人事管理制度范本

年6月23日人事管理制度范本资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。人事机构管理制度为加强弘润气体有限公司(以下简称”公司”)员工队伍建设,增强员工素质,提高公司人力资源管理水平,特制定本人事管理制度。第一章 总则第一条

公司人事管理的主管部门为企管部,对上向主管经营的副总经理负责,对下由人力资源主管负责日常事务。公司的部门设置、人员编制、企管部经理的任免、去留及晋级由总经理负责;公司总经理、副总经理、总经理助理的任免、去留事项由董事会负责。第二条

企管部有关人事管理的职责如下:(1)

负责贯彻执行国家有关人事方面的政策法规,结合本公司情况,制定并实施公司的人力资源规划和具体计划。(2)

根据各部门的人力需求计划,负责对人才引进和招聘工作进行具体操作。(3)

负责拟订和修改公司的人事、劳资、培训等方面的政策及规章制度,经批准后,负责监督执行。(4)

负责拟订员工岗位薪酬制度。(5)

负责拟订本公司员工绩效考核体系及奖惩方案,并组织实施。(6)

根据公司员工实际状况和企业发展的需要,制定并实施公司的人员培训计划。(7)

负责组织员工的各种岗位培训。(8)

负责公司员工的社会保障工作。(9)

负责员工辞退及内部调配,代表公司处理劳动纠纷。(10)

负责办理员工劳动合同的签订、续订、入职和离退职等人事手续。第三条

本制度除另有规定外,适用于公司全体员工。第四条

本制度中所涉及的”员工”,是指在公司工作的所有在职人员,包括正式职工和短期聘用员工。正式员工是本公司系统员工队伍的主体,享受本制度中所规定的各种福利待遇;短期聘用员工指具有明确聘用期的临时工、离退休人员以及少数特聘人员,其享受待遇由聘用合同书中规定。短期聘用员工聘期满后,若愿意继续受聘,经公司同意后可与公司续签聘用合同。第五条

正式员工和短期聘用员工均应与公司签订劳动合同,本人事制度能够作为劳动合同的附件,规范员工和公司双方的行为。第二章 聘用第六条

公司聘用的原则是:”任人唯贤,择优录用;竞争上岗,岗上竞争”。第七条

聘用各级员工应综合考虑思想、学识、品德、能力、经验、体格等,以适合于所任职务或工作为考察原则,但有特殊需要时不在此限。第八条

总经理、副总经理及总经理助理的聘任由董事会负责向社会公开招聘。具体方式由董事会制定、执行。各部门经理、副经理的聘用由公司总经理、副总经理负责。公司其它岗位的聘用,由企管部人力资源管理部门负责。第九条

公司的人员编制须严格遵守公司的岗位设定要求,不得自行增加岗位设置。公司鼓励经过员工增加岗位技能的学习,达到”一岗多能”的要求,以便合并岗位,减少人员,增加劳动效率。第十条

各年度人员需求计划的编制程序如下:(1)

在经营年度结束前,企管部将下一年度的《人员需求计划表》发放给各部门,部门主管须根据实际情况,认真填写后,上报企管部。(2)

企管部汇总后,结合岗位编制、公司的投资(经营)方案编制下一年度人力资源需求方案,报总经理批准;(3)

经总经理所确定的人力资源计划,由企管部负责办理招聘事宜。第十一条

普通员工招聘的一般程序如下:

人员需求部门的负责人向企管部提出申请,由企管部结合年度计划审核需求,给出审核意见;企管部审核同意后,会同需求部门,根据岗位说明书的要求,制定具体的岗位任职资格,形成招聘文件;

企管部制定招聘计划,经企管部经理批准后执行;企管部按照批准的岗位要求确定初始人选,送需求部门审核,确定最终候选者名单;企管部会同需求部门共同进行面试(如有需要,可增加面试的次数),并共同决定聘用人选;

企管部负责聘用人员的通知,进入试用期管理;企管部负责落实岗前培训。第十二条

部门经理的聘用,参照上述程序;企管部经理的聘用,由总经理会同副总经理进行;其它的部门经理由企管部会同总经理、副总经理进行。第十三条

凡有下列情形者,不得录用。

与集团中层以上干部有亲属关系的人员(对历史形成的此类情况不予追溯)。

剥夺政治权力尚未恢复者。

被判有期徒刑或被通缉,尚未结案者。

有赌博、吸食毒品记录者。

拖欠公款,有记录在案者。

患有精神病或传染病者。

品行恶劣,曾被其它单位辞退、开除人员。

体格检查不经过者。第十四条

公司招聘采用内外一视同仁的原则,即外部招聘与内部推荐共举,统一考察标准,择优录取。第三章 试用第十五条

新聘用人员均应经试用合格才予任用。第十六条

试用期为1-3个月。第十七条

新进员工的试用,由所在部门进行,企管部负责监督。第十八条

新进员工向企管部报到,并以其向企管部报到的日期作为起薪日。第十九条

公司员报到时应交验的材料:(1)

公司统一印发的登记表(2)

身份证(复印件)(3)

毕业证明书(复印件)(4)

技术等级证(复印件)(5)

健康检查表(6)

近期免冠1寸半身照片2张(7)

岗位要求的其它证明材料第二十条

企管部应于新员工报到当日与其签定”试聘协议”;试聘协议一式两份,一份交由企管部存档,一份由试用员工自留。第二十一条

试用员工经试用期考核成绩合格者,其服务时间统一从正式任用之日起计算,公司与其签订正式的劳动合同书(订立集体劳动合同的除外)。第二十二条

试用员工在试用期间有下列行为之一者,可随时停止试用,并不可请求任何遣散费或补助。(1)

品行欠佳,违反公司有关规定;(2)

申请事假超过规定;(3)

经试用单位认为不适合工作岗位;(4)

发现进入公司前曾有不适合岗位的违法行为;(5)

递交的个人资料被查证为虚假的;第二十三条

公司员工办妥报到手续,经公司分派试用工作后,应即赴目标部门工作,不得借故拖延或请求更换;并由企管部填发工作记录卡,按照规定时间到职工作,无故拖延一星期未到职者即停止试用。事先以书面呈准者不在此限。第二十四条

试用期的考核(1)

新员工在试用期满后,向企管部领取”员工转正考核表”,根据自身实际情况,实事求是地填写表中的”评核内容”和考核内容中的”自评部分”。(2)

部门主管根据新员工在试用期的表现,公正地评分并写出初核评语。(3)

人力资源主管根据新员工在试用期间的出勤情况,如实填写考勤状况。(4)

考核结果将根据初核评分和考勤状况来确定。a)

考核结果以百分制核算,60分以上为合格;b)

考核不合格的新员工由企管部办理退职手续;c)

考核合格的员工由企管部负责签订正式劳动合同,并核定岗位及相应的岗位薪点数;d)

考核分数在90分以上的员工能够晋级确定岗位薪点数;第四章 服务第二十五条

公司正式聘用的员工,应严格遵守公司的各项规章制度,以及各项规定、通告、公告。第二十六条

员工工作守则包括:(1)

建立高度的责任心和事业心,处处以公司利益为重,为公司的发展而奋斗。(2)

树立服务意识,始终面向市场,面向用户,提供具有”国际品质、名牌服务、物超所值”的产品。(3)

牢记”质量第一、用户第一”的原则,努力消除可能给顾客带来不便的任何瑕疵。(4)

具备创新能力,经过培养学习新知识、新技能,使个人素质与公司发展保持同步。(5)

讲究工作方法和效率,明确效率是企业的生命。(6)

培养敬业和奉献精神,满负荷、快节奏、高效率地投入日常工作。(7)

保持坚韧不拔的毅力,要有信心、有勇气战胜困难和挫折。(8)

