射血分数保留的心力衰竭中西医结合诊疗专家共识-公示稿

ICS**.***.**

C**

团体标准

T/CACM****—202*

代替T/CACM****—****

射血分数保留的心力衰竭中西医结合诊疗

专家共识

ExpertConsensusonDiagnosisandTreatmentofHeartFailurewith

PreservedEjectionFractionwithIntegrated

TraditionalChineseandWesternMedicine

（文件类型：公示稿）

（完成时间：2024年11月）

20**-**-**发布20**-**-**实施

中华中医药学会发布

前言

本文件参照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》

的规定起草。

本文件由河南中医药大学第一附属医院提出。

本文件由中华中医药学会归口。

本文件负责起草单位：河南中医药大学第一附属医院。

本文件起草单位：河南中医药大学第一附属医院、中国医学科学院阜外医院、天津中医

药大学第一附属医院、天津中医药大学第二附属医院、新疆医科大学、安徽中医药大学第一

附属医院、长春中医药大学附属医院、广西中医药大学第一附属医院、江西中医药大学附属

医院、北京中医药大学、北京中医药大学东方医院、甘肃中医药大学、中国中医科学院西苑

医院、浙江大学医学院附属浙江医院、上海中医药大学附属曙光医院、河南省中医院、广东

省中医院、中国中医科学院眼科医院、陆军军医大学大坪医院。

本文件主要起草人：朱明军、张健、毛静远、王永霞

本文件其他起草人（按笔画排序）：于瑞、马晓昌、王肖龙、王贤良、王振涛、王新陆、

王磊、毛威、邓悦、卢健棋、刘中勇、刘建平、刘新灿、安冬青、孙阳、杜廷海、李应东、

李彬、林谦、赵英强、姚魁武、徐浩、唐进法、彭广操、曾春雨、戴小华

引言

心力衰竭是多种心血管疾病的终末阶段，临床预后较差。目前不同指南均采取左心室射

血分数（Leftventricularejectionfraction,LVEF）进行心衰分类，射血分数保留的心力衰竭

（Heartfailurewithpreservedejectionfraction,HFpEF）是其中的一种类型，以LVEF≥50%作

为诊断依据，是左心室舒张功能受损为主的高度异质性疾病。研究表明，HFpEF在心力衰竭

患者中所占比例接近50%，病死率与射血分数降低的心力衰竭相当。心血管死亡是HFpEF患

者死亡的主因，占比60%～70%，1年全因再住院率和心衰再住院率分别为22.2%和13.6%，1

年全因死亡率和心血管死亡率分别为8.5%和3.1%。但目前针对HFpEF的西医治疗方案有限，

除推荐针对心血管基础疾病、合并症和心血管疾病危险因素而采取的综合治疗手段外，在药

物方面，仅有利尿剂和钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂（Sodium-dependentglucose

