山东省药品集中采购制度

PAGE山东省药品集中采购制度总则目的与宗旨为规范山东省药品集中采购行为，提高药品采购透明度，保障药品供应，降低药品虚高价格，减轻患者医药费用负担，根据国家相关法律法规及行业标准，结合我省实际情况，制定本制度。适用范围本制度适用于山东省行政区域内各级各类医疗卫生机构（包括公立医院、基层医疗卫生机构、民营医疗机构等）的药品集中采购活动。基本原则1.公开透明原则：药品集中采购全过程应公开、公平、公正，确保采购信息透明，接受社会监督。2.质量优先原则：优先采购质量可靠、疗效确切、安全性高的药品，保障患者用药安全。3.价格合理原则：通过集中采购、竞争机制等方式，降低药品采购价格，控制药品费用不合理增长。4.集中采购原则：实行药品集中采购，提高采购效率，减少中间环节，降低采购成本。采购主体与职责采购主体山东省药品集中采购工作由各级卫生健康行政部门负责组织实施，各级医疗机构作为采购主体，具体承担药品采购任务。卫生健康行政部门职责1.制定本省药品集中采购政策、规划和管理制度。2.组织建立药品集中采购平台，负责平台的日常管理和维护。3.监督指导医疗机构药品集中采购工作，协调解决采购过程中的问题。4.定期对药品集中采购工作进行评估和总结，不断完善采购制度。医疗机构职责1.严格执行药品集中采购制度，按照规定的采购流程和要求，通过药品集中采购平台采购药品。2.建立健全内部药品采购管理制度，加强药品采购、验收、储存、使用等环节的管理。3.配合卫生健康行政部门做好药品集中采购相关工作，及时反馈采购过程中的问题和建议。4.按照合同约定及时结算药品货款，维护药品供应企业的合法权益。采购目录与采购方式采购目录制定1.卫生健康行政部门根据国家基本药物目录、临床诊疗指南和医保报销目录等，结合我省实际用药需求，制定山东省药品集中采购目录。2.采购目录实行动态调整，定期根据药品临床使用情况、药品质量、价格变化等因素进行调整。采购方式1.公开招标采购：对临床用量大、采购金额高、多家企业生产的药品，实行公开招标采购。通过公开招标，选择质量可靠、价格合理、信誉良好的药品生产企业或经营企业作为中标供应商。2.邀请招标采购：对采购金额较小、供应商数量有限的药品，可采用邀请招标采购方式。由采购主体从符合条件的供应商中邀请若干家进行投标，通过评标确定中标供应商。3.竞争性谈判采购：对临床急需、市场供应短缺的药品，或专利药品、独家生产药品等，可采用竞争性谈判采购方式。采购主体与供应商就采购价格、质量、服务等条款进行谈判，确定成交供应商。4.单一来源采购：对因特殊原因只能从唯一供应商处采购的药品，可采用单一来源采购方式。采购主体应提供充分的理由和证明材料，经相关部门批准后进行采购。采购流程采购计划申报1.医疗机构根据本单位药品使用情况和临床需求，定期编制药品采购计划，并通过药品集中采购平台申报。2.采购计划应明确药品名称、剂型、规格、数量、采购预算等信息。采购文件编制与发布1.卫生健康行政部门根据采购方式和采购目录，编制采购文件。采购文件应包括采购公告、采购需求、评标标准、合同条款等内容。2.采购文件在药品集中采购平台发布，向社会公开采购信息，邀请符合条件的供应商参与投标。供应商报名与投标1.供应商在规定时间内，通过药品集中采购平台报名，并按要求提交投标文件。投标文件应包括企业资质证明、药品质量证明、价格清单、售后服务承诺等内容。2.供应商应确保投标文件真实、准确、完整，对提供虚假材料的供应商，将依法予以处罚。开标与评标1.卫生健康行政部门按照规定的时间和地点组织开标，开标过程应公开进行。2.评标委员会由相关专家和采购主体代表组成，负责对投标文件进行评审。评标委员会应按照评标标准，对供应商的投标报价、药品质量、售后服务等进行综合评价，推荐中标候选人。中标公示与合同签订1.卫生健康行政部门对评标结果进行公示，公示期不少于[X]个工作日。