善于协调、融入集体,有团队合作精神和强烈的集体荣誉感,分工不分家。(9)

培养良好的职业道德和正直无私的个人品质。(10)

明确公司的奋斗目标和个人工作目标。第二十七条

员工行为准则包括:(一)

忠于职守,服从领导,不得有阳奉阴违或敷衍塞职的行为。(二)

不得经营与本公司类似及职务上有关的业务,或兼任其它职务。(三)

不断提高工作技能,工作上做到精益求精,以期提高工作效率。(四)

不泄漏业务或职务上机密,或假借职权,贪污舞弊,接受招待或以公司名义在外招摇撞骗。(五)

不得携带违禁品、危险品或与生产无关物品进入工作场所。(六)

未经批准,不得私自携带公物出厂。(七)

未经主管或部门负责人的允许,严禁进入变电室、质量管理室、仓库及其它禁入重地;(八)

工作时间中不准任意离开岗位,如须离开应向主管人员请准后始得离开。(九)

员工每日应注意保持作业点的环境清洁。(十)

员工在作业开始时间不得怠慢拖延,作业时间中应全神贯注,严禁看杂志、电视、报纸以及抽烟,以便增进工作效率并防范危险。(十一)

通力合作,同舟共济,不得吵闹、斗殴、搭讪攀谈或互为聊天闲谈,或搬弄是非,扰乱秩序。(十二)

各级主管及各级单位负责人务须注意本身涵养,领导所属员工,同舟共济,提高工作情绪,使部属精神愉快,在职业上有安全感。第五章 工资及福利第二十八条

公司执行岗位薪点工资制,即工资包含岗位工资、绩效工资、年功工资三部分。各部分工资均采用薪点数计算,汇总后结合薪点值确定工资。第二十九条

岗位工资、年功工资按月核算,绩效工资按季度核算;第三十条

公司的年度工资总额须与公司的经营效果密切相关。第三十一条

工资采用”下发薪”制,即每月5日发放上月工资,遇节假日提前。绩效工资(奖金)按季度发放,最迟不晚于下季度第一月末。第三十二条

公司提供的福利包括按黑龙江省规定的社会统筹保险,以及公司规定的各项福利措施。有关工资及福利的具体内容见公司《工资管理制度》《员工福利制度》的有关规定。第六章 考勤及假期第三十三条

公司员工正常工作的作息时间为:夏季:8:00-17:00冬季:8:30-17:30生产岗位的作息由生产技术部负责安排。第三十四条

各班、组、部门宜设置兼职考勤员,负责本单元员工的考勤工作;考勤员月底将考勤表交本部门汇总,汇总表经部门领导签字后报企管部。第三十五条

考勤中有关事项的确认条件如下:(1)迟到:超过考勤规定的到岗时间15分钟以内;(2)

早退:提前考勤规定的离岗时间15分钟以内;(3)

旷工:有下列行为之一的:a)

迟到、早退超过15分钟的;b)

当日未到岗,且无正当理由的;c)

未到岗而提供的证明材料经核查为虚假的;d)

到岗后擅自离岗时间累计超过1小时的;(4)病假:在考勤规定的到岗时间前15分钟,或事先向直接负责人申请(急诊除外),且于恢复上班后即日交付正规医疗部门出具的相关证明材料;(5)

事假:事先向主管领导书面申请,经批准后休息的。请假未满半小时者,以半小时计算,累积满8小时为1日。(6)

公假:有下列条件之一者,经申请批准后休假的:(1)

行使选举权;(2)

当选代表出席政府、党派、工会、青年团、妇女联合会等组织召开的区级以上的代表会议;(3)

担任人民法院的人民陪审员、证明人及辩护人;(4)

出席劳动模范、先进工作者大会;(5)

《工会法》规定的不脱产工会基层委员的工会活动,每月占用工作时间不超过2个工作日时;(6)

接受区级以上奖励,参加奖励大会的;(7)

公司副总经理以上领导指定参加会议或群众性活动时。(7)福利假:根据公司福利管理的有关规定,对于符合条件的员工给予福利假,包括婚假、丧假、探亲假、年休假等,具体标准参加《员工福利制度》的有关规定。第三十六条

病假(除急诊外)、事假、公假、福利假须事前书面申请,经领导批准后执行。各类假期1日内由部门经理、车间主任批准,超过1日报主管副总经理批准。有关考勤的具体规定及奖惩措施,详见《考勤及劳动纪律管理制度》。第七章 考核及异动第三十七条

员工的考核分为转正考核、月度考核、年终考核,考核结果作为员工晋升、晋级(降级)、提职(降职)、奖金、罚款的依据。第三十八条

员工转正考核按照本制度中”试用”章节规定的办法执行月度考核和年度考核则按照公司《考核管理制度》执行。第三十九条

员工的异动主要指部门经理(含)以下的员工,包括调动、晋升、降职。总经理、副总经理、总经理助理的任免、调整由董事会负责。第四十条

公司根据工作需要,能够调整员工的工作岗位;员工也能够申请在公司各部门之间流动。员工的调动分为部门内调动和部门间调动两种情况:(1)

部门内调动:是指员工在本部门内的岗位变动,由各部门负责人根据实际情况,经考核后,向企管部提出申请,经企管部批准后执行。(2)

部门间调动:是指员工在公司内部各部门之间的流动,需经调出部门、调入部门、人力企管部共同考核后,由企管部申请,报总经理批准后执行。第四十一条

员工连续三个月的月度考核成绩位居本部门前5%的,能够向上调整岗位薪点数一级;员工连续三个月的月度考核成绩位居本部门后5%的,能够向下调整岗位薪点数一级。第四十二条

员工的晋升和降级,除《员工奖惩制度》规定外,主要依据考核成绩、个人技能、工作态度决定。第四十三条

普通员工的晋升和降级,由人力资源主管和员工所在部门共同负责拟定,报企管部批准;部门(副)经理的晋升和降级,需报总经理批准;第四十四条

公司根据考核成绩实行”末位淘汰”制,具体规定见”末位淘汰制管理办法”。第八掌 奖惩第四十五条

公司奖惩的目的在于鼓励和鞭策员工勤奋工作,奋发向上,做出更大成绩,防止和纠正员工的违法失职行为,保证顺利的实现企业和员工的发展目标。第四十六条

公司的奖励包括:经济奖励、行政奖励和荣誉奖励等。经济奖励包括加薪、奖金、奖品等;荣誉奖励包括通令嘉奖、记功、记大功、授予先进工作者、劳动模范等;行政奖励包括晋升、扩大职权、参与决策等。第四十七条

公司的惩罚包括经济处罚与行政处分,经济处罚分为罚款、扣发奖金、降薪等;行政处分分为警告、记过、记大过、降职、免职、辞退、开除。有关奖惩的具体规定,见《员工奖惩制度》。第九章 培训第四十八条

公司鼓励员工进行业务深造,贯彻”一岗多能”政策,将组织定期与不定期的岗位培训及其它技能的培训。第四十九条

培训由企管部会同业务部门,经过分析考核结果后确认需要培训的人员及内容,在此基础上制定培训计划,经企管部批准后执行。第五十条

培训包括岗前培训、在职培训、专业培训三种。(1)

岗前培训为新进员工入职前的培训,由人力资源主管组织,内容为:a)

公司简介、人事管理规章的讲解;b)

企业文化知识的培训;c)

工作要求、工作程序、工作职责的说明;d)

请业务部门进行业务技能培训;(2)

在职培训:在岗员工的技能培训,以提高本职技能或增加第二岗位技能为需要,由各级主管组织,采用内部培训与外部培训结合的方式,并加以总结,形成固定的培训教材;(3)

