T-DXZYJLM 006.4-2023 中药材 板蓝根 第4部分：药材质量_第1页
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文档简介

ICS11.120.99CCSC23T/DXZYJLM006.4-2023定西市中药质量检验检测评价联盟发布T/DXZYJLM006.4-2023本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第四部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。本文件是《中药材板蓝根》第4部分。中《药材板蓝根》包括以下部分：----第1部分：种子繁育技术规程----第2部分：栽培技术规程----第3部分：初加工及仓储技术规程----第4部分：药材质量请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由定西市中药质量检验检测评价联盟提出并归口。本文件负责起草单位：陇西县农业技术推广中心、定西科技创新研究院、陇西县种子站、定西市药品检验检测中心、中国中药有限公司、国药种业有限公司、甘肃省农科院中药材研究所、甘肃省药品检验研究院陇西分院、定西市经济作物技术推广站、甘肃岷海制药有限责任公司、陇西奇正药材有限责任公司、甘肃渭水源药业科技有限公司、甘肃数字本草检验中心有限公司。T/DXZYJLM006.4-20231第4部分药材质量本文件规定了定西市板蓝根适宜产区板蓝根的质量要求、安全要求及检验方法。本文件适用于定西市板蓝根适宜产区板蓝根的质量控制。2规范性引用文件(《中华人民共和国药典》一部、四部）3术语和定义下列术语和定义适用于本文件。3.1板蓝根十字花科植物菘蓝LsatisindigoticaFort.的干燥根。4质量要求4.1性状本品呈圆柱形，稍扭曲，长10cm～20cm，直径0.5cm～1cm。表面淡灰黄色或淡棕黄色，有纵皱纹、横长皮孔样突起及支根痕。根头略膨大，可见暗绿色或暗棕色轮状排列的叶柄残基和密集的疣状突起。体实，质略软，断面皮部黄白色，木部黄色。气微，味微甜后苦涩。4.2鉴别(显微鉴定和薄层鉴别符合《中华人民共和国药典》一部）要求。4.3理化指标4.3.1水分不得过15.0%（通则0832第二法）。4.3.2总灰分T/DXZYJLM006.4-20232不得过9.0%（通则2302）。4.3.3酸不溶性灰分不得过2.0%（通则2302）。4.4浸出物按照醇溶性浸出物测定法（通则2201）项下的热浸法测定，用45%乙醇作溶剂，不得少于30.0%。4.5含量测定7NOS）不得少于0.020%。4.6安全性指标4.6.1重金属及有害元素标准》相关要求测定。4.6.2农药残留量参照《中华人民共和国药典》（四部）通则农药残留量测定法及《药用植物及制剂进出口绿色行业标准》相关要求测定。4.6.3二氧化硫残留量参照《中华人民共和国药典》四（部）通则二氧化硫残留量测定法及《药用植物及制剂进出口绿色行业标准》相关要求测定。T/DXZYJLM006.4-20233参考文献[1]国家药典委员会.中华人民共和国药典（一部）[S].北京：中国医药科技出版社，2020：214。[2]

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