子宫颈癌筛查规范（2025年版）

子宫颈癌筛查规范（2025年版）子宫颈癌是严重威胁女性生殖健康的常见恶性肿瘤，其发病呈年轻化趋势，早期筛查、早期发现、早期干预是降低发病率和死亡率的关键抓手。为进一步规范我国子宫颈癌筛查工作，衔接《加速消除宫颈癌行动计划(2023—2030年)》要求，结合近年来临床研究进展、国产筛查技术普及情况及基层医疗实践需求，制定本规范（2025年版）。本规范涵盖筛查人群、筛查方法、筛查频率、异常结果管理、质量控制及特殊人群筛查等核心内容，适用于各级医疗机构、妇幼保健机构及基层医疗卫生机构，为临床规范化开展子宫颈癌筛查提供统一指引，推动宫颈癌防控工作提质增效，助力实现加速消除宫颈癌的目标。一、筛查总则（一）规范目的明确子宫颈癌筛查的标准化流程，统一筛查人群、方法及管理策略，提高筛查的准确性、规范性和可及性；早期发现子宫颈癌前病变及早期宫颈癌，及时给予干预治疗，降低宫颈癌发病率和死亡率；指导基层医疗机构规范开展筛查工作，提升基层筛查能力，推动宫颈癌防控工作同质化发展；同时衔接HPV疫苗接种相关规范，构建“预防-筛查-诊断-治疗”一体化防控体系。（二）适用范围本规范适用于各级各类医疗机构（综合医院、专科医院、妇幼保健院）、基层医疗卫生机构（社区卫生服务中心、乡镇卫生院）从事子宫颈癌筛查、诊断及相关管理工作的医护人员；适用于符合筛查条件的女性人群，包括普通人群及各类特殊人群（妊娠期、绝经后、免疫功能低下等）；不适用于宫颈已切除的人群（如全子宫切除术患者，无宫颈残留者）。（三）核心原则个体化原则：结合筛查对象的年龄、性生活史、HPV疫苗接种情况、既往筛查结果及高危因素，制定个性化筛查方案，避免“一刀切”。精准高效原则：优先选择灵敏度高、特异性强、操作便捷、成本可控的筛查方法，提高癌前病变及早期宫颈癌的检出率，减少漏诊、误诊。全程管理原则：建立“筛查-异常评估-诊断-治疗-随访”闭环管理机制，确保筛查异常者得到及时、规范的后续处理，避免管理脱节。可及性原则：推动筛查工作下沉基层，优化筛查服务流程，降低筛查成本，提高适龄女性筛查覆盖率，尤其关注农村、偏远地区及低收入人群。协同防控原则：衔接HPV疫苗接种规范，将筛查与疫苗接种相结合，强化健康宣教，提升女性宫颈癌防控意识，构建全方位防控体系。二、筛查人群与筛查时机（一）常规筛查人群起始年龄：25岁及以上有性生活的女性，建议开始常规子宫颈癌筛查；25岁以下女性，若性生活史≥3年，可根据个体情况自愿选择筛查，无性生活史者暂不筛查。终止年龄：65岁及以上女性，若满足以下条件，可停止筛查：过去10年内有连续3次宫颈细胞学筛查结果正常，或连续2次高危型人乳头瘤病毒（HR-HPV）筛查/联合筛查结果正常，且最近一次筛查在5年内；无高级别宫颈上皮内瘤变（CIN2+）病史及相关治疗史。若65岁以上女性从未接受过筛查，或65岁前10年无足够的阴性筛查记录，或存在临床指征，仍需继续筛查。（二）特殊筛查人群HPV疫苗接种者：无论是否接种HPV疫苗，均需按照常规筛查人群的规范进行筛查，不可因接种疫苗而停止或减少筛查频次。妊娠期女性：计划怀孕的女性，若近1年内未进行宫颈癌筛查或筛查结果异常未治疗，建议孕前或首次产检时进行筛查；筛查方法优先选择宫颈细胞学检查，必要时联合HR-HPV检测；若筛查结果正常，孕期无需再次筛查，可在分娩后或间隔3-5年进行下一次筛查；若筛查异常，需在产科与妇科医生协同评估，制定个体化处理方案，避免影响妊娠。绝经后女性：筛查方法与常规人群一致，若筛查过程中出现宫颈萎缩、取材困难，可采用局部雌激素涂抹后再取材，提高筛查准确性；对于无性生活的绝经后女性，可根据临床需求及个体意愿决定是否筛查。免疫功能低下人群：包括艾滋病病毒（HIV）感染者、接受器官移植者、长期使用免疫抑制剂者等，此类人群宫颈癌发病风险升高，筛查起始年龄提前至20岁，筛查频次增加至每年1次，筛查方法采用HR-HPV检测联合宫颈细胞学检查。高危因素人群：具有以下高危因素的女性，筛查频次需增加至每年1次，筛查方法采用联合筛查：①性生活过早（＜16岁）；②多性伴侣或性伴侣有性传播疾病史；③既往有宫颈上皮内瘤变（CIN）、宫颈癌病史或家族史；④长期吸烟、酗酒；⑤长期口服避孕药（＞5年）。