(疾控科)2026年《疫苗法》之预防接种培训试题及答案

(疾控科)2026年《疫苗法》之预防接种培训试题及答案一、单项选择题（每题2分，共30分）1.根据2026年《中华人民共和国疫苗法》（以下简称《疫苗法》），关于非免疫规划疫苗的定义，正确的是（）A.由政府免费向公民提供，公民应当依照政府规定受种的疫苗B.由公民自愿受种的其他疫苗，费用由政府全额承担C.由公民自愿受种的其他疫苗，费用由受种者或者其监护人承担D.纳入国家免疫规划，但需受种者自愿选择接种的疫苗答案：C2.接种单位应当具备的条件中，不包括（）A.取得医疗机构执业许可证B.具有经过县级卫生健康主管部门组织的预防接种专业培训并考核合格的医师、护士或者乡村医生C.具有符合疫苗储存、运输管理规范的冷藏设施、设备和冷藏保管制度D.配备至少2名具有中级以上职称的公共卫生医师答案：D3.疫苗接种前，接种人员应当核对的信息不包括（）A.受种者姓名、年龄、疫苗品种B.受种者健康状况、接种禁忌C.疫苗的生产企业、批号、有效期D.受种者家属的疫苗接种史答案：D4.关于疫苗全程电子追溯制度，下列说法错误的是（）A.疫苗上市许可持有人应当建立疫苗电子追溯系统B.疾病预防控制机构、接种单位应当依法如实记录疫苗流通、接种等信息C.追溯信息应当保存至疫苗有效期满后3年备查D.电子追溯信息应当与全国疫苗电子追溯协同平台相衔接答案：C（正确应为“保存至疫苗有效期满后5年”）5.接种单位发现预防接种异常反应、疑似预防接种异常反应的，应当在（）内向县级卫生健康主管部门、药品监督管理部门报告。A.1小时B.2小时C.6小时D.24小时答案：B6.因疫苗质量问题造成受种者损害的，赔偿责任主体是（）A.接种单位B.疾病预防控制机构C.疫苗上市许可持有人D.县级人民政府答案：C7.关于疫苗储存、运输的温度记录，保存期限不得少于（）A.疫苗有效期满后1年B.疫苗有效期满后2年C.疫苗有效期满后3年D.疫苗有效期满后5年答案：D8.儿童入托、入学时，托幼机构、学校未依照规定查验预防接种证，且未限期改正的，由县级以上地方人民政府教育行政部门对主要负责人依法给予（）A.警告B.记过处分C.降级处分D.开除处分答案：A9.接种单位未按照规定建立并保存接种记录的，由县级以上地方人民政府卫生健康主管部门责令改正，给予警告；拒不改正的，处（）罚款。A.1万元以上3万元以下B.3万元以上5万元以下C.5万元以上10万元以下D.10万元以上20万元以下答案：C10.国家免疫规划疫苗儿童免疫程序调整应当（）A.由国务院卫生健康主管部门组织专家论证后公布实施B.由省级卫生健康主管部门自行决定C.由疫苗上市许可持有人提出申请D.经全国人民代表大会常务委员会审议通过答案：A11.关于预防接种异常反应补偿，下列说法正确的是（）A.补偿范围仅包括严重异常反应B.补偿费用由接种单位承担C.接种非免疫规划疫苗发生异常反应的，补偿费用由疫苗上市许可持有人承担D.补偿标准由县级人民政府自行制定答案：C12.疾病预防控制机构、接种单位接收或者购进疫苗时，应当索取本次运输、储存全过程温度监测记录，并保存至（）A.疫苗有效期满后1年B.疫苗有效期满后2年C.疫苗有效期满后3年D.疫苗有效期满后5年答案：D13.疫苗上市许可持有人未按照规定建立疫苗电子追溯系统的，由省级以上人民政府药品监督管理部门责令改正，给予警告；拒不改正的，处（）罚款。A.50万元以上100万元以下B.100万元以上200万元以下C.200万元以上500万元以下D.500万元以上1000万元以下答案：B14.接种单位接种疫苗，应当遵守预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则和接种方案，并在接种前（）A.无需告知受种者或其监护人疫苗的品种、作用、禁忌等信息B.以口头形式告知受种者或其监护人疫苗的品种、作用、禁忌等信息C.如实记录告知和询问情况，由受种者或其监护人签字确认D.仅需告知疫苗的有效期和生产企业答案：C15.对预防接种异常反应鉴定结论有争议的，可以向（）申请再鉴定。A.县级医学会B.设区的市级医学会C.省级医学会D.