cotransporters2inhibitors,SGLT2i）推荐用于HFpEF的治疗，而沙库巴曲缬沙坦、坎地沙坦、

螺内酯等药物目前各指南的推荐意见不太一致，可以考虑使用。因此，HFpEF被称为心血管

领域中“最大未得到满足的医疗需求”。

HFpEF在中医学属于“心衰”“心水”等范畴。中医治疗往往结合具体证候进行辨证论

治，制定具有针对性、个体化的用药方案，对临床医学既有补充，又更具优势，并且在HFpEF

的中医药临床诊疗实践中已经积累了很多行之有效的药物及非药物疗法，形成了较多的循证

医学证据，但尚缺少系统的证据整合。因此，为进一步发挥中西医结合优势，提高中西医诊

治HFpEF水平，河南中医药大学第一附属医院根据《世界卫生组织指南制定手册》的制定流

程、GRADE系统的方法学和中华中医药学会团体标准管理办法的相关规定，遵循“循证为主、

共识为辅、经验为鉴”的推荐原则，制定了《射血分数保留的心力衰竭的中西医诊疗专家共

识》，以期为HFpEF的中西医结合诊治提供规范性指导，提升HFpEF的临床诊治水平。

射血分数保留的心力衰竭中西医结合诊疗专家共识

1范围

本文件确定了射血分数保留的心力衰竭的定义、病因病机、诊断标准、中西医治疗方案

等。

本文件适用于射血分数保留的心力衰竭疾病的诊断和治疗。

本文件适合中医院、中西医结合医院、综合医院等各级医疗机构从事射血分数保留的心

力衰竭临床工作的相关人员使用。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期

的引用文件,仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本(包括所

有的修改单)适用于本文件。

GB/T1.1-2020标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则

GB/T14396-2016疾病分类与代码

GB/T16751.1-2023中医临床诊疗术语第1部分：疾病

GB/T16751.2-2021中医临床诊疗术语第2部分：证候

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

心力衰竭（HeartFailure，HF)

是多种原因导致心脏结构和（或）功能的异常改变，使心室收缩和（或）舒张功能发生

障碍，从而引起的一组复杂临床综合征，主要表现为呼吸困难、疲乏和液体潴留（肺淤血、

体循环淤血及外周水肿）等[1]。

3.2

射血分数保留的心力衰竭（HeartFailurewithPreservedEjectionFraction，HFpEF）

以左心室射血分数（Leftventricularejectionfraction,LVEF）≥50%（既往无LVEF降低），

存在心衰症状和/或体征，且有证据表明左心室充盈压升高为主要特征的心力衰竭的临床亚

型[1]。

4流行病学特点

HFpEF在心力衰竭患者中所占比例接近50%，HFpEF患者的病死率与射血分数降低的

心力衰竭（Heartfailurewithreducedejectionfraction,HFrEF）相当。心血管死亡是HFpEF患

者死亡的主因，占比60%～70%[2-3]。基于我国心衰中心数据库的研究表明，41708例住院

HFpEF患者出院后1年全因再住院率和心衰再住院率分别为22.2%和13.6%，1年全因死亡

率和心血管死亡率分别为8.5%和3.1%[4]。HFpEF的发生与衰老以及高血压、糖尿病、心房

颤动、肥胖、睡眠呼吸暂停综合征等主要风险因素增加有关[5]。

5中医病因病机及西医发病机制

5.1中医病因病机

共识建议1：HFpEF多由久病耗伤、年老体弱、饮食不节、情志失调、劳倦过度等多

种致病因素相互影响而发病。

建议说明：心系疾病及他系疾病反复发作，日久不愈；或年老体弱，气血渐亏；或饮食

不节，过食肥甘厚味，痰饮内生；或情志失调，气血郁滞，心脉痹阻；或劳倦过度，耗伤正

气等，均可引起心气暗耗，阴阳渐衰，血脉瘀滞，水饮停聚，痰浊内阻，最终导致心体受损，

从而发为HFpEF。

共识建议2：HFpEF的病理性质为本虚标实，虚实夹杂。本虚以气虚、阴虚、阳虚多

见，标实以血瘀、水饮、痰浊多见。病位在心，主要涉及肺、脾、肾。核心病机为“虚”