公示期间，接受社会监督，对公示期内提出的质疑和投诉，及时进行调查处理。2.公示无异议后，采购主体与中标供应商签订药品采购合同。合同应明确药品名称、剂型、规格、数量、价格、交货时间、质量标准、付款方式、违约责任等条款。药品配送与验收1.中标供应商应按照合同约定，及时将药品配送至医疗机构。药品配送应确保药品质量和供应及时性，严格遵守药品储存、运输等相关规定。2.医疗机构在收到药品后，应按照合同要求进行验收。验收内容包括药品的数量、质量、规格、剂型等，对验收合格的药品办理入库手续，对验收不合格的药品，及时与供应商联系处理。价格管理价格形成机制1.药品集中采购价格通过市场竞争形成，鼓励供应商在保证药品质量的前提下，合理降低报价。2.采购主体在评标过程中，应综合考虑药品质量、价格、售后服务等因素，选择性价比最优的药品。价格监测与调整1.卫生健康行政部门建立药品价格监测机制，定期对药品市场价格进行监测，及时掌握药品价格动态。2.对采购周期内药品价格波动较大的，或因原材料价格上涨、生产成本增加等原因导致药品价格明显不合理的，卫生健康行政部门可根据实际情况，组织相关企业进行价格谈判，调整采购价格。医保支付政策1.医保部门按照医保药品目录和医保支付标准，对集中采购药品进行支付。对中标价格低于医保支付标准的药品，按中标价格支付；对中标价格高于医保支付标准的药品，按医保支付标准支付。2.鼓励医疗机构优先使用集中采购中选药品，对使用中选药品的医疗机构，在医保总额预算分配等方面给予适当倾斜。质量保障质量标准1.药品集中采购应严格执行国家药品质量标准，确保采购药品的质量符合要求。2.采购主体在采购药品时，应要求供应商提供药品质量检验报告、药品批准证明文件等相关资料，对药品质量进行严格审核。质量监管1.卫生健康行政部门加强对药品集中采购质量的监管，定期对采购药品进行质量抽检，对抽检不合格的药品，依法予以处理。2.医疗机构应建立健全药品质量管理制度，加强药品验收、储存、使用等环节的质量控制，确保患者用药安全。不良反应监测与报告1.医疗机构应建立药品不良反应监测制度，对使用集中采购药品过程中出现的不良反应及时进行监测和报告。2.药品生产企业和经营企业应配合医疗机构做好药品不良反应监测工作，对发现的不良反应及时进行调查和处理，并按规定向药品监管部门报告。监督管理监督机构与职责1.卫生健康行政部门负责对药品集中采购工作进行监督管理，设立专门的监督机构或配备专职监督人员，加强对采购过程的全程监督。2.药品监管部门负责对药品质量进行监督管理，对采购药品的质量进行抽检和检查，依法查处药品质量违法行为。3.财政部门负责对药品集中采购资金的使用情况进行监督管理，确保资金安全、规范使用。监督内容与方式1.监督内容包括采购主体的采购行为、供应商的投标行为、采购文件的编制与执行、合同签订与履行、药品质量与价格等方面。2.监督方式包括日常监督检查、专项检查、投诉举报处理等。对发现的违法违规行为，依法予以严肃处理，并追究相关人员的责任。投诉举报处理1.设立药品集中采购投诉举报电话和邮箱，接受社会各界对药品集中采购工作的投诉举报。2.对投诉举报事项，及时进行调查核实，在规定时间内作出处理决定，并将处理结果反馈给投诉举报人。信息管理信息平台建设1.建立山东省药品集中采购信息平台，实现采购信息的发布、供应商报名、投标、开标、评标、中标公示、合同签订、药品配送、验收、结算等全过程信息化管理。2.信息平台应具备数据安全、信息共享、在线交易等功能，为药品集中采购工作提供高效、便捷的服务。信息公开1.卫生健康行政部门通过药品集中采购信息平台，及时公开采购政策、采购目录、采购文件、采购结果、中标企业及产品信息等，确保采购信息透明。2.医疗机构应在本单位内部公开药品采购信息，包括采购药品名称、剂型、规格、数量、价格、供应商等，