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文档简介

测量设备检定校准管理制度一、总则(一)目的为确保本单位测量设备的量值准确、可靠,保证产品质量、生产安全及经营管理活动的有效性,依据国家相关法律法规及行业规范,结合本单位实际情况,特制定本制度。(二)适用范围本制度适用于本单位内部所有用于产品检验、生产过程控制、经营管理、安全防护等活动中,对测量结果有影响的测量设备(包括计量器具、测试设备、标准物质等,以下统称“测量设备”)的检定、校准、管理及相关活动。(三)定义1.测量设备:指实现测量过程所必需的测量仪器、软件、测量标准、标准物质或辅助设备及其组合。2.检定:查明和确认测量仪器符合法定要求的活动,它包括检查、加标记和(或)出具检定证书。3.校准:在规定条件下,为确定测量仪器或测量系统所指示的量值,或实物量具或参考物质所代表的量值,与对应的由标准所复现的量值之间关系的一组操作。4.期间核查:根据规定程序和日程对测量设备进行的一种核查,以确定其是否持续满足规定的要求。二、职责(一)质量管理部门(或指定的计量管理部门)作为测量设备检定校准工作的归口管理部门,主要负责:1.本制度的制定、修订、解释和监督执行。2.组织编制和实施测量设备年度检定/校准计划。3.建立和维护测量设备管理台账,确保信息准确完整。4.负责测量设备的标识管理,监督各部门正确使用状态标识。5.组织或委托有资质的机构进行测量设备的检定/校准工作。6.对检定/校准证书、报告进行审核和管理,确保其有效性。7.组织对不合格测量设备的评审与处置。8.组织开展测量设备相关的培训和技术交流。(二)各使用部门1.负责本部门所用测量设备的正确使用、日常维护保养和妥善保管,防止损坏、失准和丢失。2.配合质量管理部门进行测量设备的台账建立、周期检定/校准计划的实施。3.在规定时间内,将需送检的测量设备按要求送校或通知相关人员现场校准。4.负责本部门测量设备使用过程中的状态检查,发现异常及时上报质量管理部门。5.参与本部门新增测量设备的需求提报和验收工作。(三)采购部门1.在采购测量设备时,应优先选择符合计量要求、有良好信誉的供应商。2.负责向供应商索取必要的技术资料(包括出厂检定/校准证书等)。3.配合质量管理部门和使用部门做好新购测量设备的验收工作。(四)最高管理者1.为测量设备管理体系的有效运行提供必要的资源保障。2.批准测量设备管理的关键文件和年度检定/校准计划。三、管理要求(一)测量设备的购置与验收1.各部门因工作需要购置测量设备时,应提出书面申请,经相关负责人批准后,由采购部门统一采购。购置申请中应明确测量范围、准确度等级等计量特性要求。2.新购测量设备到货后,由使用部门、采购部门会同质量管理部门共同进行验收。验收内容包括:设备外观、技术资料完整性、出厂合格证明及必要的初始检定/校准证书等。对于关键或精密测量设备,可进行必要的性能验证。验收合格后方可入库或投入使用。(二)测量设备的台账管理与标识1.质量管理部门负责建立全单位测量设备总台账,各使用部门可根据需要建立部门分台账。台账内容应至少包括:设备名称、型号规格、唯一编号、制造厂家、购置日期、准确度等级/最大允许误差、测量范围、检定/校准机构、检定/校准周期、最近检定/校准日期、下次检定/校准日期、当前状态、使用部门、存放地点等信息。2.测量设备应进行统一编号,编号规则应具有唯一性和可追溯性。3.测量设备实行状态标识管理,标识应清晰、牢固。常用标识包括:*合格(绿色):经检定/校准合格,或验证满足使用要求的测量设备。*准用(黄色):多功能设备部分功能合格,或降级使用,或经校准后主要参数满足使用要求的测量设备。*停用/不合格(红色):经检定/校准不合格,或超过检定/校准周期未检定/校准,或损坏、性能可疑的测量设备。*封存(蓝色或其他指定颜色):暂时不用但仍有使用价值的测量设备。(三)检定/校准计划与周期1.