“瘀”“水”。

建议说明：HFpEF最常见的虚性证素为气虚、阴虚、阳虚，实性证素为血瘀、水饮、

痰浊[6-9]，还可见气滞[6-8,10]、热[6-10]等证素。在所有证素中，气虚占比最高，血瘀、水饮、

痰浊等均有着较高的出现频率[6-9]，提示HFpEF以虚为主、因虚致实的病机特点。虚证较虚

实夹杂证可能有着更高的心率和更低的LVEF[11]。与HFrEF以气（阳）绝对不足不同，HFpEF

早期的气（阳）虚程度相对较轻[10,12-14]，以饮停于肺、阳气敷布不利为著[12-14]，但随着病情

的发展，二者病机逐渐趋向一致。另有研究发现[8,10]，阴虚、气滞、热蕴等可能是HFpEF

区别HFrEF的证素特征。此外，合并冠心病多见血瘀，合并高脂血症、肥胖多见痰浊，合

并慢性肾脏病多见气虚水停等[15]。南方以气虚、阴虚、水饮多见，北方以阳虚相对多见[7]，

可见证素可因疾病、地域的不同而变化。病位早期以心、肺为主，中期在心、肺、脾，后期

累及心、肺、脾、肾[16]，反映出HFpEF逐渐加重的病情进展过程。一项研究结果[17]显示补

虚药，活血化瘀药和利水渗湿药所占比列高达70%，且补虚药频次大于后两者之和，从侧

面反映出HFpEF以正虚为主，虚实夹杂的特点，核心病机可以概括为“虚”“瘀”“水”。

5.2西医发病机制

HFpEF最初被认为是仅由心肌主动松弛功能受损和僵硬度增加，引起左心室舒张功能

障碍及充盈压增高而致的疾病。目前研究[18-19]发现HFpEF是一种全身综合征，存在多系统

异常，除心脏外，还包括肺、血管、全身代谢、骨骼肌、肾脏和肝脏的结构和功能改变（其

中一些可能是疾病驱动因素），其主要生物学过程包括系统性炎症、代谢异常、细胞（肌联

蛋白）/细胞外（纤维化、淀粉样蛋白）结构异常、神经内分泌系统激活、利钠肽不足、内

皮功能异常、自主神经功能障碍等[20-22]。其中系统性炎症被认为是HFpEF发病的核心机制

之一[18]。促炎性合并症可能通过心肌微血管内皮细胞炎症、氧化应激增加、一氧化氮-可溶

性鸟苷环化酶-蛋白激酶G信号减少、清除功能失调蛋白的过程受损，从而导致心肌结构和

功能损伤以及冠状动脉微血管功能障碍，进而促进HFpEF的发生[18-19]。但大型临床试验尚

未研究抗炎药物对HFpEF患者临床结局的影响，而旨在治疗一氧化氮信号通路受损的药物

临床试验并未在HFpEF中显示出益处。因此，炎症和一氧化氮生物利用度降低在HFpEF发

展中的作用仍不明确，有可能是多种生物学途径导致了HFpEF的发生，其表现可能需要不

同的治疗方法。识别HFpEF患者独特的、有治疗意义的病理生理学表型群是HFpEF研究的

主要领域[18]。

6中医辨证标准及西医诊断评估

6.1中医辨证标准

共识建议3：HFpEF的基本证素包括气虚、阴虚、阳虚、血瘀、水饮、痰浊6种，通

过对证素的诊断，进一步归纳出相应证型。

建议说明：根据证候、辨别证素、组成证名是中医辨证的原则。因此，先辨别出证素，

能避免辨病分型、以证套症的弊端[23]。证素诊断标准参照《慢性心力衰竭中西医结合诊疗

专家共识》[24]《基于中西医病证结合的射血分数保留的心力衰竭阳虚、阴虚、痰浊证候诊

断专家共识》[25]《基于中西医病证结合的射血分数保留的心力衰竭气虚、血瘀、水饮证候

诊断专家共识》[26]综合制定，见表1。

表1HFpEF证素诊断表

证素证候特征

主要条目：（1）气短，动则加重；（2）神疲乏力；（3）脉弱。

