呼出气一氧化氮检测流程及临床应用专家共识（2025版）

呼出气一氧化氮检测流程及临床应用专家共识（2025版）一、共识总则（一）制定背景与目的呼出气一氧化氮（FeNO）是国际公认的2型气道炎症特异性无创生物标志物，其浓度与气道炎症细胞数目高度相关，具有测定简便、重复性好、无创安全、快速量化等优势，已广泛应用于呼吸系统疾病的诊断、鉴别诊断、治疗监测及预后评估，可直接反映气道炎症水平，预测吸入糖皮质激素（ICS）及2型靶向生物制剂疗效。近年来，随着检测技术的迭代更新及临床研究的不断深入，FeNO检测的规范化应用需求日益迫切，单一FeNO检测已无法满足临床全气道评估需求，结合2025年最新临床证据，中华医学会呼吸病学分会肺功能学组牵头制定本共识，替代原有版本，旨在统一FeNO检测流程、明确临床应用指征与判断标准，规范检测操作与质量控制，指导各级医疗机构合理开展FeNO检测，涵盖多维度检测类型，提升气道炎症性疾病的诊疗水平，避免检测滥用或应用不足，为临床实践提供科学、可落地的指导依据。本共识专家组基于文献检索与临床需求设计相关核心问题，经德尔菲调查、外审修订后最终定稿，14项核心推荐意见均达成≥90%专家共识，确保内容的权威性与临床适用性。（二）适用范围本共识适用于各级各类医疗机构（包括三级医院、二级医院、社区卫生服务中心及基层医疗机构）的医务人员，涵盖呼吸内科、儿科、耳鼻喉科、急诊科、全科等相关临床科室，指导其开展呼出气一氧化氮相关检测（含口呼出气一氧化氮FeNO₅₀、FeNO₂₀₀、鼻呼出气一氧化氮FnNO、肺泡气一氧化氮CaNO检测）的操作、结果解读及临床应用，同时适用于检测相关的质量控制、人员培训等工作，覆盖儿童、成人及老年等各类人群的检测管理，兼顾不同层级医疗机构的临床需求。本共识中，若FeNO未明确标注流速，默认为50ml/s流量时口呼出气一氧化氮（FeNO₅₀）；若FnNO未明确标注流速，默认为10ml/s流量时鼻腔呼出气一氧化氮（FnNO₁₀）。（三）核心原则规范化原则：严格遵循统一的检测流程、操作标准及质量控制要求，明确检测流速等核心参数，确保检测结果准确、可靠、可重复，减少人为误差与设备误差。个体化原则：结合患者年龄、性别、基础疾病、用药史、症状特点等，合理选择检测类型、解读检测结果，避免单一指标盲目判断，适配不同人群的检测需求。结合临床原则：FeNO检测结果需与患者临床症状、体征、肺功能检查、影像学检查、病原学检查等其他临床资料综合分析，不可单独作为疾病诊断或治疗调整的唯一依据，FeNO检测不能替代肺功能检查，二者可联合应用提升诊疗精准度。全程管理原则：FeNO检测应贯穿气道炎症性疾病的诊断、治疗、随访全过程，为疾病评估、治疗方案调整及预后判断提供动态依据，尤其适用于哮喘等疾病的长期管理；同时推行多维度检测，实现上气道—大气道—小气道/肺泡全段炎症评估。二、呼出气一氧化氮检测基础（一）检测原理气道一氧化氮（NO）主要由气道上皮细胞产生，其生成与气道炎症密切相关，尤其是嗜酸粒细胞性炎症（2型炎症）——嗜酸粒细胞、肥大细胞等炎症细胞激活后，可诱导一氧化氮合酶（iNOS）表达增加，导致NO生成增多，呼出气中NO浓度升高；而非嗜酸粒细胞性炎症（非2型炎症）时，NO生成无明显升高或轻度升高，二者具有显著差异，可作为区分气道炎症类型的重要依据。FeNO检测通过专用检测仪器，精准采集受试者呼出气，排除环境NO干扰，定量测定呼出气中NO浓度（单位：ppb），间接反映气道炎症的类型、程度及活动状态。