中华医学会答案：C二、多项选择题（每题3分，共30分）1.根据《疫苗法》，疫苗上市许可持有人的法定责任包括（）A.建立疫苗质量保证体系，持续加强偏差管理B.建立健全疫苗全生命周期质量管理体系C.制定并实施疫苗上市后风险管理计划D.对疫苗进行质量跟踪分析，持续提升质量控制标准答案：ABCD2.接种单位在接种前应当履行的义务包括（）A.询问受种者的健康状况以及是否有接种禁忌B.核对受种者姓名、年龄和疫苗品种、规格、剂量、接种部位、接种途径C.告知受种者或者其监护人所接种疫苗的品种、作用、禁忌、不良反应以及现场留观等注意事项D.对符合接种条件的受种者实施接种，并按照规定填写并保存接种记录答案：ABCD3.关于疫苗流通管理，下列说法正确的有（）A.疫苗上市许可持有人可以自行销售疫苗，也可以委托符合条件的疫苗配送单位配送B.疾病预防控制机构配送非免疫规划疫苗可以收取储存、运输费用C.疫苗在运输全过程中应当处于规定的温度环境，冷链储存、运输应当符合要求，并定时监测、记录温度D.接收疫苗时，应当索要疫苗运输全过程的温度监测记录，对不能提供或者温度控制不符合要求的，不得接收或者购进答案：ACD（B错误，非免疫规划疫苗储存、运输费用由疫苗购买方承担，疾病预防控制机构不得收取额外费用）4.预防接种异常反应的补偿应当遵循（）原则。A.及时B.便民C.合理D.公开答案：ABC5.县级以上人民政府卫生健康主管部门履行监督检查职责时，有权采取的措施包括（）A.进入被检查单位和疫苗存放现场，实施现场检查B.查阅、复制有关合同、票据、账簿以及其他有关资料C.查封、扣押不符合法定要求的疫苗，以及用于违法生产、储存、运输疫苗的工具、设备、原材料等物品D.责令暂停相关疫苗的销售、配送、使用答案：ABCD6.下列情形中，不属于预防接种异常反应的有（）A.因疫苗本身特性引起的接种后一般反应B.因疫苗质量问题给受种者造成的损害C.因接种单位违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案给受种者造成的损害D.受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期，接种后偶合发病答案：ABCD（注：根据《疫苗法》，异常反应指合格疫苗在规范接种后发生的与接种目的无关或意外的有害反应，上述情形均不属于）7.疫苗上市许可持有人应当建立疫苗质量回顾分析和风险报告制度，每年向（）报告疫苗生产流通、上市后研究、风险管理等情况。A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.国务院卫生健康主管部门D.省级卫生健康主管部门答案：AB8.接种单位有下列（）情形之一的，由县级以上地方人民政府卫生健康主管部门责令改正，给予警告；情节严重的，吊销其医疗机构执业许可证。A.未按照规定提供预防接种服务B.未按照规定对包装无法识别、超过有效期、脱离冷链、经检验不符合标准、来源不明的疫苗进行登记、报告，或者未按照规定记录销毁情况C.未遵守预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案D.未在规定的冷藏条件下储存、运输疫苗答案：ABCD9.国家建立疫苗责任强制保险制度，疫苗上市许可持有人应当（）A.投保疫苗责任强制保险B.保险责任包括因疫苗质量问题造成受种者损害的赔偿C.保险金额由疫苗上市许可持有人自行确定D.未投保或续保的，由药品监督管理部门责令改正，拒不改正的，处20万元以上50万元以下罚款答案：ABD（C错误，保险金额由国务院药品监督管理部门会同国务院保险监督管理机构规定）10.关于疫苗安全信息发布，下列说法正确的有（）A.国家实行疫苗安全信息统一公布制度B.疫苗安全风险警示信息由国务院卫生健康主管部门统一公布C.县级以上地方人民政府卫生健康主管部门可以发布本行政区域内的疫苗安全信息D.任何单位和个人不得编造、散布虚假疫苗安全信息答案：AD（B错误，风险警示信息由国务院药品监督管理部门会同卫生健康主管部门公布；C错误，地方不得擅自发布）三、判断题（每题2分，共20分）1.