气虚次要条目：（1）心悸，活动尤甚；（2）自汗；（3）懒言或语声低微；（4）

面白少华；（5）舌淡或淡红。

主要条目：（1）盗汗；（2）手足心热；（3）舌红有裂纹、或舌红少苔、或舌

红苔剥落、或舌红无苔。

阴虚

次要条目：（1）午后和夜间潮热，或骨蒸潮热；（2）口渴欲饮；（3）咽干或

两目干涩；（4）颧红；（5）脉细或细数。

主要条目：（1）畏寒；（2）肢冷、脘腹或腰背发凉；（3）脉沉细无力、或沉

迟无力、或微。

阳虚

次要条目：（1）喜热饮；（2）尿少浮肿；（3）面色白；（4）舌淡胖有齿痕、

或苔白滑。

主要条目：（1）面部、口唇、肢体、爪甲等至少一个部位色黯或色青；（2）

舌质黯（淡黯、黯红、紫黯或青紫）、或有瘀斑瘀点、或舌下络脉粗长、青紫

血瘀或迂曲；（3）脉涩、或结、或代、或无脉。

次要条目：（1）胸闷憋气，夜间或活动后加重；（2）疼痛固定不移，或疼痛

夜间加重；（3）肌肤甲错。

主要条目：（1）肢体水肿，甚或全身浮肿；（2）胸/腹水；（3）喘促不得卧；

（4）舌淡胖有齿痕、或苔滑。

水饮

次要条目：（1）清稀/泡沫痰；（2）口干不欲饮；（3）小便短少或不利；（4）

头晕；（5）脘痞或呕恶；（6）脉沉、或滑、或弦。

主要条目：（1）咳嗽咯痰；（2）喉中痰鸣；（3）呕吐痰涎。（4）舌苔腻；

（5）脉滑。

痰浊

次要条目：（1）形体肥胖；（2）口中黏腻；（3）胸闷；（4）头身困重；（5）

脘痞或呕恶；（6）纳呆或便溏。

诊断标准：具备2项主要条目，或1项主要条目+2项次要条目。

共识建议4：HFpEF稳定期的常见证型为气虚血瘀证、气阴两虚血瘀证、阳虚血瘀水

饮证；急性失代偿期的常见证型为阳虚水泛证、阳虚喘脱证、痰浊壅肺证。

建议说明：本共识工作组将HFpEF分为稳定期和急性失代偿期，参照《慢性心力衰竭

中西医结合诊疗专家共识》[24]、《慢性心力衰竭中医诊疗指南（2022年）》[27]、国家中医

药管理局发布的心衰病（慢性心力衰竭）中医诊疗方案（2017年版）[28]并结合纳入文献及

共识专家组意见列出临床常见的证型组合，供临床参考。

稳定期各证型虽均可兼见水饮、痰浊，但在气阴两虚血瘀证中较少合并出现。气虚血瘀

证需要同时符合气虚及血瘀的证素诊断标准；气阴两虚血瘀证需要同时符合气虚、阴虚及血

瘀的证素诊断标准；阳虚血瘀水停证需要同时符合阳虚、血瘀及水饮的证素诊断标准。急性

失代偿期可兼见阴虚证、血瘀证，标实更突出。阳虚水泛证需要同时符合急性发病，并符合

阳虚及水饮的证素诊断标准，但水饮证程度更重、范围更广，表现为水邪泛溢三焦，出现严

重浮肿、呼吸急促、心悸、紫绀、尿量减少明显等症；阳虚喘脱证需要同时符合急性发病、

神志异常及阳虚的证素诊断标准，常表现为烦躁不安，恐惧及濒死感，严重者出现意识模糊

或昏迷等神志异常，伴有呼吸急促、心悸、浮肿进一步加重，并合并冷汗淋漓、四肢厥逆、

严重紫绀、无尿、脉疾数、微细欲绝等证候；痰浊壅肺证需要同时符合急性发病及痰浊的证

素诊断标准，表现为喘憋严重，咳嗽频繁，痰量增多，或伴恶寒、发热等外感证候。见表2。

辨证时应结合证素诊断，组合出符合临床实际的证型，以便给予精准化治疗。

表2HFpEF常见证型诊断表

分期证型诊断标准

稳定期气虚血瘀证气虚+血瘀

气阴两虚血瘀证气虚+阴虚+血瘀

阳虚血瘀水饮证阳虚+血瘀+水饮

急性失代偿期阳虚水泛证急性发病+阳虚+水饮（严重）

阳虚喘脱证急性发病+神志异常+阳虚

痰浊壅肺证急性发病+痰浊

6.2西医诊断评估[1,22,29]