专业培训:视业务的需要,对优秀的员工进行的特定目的的培训。专业培训包括:a)

培训机构的专业培训班b)

邀请专家进行专项讲座c)

脱产学习d)

国外深造第五十一条

为加强培训管理,使接受培训的员工更好地为公司创效益,参加专业培训的员工应与公司签订”培训后服务协议”;第五十二条

参加培训的员工应认真学习,公司将考察培训效果;并据此决定员工承担培训费用的比例。培训的具体规定见公司《培训管理制度》第十章 解职第五十三条

公司员工的解职分为”死亡”、”退休”、”辞职”、”停职”及”辞退/解雇””开除”六种。第五十四条

公司员工死亡为当然解职。员工死亡的抚恤条件及标准由公司另行规定。第五十五条

公司员工退休享受退休金,其办法另定。第五十六条

公司员工自请辞职者,应于30天前以书面形式申请核准。在未核准前不得离职,擅自离职者以旷工论处。第五十七条

公司员工停职分为”自请停职”及”命令停职”二种。(一)员工因服兵役、预备役期间超过一个月者可自请停职。(二)员工有下列情况之一者可命令停职。1.

员工不适合继续本职工作又无法调整工作的;2.

因病延长的假期超过规定者。3.

触犯法律嫌疑重大而被羁押或提起公诉者。第五十八条

自请停职和命令停职,如遇下列情况,酌情予以处理。(一)自请停职者,于免除兵役、预备役后15日内报道复职。否则,以辞退处理。(二)因病命令停职者,自停职日起6个月内未能痊愈申请复职者,可按退休或辞退处理。(三)因工作原因的停职在3月内还无法安排合适工作的,按辞退处理。(四)因诉讼案命令停职者,经判决为有期徒刑以上者免职或解雇,但侦查处分不起诉或判决无罪确定后,可予复职。第五十九条

公司员工于停职期间,停发所有薪酬,其服务年限以中断计。第六十条

员工因违反公司规章制度,可根据其行为及后果,根据相应的规定给予解雇或开除处理。解雇或开除的决议应经过公司办公会决定,并将辞退及解雇的决定通知工会。第六十一条

因公司调整业务结构,或发生重大经营变动导致的解雇员工计划,应事先与工会协商,共同制定解雇及补偿方案。第六十二条

公司员工离职,除”死亡”及”命令停职”未能办理交接手续者外,均应办妥交卸手续,经各部门接交人签准后才能离职。财务部凭签准单办理有关结算。第十一章 附则第六十三条

本制度由企管部制定,董事会批准后执行;第六十四条

如有未尽事宜,可由董事会另行补充规定,修改时亦同。第六十五条

本制度由企管部负责解释。质量管理制度目录01发布令02授权令03公司简介04质量管理体系结构图05部门质量职能分配表1适用范围2引用标准3术语和定义4质量管理体系4.1总要求4.2文件的总要求5管理职责5.1管理承诺5.2以顾客为中心5.3质量方针5.4策划5.4.1质量目标5.4.2质量管理体系策划5.5职责、权限和沟通5.5.1职责和权限5.5.2管理者代表5.5.3内部沟通5.6管理评审5.6.1总则5.6.2评审输入5.6.3评审输出6资源管理6.1资源的提供6.2人力资源6.2.1人员安排6.2.2培训、意识和能力6.3基础设施6.4工作环境7产品实现7.1实现过程的策划7.2与顾客有关的过程7.2.1与产品有关的要求的确定7.2.2与产品有关的要求的评审7.2.3顾客沟通7.3设计和开发7.4采购7.4.1采购控制7.4.2采购信息7.4.3采购产品的验证7.5生产和服务的运作7.5.1生产和服务的运作控制7.5.2产品和服务运作过程的确认7.5.3标识和可追溯性7.5.4顾客财产7.5.5产品防护7.6测量和监控装置的控制8测量、分析和改进8.1策划8.2测量和监控8.2.1顾客满意度8.2.2内部质量审核8.2.3过程的测量和监控8.2.4产品的测量和监控8.3不合格品控制8.4数据分析8.5改进8.5.1持续改进的策划8.5.2纠正措施8.5.3预防措施附录A(质量手册的附录)质量管理程序文件清单附录B(质量手册的附录)质量手册修改记录01发布令为了满足市场的需求和顾客的要求,适应市场的竞争,不断提高我公司的质量管理水平,依据ISO9001:《质量管理体系—要求》标准,我公司制定了《质量手册》,经审定本《质量手册》符合国家有关政策、法律法规和本公司实际情况,现正式批准发布,从07月20日开始实施。本《质量手册》是我公司质量管理体系运行的依据,也是全体员工的行为规范,同时体现了我公司对顾客的承诺。因此,要求全体员工充分理解、正确执行公司的质量方针,严格按照《质量手册》的要求落实质量责任,开展质量管理活动,满足合同要求及顾客期望,达到顾客满意。特此发布!总经理:07月20日02授权令为了保证我公司质量管理体系的有效运行和持续改进,现授权为管理者代表,并授予以下职责和权限:a)确保质量管理体系的过程得到建立、实施和保持;b)向总经理报告质量管理体系的运作情况以及内部审核情况,包括改进的需求;c)在本公司范围内,使全体员工意识到满足顾客要求的重要性;d)就质量管理体系第二、三方审核等有关事宜,负责对外沟通与联络。总经理:07月20日03潜江市弘润气体有限公司简介潜江市弘润气体有限公司始建于,位于潜江市泽口经济开发区竹泽路6号,东至武汉,西达宜昌三峡,北通汉水、南邻318国道和宜黄高速公路,水陆交通十分方便。本公司是一家高科技企业,主导产品以生产食品级二氧化碳气体。现有占地面积9280平方米,建筑面积1648平方米。公司总投资560万元,其中专用运输槽车、设备、检测仪器等固定资产共投资410万元,流动资金150万元,具有年产及销售液体二氧化碳6万吨。公司与武汉武钢,三一重工建立了长期的合作伙伴关系,是湖北中部从事液态气体生产运输一体化专业气体公司。公司现有专业工艺配气高级工程师、分析仪器专业技师等方面人才,技术力量雄厚,检测设备齐全,工艺流程合理,质量管理严格,生产技术成熟。公司是湖北省生产的专业气体公司,短短2年来产品一直畅销湖北、湖南、江西、等省。主供企业有江钻股份、海尔(武汉)、美的、(武汉)用于家电生产、军工舟桥和钻井钻头等制造。本公司坚持”我们致力于为您提供优质的产品、优良的服务、可靠的保障”这一质量方针。不断创新,竭诚为用户服务,相信我们能成为您最信赖的朋友。04质量管理体系组织结构图李忠孝刘玉琴辜兰华段飞邹士俊李义红部李忠孝刘玉琴辜兰华段飞邹士俊李义红部左后金罗六顺职能部门体系要求管理层办公室质检部生产部市场部4.质量管理体系▲○○○○4.2.3文件控制▲○○○4.2.4质量记录控制▲○○○5.1管理承诺▲○○○○5.2以顾客为关注焦点▲○○○○5.3质量方针▲○○○○5.4质量策划▲○○○○5.5职责、权限与沟通▲○○○○5.6管理评审▲○○○○6.1资源提供▲○○○○6.2人力资源▲○○○6.3基础设施○○▲○6.4工作环境○○▲○7.1产品实现的策划○▲○○7.2与顾客有关的过程○○○▲7.3设计和开发7.4采购○○○▲7.5.1生产和服务的控制○○▲○7.5.2生产和服务过程确认○○▲○7.5.3标识和可追溯性○▲▲▲7.5.4顾客财产7.5.5产品防护○○▲○7.6监视和测量装置的控制○▲○○8.1测量、分析和改进策划▲○○○○8.2.1顾客满意度的测量○○○▲8.2.2内部审核▲○○○8.2.3过程的监视和测量○▲○○8.2.4产品的监视和测量○▲○○8.3不合格品控制○▲○○8.4数据分析▲○○○8.5改进▲▲▲○○1范围1.1总则本质量手册按照GB/T19001—(idtISO9001:)《质量管理体系-要求》的要求,规定了本公司的质量管理体系,描述了质量管理体系的每一过程及相互的作用。