其中FeNO₅₀（标准流速50ml/s）主要反映大气道炎症，FeNO₂₀₀（标准流速200ml/s）主要反映小气道/肺泡炎症，且与CaNO呈正相关，FnNO主要反映鼻腔、鼻窦及鼻咽部炎症，CaNO（肺泡气NO）通过模型公式计算得到，进一步补充小气道炎症评估，其水平升高提示小气道病变，与FEF₂₅%~₇₅%、FEF₅₀%和FEF₇₅%呈显著负相关，当截断值为5.3ppb时，CaNO诊断小气道病变的敏感性为72%，特异性为92%，四者联合可实现全气道炎症覆盖，弥补单一检测的局限性，减少漏诊、误诊情况。临床常用化学发光法与电化学法两种检测技术，均遵循ATS/ERS统一技术标准，各有优劣：化学发光法灵敏度高（0.1~0.5ppb），响应时间0.5~0.7s，是标准技术，但成本高、体积大，受温湿度、乙醇等干扰明显；电化学法便携、经济、操作简单，临床普及度高，灵敏度1.0ppb，响应时间＜10s，分析时间＜40s，易受CO₂、乙醇等气体干扰，共识建议设备检测范围5~300ppb（如需检测FnNO，检测范围需扩展至5~3000ppb），准确度±5.0ppb或测量值±10.0%，满足临床常规需求。（二）检测仪器与设备要求仪器类型：推荐使用符合国家医疗器械标准、经临床验证的FeNO专用检测仪器，包括便携式与台式两种，可根据医疗机构需求选择；仪器需具备NO浓度精准测定、环境NO校准、数据存储与导出等功能，支持FeNO₅₀、FeNO₂₀₀、FnNO及CaNO检测，能够显示流量/浓度曲线、历史趋势图，满足不同临床场景需求；仪器需具备流量控制功能，确保呼气流量稳定在目标范围，配有适配成人、儿童的专用滤嘴（口含式或面罩式），保证采样密封性。优先推荐在线检测法（国际标准化方法，FDA批准，实时采样、质控严格），离线/潮气检测法因质控难度大，暂不推荐常规临床使用。设备校准：检测仪器需定期校准，结合仪器类型差异化执行：化学发光法需每日零点校准、每月标准气校准、每年核心部件检修；电化学法需预校准传感器，常规免校准，可配校准模块按需校准；首次使用前必须完成校准，若仪器出现故障、搬动或检测结果异常，需及时重新校准，确保检测精度；校准用标准气体需符合国家计量标准，浓度误差≤±5%；仪器新安装后需稳定3小时再投入使用，避免阳光直射、乙醇消毒等干扰因素影响校准效果；校准记录需完整留存，存档至少1年，便于质量追溯。（三）检测前准备环境准备：检测环境需保持通风良好，远离NO污染源（如吸烟区、厨房、消毒区域、NO发生器等），环境NO浓度需＜5ppb；检测室温控制在18~25℃，相对湿度40%~60%，避免温湿度剧烈波动影响检测结果；检测仪器需放置在平稳、无振动的台面，避免阳光直射、电磁干扰。受试者准备：检测前需向受试者及家属（儿童需监护人）详细说明检测目的、操作流程及注意事项，消除紧张情绪，确保配合操作；检测前3小时禁食富含硝酸盐的食物（如菠菜、芹菜、西兰花、芥蓝、加工肉类、腌制及熏制食品等），避免食物源性NO前体导致FeNO假性升高；检测前1小时禁饮咖啡、茶、酒精及碳酸饮料，禁止吸烟（包括主动吸烟、被动吸烟）、避免剧烈运动，剧烈运动及烟草烟雾会显著影响FeNO检测结果；近期（4周内）有呼吸道感染者，建议痊愈后再行检测，避免感染干扰检测结果，无法反映基础炎症水平；儿童受试者检测前需保持安静状态15分钟左右，避免大声哭闹、进食；若需评估基础气道炎症水平，可在医生指导下停用相关药物，如吸入性糖皮质激素需停用24~48小时、支气管扩张剂需停用6~24小时，严禁受试者自行停药；同日需进行多项呼吸检查时，应优先进行FeNO检测，避免用力呼气的肺功能检查影响FeNO稳定性。