6.2.1诊断标准

a）具有HFpEF患者的流行病学和人群特征：包括年龄>60岁、女性、高血压、心房颤

动、代谢性疾病（肥胖、糖尿病）、慢性肾脏病、冠心病等；

b）存在呼吸困难、活动耐量下降及水肿等心衰的症状和/或体征；

c）心脏影像学检查[主要指经胸超声心动图检查（Transthoracic

echocardiography,TTE）]LVEF≥50%；

d）存在与左心室舒张功能不全和/或左心室充盈压升高一致的心脏结构和/或功能异常的

客观证据，包括利钠肽水平升高等。

6.2.2评估方法

a）血清利钠肽水平[B型利钠肽（B-typenatriureticpeptide,BNP）或N末端B型利钠肽

原（N-terminalprobrannatriureticpeptide,NT-proBNP）]有助于诊断HFpEF。稳定期及急性

失代偿期的诊断阈值见表3。

b）初始辅助检查包括心电图、X线胸片、TTE。TTE主要用于评估与左心室舒张功能

不全和/或左心室充盈压升高一致的心脏结构和/或功能异常，在HFpEF评估中处于核心地

位。

c）运动试验+有创性血液动力学检查评估是目前诊断或排除HFpEF的“金标准”，主

要用于不能通过上述方法确诊者。诊断标准为呼气末静息状态下测量肺毛细血管楔压

（Pulmonarycapillarywedgepressure,PCWP）≥15mmHg或仰卧位运动时测量PCWP≥

25mmHg。

表3稳定期及急性失代偿期的诊断阈值

诊断阈值

心衰类型分层因素

BNP（pg/ml）NT-proBNP（pg/ml）

窦性心律≥35≥125

慢性节律

房颤心律≥105≥365

急性失代<50岁>450

偿期年龄50~75岁>900

≥100

>75岁>1800

肾功能eGFR<60ml·min-1·1.73m-2>1200

注：eGFR：估算的肾小球滤过率。

6.2.3诊断评分系统

a)H2FPEF评分：包括体质量、高血压、心房颤动、肺动脉高压、老年、左心室充盈压

6项指标。具体特征描述及相应分值详见表4。

表4H2FPEF评分系统

评分标志临床变量特征描述评分

2

H2体质量体质量指数≥30kg/m2

高血压≥2种降压药物1

F心房颤动持续性或阵发性3

P肺动脉高压肺动脉收缩压>35mmHg（多普勒超声心动图测量）1

E老年年龄>60岁1

F充盈压E/e′比值>9（多普勒超声心动图测量）1

b)HFA-PEFF评分：包括心脏形态、功能和利钠肽3个方面的检测评估。具体项目、判

定标准及相应分值见表5。

表5HFA-PEFF评分系统

评分域主要标准(2分)次要标准(1分)

功能间隔e'<7cm/s平均E/e′比值绝对值9-14

侧壁e'<10cms整体纵向应变绝对值<16%

平均E/e'比值>15

三尖瓣反流速度>2.8m/s(估测肺动脉收缩

压>35mmHg)

形态左心房容积指数>34mL/m2左心房容积指数29-34mL/m2

左心室质量指数>149g/m2(男)或122g/m2(女)且左心室质量指数>115g/m2(男)或

相对室壁厚度>0.4295g/m2(女)

相对室壁厚度>0.42

左心室壁厚度≥12mm

生物标志物NT-proBNP>220pg/mLNT-proBNP125～220pg/mL

(窦性心律)BNP>80pg/mLBNP35～80pg/mL

生物标志物NT-proBNP>660pg/mLNT-proBNP365～660pg/ml.