本质量手册适用于工业气体产品的生产及销售服务实现全过程控制与管理,同时适用于内部和外部(包括认证机构)评定并证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品。经过体系的有效运行和持续改进,以及保证符合顾客与适用的法律法规要求,增进顾客的满意。

1.2应用本公司产品根据国家标准及顾客的要求生产加工,不涉及新产品的设计与开发,另外,公司在产品实现过程中不使用到顾客财产,故对GB/T19001—(idtISO9001:)标准条款7.3(设计与开发)、7.5.4(顾客财产)予以删减。2引用标准

GB/T19000—质量管理体系基础和术语(idtISO9000:)

GB/T19001—质量管理体系要求(idtISO9001:)

工业气体执行标准:工业液体二氧化碳:GB/T6052-;3术语和定义

本质量手册采用GB/T19000—ISO9000中的术语和定义。

4质量管理体系

本章描述了公司质量管理体系所需过程的管理,提出了建立、实施、保持和持续改进质量管理体系有效性的总的要求,明确了质量管理体系文件的范围、质量手册内容及对文件和记录控制的要求。

4.1总要求

本条明确了建立质量管理体系并形成文件,实施、保持和持续改进质量管理体系有效性总的要求。4.1.1质量管理体系所需过程的识别

管理者代表组织职能部门系统地对质量管理体系所需过程予以识别和管理,使过程达到预期的结果。必须做到:

a)识别建立质量管理体系所需的全部过程,这些过程对产品质量的影响程度,识别其中的简单过程、复杂过程、关键过程、一般过程及相互关联的过程。识别这些过程的输入输出,应开展的活动,投入的资源。识别过程的顾客及顾客的要求;

b)为达到过程的有效运行,除对过程识别之外,应确定过程之间的相互作用、过程顺序及过程的接口;(见图一)顾客和相关方要顾客和相关方要求输入输出测量分析和改进顾客和相关方满意顾客满意度质量管理体系不合格品控制数据分析/质量改进人力资源工作环境基础设施职责权限和沟通质量目标质量管理体系策划管理评审管理职责文件、记录控制资源管理产品实现产品实现的策划生产和服务提供监视和测量装置控制与顾客有关的过程采购产品质量管理体系持续改进图1质量管理体系的过程c)必须对过程的输入输出及开展的活动和投入的资源做出明确的规定,按过程结果的特性,确定对过程进行监视、测量和分析的准则和方法;

d)为确保这些过程的有效运行,并对其加以监视、识别,必须获得必要的用于过程运行的资源和对过程监视的信息,明确信息的收集和反馈,经过对信息的判定实现对过程的监视;e)经过对这些过程业绩的监视、测量以及监视、测量所获结果的分析,对过程采取必要的措施,以实现对过程策划的结果及对这些过程的持续改进。

4.1.2外包过程的识别

本公司在工业气体产品的生产及销售服务实现过程中无外包过程。

4.2文件要求编制的质量管理体系文件,应能成为本公司质量管理体系运行的依据,起到沟通意图、统一行动的作用。

4.2.1总则

本条阐述了本公司制定质量管理体系文件的范围。

4.2.1.1本公司质量管理体系文件分为通用性和专用性两类。通用性文件包括质量方针和质量目标、质量手册、形成文件的程序等,专用性文件是为特定产品、项目或合同编制的质量计划或质量保证大纲。

4.2.1.2本公司质量管理体系文件的构成及其关系示于图二。图二质量管理体系文件构成及其关系4.2.1.3质量管理体系文件,能够呈现为任何媒体形式,如图纸、光盘、照片、标准样件等。4.2.2质量手册质量手册是本公司最高的质量管理体系文件,具有唯一性、适用性和可检查性,质量手册用于内部质量管理体系的过程控制与管理,对外用于证实能稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品,经过有效的实施和持续改进,保证符合顾客和适用的法律法规要求,增进顾客满意。4.2.2.1质量手册的内容包括:本公司概况的介绍、发布令、质量管理体系的范围、应用标准删减的说明、质量管理体系形成文件的引用和质量管理体系所需过程及过程之间相互作用的描述。4.2.2.2质量手册由管理者代表组织编制并审定,总经理批准发布实施。

4.2.2.3质量手册由办公室实施动态管理,对实施情况进行经常性的检查,每年12月由办公室组织有关部门对其适用性、有效性进行评价,评价的结果提供管理评审,若需更改由办公室提出,以更改单的形式,按原审批程序办理。4.2.2.4质量手册每三年进行全面修订,修订后的质量手册,按原审批程序发布实施。4.2.3文件控制本条规定了文件控制的范围,批准发布、分发、更改和归档的要求。本过程的归口管理部门为办公室。4.2.3.1文件控制的范围质量管理体系运行有关的所有文件,包括适当的外来文件,如图纸、法律法规等。4.2.3.2文件的批准与发布

文件发布前必须经过审定与批准,确保其适用性,文件发布前必须标明日期,并明确发放范围。a)质量手册执行4.2.2的规定;b)形成文件的程序、规定、标准和管理办法等由编制部门领导审定,管理者代表批准;c)采购文件由市场部审定与批准,必要时经副总经理或总经理批准;工业气体销售文件由市场部领导审定与批准,必要时经副总经理或总经理批准;

d)生产作业指导书、操作文件由生产部领导审定与批准,必要时经总经理批准;

e)工艺规程、检验规范等由质检部领导审定与批准,必要时经分管副总经理批准。4.2.3.3文件分发

文件分发按文件的分类,分别由办公室及各主管职能部门分发。文件分发应做到:

a)文件分发必须进行登记,记录文件编号、文件受控号,外来文件应控制分发范围,并以适当方式予以识别;b)标识文件的受控状态。在文件的指定位置盖”受控文件”或”非受控文件”红色印章;

c)在分发新版文件的同时收回作废的文件,作为资料保留的作废文件盖”保留作废文件”红色印章。4.2.3.4文件更改与换版

文件更改必须按原审批程序进行,实行更改单的形式。更改由文件使用部门指定人员在文件相应位置划改或换页更改,并做好标识,在文件更改记录页上予以记录。4.2.3.5文件归档文件应分类归档,执行公司的档案管理办法。4.2.3.6本条详见HR/QB/4.2.3-01《文件控制程序》。4.2.4记录控制

本条规定了记录控制的范围、记录填写、标识、收集、编目、查阅、归档、贮存和处理的要求。本过程归口管理部门为办公室。4.2.4.1记录控制的范围能证明产品符合要求、质量管理体系有效运行的记录均属于控制的范围。4.2.4.2记录的标识记录应尽量采用表格形式,采用相关程序的编码,依顺序编号的方式标识,表格名称应明确表示其用途。4.2.4.3记录的填写必须及时、真实、完整、清晰和明了,不准涂改,记录必须有记录人签名或盖章。4.2.4.4记录收集、编目、归档和保管a)各职能部门负责本部门开展的质量活动的记录收集、编目、归档或保管;b)记录保存环境必须符合要求,防止损坏,存放应便于检索,按实际需要分别规定保存期限。4.2.4.5记录的查阅当某项活动、产品质量需要追溯时,顾客在合同期内或商定的期限内能够查阅记录,但需经记录保管部门领导批准并登记。

