公立医院药品采购推行“两票制”实施方案

公立医院药品采购推行“两票制”实施方案一、总体要求（一）指导思想以深化医药卫生体制改革精神为指引，聚焦公立医院药品采购环节存在的突出问题，通过推行“两票制”，进一步规范药品流通秩序，压缩中间环节，降低虚高药价，保障药品质量，维护群众用药权益，促进医药产业健康发展。（二）基本原则1.问题导向，标本兼治：针对药品流通领域层层加价、过票洗钱等现象，通过制度设计，从源头上加以规范和治理。2.分类实施，稳步推进：结合不同地区、不同类型药品的特点，区分情况，有序推进，确保政策落地见效，避免“一刀切”。3.公开透明，强化监管：建立健全药品采购、流通和使用的信息追溯体系，引入多方监督，确保“两票制”执行过程的公开、公平、公正。4.保障供应，提升服务：在规范流通的同时，确保药品尤其是基本药物和急（抢）救药品的稳定供应，提升药品配送服务质量。（三）主要目标通过在公立医院药品采购中全面推行“两票制”，力争在一定时期内，实现药品流通环节明显减少，流通秩序显著规范，药品价格趋于合理，医药费用不合理增长得到有效控制，药品质量安全更有保障，人民群众就医负担切实减轻。二、主要任务（一）明确“两票制”的定义与适用范围“两票制”是指药品生产企业到流通企业开一次发票，流通企业到医疗机构开一次发票。1.适用主体：本市（县/区）所有政府办城市公立医院及其他按规定应执行“两票制”的公立医疗机构。鼓励其他医疗机构积极参与。2.适用药品：纳入公立医院药品集中采购目录的所有药品（不含中药饮片，国家另有规定的除外）。（二）规范票据开具与管理1.生产企业直供模式：药品生产企业直接将药品销售给流通企业（或直接配送至医疗机构），开具一次发票；流通企业将药品销售给医疗机构，开具第二次发票。2.集团内部调拨：药品生产企业设立的仅销售本企业（集团）药品的全资或控股商业公司（全国仅限一家），可视同生产企业，其向流通企业或医疗机构开具的发票视为生产企业开具的发票。3.进口药品：境外药品国内总代理（全国仅限一家）可视同生产企业，其向流通企业或医疗机构开具的发票视为生产企业开具的发票。4.票据信息要求：发票必须真实、合法、有效，票、账、货、款必须一致。发票上应列明药品通用名称、规格、剂型、批号、数量、价格、生产企业、生产企业开户银行及账号、流通企业开户银行及账号等信息。（三）建立健全药品追溯体系1.依托现有平台：充分利用省级药品集中采购平台和国家药品电子监管系统，完善药品采购、配送、入库等各环节的信息记录和共享机制。2.实现全程可追溯：确保药品从生产企业到医疗机构的流通全过程，都能通过票据信息和物流信息进行追溯，做到来源可查、去向可追、责任可究。医疗机构在药品验收入库时，应认真核对票据、药品实物及相关信息。（四）规范药品流通环节1.鼓励生产企业直接配送：支持药品生产企业直接向医疗机构配送药品，或委托符合条件的流通企业配送。2.压缩流通层级：流通企业原则上不得再委托其他流通企业进行配送。确有特殊情况需要委托的，需经相关部门备案，且委托次数严格控制，确保总体流通环节不增加。3.保障偏远地区配送：对交通不便的偏远地区，可由流通企业在符合“两票制”要求的前提下，委托当地具备条件的药品经营企业进行中转配送，但不得再次开具发票。（五）强化医疗机构主体责任1.严格执行验票制度：公立医院在药品采购合同中应明确“两票制”要求，在药品验收入库时，必须索取并查验生产企业到流通企业、流通企业到医疗机构的两张发票，以及随货同行单等凭证，确保与实际药品信息一致。2.规范采购行为：医疗机构应通过省级药品集中采购平台采购药品，优先选择信誉好、配送能力强、符合“两票制”要求的企业。3.信息报送与公开：医疗机构应按要求及时向相关主管部门报送药品采购、票据查验等信息，并逐步向社会公开相关信息，接受社会监督。（六）加强监督管理与责任追究1.明确监管责任：卫生健康、医保、市场监管、税务等部门应按照职责分工，加强对“两票制”执行情况的监督检查。2.建立失信惩戒机制：将“两票制”执行情况纳入药品生产、流通企业信用评价体系。对违反“两票制”规定的企业，视情节轻重采取约谈、通报批评、暂停投标资格、列入黑名单等处理措施。3.严肃查处违规行为：对伪造、变造、虚开发票等违法行为，依法依规严肃查处；涉嫌犯罪的，移交司法机关处理。对医疗机构及其工作人员在执行“两票制”中存在的失职渎职行为，严肃追究责任。三、保障措施（一）加强组织领导成立由相关部门组成的“两票制”推行工作领导小组，负责统筹协调解决推行过程中的重大问题。各地也应成立相应工作机构，明确责任分工，确保各项任务落到实处。（二）强化部门协作卫生健康部门牵头组织实施“两票制”，负责医疗机构执行情况的监督；医保部门负责将“两票制”执行情况与医保支付政策衔接；市场监管部门负责药品质量和价格行为的监管，打击制售假冒伪劣药品和价格违法行为；税务部门负责发票管理和税收征管，查处虚开发票等行为；财政部门负责必要工作经费的保障。各部门要密切配合，形成监管合力。（三）做好宣传培训通过多种形式，加强对“两票制”政策的宣传解读，提高医疗机构、药品生产流通企业及社会各界对政策的理解和支持。组织开展对相关部门工作人员、医疗机构和企业相关人员的业务培训，确保政策执行到位。（四）建立监测评估机制建立“两票制”推行情况的监测指标体系，定期对药品价格、流通秩序、供应保障、医疗机构运行等情况进行监测和评估，及时发现问题，调整完善政策措施。（五）妥善处理过渡问题设置合理的过渡期，引导药品生产流通企业逐步适应“两票制”要求。对过渡期内确有困难的企业，可在严格监管的前提下，采取一事一议的方式妥善