（三）筛查时机常规筛查时机：非月经期，筛查前48小时内避免性生活、阴道冲洗、阴道用药，避免影响筛查结果；若有急性阴道炎、宫颈炎，需先治疗炎症，待炎症控制后再进行筛查。术后随访筛查时机：宫颈上皮内瘤变（CIN）、宫颈癌术后患者，术后第1年每3个月筛查1次，第2-3年每6个月筛查1次，第4-5年每年筛查1次，5年后可恢复常规筛查频次；筛查方法采用HR-HPV检测联合宫颈细胞学检查。三、筛查方法及选择子宫颈癌筛查核心方法包括高危型人乳头瘤病毒（HR-HPV）检测、宫颈细胞学检查，可单独使用或联合使用；辅助筛查方法包括HPV基因分型检测、HR-HPV基因整合检测等，用于筛查异常后的分流及风险分层管理。（一）核心筛查方法高危型人乳头瘤病毒（HR-HPV）检测：①检测范围：涵盖16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、66、68等14种常见HR-HPV型别，其中HPV16、18型为最主要的高危型，与宫颈癌发生密切相关。②适用场景：可作为单独筛查方法，也可与宫颈细胞学检查联合筛查；适用于所有常规筛查人群及特殊人群（除妊娠期女性需谨慎选择外）。③结果判断：阳性（检测到HR-HPV）、阴性（未检测到HR-HPV）；HPV16、18型阳性需优先进行阴道镜检查及活检。宫颈细胞学检查：①检测方法：包括巴氏涂片法、液基薄层细胞检测（TCT/LCT），优先推荐液基薄层细胞检测，其灵敏度、特异性更高，可减少漏诊。②适用场景：可作为单独筛查方法，也可与HR-HPV检测联合筛查；适用于妊娠期女性、宫颈萎缩取材困难的绝经后女性，以及基层医疗机构筛查。③结果判断：采用TBS分类系统，分为阴性、ASC-US（意义不明确的非典型鳞状细胞）、LSIL（低度鳞状上皮内病变）、HSIL（高度鳞状上皮内病变）、鳞状细胞癌、腺上皮异常等。（二）筛查方案选择首选方案（推荐）：HR-HPV检测单独筛查，每5年1次；或HR-HPV检测联合宫颈细胞学检查，每5年1次。该方案灵敏度高、漏诊率低，适用于大多数适龄女性，尤其适合基层大规模筛查。备选方案：宫颈细胞学检查单独筛查，每3年1次。适用于HR-HPV检测不可及的基层医疗机构，或因个人意愿、经济因素选择该方案的女性。特殊人群方案：①免疫功能低下人群、高危因素人群：采用HR-HPV检测联合宫颈细胞学检查，每年1次；②妊娠期女性：首选宫颈细胞学检查，必要时联合HR-HPV检测（需告知孕期检测的局限性）；③绝经后女性：可选择HR-HPV检测单独筛查（每5年1次）或宫颈细胞学检查单独筛查（每3年1次），取材困难者可先局部雌激素涂抹。（三）辅助筛查方法HPV基因分型检测：主要检测HPV16、18型及其他高危型别，用于HR-HPV阳性者的分流管理，明确阳性型别，指导后续干预措施；尤其适用于HR-HPV阳性但宫颈细胞学检查阴性的人群。HR-HPV基因整合检测：适用于持续组织学LSIL（CIN1）和HSIL（CIN2）患者的风险分层管理，也适用于组织学HSIL（CIN2、CIN3）治疗后的风险评估，帮助判断病变进展风险，指导随访频次。四、筛查结果解读与异常管理（一）正常筛查结果及随访HR-HPV检测阴性：按对应筛查方案的频次进行下一次筛查（单独筛查者每5年1次，联合筛查者每5年1次）。宫颈细胞学检查阴性：按对应筛查方案的频次进行下一次筛查（单独筛查者每3年1次，联合筛查者每5年1次）。HR-HPV检测阴性+宫颈细胞学检查阴性：每5年进行1次联合筛查，或每5年进行1次HR-HPV单独筛查。（二）异常筛查结果及管理异常筛查结果包括HR-HPV阳性、宫颈细胞学检查异常（ASC-US及以上），需根据具体结果进行分层管理，核心是通过阴道镜检查、宫颈活检明确病变性质，及时干预，避免病变进展。HR-HPV阳性，宫颈细胞学检查阴性：①HPV16、18型阳性：立即进行阴道镜检查，必要时行宫颈活检；②其他HR-HPV阳性：6-12个月后复查HR-HPV检测，若持续阳性，进行阴道镜检查；若转为阴性，恢复常规筛查。宫颈细胞学检查ASC-US（意义不明确的非典型鳞状细胞）：①联合HR-HPV检测：HR-HPV阳性者，进行阴道镜检查；HR-HPV阴性者，12个月后复查宫颈细胞学检查，或6-12个月后复查HR-HPV检测；②未联合HR-HPV检测：可选择6-12个月后复查宫颈细胞学检查，或直接进行HR-HPV检测，根据检测结果进一步处理。