4.2.4.6记录的处理

保存期满的记录能够销毁,由实施部门办理资料销毁申请,交办公室核定后统一销毁。4.2.4.7本条详见HR/QB/4.2.4-01《记录控制程序》。5管理职责本章明确了公司最高管理层的各项职责要求,包括:管理承诺、以顾客为关注焦点的落实、质量方针和质量目标的制定、质量管理体系策划、管理评审、职责和权限及内部沟通等,确保顾客的要求得到满足,增强顾客的满意。5.1管理承诺

公司最高管理层应经过以下活动的开展来证实”建立、实施、持续改进质量管理体系有效性”的承诺。a)采用多种形式向公司的员工及时传达满足顾客和法律法规要求对公司的成功至关重要,经过产品实现的各过程加以落实;b)制定适合公司自身的质量方针和质量目标,并确保质量目标在公司的相关部门和层次上得以分解并实施;c)经过对质量管理体系的适宜性、充分性和有效性进行评审,可评估公司是否达到了质量管理体系所规定的宗旨的要求;d)确保获得与建立、实施和持续改进质量管理体系有效性有关的资源。

5.2以顾客为关注焦点

公司的生存和发展依存于其顾客,为此公司最高管理层必须以增强顾客满意为目的,确保顾客的要求得到确定并予以满足。

a)应确保识别顾客规定的或顾客虽然没有明示,但规定的用途或已知的预期用途所必须的要求。b)承担与产品有关的责任或义务及满足法律法规方面的要求,确保这些要求得到确定,”与产品有关的要求的确定”、”产品要求得到规定”等并予以满足,最终达到增强顾客满意的目的。5.3质量方针

质量方针是由总经理正式发布的本公司总的质量宗旨和质量方向,是实施和改进质量管理体系的推动力。质量方针提供了质量目标制定和评审的框架,是评价质量管理体系有效性的基础。5.3.1质量方针的制定

总经理依据公司的宗旨、管理承诺主持制定和批准发布公司的质量方针。5.3.2公司的质量方针优质的产品优良的服务可靠的保障5.3.3质量方针的实现为使质量方针最终实现,总经理应主持公司干部会议,亲自宣讲质量方针,各部门负责向本部门员工宣讲质量方针,经过分层宣讲使全体员工理解,并认识到所从事的质量活动的相关性和重要性,为确保公司的质量方针的实现做贡献。

5.3.4质量方针的评审与修订

a)办公室应经常收集质量方针实现(执行)情况的信息并予以记录,每季进行一次综合分析,以当面形式报总经理,必要时应制定纠正措施并实施。质量方针持续适宜性方面的评审可列入管理评审的内容。

b)为适应不断变化的内外部条件和环境的变化,应对质量方针进行改进或修订,改进和修订应予以全面的控制。5.4策划

质量目标是在质量方面所追求的目的,是在质量方针给定的框架内制定并展开,也是公司内各职能和层次上所追求加以实现的主要工作任务,是公司实现”满足顾客要求”、”增强顾客满意”的落实,也是评价质量管理体系有效性的重要判定指针。

质量目标的策划由质量管理者代表主持,办公室组织。策划的结果作为制定质量目标的依据。5.4.1质量目标

本公司的质量目标是:顾客满意度≥90分;工业气体产品生产一次检验合格率≥99%;3.顾客投诉每年不超过三次。5.4.1.1质量目标的分解

为确保质量目标的实现,最高管理层应将质量目标分解落实到有关不同的层次,如管理层、执行层,应做到:a)各相关的管理层和执行层应根据承担的质量职责和从事的质量活动制定本部门或本单位的质量目标,所制定的质量目标必须和公司的质量目标保持一致,经管理者代表或总经理批准,报办公室备案;b)各部门的质量目标逐年分阶段实现,每年年初提出当年实现的目标,经办公室审定。5.4.1.2质量目标实现的考核办公室制定年度质量工作计划,将当年应实现的质量目标作为质量工作计划的主要内容,质量工作计划经管理者代表,必要时经总经理批准后发布实施。b)办公室按月或季度组织有关职能部门对年度质量工作计划执行情况进行考核,将考核的情况汇总分析,分析的结果以书面形式报管理者代表,必要时应采取相应措施。在对质量管理体系的变更进行策划时,应保持质量管理体系的完整性。5.4.2质量管理体系策划

质量管理体系的策划是建立或完善质量管理体系必不可少的第一步,策划应满足4.1的要求,经过这种策划对质量目标的实现及达到对质量管理体系所需过程的识别结果提供了保证。质量管理体系策划由总经理主持,管理者代表组织公司各相关部门参与进行。在对质量管理体系的变更进行策划时,应保持质量管理体系的完整性。

5.5职责、权限与沟通

职责和权限加以规定与沟通,才能对公司内开展的质量活动实施有效的指挥、控制与协调,从而促进公司的质量管理体系的有效性,确保质量目标的实现。

5.5.1职责和权限

公司的最高管理层、管理层的质量职责和权限分别如下:

a)总经理

1)负责贯彻国家的质量方针、法律法规及相关的政策,主持制定和宣贯本公司的质量方针、目标和规划,组织建立并保持符合要求的质量管理体系,批准发布质量手册,建立健全质量责任制,明确各职能部门的质量职责;2)确保获得必要的资源,激励员工,协调活动,营造一个良好的内部环境;

3)主持管理评审,决定有关质量方针和目标的实施或改进措施,决定改进质量管理体系和产品改进的措施;

4)对本公司提供满足顾客和适用法律法规要求的工业气体产品以及生产质量管理负责;5)组织领导公司的工业气体产品销售,有效的开展市场调查,开发市场,不断扩大市场占有率;6)组织领导工业气体产品售后服务,及时处理顾客的投诉,增进顾客满意;

7)负责质量管理体系运行的监视和测量;8)负责质量管理体系运行的日常改进。b)管理者代表履行管理者代表的职责和权限(见5.5.2);c)副总经理

1)组织贯彻国家的法律法规及相关的政策,协助总经理制定本公司的质量方针、目标和规划;2)负责处理重大的质量问题;3)批准实施质量管理体系形成文件的程序,协调和落实各职能部门的质量职责;

4)协助总经理组织实施管理评审,对有关质量管理体系、质量方针、目标实施或改进措施的贯彻实施组织监督检查;

5)负责各项规章制度的建立和完善,并督促各部门贯彻实施;6)协调主管部门与其它部门的联系,协助总经理建立健全公司统一、高效的组织体系和工作体系。d)办公室

1)宣传、贯彻上级的质量方针、法律法规和公司的质量方针和目标,组织实施有关质量管理程序;2)组织贯彻质量责任制,对各职能部门质量职责的落实情况进行监督检查;

3)负责文件和记录的归口管理;4)负责组织对从事影响产品质量人员技能和意识的培训,对需持证上岗人员进行考核并颁发上岗证;

5)定期组织对从事影响产品质量人员的技能和意识进行考核;6)负责组织内部审核;7)负责质量管理体系应形成的数据分析及质量管理体系日常的改进工作。e)生产部

1)组织领导公司的工业气体产品的生产,确保产品符合规定的质量要求;

2)负责生产现场各过程的标识和安全的管理;

3)组织领导生产设备维护、更新和补充,确保安全生产和环境满足产品质量的要求;4)负责组织对特殊过程进行确认,保存确认的记录;5)负责生产各工艺文件的建立和实施;6)负责生产进度的安排、产品形成过程的防护及生产过程质量的控制;7)组织领导原材料、配套件的采购,确保采购产品的质量并供应及时;8)负责外协供方的选择、评价和管理;