质量管理部门应根据测量设备的重要程度、使用频率、稳定性、准确度要求及相关法规、标准的规定,制定合理的检定/校准周期,并编制年度检定/校准计划。2.检定周期原则上应符合国家计量检定规程的规定;校准周期可根据设备制造商建议、使用经验、期间核查结果等因素综合确定,并进行定期评审和调整。3.年度检定/校准计划应分发至各相关部门,并监督执行。计划执行过程中,因特殊情况需要调整时,应由使用部门提出申请,经质量管理部门审核批准后进行。(四)检定/校准的实施1.测量设备的检定/校准工作应委托给具有法定资质的计量技术机构或经确认具备能力的校准实验室进行。对于内部可以实施的校准活动,应确保校准方法规范、人员具备能力、环境条件满足要求,并对校准结果的有效性负责。2.送检或现场校准前,使用部门应做好设备的清洁、整理工作,并填写送检单。3.检定/校准过程中,应保护好测量设备,防止损坏。4.对于关键测量设备,在送检前或接收后,如有必要,可进行功能性核查。(五)检定/校准证书与报告的管理1.测量设备取回后,质量管理部门应及时索取并审核检定证书或校准报告。审核内容包括:机构资质、证书编号、设备信息与台账的一致性、检定/校准项目、结果判定、不确定度(校准报告)、有效期等。2.经审核合格的检定/校准证书或报告,应存入测量设备档案,并及时更新台账信息和下次检定/校准日期。3.当校准结果给出修正值或修正因子时,质量管理部门应组织相关技术人员确认其是否适用,并指导使用部门正确应用。4.检定/校准证书、报告及相关记录应妥善保管,保存期限一般不少于两个检定/校准周期。(六)期间核查1.对于稳定性较差、使用频繁、对测量结果有重要影响的关键测量设备,或在两次检定/校准间隔期间,怀疑其性能可能发生变化时,应进行期间核查。2.期间核查的方法可包括:使用标准物质、与其他同等级别设备比对、对稳定的被测对象进行重复测量等。核查方案由质量管理部门组织制定。3.期间核查结果应记录存档。若发现设备性能异常,应立即停止使用,并按不合格设备处理流程进行处置。(七)不合格测量设备的处理1.凡经检定/校准不合格、超过检定/校准周期未检定/校准、损坏或功能异常的测量设备,均视为不合格。2.发现不合格测量设备后,使用部门应立即停止使用,并粘贴“停用/不合格”标识,隔离存放,防止误用。同时向质量管理部门报告。3.质量管理部门接到报告后,应组织对不合格设备进行原因分析和评审,根据评审结果采取维修、调试、降级使用或报废等处置措施。4.维修后的测量设备,必须重新进行检定/校准,合格后方可投入使用。5.对于确认报废的测量设备,应及时从台账中注销,并做好报废记录。(八)使用、维护与保养1.操作人员应熟悉所使用测量设备的性能、操作规程,并经过必要的培训和考核,方可上岗。2.测量设备应在规定的环境条件下使用,避免在剧烈震动、温度剧烈变化、潮湿、多尘、强电磁干扰等恶劣环境中操作。3.使用前应检查设备状态是否正常,标识是否清晰有效,附件是否齐全。4.严格按照操作规程使用设备,避免违规操作造成损坏或失准。5.使用完毕后,应进行清洁、整理,并按规定存放。6.各使用部门应根据设备说明书的要求,制定日常维护保养计划,并认真执行,做好记录。(九)记录管理与测量设备检定校准相关的所有记录,包括台账、购置验收记录、检定/校准计划、送检单、检定证书/校准报告、期间核查记录、维护保养记录、不合格处理记录等,均应清晰、准确、完整,并按规定进行归档和保存。四、监督与改进1.质量管理部门应定期或不定期对各部门测量设备的管理情况进行监督检查,包括台账的准确性、标识的规范性、设备的完好性、计划的执行情况等,并对检查结果进行记录和通报。2.对在监督检查中发现的问题,相关部门应及时采取纠正措施,并验证其有效性。3.质量管理部门应定期组织对本制度的执行情况进行评审,收集各方面意见和建议,对制度的适宜性、充

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