量管理体系的策划、运行和改进过程，确保质量管理体系能够持续满足相关方的与质量相关的合理期望，增强相关方满意；(2)组织应建立并保持文件化的“相关方气候需求管理程序”，明确相关方识别、需求收集、筛选评估、监视评审及应用的流程和要求。该程序应与8.2.1（顾客沟通）、8.2.2（产品和服务要求的确定）、8.2.3（产品和服务要求的评审）等条款形成有效联动。2.2核心实施要求2.2.1系统识别与质量管理体系有关的相关方2.2.1.1组织应采用利益相关方映射法，系统识别所有与质量管理体系有关的内部和外部相关方，形成《质量管理体系相关方清单》。与气候变化相关的重点相关方包括但不限于：(1)顾客：现有顾客、潜在顾客、终端消费者；(2)供方：原材料供应商、零部件供应商、外包服务商、物流服务商；(3)监管机构：市场监管部门、生态环境部门、应急管理部门、海关；(4)投资者：股东、债权人、ESG评级机构；(5)员工：生产操作人员、质量管理人员、研发人员、管理人员；(6)社区：组织所在地的居民和社区组织；(7)行业协会：所属行业的标准化组织和行业自律组织；(8)认证机构：质量管理体系认证机构、产品认证机构。2.2.1.2对于每个相关方，应明确其与质量管理体系的关联关系、影响程度和受影响程度，确定其优先级。尤其要区分“法定要求提供者”（如监管机构）和“期望提出者”（如某些非政府组织），因为两者的要求对QMS的强制力不同。2.2.2识别相关方的气候相关质量要求2.2.2.1组织应采用多种方法收集相关方的气候相关质量要求，确保识别的全面性和准确性，并保留客观证据。(1)需求收集方法：——合同评审：收集顾客在合同、技术协议、采购规范中明确提出的气候相关质量要求；——法规检索：收集监管机构发布的与气候变化相关的质量法规和强制性标准；——问卷调查：向顾客、供方、员工等相关方发放调查问卷，了解其气候相关需求；——相关方会议：定期召开顾客座谈会、供方大会、员工代表大会，收集相关方意见；——行业调研：跟踪行业协会发布的气候质量标准和最佳实践；——公开信息分析：分析投资者、社区、公众在公开渠道发布的气候相关诉求。(2)气候相关质量要求的核心内容：——产品要求：产品耐候性、极端环境可靠性、使用寿命、碳足迹、可回收性；——过程要求：生产过程的低碳排放、能源效率、废弃物减量、气候韧性；——供应链要求：供方的气候适应能力、低碳生产水平、供应链透明度；——合规要求：气候相关法律法规、强制性标准、认证要求；——信息要求：产品碳足迹披露、气候风险报告、质量绩效与气候绩效的关联信息。2.2.2.2组织应将识别的要求形成《相关方气候相关质量要求清单》，每个要求必须注明来源、具体内容、提出方和证据文件。清单应区分“已识别的要求”和“已采纳并通过QMS实现的要求”。2.2.3筛选通过质量管理体系满足的要求2.2.3.1组织应对识别的所有气候相关要求进行跨部门评审，筛选出需要通过质量管理体系满足的要求，并明确筛选理由。2.2.3.2筛选原则：——与产品和服务的符合性直接相关的要求必须纳入质量管理体系；——与质量管理体系过程运行有效性直接相关的要求必须纳入质量管理体系；——与增强顾客满意和相关方信任直接相关的要求应纳入质量管理体系；——属于其他管理体系（如环境管理体系、职业健康安全管理体系）范畴但对质量有间接影响的要求，应建立文件化的协同机制，明确QMS提供支持的具体方式和接口；——与质量管理体系无关的要求（如纯财务层面的碳交易、组织层面的碳中和目标）不纳入质量管理体系，但应确保其实施不会对产品和服务质量产生不利影响，并记录此项评估。2.2.3.3筛选结果应形成《气候相关质量要求筛选表》，明确每个要求是否纳入质量管理体系、纳入的过程/条款、责任部门及筛选理由。对于不纳入的要求，应说明其负责的管理体系或部门，并明确与质量管理体系的接口及信息沟通机制。2.2.4建立相关方及其要求的监视和评审机制2.2.4.1组织应建立相关方及其气候相关要求的动态监视和定期评审机制，及时识别需求的变化并评估其对质量管理体系的影响。2.2.4.2监视要求(1)持续跟踪相关方需求的变化，特别是顾客和监管机构的要求更新；(2)监测相关方对组织气候质量绩效的反馈和满意度；(3)识别新出现的相关方及其潜在的气候相关质量要求。2.2.4.3评审要求(1)评审应至少每年开展一次，与4.1条款的内外部因素评审同步进行，并作为管理评审（9.3）的一项固定输入；(2)评审内容包括：现有相关方的变化、需求的更新、新相关方的出现、现有