9)负责合格供方的选择和评定,经过有效的管理建立互利的供方关系。f)质检部1)负责工业气体产品生产实现的策划工作;2)负责组织编制购进产品及生产过程、最终产品的检验规程和检验标准;

3)负责组织不合格品的评审,检查督促有关纠正措施的实施;

4)管理质量印章,签发产品合格证和质量证明文件;

5)归口管理公司监视和测量装置,并负责组织周期检定、校验和现场使用的监督检查;6)负责技术档案的管理和技术文件的修改;7)负责原材料、加工产品及成品的检验;8)负责工业气体产品生产工艺的改进。g)市场部1)负责工业气体产品的销售,准确掌握市场信息,不断开发市场,扩大市场占有率;2)负责工业气体产品要求的确认及合同的评审;

3)负责组织售后服务,及时处理顾客投诉;4)负责收集顾客对产品的意见和需求,为工业气体产品的生产和加工提供信息,增进顾客满意。其它岗位职责祥见工作手册5.5.2管理者代表管理者代表受总经理委托对质量管理体系所需过程的建立、实施和保持负责。管理者代表具有下述的职责和权限:a)确保公司的质量管理体系所需的过程能得到建立、实施、保持及持续改进;

b)向总经理报告公司在建立质量方针和质量目标实现方面取得的业绩,以及有关质量管理体系所需的改进;c)在整个公司范围内使全体员工意识到公司依存于其顾客,树立满足顾客要求的意识。

d)负责与质量管理体系有关事宜的外部沟通与联系。5.5.3内部沟通

经过沟通促进公司内各职能和层次间的信息交流、增进理解和提高从事质量活动的有效性。沟通的内容:确保质量管理体系有效性,涉及体系运行过程及管理许多方面,经过沟通促进过程输出的实现,提高过程的有效性。

b)沟通的方式:根据沟通的内容能够多种多样,如:办公会、质量例会、班前会等。沟经过程的建立是否适宜,应以是否促进质量管理体系的有效性为判定依据。5.6管理评审

管理评审是总经理为确定建立的质量管理体系达到规定目标的适宜性、充分性和有效性而对质量管理体系所进行的系统的评价。5.6.1总则

本条提出了对管理评审活动的要求。5.6.1.1管理评审由总经理主持,每年进行一次,两次相隔时间不超过12个月。当市场需求或本公司管理体制、组织结构发生重大变化,或发生重大质量事故,顾客连续申诉以及总经理认为有必要时,可适时增加管理评审。5.6.1.2管理评审的目的和要求:a)确保质量管理体系持续的适宜性;

b)确保质量管理体系持续的充分性;

c)确保质量管理体系持续的有效性;

d)评价公司的质量管理体系改进的机会及变更的需要。5.6.1.3保持管理评审记录,按记录控制程序予以控制。

5.6.2评审输入

评审输入是为管理评审提供充分和准确的信息,确保管理评审的有效实施,本条款规定了管理评审应输入的信息。5.6.2.1管理评审应输入的信息:

a)审核的结果(第一方、第二方和第三方审核);

b)顾客反馈(顾客满意或不满意程度及顾客的抱怨);

c)过程业绩(质量管理体系的过程是否达到了预期的结果);

d)产品符合性(符合顾客、法律法规和自身要求);

e)预防和纠正措施的状况;

f)以往管理评审的跟踪措施的实施情况;

g)可能影响质量管理体系的各种变更(外界环境的变化引起的体系的变更,公司自身的变化:产品、工艺、组织结构、财务状况等的变更导致体系的重大变更);

h)由于各种原因而引起有关公司的产品、过程和体系改进的建议。5.6.2.2管理评审输入信息的提供

各职能部门根据本部门的职责所主管质量管理体系的过程,按管理评审应输入的信息,以书面的形式(信息必须具体、真实和准确)交管理者代表核定后提交管理评审。5.6.3评审输出

管理评审的输出是管理评审活动的结果,它将导致公司对质量管理体系、产品和过程及资源需求的持续改进,是总经理对质量管理体系、经营方针方面做出的重要战略决策。5.6.3.1管理评审输出的内容:

a)质量管理体系及其过程有效性的改进决定和措施。经过管理评审对公司的质量管理体系的适宜性、充分性和有效性明确了需要改进的方面,提出了改进的措施;

b)与顾客要求有关的产品的改进决定和措施。依据评审的输入,经过管理评审为增进顾客满意,明确了改进的方面(包括产品的改进),提出了改进措施;

c)资源需求的决定和措施。针对公司内外部环境的变化,公司现有资源的适宜性,以及因上述两方面改进引起的资源需求,当前和未来的资源需求所提出的措施。5.6.3.2管理评审的决定和措施的实施

办公室将管理评审做出的决定和提出的措施编制成实施计划,计划中必须明确责任部门和完成时间,经总经理审定、总经理批准后以公司文件的形式发至各职能部门。办公室负责组织对其实施情况进行监督检查。本条详见HR/QB/5.6-01《管理评审控制程序》。

6资源管理资源包括人力资源、基础设施和工作环境。本章提出了资源提供的确定、提供维护的要求,同时也明确了资源应涉及持续改进质量管理体系有效性和满足顾客要求、增进顾客满意所需的资源。

6.1资源提供

资源是公司经过建立质量管理体系及过程而实现质量方针和质量目标的必要条件。

6.1.1提供资源的确定,首先应根据公司的宗旨、工业气体产品的特点和规模所需要的资源,确定哪些能够借用外部资源(如产品外购等)来获得,哪些应自身具备。6.1.2确定资源提供的用途

a)为实现和保持现有的质量管理体系和为持续改进其质量管理体系的有效性;

b)为满足顾客变化的要求而引起对资源需求的变更,公司应及时经过提供所需资源,满足顾客的要求,进而达到增进顾客的满意。6.2人力资源

对从事影响产品质量工作的人员提出了应胜任的要求和判定能力要求需考虑的因素。6.2.1总则

办公室应根据质量管理体系各工作岗位、质量活动及规定的职责对人员能力的要求选择能够胜任的人员从事该项工作。选择人员的能力可根据其受教育程度、接受的培训、具备的技能和工作的经验。6.2.2能力、意识和培训

经过培训和其它措施提高公司员工的能力,增强质量和顾客意识,使员工能满足所从事的质量工作对能力的要求。本条规定培训的范围、培训的实施、培训有效性的测量和记录的保持。

本过程的主管职能部门是办公室。6.2.2.1培训的范围所有从事对质量有影响的管理、执行和验证工作的人员都应进行培训,经过培训获得所从事该项工作的能力和技能。6.2.2.2培训的实施

a)办公室根据各类人员从事质量工作的能力和技能制定年度培训计划,经总经理批准后实施;b)培训的内容包括能力、技能和意识(增强质量和顾客意识);

c)培训的方法能够采用多种方法,如内培和外培,内培包括讲课、讲座、技术交流、工作经验交流、技术竞赛等。外培可选择人员外出培训,包括参加专业培训、参加短期培训班等。6.2.2.3培训效果的测量

经过考试和对工作实际能力的考核来验证、测量培训的有效性及其效果,需持证上岗者,考试或考核合格后颁发上岗证书。6.2.2.4保持教育、培训、技能和经验的适当记录。本条详见HR/QB/6.2-01《人力资源控制程序》。6.3基础设施

基础设施是实现产品符合性的物资保证,本条明确了公司基础设施的范围,所需设施确定与提供和管理维护的责任部门。6.3.1基础设施的范围

a)建筑物、工作场所和相关的设施(如水、电、气供应设施);

b)过程设备(如生产设备、检测设备等);

c)支持性服务(如配套用的运输或通讯服务等)。6.3.2基础设施的确定与提供

为确保所提供工业气体产品能满足产品质量要求,总经理应组织有关职能部门进行策划,确定为实现产品的这种符合所需的基础设施,经总经理批准予以提供。6.3.3基础设施的管理和维护