仪器准备：检测前启动仪器，完成预热（通常5~10分钟），确认仪器处于正常工作状态；进行环境NO校准，确保环境干扰在允许范围内；检查滤嘴是否完好、无破损，更换新的一次性滤嘴（一人一滤嘴），避免交叉感染；确认仪器流量、检测模式设置正确，根据检测类型（FeNO₅₀、FeNO₂₀₀、FnNO、CaNO）调整相应参数，确保检测条件符合标准。三、规范化检测流程（一）通用检测流程体位：受试者取坐位，背部挺直，头部自然放松，保持呼吸平稳，避免弯腰、低头或过度挺胸，儿童可由监护人抱坐，保持体位稳定，确保呼吸顺畅。采样准备：受试者双唇紧密包裹口含式滤嘴（儿童可选用适配的面罩式滤嘴），确保无漏气；若检测FnNO，需使用专用鼻采样器，贴合鼻腔，避免漏气；指导受试者用鼻夹夹住鼻子，避免鼻腔气体混入，确保采样气体仅来自口腔（口呼检测）或鼻腔（鼻呼检测）。呼吸操作：指导受试者先深呼气，尽量排空肺部气体，然后吸入无NO的空气（部分仪器自带净化空气装置，或提供净化空气袋），吸气2~3秒，达到或接近肺总量后，缓慢、平稳地呼气，保持呼气流速稳定（FeNO₅₀流速控制在50±5ml/s，FeNO₂₀₀流速控制在200±20ml/s，FnNO流速控制在10±1ml/s），呼气持续时间≥10秒，避免呼气中断、用力过猛或流速波动，过程中保持腹部放松，避免屏气。FeNO检测是流量依赖性检测，实际测量时，呼气流量高于目标范围会使FeNO值偏低，反之则偏高，需严格控制流速。结果记录：单次检测完成后，仪器自动显示检测结果，记录NO浓度值（ppb）、检测时间、流速曲线及质控情况；若流速波动过大、漏气或检测曲线异常，需重新检测，每次检测间隔≥1分钟，避免过度通气影响结果。重复检测：常规检测需重复3次，取3次有效检测结果的平均值作为最终检测结果；若3次结果变异系数＞10%，需增加检测次数（最多5次），剔除异常值后取平均值；儿童、老年人或配合度较差的受试者，可适当减少检测次数，但至少完成2次有效检测，取平均值。（二）不同类型检测的专项流程FeNO₅₀（大气道炎症检测）：流速设置为50±5ml/s，重点监测呼气中后段的NO浓度平台期，平台期持续≥3秒视为有效检测；适用于成人、儿童（≥3岁，能配合呼吸操作），是临床最常用的检测类型，主要用于评估大气道2型炎症水平。FeNO₂₀₀（小气道/肺泡炎症检测）：流速设置为200±20ml/s，检测时需确保呼气流速稳定，避免流速过快导致NO浓度假性降低；适用于疑似小气道病变、单一FeNO₅₀正常但临床高度怀疑气道炎症的患者，可有效预测小气道/肺泡炎症，在小气道病变患者中，FeNO₂₀₀＞11ppb有助于区分咳嗽变异性哮喘与慢性咳嗽。FnNO（上气道炎症检测）：采用专用鼻采样器，流速设置为10±1ml/s，受试者需保持鼻腔通畅，避免鼻塞、流涕影响采样；适用于鼻炎、鼻窦炎、鼻后滴漏综合征及合并上气道炎症的下气道疾病患者，可评估上气道炎症程度，为上下气道协同治疗提供依据。CaNO（肺泡气NO检测）：无需单独采样，通过FeNO₅₀、FeNO₂₀₀检测结果结合模型公式计算得出，不同仪器计算方法略有差异，需遵循仪器操作说明；主要用于补充评估小气道/肺泡炎症，与FeNO联合检测有助于判断炎症受累的气道位置，其临床应用仍有待大规模、标准化研究验证，不建议作为常规单独检测指标。