免疫规划疫苗由国务院卫生健康主管部门会同财政部门等组织集中招标或者统一谈判，形成并公布中标价格或者成交价格，各省、自治区、直辖市实行统一采购。（）答案：√2.接种单位可以根据实际需求，自行采购非免疫规划疫苗。（）答案：×（需从县级疾病预防控制机构购进）3.狂犬病疫苗属于非免疫规划疫苗，受种者可自行到药店购买后到接种单位接种。（）答案：×（所有疫苗接种必须由接种单位实施，禁止个人自行购买接种）4.预防接种异常反应补偿范围、标准、程序由国务院卫生健康主管部门制定。（）答案：×（由国务院规定）5.疫苗上市许可持有人应当对疫苗进行质量跟踪分析，持续提升质量控制标准，每年将分析报告提交省级药品监督管理部门。（）答案：√6.接种单位接种免疫规划疫苗不得收取任何费用，接种非免疫规划疫苗可以收取疫苗费用和接种服务费。（）答案：√7.疾病预防控制机构、接种单位应当如实记录疫苗的流通、接种信息，确保接种信息可追溯、可查询，纸质记录保存期限不得少于疫苗有效期满后5年，电子记录应当长期保存。（）答案：√8.对预防接种异常反应鉴定申请，医学会应当在收到申请材料之日起45日内组织鉴定。（）答案：√9.疫苗上市许可持有人未按照规定开展疫苗上市后研究或者上市后评价的，由药品监督管理部门责令改正，给予警告；拒不改正的，处50万元以上100万元以下罚款。（）答案：×（正确为“处20万元以上50万元以下罚款”）10.学校、托幼机构发现未依照规定受种的儿童，应当拒绝其入学入托，直至完成补种。（）答案：×（应当督促其监护人在3个月内补种，未补种的不得入学入托）四、简答题（每题5分，共20分）1.简述《疫苗法》中“全程电子追溯制度”的具体要求。答案：疫苗上市许可持有人应当建立疫苗电子追溯系统，与全国疫苗电子追溯协同平台相衔接，实现生产、流通和预防接种全过程最小包装单位疫苗可追溯、可核查；疾病预防控制机构、接种单位应当依法如实记录疫苗的流通、接种等信息，并按规定向全国疫苗电子追溯协同平台提供数据；追溯信息应当包括疫苗品种、生产企业、剂型、规格、批号、有效期、运输温度、接收单位、接种单位、接种对象等内容；记录应当保存至疫苗有效期满后5年备查。2.接种单位的法定职责包括哪些？答案：（1）承担责任区域内的预防接种工作；（2）按照规定提供疫苗接种服务，接种前询问健康状况、核对信息、告知注意事项并记录；（3）接收、储存疫苗时索要温度记录，确保符合冷链要求；（4）建立并保存真实、完整的接种记录；（5）发现异常反应及时报告并处理；（6）配合卫生健康主管部门开展疫苗接种率监测、效果评估等工作；（7）对包装无法识别、超过有效期、脱离冷链等疫苗按规定登记、报告和销毁。3.预防接种异常反应的补偿机制包括哪些核心内容？答案：（1）补偿范围：经鉴定属于异常反应的，无论是否构成伤残或死亡，均应补偿；（2）补偿费用：免疫规划疫苗由政府财政承担，非免疫规划疫苗由疫苗上市许可持有人承担；（3）补偿标准：由国务院规定，包括医疗费、误工费、残疾生活补助费、丧葬费等合理费用；（4）补偿程序：受种者或其监护人向接种单位所在地县级卫生健康主管部门申请，经调查、鉴定后由指定部门支付补偿款；（5）一次性补偿：补偿实行一次性结算，不得重复申请。4.列举《疫苗法》中对疫苗上市许可持有人的五项主要监管措施。答案：（1）要求建立全生命周期质量管理体系，持续加强偏差管理；（2）强制投保疫苗责任强制保险；（3）责令开展疫苗上市后研究、上市后评价和风险管理；（4）对未履行质量义务的，处以高额罚款、责令停产停业，直至吊销药品注册证书；（5）要求定期向药品监督管理部门提交质量回顾分析和风险报告；（6）对疫苗流通、接种中的质量问题承担首负责任。五、案例分析题（共20分）2026年8月，某县A接种单位在为3岁儿童张某接种水痘疫苗（非免疫规划疫苗）时，因接种人员操作失误，误将2剂次剂量的疫苗一次性注射。张某接种后出现高热、抽搐等症状，经诊断为预防接种异常反应（严重残疾）。经调查，该水痘疫苗为正规企业生产，运输、储存符合冷链要求，但接种记录中未如实记录接种剂量。问题：1.分析接种单位存在的违法违规行为。（5分）2.张某的异常反