信达生物收入利润强劲增长从中国领先到国际一流

图1:公司2025年业务规模、盈利能力和全球化创新取得历史性突破构建世界一流的合作伙伴生态系统，打造一体化运营的国际化生物制药企业信达生物始终以成为国际一流的生物制药公司为愿景，稳步推进全球化布局，通过深度国际合作、全球化研发与商业化拓展，持续提升全球影响力。2025年更是在全球合作与国际化进程中取得多项里程碑式进展。信达生物已与礼来、罗氏、武田等国际顶尖药企及科研机构达成多项战略合作，形成覆盖创新研发、生产、商业化全链条的合作格局。其中与武田制药达成的全球战略合作，总交易金额最高可达114亿美元，涵盖IBI363（PD-1/IL-2α-bias）、IBI343（CLDN18.2ADC）两款在研产品及IBI3001（EGFR/B7H3ADC）的优先选择权，双方将协同推进新一代肿瘤疗法的全球开发与商业化，其中IBI363由双方全球共同开发、美国共同商业化，有助于信达生物打造自身的海外研发和商业化能力。信达生物的海外研发团队目前正快速扩张，计划2026年达到100-200人，形成跨区域高效协作的研发格局。图2:构建世界一流合作伙伴生态系统肿瘤创新管线持续突破，2款核心资产已进入全球三期研究，全球市场空间超600亿美元20305MRCTIII期临床研究。目前，公司已有2款肿瘤产品II363（P1I2α、II343（C182C）已在开展或即将开展多个全球CTII期临床研究。IBI363（PD1/IL2α）：NSCLC、CRC等全球市场潜在空间超400亿美金，与武田深度合作走向全球。目前，IBI363已经在NSCLC和CRC等适应症上进行了深度探索，前期临床数据出色，产品有望实现热肿瘤超越一代IO以及冷肿瘤突破的双重目标，未来可期。2026年，有望在国际学术大会上公布1LNSCLC剂量优化阶段、IO耐药的nsqNSCLC、一线胃癌和一线小细胞肺癌的数据。海外临床方面，IO耐药鳞状非小细胞肺癌III期临床已在进行中，即将启动IO耐药非鳞非小细胞肺癌III研究，后续计划持续开启多项III期临床。图3:IBI363的后续开发计划II343（C182C：目前已经开展3L胃癌中日临床III期研究，有望在2026年读出期中分析数据，1L1LMRCTIII期。3LIII期研究2025年启动，1L1L胰腺癌MRCT临床III期。在此基础上，公司已经与武田就IBI343达成深度合作，药物未来有望惠及全球胃癌和胰腺癌患者。图4:IBI343的后续开发计划IBI3003（GPRC5D/BCMA/CD3）上展现出积极的早期疗效。该20264L及以上多发性骨髓瘤概念验证研究。图5:IBI3003的开发计划图6:公司2026年肿瘤研发指引综合管线全球竞争力持续提升，眼科、CVM及自免全面突破II32（-2Ib期研究积极，临床III期临床即将启动。在此前的Ib期研究中，IBI324DME和nAMD的国际多中心III期临床研究，计划与监管机构沟通后，于2026年下半年启动。IBI302依莫芙普III临床IIIDME的II2026年读出数据。IBI3032（GLP1口服小分子、IBI3042（全球首个披露的GLP1小分子口服周制剂）和IBI3002（IL4α/TSLP）等多个早期管线也在持续推进。II300（I4αI期临床数据计划在2026年国际学术会议上披露，头对头Dupixent临床II期研究进行中。II35（OX4016周时疗效与upixntQ4W和Q12W给药方案。中国I期临床已完成，计划在2026年国际会议上披露，临床II期研究进行中。其中，IBI3032（GLP1口服小分子已2025Q3I1002026I期数据以支持进一步开发。IBI3032410%GLP1BIC潜力。IBI3042是全球首个披露的GLP1口服小分子周制剂产品，在食蟹猴模型中减重和降糖效果与Orforglipron日制剂疗效可比，目前处于IND准备中，计划与2026年进入临床研究。公司针对全球肥胖市场未满足的临床需求，包括耐受性、延长给药间隔、减少肌肉流失、减重疗效平台期及疗效欠佳、减重疗效维持及合并症等方面，建立下一代创新管线。我们认为，丰富且高度差异化的管线将使得信达生物可以做出更多的产品组合，从而实现在肥胖领域的持续领先。同时，多个分子具备全球竞争力，如IBI3032、IBI3042、IBI3030等，使得公司在肥胖领域的国际化潜力提升。图7:信达生物下一代面向全球肥胖市场的创新产品组合图8:公司2026年综合管线研发指引表1:公司2026重点催化剂整理产品事件预计时间IBI363（PD-1/IL2α）1LCRCPOC数据读出2026IBI363（PD-1/IL2α）1LNSCLCPOC数据读出2026IBI363（PD-1/IL2α）IO耐药的nsqNSCLCMRCTIII期启动2026IBI363（PD-1/IL2α）1LNSCLC剂量爬坡及优化数据发布2026IBI363（PD-1/IL2α）1L胃癌、1LSCLC概念验证数据发布2026IBI363（PD-1/IL2α）IO初治黑色素瘤关键临床数据读出2026H2IBI343（CLDN18.2ADC）三期GC数据中期分析结果读出2026IBI324（VEGF/ANG-2）启动wAMD和DME的国际三期2026H2IBI302（VEGF/补体）提交wAMD中国上市申请2026H1IBI3002（IL4/TSLP）哮喘适应症1期数据读出2026IBI3001（EGFR/B7H3ADC）实体瘤1期数据读出2026IBI3032（口服小分子GLP-1R激动剂）减重1期数据读出2026IBI3014（PDL1/TROP2ADC）实体瘤1期数据读出2026IBI3003（BCMA/CD3/GPRC5D）2L-5LMM关键临床启动2026IBI3026（PD1/IL12）实体瘤I期数据潜在更新2026H2信必敏（IGF-1R）非活动TED临床III期读出2026司公告，Insight财务数据表现优异，公司向2030年目标迈进2025年，公司IFRS8.14亿元，Non-IFRS17.23亿元，Non-IFRS净利润调整项目为加回以股份为基础的酬金开支6.632.47亿元。在IFRS202586.5%2个百分点，主要因产量增加、生产成本改善以202526.24202426.812025年销售及市场推广费用为57.1348%20244.8个百分点，主要得益于收入持续增长和经202561.6687.0%10个202533.3850.1%4.7个百分点，主因玛仕度肽等新品上市初期产生较高的推广费用。公司202516.1522.8，环比提升5.8个百分点，主因研发投入的季节性波动。预计202620305个分子进入全球MRCTIII243亿元，现金流充沛，可支持公司未来健康运营和全球研发投入。盈利预测及投资建议公司在肿瘤赛道广泛布局，已形成领先的肿瘤品牌，高价值的临床产品有望将公司肿瘤领域的收入进一步提升并让边际成本持续下降。非肿瘤赛道中，公司已在代谢、自免和眼科领域进行广泛布局，慢病品牌也在崛年10月，信达生物与武田达成全球战略合作，加速新一代IO及114亿美元。我们认为，信达生物国际化将借此机会扬帆起航。信达生物在此合作中，保留了IBI363的40%美国权益，也为打磨自身的国际化研发、临床和商业化我们预计信达生物2026-2028年收入为174.63亿元、239.75亿元和280.44亿元，净利润为19.89亿元、36.32亿元、48.60亿元。采用DCF估值，公司合理市值为2,330亿港元，上调目标价至136.3港元。维持买入评级。表2:信达利润表预测（百万元）司官风险分析