（三）特殊人群检测流程儿童（＜3岁）：优先选用便携式仪器，采用面罩式滤嘴，由监护人协助固定体位，简化呼吸操作，允许呼气持续时间≥6秒，检测次数可减少至2次，取有效结果平均值；若无法配合，可暂缓检测，待儿童年龄增长、配合度提升后再进行。老年人/衰弱患者：检测前需评估心肺功能，避免过度通气导致不适；简化操作流程，给予充分的休息时间，每次检测间隔可延长至2~3分钟，必要时由医务人员协助完成呼吸操作。哮喘急性发作期患者：检测时需避免剧烈咳嗽、喘息，待症状缓解后再进行检测；若无法配合平稳呼气，可暂不检测，优先控制急性发作症状，待病情稳定后补做检测，避免检测结果失真。四、质量控制与异常结果处理（一）全程质量控制要点检测前质控：严格落实环境准备、受试者准备及仪器准备要求，排查环境NO污染、仪器故障、滤嘴破损等问题；对检测人员进行规范化培训，熟练掌握操作流程及参数设置，确保操作标准化。检测中质控：密切观察受试者呼吸操作，及时纠正漏气、流速波动、呼气中断等不规范行为；实时监测仪器流量、浓度曲线，确保检测曲线平滑，平台期符合要求，不符合质控标准的检测需立即重新进行；严格执行一人一滤嘴，避免交叉感染，滤嘴使用后及时丢弃，做好医疗废物处理。检测后质控：核对检测结果与检测曲线的一致性，排查异常结果（如数值过高/过低、曲线无平台期）；定期汇总检测数据，分析结果变异情况，若出现批量异常结果，需排查仪器校准、环境干扰等问题；建立检测质量记录，包括检测时间、仪器状态、校准情况、受试者信息及检测结果，存档至少1年，便于追溯与复盘；定期开展室内质控，每季度开展室间质评，确保检测结果的准确性与可比性，参考2025年版临床检验质量控制相关标准执行。（二）异常结果判定与处理异常结果判定：出现以下情况视为异常结果：①3次检测结果变异系数＞10%，且无法通过增加检测次数改善；②检测曲线无明显平台期，或流速波动超出允许范围；③检测结果显著异常（如FeNO₅₀＞100ppb或＜5ppb），与受试者临床症状、其他检查结果严重不符；④环境NO浓度＞5ppb，无法排除环境干扰。异常结果处理：①针对操作不规范导致的异常，重新指导受试者规范操作，再次检测；②针对仪器问题导致的异常，停止检测，重新校准仪器或联系维修人员检修，待仪器恢复正常后再进行检测；③针对环境干扰导致的异常，改善检测环境，排除污染源后重新检测；④针对结果与临床不符的异常，结合受试者用药史、症状、其他检查结果综合分析，必要时暂缓检测，调整受试者状态（如停药、抗感染治疗后）再复查；⑤异常结果需在检测报告中注明原因，供临床医生参考，避免盲目解读。（三）检测报告规范检测报告需包含以下核心内容：受试者基本信息（姓名、性别、年龄、胎龄（儿童）、身高、体重）、检测日期与时间、检测类型（FeNO₅₀/FeNO₂₀₀/FnNO/CaNO）、检测仪器型号、环境NO浓度、检测结果（平均值、单次检测值、变异系数）、检测曲线截图、质控情况、检测人员签名及报告日期；同时需标注检测注意事项，说明结果解读需结合临床，不可单独作为诊断依据；对于异常结果，需注明异常原因及建议（如复查、结合其他检查等），确保报告规范、完整、具有临床指导性。