医疗质量安全管理办法

医疗质量安全管理办法一、总则（一）目的依据。为规范医疗机构医疗质量安全管理行为，保障患者权益，维护医疗秩序，依据《中华人民共和国执业医师法》《医疗机构管理条例》等法律法规制定本办法。本办法适用于各级各类医疗机构及其工作人员。医疗质量安全是医疗机构生存发展的根本，必须坚持患者为中心，持续改进医疗质量。（二）基本原则。医疗机构必须建立全员参与、全程管理、全员负责的医疗质量安全管理体系。医疗质量安全管理工作应当遵循科学化、规范化、制度化的原则，确保医疗行为符合相关法律法规和技术规范要求。医疗机构应当建立健全医疗质量安全管理组织架构，明确各部门职责，形成权责清晰、协调运转的管理机制。二、组织机构与职责（一）机构设置。医疗机构应当设立医疗质量管理委员会，负责医疗质量安全的全面管理工作。医疗质量管理委员会由医疗机构主要负责人、分管医疗质量安全的负责人、医务部门负责人、护理部门负责人、重点科室负责人等组成。医疗质量管理委员会应当定期召开会议，研究解决医疗质量安全问题。（二）职责划分。医疗机构主要负责人对医疗质量安全工作负全面领导责任，分管医疗质量安全的负责人对医疗质量安全工作负直接领导责任。医务部门负责医疗质量安全的日常管理工作，组织制定医疗质量安全管理制度，开展医疗质量安全监测和评估。护理部门负责护理质量安全的日常管理工作，组织制定护理质量安全管理制度，开展护理质量安全监测和评估。重点科室负责人对本科室医疗质量安全工作负直接责任，应当建立健全本科室医疗质量安全管理体系，落实各项医疗质量安全管理制度。三、医疗质量管理制度（一）制度建立。医疗机构应当建立健全医疗质量管理责任制、医疗质量监测制度、医疗质量评估制度、医疗质量持续改进制度、医疗质量信息报告制度等医疗质量管理制度。医疗质量管理制度应当符合国家相关法律法规和技术规范要求，并应当根据医疗技术发展和医疗质量安全管理工作需要及时修订。（二）制度落实。医疗机构应当将医疗质量管理制度纳入医疗机构管理体系，明确各项制度的执行责任人和执行标准。医疗机构应当定期组织医务人员学习医疗质量管理制度，提高医务人员的医疗质量安全意识。医疗机构应当对医疗质量管理制度执行情况进行监督检查，对发现的问题及时整改。四、医疗质量监测与评估（一）监测体系。医疗机构应当建立健全医疗质量监测体系，对医疗质量关键环节和重点指标进行监测。医疗质量监测应当覆盖医疗服务的全过程，包括医疗服务策划、医疗服务提供、医疗服务结果等环节。医疗质量监测应当采用科学的方法，确保监测数据的真实性和可靠性。（二）评估机制。医疗机构应当建立健全医疗质量评估机制，定期对医疗质量进行评估。医疗质量评估应当采用科学的方法，对医疗质量进行全面、客观、公正的评价。医疗质量评估结果应当作为医疗机构医疗质量持续改进的重要依据。五、医疗质量持续改进（一）改进措施。医疗机构应当根据医疗质量监测和评估结果，制定医疗质量持续改进计划，落实医疗质量持续改进措施。医疗质量持续改进措施应当针对医疗质量薄弱环节，制定切实可行的改进方案，明确改进目标、改进措施、责任人和完成时限。（二）改进效果。医疗机构应当对医疗质量持续改进措施的实施情况进行跟踪和评估，确保改进措施取得预期效果。医疗质量持续改进效果应当作为医疗机构医疗质量管理工作的重要评价指标。六、医疗质量信息报告（一）报告制度。医疗机构应当建立健全医疗质量信息报告制度，及时、准确、完整地报告医疗质量信息。医疗质量信息报告应当包括医疗质量基本情况、医疗质量监测和评估结果、医疗质量持续改进情况等。（二）报告渠道。医疗机构应当建立医疗质量信息报告渠道，确保医疗质量信息及时、准确地报告。医疗质量信息报告渠道应当包括医疗机构内部报告渠道和外部报告渠道。医疗机构内部报告渠道包括医疗质量管理委员会、医务部门、护理部门等。医疗机构外部报告渠道包括卫生健康行政部门、行业协会等。七、监督管理（一）日常监管。卫生健康行政部门应当加强对医疗机构医疗质量安全工作的日常监管，对医疗机构医疗质量管理工作进行定期检查和不定期抽查。卫生健康行政部门应当对检查中发现的问题及时督促整改。（二）考核评价。卫生健康行政部门应当建立健全医疗机构医疗质量考核评价体系，对医疗机构医疗质量管理工作进行考核评价。医疗机构医疗质量考核评价结果应当作为医疗机构等级评审、执业许可等的重要依据。八、法律责任（一）违规处理。医疗机构违反本办法规定，有下列情形之一的，由卫生健康行政部门责令限期改正，给予警告；情节严重的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予处分：未建立健全医疗质量管理制度；未落实医疗质量管理制度；医疗质量监测和评估不全面、不客观、不公正；医疗质量持续改进措施不力；医疗质量信息报告不及时、不准确、不完整。（二）刑事责任。医疗机构违反本办法规定，造成患者人身损害的，依法承担民事责任；构成犯罪的，依法追究刑事责