为确保工业气体产品生产过程的有效运行,应保证基础设施完好。生产部负责组织对基础设施进行管理和维护。6.4工作环境

必要的工作环境是公司实现产品符合性的支持条件。生产部根据产品对环境的要求及必要的工作环境,组织对环境进行策划并组织实现和保护。本条祥见HR/QB/6.3-6.4-01《基础设施和工作环境控制程序》。7产品实现

产品实现过程是公司质量管理体系中产品形成并提供给顾客的全部过程,是直接影响产品质量的过程。产品实现过程包括策划、生产或提供直到交付及售后的一系列过程。

7.1产品实现的策划

产品实现过程的策划是保证产品达到质量要求的重要的控制手段。针对特定的产品、项目或合同,当现有的文件不能满足要求时,应由质检部组织编制生产质量计划。生产部负责全年生产计划及特殊合同质量计划的编制、实施和修改,以及相应生产过程的确定;质检部负责制订特殊合同要求产品实现过程确立及生产过程中涉及的关键岗位作业要求及成品检验、试验实施计划,规定各项检验、试验活动及相关标准;办公室负责提供用以支持全年生产活动所需求的人力资源配置及技能培训计划,确保公司人力资源满足生产计划的需要;市场部根据顾客需求调查和市场需求分析,提出全年工业气体和医用氧气产品品种、数量、质量、单价的要求,作为质检部编制年度生产质量计划的基本信息。

7.1.1产品实现过程策划的内容

a)确定恰当的产品质量目标(即公司质量目标中有关产品目标的具体化)。包括识别产品质量特性、建立目标值、质量要求和约束条件,并应满足顾客和法律法规的全部要求;

b)确定实现过程,即识别并确定产品实现所需的过程和子过程;确定需建立的过程文件,以确保过程有效运行并得到控制;确定实现过程所需资源(人力资源和设施等),以确保产品能够实现;c)确定所需要的检查活动和接收准则。如产品生产关键工序的评审、验证和确认活动、生产和服务提供活动中的监视和测量活动,产品交付前的检验和试验活动等;

d)确定适当的记录。各项记录应能证明过程运行和过程的结果(即中间产品和最终产品)符合各项要求。应核查这些记录提供证实的充分性。低温液体(贮槽)低温液体(贮槽)低温泵高压汽化器打开贮槽下阀开机气态(高压)高压紫铜管道汇流排充装钢瓶(专用)抽样检查合格品不合格品7.1.2产品实现过程策划的要求

a)与公司的质量管理体系的其它要求相一致。产品实现过程策划不能脱离质量管理体系来进行,而必须按已确定的质量方针、质量目标、职责以及资源管理要求等来进行;

b)应适应公司运作的方式形成文件,即经过产品实现过程的策划,要形成文件,如质量计划、流程图等。

7.1.3产品实现过程策划的实施

总经理对产品实现过程策划负领导责任。

质检部组织对产品实现过程进行策划,策划应符合7.1.1和7.1.2的要求。7.2与顾客有关的过程

与顾客有关的过程包括顾客要求的识别、产品要求的评审及与顾客的沟通。生产部应有效地实施这些过程,并得到控制,以增进顾客的满意。7.2.1与产品有关的要求的确定

只有充分了解顾客的要求和期望,确定满足顾客要求的产品及对产品的质量要求,以达到顾客满意,才能提出恰当的产品要求。7.2.1.1与产品有关的要求范围

a)产品固有质量特性的要求,如预期的使用性能、可靠性、安全性等要求;

b)产品的交付要求,如交货期、交付后的售后服务等。7.2.1.2与产品有关的要求需确定的内容

a)顾客规定的要求;

b)顾客未明示,但用途或预期用途已知;

c)与产品有关的法律法规的要求,如产品的安全性、卫生要求等;

d)确定采用公司内控标准的程度。7.2.1.3识别顾客要求的方法

报价、合同洽谈等活动,其它情况下,能够是市场调查、竞争对手分析、水平对比等过程,应随时获悉法律法规的规定。7.2.1.4与产品有关的要求的确定和实施

a)管理者代表对产品有关的要求负领导责任;

b)质检部负责对产品技术质量要求的确定;

c)生产部负责生产过程能力的确定;d)市场部负责及时提供顾客要求、市场调查分析及竞争对手有关方面的信息。7.2.2与产品有关要求的评审

经过评审正确了解并规定产品要求,确定有能力实现这些要求。7.2.2.1评审应达到的目的

a)确保准确理解顾客的要求,包括明示及隐含要求和法律法规的要求,特别是供需双方对合同或订单理解不一致的要求已得到解决;b)对产品要求做出明确规定并形成文件,如合同、订单等;c)公司内部有能力满足产品的生产、交付和服务等各方面的要求。

7.2.2.2评审的时机、方法和实施

a)评审的时机,应在向顾客做出提供产品的承诺前,包括接受每项合同或订单前、接受每一次合同或订单修改前;

b)评审的方法应适于公司的运作,以达到评审的目的为原则。一般能够会议评审、电话订货、口头订货的内容进行评审;

c)评审由市场部负责组织实施。合同修订应及时通报给有关部门,应保持合同评审的记录。

7.2.3顾客沟通

与顾客进行有效的沟通,才能充分并准确地了解顾客的要求,掌握顾客对公司生产的产品满意程度有关的信息,以此作为持续改进的输入。

7.2.3.1与顾客沟通的时机

确保在产品提供以前、提供之中以及提供之后,与顾客进行沟通。

7.2.3.2与顾客沟通所需进行的活动和内容

a)掌握顾客关于产品要求的信息;

b)问询、合同或订单的处理,包括对其修改;

c)了解在产品实现过程中以及向顾客提供产品后顾客的反馈信息,包括顾客的抱怨(含投诉和意见)。

7.2.3.3与顾客沟通的渠道或方法a)公司形象宣传。能够经过多种手段如赞助公益活动,来提高公司的形象;

b)售后服务日活动。选择合适的时间,如举办走访、新产品展示等活动;

c)定期回访。对顾客定期回访,以征求意见和建议,并帮助进行维修。7.3设计和开发CO2气来自脱碳装置→水洗→压缩→粗脱→压缩→精脱→换热→催化氧化→干燥→冷凝→提纯→贮存→加压泵→灌装工艺流程如下:脱碳系统排放的原料CO2气(含0.4%左右氧气)经过水洗塔,除去原料气中夹带的脱碳液以及大部分水溶性杂质。洗涤后的气体经压缩机压缩至2.7Mpa进入系统。(中间经一二级压缩先经粗脱脱除H2S,再经精脱硫脱去有机硫和无机硫,使气体中H2S+COS<0.1mg/m3。)经过滤器滤去油污和杂质。气体送脱烃塔,脱塔设置塔前换热器回收热量,经过脱烃塔将烃、苯及其它含氧有机物在适当温度下氧化脱除,反应温度由脱烃塔内部电炉维持。出脱烃塔的气体经换热去水冷及分离初步除去其中的水分,再用提纯塔放空的气体进一步棱却除湿,最终经干燥塔脱除水分,达到指标要求。净化后的气体经过滤,由氨蒸发器冷凝成液体CO2,随后减压到2.5Mpa~2.2Mpa,送提纯塔,出提纯塔的液体CO2已符合质量要求经氨冷器过冷后送往贮槽。提纯塔内的气体经塔顶冷凝器回收部分CO2,作为提纯塔上部的回流,其余不凝气体减压先与提纯塔冷凝器的液体CO2换热,再用于脱烃后气体的冷却除湿,回收冷量,再经加热,用于吸收水分饱和后的干燥塔再生。该技术采用中低温精脱硫技术,然后利用催化氧化的原理,催化氧化脱烃净化,将原料气中的所有可燃性杂质在催化剂存在下与氧发生燃烧而加以脱除,特别是那些沸点比二氧化碳高的有毒有害杂质,如多碳烃、醛、醇、苯等含氧有机物,由于燃烧反应彻底,燃烧后产物是水和二氧化碳,为这些杂质彻底去除提供了技术保证,最后经过专用新型自回流型提纯塔经低温精馏提纯分离杂质,产品质量完全能够达到新国标标准。7.4采购