五、临床应用指征与结果解读（一）核心临床应用指征呼吸系统疾病的诊断与鉴别诊断：适用于哮喘、咳嗽变异性哮喘（CVA）、慢性阻塞性肺疾病（COPD）、过敏性鼻炎、鼻窦炎、间质性肺病等气道炎症性疾病的诊断，尤其适用于无典型症状、肺功能检查正常的疑似气道炎症患者；可用于区分2型炎症与非2型炎症，为疾病分型提供依据，FeNO升高提示2型炎症主导，FeNO正常或轻度升高多提示非2型炎症。治疗方案的制定与调整：用于指导ICS、2型靶向生物制剂（如抗IgE、抗IL-5、抗IL-4R抗体）的使用，FeNO高水平提示患者对ICS及2型靶向生物制剂反应良好，可优先选用；治疗过程中动态监测FeNO，根据结果调整用药剂量、疗程，避免过度治疗或治疗不足，GINA2025指南已将FeNO作为哮喘个体化治疗调整的重要参考指标。治疗效果监测与预后评估：定期监测FeNO，若治疗后FeNO水平下降，提示气道炎症控制良好，治疗有效；若FeNO持续升高或下降后复升，提示炎症未控制或复发，需及时调整治疗方案；FeNO持续≥20ppb可用于评估COPD患者未来急性加重风险，FeNO＞35ppb提示哮喘患者存在明显嗜酸性粒细胞性气道炎症，与症状控制水平负相关，可用于指导抗炎治疗强度调整。全气道炎症评估：联合FeNO₅₀、FeNO₂₀₀、FnNO、CaNO检测，评估上气道、大气道、小气道/肺泡的炎症分布情况，为上下气道协同治疗、复杂气道疾病的诊疗提供依据，减少漏诊、误诊。特殊人群气道炎症监测：适用于儿童、老年人、衰弱患者等无法耐受有创气道检查的人群，作为无创炎症监测的首选指标；用于哮喘患者长期随访，动态评估病情控制情况，指导长期管理。（二）结果解读标准（2025版共识推荐）FeNO检测结果解读需结合受试者年龄、性别、吸烟史、用药史、临床症状及其他检查结果，避免单一数值判断，以下为成人及儿童FeNO₅₀核心解读标准（默认流速50ml/s），其他类型检测结果解读参考仪器说明书及临床场景：成人（≥18岁）：①低水平：FeNO₅₀＜25ppb，提示气道无明显嗜酸性粒细胞性炎症，多为非2型炎症，需结合临床排除其他类型气道疾病；②中间水平：25ppb≤FeNO₅₀≤50ppb，为边界值，提示可能存在轻度2型炎症，需结合症状、肺功能、用药史等进一步判断，不可盲目启动ICS治疗；③高水平：FeNO₅₀＞50ppb，提示气道存在明显嗜酸性粒细胞性炎症，高度支持2型炎症相关疾病（如哮喘、过敏性支气管炎），对ICS及2型靶向生物制剂反应性较好，需优先考虑抗炎治疗。儿童（3~17岁）：①低水平：FeNO₅₀＜20ppb，提示气道无明显嗜酸性炎症；②中间水平：20ppb≤FeNO₅₀≤35ppb，需结合临床症状（如喘息、咳嗽）及其他检查综合判断；③高水平：FeNO₅₀＞35ppb，提示存在明显2型气道炎症，结合症状可考虑哮喘或咳嗽变异性哮喘，建议启动抗炎治疗并监测疗效。特殊说明：吸烟人群FeNO水平可能假性降低，解读时需结合吸烟史，避免误判；近期使用ICS、支气管扩张剂等药物会影响FeNO结果，需注明用药情况；FeNO与血EOS水平存在显著但相位相反的昼夜波动规律，临床采样时需注意时间一致性，避免因采样时间差异导致结果误判。（三）不同疾病的针对性应用与解读哮喘：FeNO₅₀＞35ppb（成人）、＞30ppb（儿童），结合喘息、咳嗽、胸闷等症状及肺功能检查，可辅助诊断哮喘；治疗后FeNO水平下降≥20%，提示治疗有效，可逐步减量ICS；若FeNO持续升高，提示哮喘未控制，需调整治疗方案（如增加ICS剂量、联合2型靶向生物制剂）；长期随访中，FeNO可作为病情控制的无创监测指标，指导长期管理，预测急性发作风险。