宫颈细胞学检查LSIL（低度鳞状上皮内病变）：①首选阴道镜检查，必要时行宫颈活检；②若活检结果为阴性或炎症，6-12个月后复查HR-HPV检测+宫颈细胞学检查；若活检结果为CIN1，可随访观察（每6个月复查1次，持续2年），或根据患者意愿进行局部治疗。宫颈细胞学检查HSIL（高度鳞状上皮内病变）：立即进行阴道镜检查+宫颈活检，明确病变范围及程度；若活检结果为CIN2、CIN3，需及时进行手术治疗（如宫颈锥切术）；若活检结果为宫颈癌，转入宫颈癌规范治疗流程。腺上皮异常：无论HR-HPV检测结果如何，均需进行阴道镜检查+宫颈管搔刮+宫颈活检，明确病变性质，排除宫颈腺癌及癌前病变。（三）活检结果解读与后续管理阴性或慢性宫颈炎：按异常筛查结果的随访要求进行定期复查，恢复常规筛查频次前需持续随访至连续2次筛查结果正常。CIN1（低度宫颈上皮内瘤变）：①随访观察：每6个月复查1次HR-HPV检测+宫颈细胞学检查，持续2年；若2年内均为阴性，恢复常规筛查；若持续阳性或进展为CIN2+，需进一步治疗。②局部治疗：对于随访不便、患者意愿强烈者，可选择冷冻治疗、激光治疗等局部物理治疗，治疗后每3个月复查1次，持续2年，无异常后恢复常规筛查。CIN2、CIN3（高度宫颈上皮内瘤变）：①手术治疗：首选宫颈锥切术（冷刀锥切、利普刀锥切），术后需病理检查明确切缘是否干净；若切缘阳性，需再次锥切或行全子宫切除术（根据患者年龄、生育需求综合判断）。②术后随访：术后第1年每3个月复查1次HR-HPV检测+宫颈细胞学检查，第2-3年每6个月复查1次，第4-5年每年复查1次，5年后恢复常规筛查。宫颈癌：立即转入妇科肿瘤专科，按照宫颈癌规范化治疗指南进行手术、放疗、化疗等综合治疗，治疗后按专科要求进行长期随访。五、筛查质量控制质量控制是确保子宫颈癌筛查准确性、规范性的关键，涵盖筛查前、筛查中、筛查后全流程，各级医疗机构需建立完善的质量控制体系，定期开展质量评估与改进。（一）筛查前质量控制人员资质：从事筛查工作的医护人员需经过专业培训，熟练掌握筛查方法、标本采集、结果判断及异常管理流程，考核合格后方可开展工作；病理医师需具备宫颈细胞学诊断、宫颈活检病理诊断资质，定期参加继续教育，提升诊断水平。设备与试剂：筛查所用设备（如液基细胞检测仪、HPV检测仪）需符合国家医疗器械标准，定期校准维护；HPV检测试剂、细胞学染色试剂需经国家药品监督管理局批准，在有效期内使用，避免使用不合格试剂。健康宣教：筛查前向筛查对象讲解宫颈癌筛查的目的、意义、流程及注意事项，告知筛查结果的解读及后续处理方式，提升筛查对象的依从性。（二）筛查中质量控制标本采集：宫颈细胞学标本采集需规范，采集部位包括宫颈外口、宫颈管，确保标本量充足、细胞形态完整，避免污染；HPV检测标本采集需严格按照试剂说明书操作，确保标本质量。标本处理与检测：标本采集后需及时送检，避免延误处理；液基细胞学标本需按规范进行离心、制片、染色，HPV检测需严格遵循试剂说明书，确保检测过程规范、结果准确；检测过程需做好记录，便于追溯。结果判断：宫颈细胞学诊断需采用统一的TBS分类系统，病理医师需双人复核异常标本，减少误诊、漏诊；HPV检测结果需由专业人员审核，确保结果解读准确。（三）筛查后质量控制结果反馈：筛查结果需在筛查后7-10个工作日内反馈给筛查对象，明确告知结果类型、后续处理建议及随访时间，对异常结果者进行电话提醒，确保其及时就医。随访管理：建立筛查对象随访台账，对异常结果者进行全程跟踪随访，记录随访情况、检查结果及处理措施，确保随访到位，形成闭环管理；对未按时随访者，及时进行督促。质量评估：各级医疗机构定期开展筛查质量评估，包括标本合格率、筛查阳性率、异常结果随访率、诊断符合率等指标；每半年开展1次自查，每年接受上级卫生行政部门及妇幼保健机构的质量检查，针对存在的问题及时整改。六、健康宣教与防控协同（一）健康宣教要点核心知识宣教：向女性人群普及宫颈癌防控知识，明确HPV感染是宫颈癌的主要病因，80%的女性一生中可能感染至少一种HR-HPV，但多数可通过自身免疫力清除；强调早期筛查的重要性，告知筛查的起始年龄、频次及方法。生活方式指导：倡导健康的性生活，避免过早性生活、多性伴侣，使用安全套可有效降低