采购产品直接影响公司的产品是否能符合要求,因此应进行采购控制,以确保采购产品在质量、交付和服务等方面符合规定的要求。

采购控制是主要对采购产品的控制,制定采购要求和验证验证标准。

本过程的主管职能部门是市场部。

7.4.1采购过程

采购过程包括:对采购需求的识别,确定采购产品的总成本、产品性能、价格和交付情况,对供方及外协方的能力确认、订货,对采购产品的验证等等,过程的采用应根据采购产品的质量控制要求来确定。本条明确了对采购产品需求的识别,对供方能力确认过程的控制。

7.4.1.1对采购产品需求的识别

a)识别的依据:

——对本公司中间产品和最终产品的影响;

——对本公司产品生产过程和产品实现后续过程的影响;

——直接影响或间接影响;

——影响的重要程度(如是否影响到产品正常使用的关键特性或安全性)。

b)识别的输出:识别的输出应形成文件即”采购产品目录”,目录中应明确采购产品类别即A类(重要物资)、B类(一般物资)、C类(辅助物资)。按此类别实施不同控制。

c)采购产品目录的确认:采购产品目录由市场部组织编制,生产部负责人审定,质检部会签。7.4.1.2合格供方的评定及管理

a)市场部根据采购产品分类,对合格供方评定制定不同的评定准则;

b)市场部组织相关部门按评定准则进行合格供方评定,并保持评定记录;

c)评定为合格供方后,市场部建立”合格供方名录”,分别建立合格供方档案,实施动态管理。7.4.2采购信息应正确表示采购要求,是采购产品控制的重要内容。7.4.2.1采购信息包括的内容采购信息应能清楚、准确地表示采购产品的要求,主要包括:

a)有关产品的质量要求;

b)有关提交产品的程序性要求:

——供方(或外协方)生产或服务提供的过程要求(如工艺要求等);——供方设备方面的要求。

c)有关供方人员资格的要求;

d)有关供方质量管理体系的要求。7.4.2.2制定采购信息的形式及审批

采购信息的形式能够是合同、订单、技术协议(含技术文件)、询价单及采购计划等。在与供方洽谈合同、询价或招标以至发出订单前,一般评审采取由相应责任人员审批的方式,审查认定采购信息中采购要求的充分与适宜性。7.4.3采购产品的验证

采购产品的验证是对采购产品控制的一个重要的环节。7.4.3.1采购产品验证的规定

质检部依据”采购产品目录”制定采购产品验证的规定,其规定包括:

a)采购产品验证目录,内容包括:

——产品名称、型号或规格;

——供方名称;

——验证依据的技术文件(技术标准);

——验证的方式。

b)采购产品验证的提出;

c)验证不合格产品的处理;

d)验证合格产品入库的办理。7.4.3.2采购产品验证的实施

质检部根据采购产品验证的规定和”采购产品验证目录”组织实施。7.5生产和服务提供

本过程的主管职能部门是生产部。7.5.1生产和服务提供的范围

生产和服务提供直接影响向顾客提供符合质量要求的产品,因此必须根据医疗器械产品及过程的特点实施有效的控制。7.5.1.1生产和服务提供的范围

a)获得表述产品特性的信息,如技术规范(含技术标准);

b)必要时,获得作业指导书。如关键过程、特殊过程、涉及过程接口的过程,过程的结果关系重大,必须严加控制的过程等,应编制作业指导书;

c)使用适宜的设备。正确使用和维护设备;

d)获得使用监视和测量装置,如试验、测量仪器、测量器具(量具);

e)实施监视活动;

f)对放行、交付和适用的交付后活动,实施规定的过程。7.5.1.2生产和服务提供的控制

a)获得表述产品特性的信息,必须是正确且准确的,如:生产现场获得的规范等文件资料是否进行了必要的检查,是否按规定进行了控制,是否现行有效等。当有文件资料作废或更改时,应从生产现场收回或对其及时更改,以确保其适用性;

b)获得的作业指导书,必须是经过评审,确认是正确的,适用于公司的实际情况,生产现场使用的必须是现行有效的;c)使用的设备应实施专门的维护和管理,确保使用设备完好,并有完好标识;d)获得的监视和测量装置必须按规定进行检定或校验并合格,有明显的合格标识,生产现场不允许有不合格或超过检定校准周期的监视和测量装置;

e)实施有效监视活动,发现设备失常,监视设备失准,应及时停机处理,按检验规程的要求适时地进行过程产品检验和最终产品检验或试验;

f)应按策划中对产品放行和交付的规定实施控制。未经检验合格或检验不满足要求的产品不得放行或交付。向顾客提供产品时应按规定的交付方式并确保交货期。实施适当交付后的活动,包括售后服务提供等。g)质检部负责制订生产工艺控制指标、产品标准及检验规程等,提供适宜的监视测量装置并进行定期校检、维护,质检员对工艺过程进行监视,对工艺参数进行测量,对产品进行确认,对检验过程进行专检,并负责产品放行的控制;生产部编制生产作业指导书;提供生产所需要的设备,对操作人员、操作方法等进行监视,在各工序进行自检和互检;市场部负责交付和交付后活动的实施。7.5.2生产和服务提供过程的确认

加强过程的质量控制,经过对过程能力的确认,保证其输出的符合性。7.5.2.1生产和服务提供需确认的过程过程形成的产品的特性不能由过程结束时测量、检验来验证是否达到了输出要求,其问题可能在后续的生产和服务过程甚至在产品使用交付后才暴露出来,因此应予以确认。

7.5.2.2本公司工业气体产品生产过程中无特殊过程。对钢瓶处理关键过程的确认安排包括:1)进行技艺评定,并在实施前得到批准;2)对人员资格和设备的能力进行鉴定;3)编写相应的作业规范;4)对过程参数进行监控;5)当条件发生变化时应对已确认的过程进行再确认。7.5.3标识和可追溯性

采用适当的标识方法防止在产品实现过程中产品的混淆和误用,以及实现必要的追溯。7.5.3.1标识的范围

产品标识是经过标志、标记或记录来识别产品特定特性或状态,其范围是:a)在生产和服务提供过程中,当需要对不同产品加以区分时,应规定采用适宜的方法标识产品;b)当测量和监视对产品状态有要求时,应对每一种状态给予同一标志或标记,如已检验合格产品、已检验不合格产品、未检验产品、已有加工或未加工的产品等。

7.5.3.2标识的方式

根据所生产的产品和服务提供的特点而定,其方式有:

a)产品的流程卡(号),参与产品形成过程的产品批号、生产时间和记录;

b)挂标志牌、打标记、存放立(挂)标牌区等。

7.5.3.3标识的实施

a)生产部负责组织对采购产品进行标识并对产品形成过程中的产品及生产设施进行标识;

b)质检部负责组织对已检验或试验产品进行标识;c)市场部负责对运输产品进行标识。

7.5.3.4追溯的实施与管理

由于某种原因要对产品形成过程或产