咳嗽变异性哮喘（CVA）：FeNO₅₀多为高水平（成人＞50ppb、儿童＞35ppb），部分患者FeNO₅₀正常但FeNO₂₀₀升高，结合慢性咳嗽（持续＞8周）、止咳药治疗无效，可辅助诊断；ICS治疗后FeNO下降、咳嗽缓解，可进一步确诊；FeNO₂₀₀＞11ppb有助于区分CVA与其他原因导致的慢性咳嗽。慢性阻塞性肺疾病（COPD）：COPD患者FeNO水平多为正常或轻度升高（＜25ppb），若FeNO＞25ppb，提示合并2型炎症，对ICS反应较好，可在支气管扩张剂基础上联合ICS治疗；FeNO持续≥20ppb提示未来急性加重风险升高，需加强随访监测，优化治疗方案；FeNO₂₀₀可有效评估COPD患者小气道炎症，为病情进展评估提供依据。过敏性鼻炎/鼻窦炎：主要检测FnNO，FnNO＞100ppb提示上气道炎症明显，结合鼻痒、打喷嚏、流涕等症状，可辅助诊断；联合FeNO₅₀检测，可评估上下气道炎症协同情况，指导上下气道协同治疗（如鼻用激素联合ICS）。间质性肺病：部分间质性肺病患者FeNO水平升高，提示合并气道炎症，FeNO检测可用于监测炎症活动度，评估治疗效果，指导抗炎药物的使用，需结合胸部CT、肺功能检查综合解读。六、检测禁忌与注意事项（一）检测禁忌绝对禁忌：①严重呼吸衰竭、无法配合平稳呼气的患者；②严重气胸、纵隔气肿患者；③近期（1周内）有气管插管、气管切开史，或正在使用有创机械通气的患者；④对检测仪器滤嘴、面罩过敏的患者。相对禁忌：①哮喘急性发作期、严重喘息、剧烈咳嗽的患者，需待症状缓解后再检测；②儿童＜3岁、无法配合呼吸操作的患者，可暂缓检测；③严重心功能不全、心律失常的患者，检测时需密切监测生命体征，必要时由医生陪同检测。（二）注意事项检测人员需经过规范化培训，熟练掌握检测流程、仪器操作及质量控制要求，避免操作不规范导致结果失真；定期参加培训与考核，及时更新知识，掌握2025版共识最新要求。检测前需严格落实受试者准备要求，详细询问受试者饮食、吸烟史、用药史及近期呼吸道感染情况，避免相关因素干扰检测结果；儿童需由监护人全程陪同，做好安抚工作，提升配合度。检测过程中需密切观察受试者状态，若出现头晕、胸闷、气短等不适，立即停止检测，让受试者休息，必要时给予吸氧等对症处理，记录不适情况并告知临床医生。FeNO检测结果仅反映气道炎症状态，不可单独作为疾病诊断、治疗调整的唯一依据，需与临床症状、体征、肺功能检查、影像学检查、病原学检查等综合分析，避免漏诊、误诊。避免检测滥用，对于无气道炎症相关症状、无明确检测指征的患者，不建议常规行FeNO检测；基层医疗机构需结合自身检测能力，合理开展检测，避免盲目引进仪器、过度检测。仪器需定期维护、校准，建立维护校准记录，出现故障及时维修，避免仪器误差导致检测结果异常；检测环境需定期排查污染源，确保环境NO浓度符合检测要求。检测报告需规范填写，明确标注检测类型、质控情况及异常结果原因，为临床医生提供准确、可靠的参考依据；检测数据需妥善存储，保护受试者隐私，符合医疗数据管理相关规定。七、人员培训与管理（一）培训要求各级医疗机构需建立FeNO检测人员培训制度，对检测相关医务人员（包括医生、护士、技师）进行规范化培训，培训内容包括：本共识核心内容、检测原理、仪器操作、检测流程、质量控制、结果解读、异常处理及安全防