药品采购供应管理制度与流程2026

第一章总则1.1目的与依据为规范医疗机构药品采购供应行为，保障临床用药安全、有效、及时、经济，降低采购成本，优化库存管理，提高资金使用效益，依据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《药品经营质量管理规范》以及国家关于药品集中采购和医保支付的最新政策要求，结合本机构实际情况，特制定本制度与流程。1.2适用范围本制度适用于本机构内所有药品（包括西药、中成药、中药饮片等）的计划、采购、验收、入库、储存、出库、调剂及相关的质量管理、财务管理和信息管理活动。涉及药品采购供应的所有部门和相关人员均须遵守本制度。1.3基本原则1.质量优先原则：严格把控药品质量关，选择资质齐全、信誉良好的供应商，确保采购药品符合法定标准。2.合法性原则：严格遵守国家药品采购政策、招投标法规及价格管理规定，确保采购行为合法合规。3.经济性原则：在保证质量的前提下，通过集中采购、阳光采购等多种方式，降低采购成本，追求最佳性价比。4.及时准确原则：根据临床需求，科学制定采购计划，确保药品供应及时、准确，满足临床诊疗活动的需要。5.公开透明原则：采购过程应坚持公开、公平、公正，相关信息按规定予以记录和公开，接受监督。第二章组织与职责2.1管理部门医疗机构应明确药品采购供应管理的牵头部门，通常为药学部（或药剂科）或采购中心（部）。该部门的主要职责包括：组织制定和修订药品采购供应管理制度与流程，并监督执行。负责药品采购计划的审核与执行。组织或参与药品供应商的遴选、评估与管理。负责药品采购合同的洽谈、签订与管理。协调处理药品采购供应过程中的相关问题。2.2相关部门职责临床科室：根据诊疗需求，准确、及时提报药品申领计划，参与新药遴选和药品使用评价。药学部门：负责药品采购计划的汇总、初审，药品的验收、入库、储存、养护、出库、调剂等环节的质量管理，以及处方点评和合理用药指导。财务部门：负责药品采购资金的预算、筹措、支付与核算，参与采购价格的审核。招标采购部门（若单独设立）：负责组织或参与药品集中招标采购、议价采购等具体实施工作。纪检监察部门：对药品采购供应全过程进行监督，确保廉洁采购。第三章药品采购管理3.1采购目录管理医疗机构应建立并动态维护本院药品采购目录。目录的制定应以国家基本药物目录、医保目录、临床诊疗指南及本院临床需求为依据。新药引进、药品淘汰应遵循严格的审批程序，组织药学、医学及相关专家进行论证，确保其安全性、有效性、经济性和适用性。对于国家及地方组织的集中带量采购药品，应严格按照中选结果执行采购。3.2供应商管理资质审核：严格审核供应商的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、营业执照、GSP（或GMP）认证证书、相关药品的批准证明文件、质量保证协议等资质证明文件，确保其合法有效。遴选与评估：建立供应商遴选标准和评估体系，从质量信誉、供货能力、配送效率、售后服务、价格竞争力等方面进行综合评价，择优选取。对供应商实行动态管理，定期进行考核。首营企业与首营品种：严格执行首营企业和首营品种的审核制度，索取并审核相关资料，经质量管理部门和分管领导批准后方可采购。3.3采购方式集中采购：积极参与并严格执行国家、省、市各级组织的药品集中带量采购，落实中选结果。招标采购：对于集中采购目录外的药品，可根据规定采用公开招标、邀请招标等方式采购。议价采购/询价采购：对于用量较小、市场竞争不充分或紧急情况下的少量药品，可采用议价或询价方式采购，但需有至少三家及以上供应商报价比较。直接挂网采购：按照地方药品集中采购平台的规定，对符合条件的药品进行直接挂网采购。3.4采购计划与审批需求提报：临床科室根据库存和临床需求，按月或按规定周期提报药品申领计划。计划汇总与审核：药学部门（采购部门）汇总各科室需求，结合当前库存、在途药品、历史用量、药品效期、临床需求变化等因素，编制药品采购计划，按审批权限报相关领导审批。计划执行：经批准的采购计划，由采购部门通过规定的采购平台或渠道执行采购。3.5采购合同管理药品采购应签订书面合同，明确药品名称、规格、剂型、数量、价格、质量标准、配送时限、交货地点、结算方式、违约责任等内容。合同签订前应进行合法性、合规性审核。合同履行过程中，应做好记录与跟踪。第四章药品供应与库存管理4.1药品验收与入库药品到货后，药学部门（库房）应依据采购订单、随货同行单（票）和药品检验报告书等，对药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、数量、价格、供货单位、到货日期等进行核对验收。对药品外观、包装、标签、说明书及冷藏冷冻药品的运输温度记录等进行检查。验收合格后方可入库，并建立验收记录。不合格药品不得入库，应及时通知供应商处理。4.2库存管理实行科学合理的库存管理制度，根据药品的性质、用量、有效期等因素，设定合理的最低库存量、最高库存量和安全库存量，避免积压浪费和短缺。药品储存应符合GSP要求，按温湿度条件分区存放，做到分类定位、整齐码放、标识清晰。对近效期药品、高危药品、冷藏冷冻药品等实行重点管理。定期进行库存盘点，确保账物相符。盘点结果应及时分析、处理。4.3药品出库与调剂药品出库应遵循“先进先出”、“近效期先出”和“按批号发货”的原则。出库时应对药品的数量、批号、有效期等进行再次核对。调剂部门（药房）凭处方或医嘱调配药品，严格执行“四查十对”制度，确保调剂准确无误。4.4应急药品供应建立健全应急药品储备目录和管理制度，对突发公共卫生事件、重大灾情疫情及临床急需药品，应有应急采购和供应预案，确保紧急情况下的药品供应。第五章质量与安全管理5.1质量追溯建立药品质量追溯体系，确保药品从采购、验收、入库、储存、出库到使用的全过程可追溯。做好药品质量信息的收集、分析与报告工作，对发生的药品质量问题及时上报并采取有效措施。5.2不良反应监测与报告严格执行药品不良反应报告和监测管理制度，临床科室和药学部门应及时收集、上报药品不良反应信息。5.3效期管理建立药品效期预警机制，对近效期药品（如有效期不足6个月）进行标识和跟踪管理，优先调配使用。严防过期药品流入临床。第六章财务管理与审计监督6.1采购资金管理财务部门应根据采购计划和合同约定，及时足额支付药品采购款项，同时加强资金使用监管，提高资金效益。严格执行票据管理规定，确保发票、随货同行单（票）、付款凭证等齐全一致。6.2价格管理严格执行国家药品价格政策，对采购药品的价格进行审核与监控，确保采购价格合理。6.3审计与监督定期对药品采购供应管理制度的执行情况、采购流程的合规性、资金使用的效益性等进行内部审计。纪检监察部门应加强对药品采购关键环节的监督，严肃查处采购活动中的违规违纪行为。第七章信息系统支持7.1信息化建设积极推进药品采购供应管理信息化建设，利用医院信息系统（HIS）、实验室信息系统（LIS）、药品采购管理系统等，实现采购计划、订单、验收、入库、出库、库存、结算等各环节的信息化管理与数据共享。确保信息系统数据的准确性、安全性和完整性。7.2数据分析与应用利用信息系统收集和分析药品采购、库存、使用等数据，为采购决策、库存优化、合理用药、成本控制等提供数据支持。第八章制度的培训、评估与改进8.1培训定期组织相关人员进行本制度及相关法律法规、业务知识的培训，确保其理解并掌握制度要求。8.2