(房颤心律)BNP>240pg/mLBNP105～240pg/mL

根据总分评估患者诊断HFpEF的可能性：H2FPEF评分0～1分或HFA‑PEFF评分0～1

分为低度可能，需要寻找其他心脏或非心脏问题；H2FPEF评分2～5分或HFA‑PEFF评分2～

4分为中度可能，需要进一步行运动试验及有创性血液动力学检查；H2FPEF评分6～9分或

HFA‑PEFF评分5～6分为高度可能，提示很可能是HFpEF。

6.2.4诊断流程

参照《国家心力衰竭指南2023》中HFpEF的诊断流程进行。诊断需要结合患者的危险

因素（人群特征）、临床表现、TTE检查、BNP或NT-proBNP检测结果判断，或者根据

HFpEF诊断评分系统评估诊断HFpEF的可能性。如果心脏生物标志物或TTE检查不能明确

诊断，或者诊断评分系统评估为中度可能，需要进行有创性血液动力学检查及运动试验以明

确或除外HFpEF诊断。见图1。

图1HFpEF诊断流程图

7中医治疗

7.1稳定期

7.1.1气虚血瘀证

推荐意见1：对于稳定期气虚血瘀证的HFpEF患者，症见胸闷胸痛，气短乏力，心悸自

汗，舌质黯或有瘀斑等，推荐加用芪参益气滴丸治疗，以改善二尖瓣血流频谱舒张早期峰

值速度/组织多普勒二尖瓣瓣环舒张早期峰值速度（E/e’）、舒张早期二尖瓣血流峰值与舒

张晚期二尖瓣血流峰值两者之比值（E/A）、舒张早期二尖瓣血流峰值速度(EV)及左室收缩

末期内径（Leftventricularend-systolicdimension,LVESD）等心脏超声指标，降低BNP及

中医证候总积分，提高NYHA心功能分级疗效及临床总有效率，提高峰值摄氧量（Peak

oxygenuptake,VO2peak）、无氧代谢阈值（Anaerobicthreshold,AT）、峰值氧脉搏（Peak

oxygenpulse,peakO2Pulse）等心肺运动试验指标，提高六分钟步行距离（6-minutewalk

test,6MWT），降低明尼苏达生活质量量表（Minnesotaheartfailurequalityoflife

scale,MLHFQ）评分。（证据级别：C级，推荐强度：强推荐）。

用法用量：口服，餐后30分钟服用，每次1袋（每袋0.5g），每日3次。建议疗程3～6月

[30-38]。

证据说明：本共识工作组完成1篇系统评价（n=924，9个随机对照研究[30-38]），结果

改善E/e’[37]（n=60，MD=-2.69，95%CI[-3.48,-1.90]，P<0.00001）、降低BNP[30-32,37]（n=316，

SMD=-2.37，95%CI[-3.98,-0.77]，P=0.004）、降低中医证候总积分[34]（n=120，MD=-3.06，

95%CI[-3.84,-2.28]，P<0.00001）、提高NYHA心功能分级疗效[30-32,34-36]（n=580，RR=1.21，

95%CI[1.12,1.29]，P<0.00001）、提高6MWT[30,33,35-36]（n=465，MD=47.97，95%CI[16.75,79.15]，

P=0.003）、提高VO2peak[37](n=60，MD=6.18，95%CI[4.36,8.00]，P<0.00001)、提高AT[37](n=60，

MD=2.26，95%CI[1.19,3.33]，P<0.0001)、降低MLHFQ评分[33,36,37-38](n=433，MD=3.63，

95%CI[-4.56,-2.71]，P<0.00001)、提高临床总有效率[38]（n=102，RR=1.24，95%CI[1.03,1.48]，

P=0.02）、改善E/A[30-34,36,38](n=749，MD=0.16，95%CI[0.10,0.23]，P<0.00001)、改善EV[32]

(n=80，MD=6.70，95%CI[3.13,10.27]，P=0.0002)、改善LVESD[35](n=98，MD=-6.92，

95%CI[-8.98,-4.86]，P=0.0006)、提高peakO2Pulse[37](n=60，MD=5.53，95%CI[4.30,6.76]，

P<0.00001)方面优于西医常规治疗。不良反应包括恶心3例、心动过缓2例、胃肠道不适1例、

低血压2例、肾功能恶化1例、干咳1例、高血钾1例。

注：芪参益气滴丸目前说明书推荐用于冠心病、心绞痛的人群，但在科研和临床实践中已广

泛应用于慢性心力衰竭的治疗，并积累了较多的临床证据及用药经验。在《中成药治疗心力衰竭

临床应用指南（2021年）》[39]和《慢性心力衰竭中医诊疗指南（2022年）》[27]中，均推荐其在气

虚血瘀证的HFrEF及HFpEF中使用。本共识得到的证据级别与两部指南一致，尤其推荐芪参益气

滴丸用于原发病为冠心病的HFpEF的治疗。

推荐意见2：对于稳定期气虚血瘀证的HFpEF患者，症见汗出恶风，小便不利，苔白脉

浮等表虚之水饮，推荐加用防己黄芪汤加减治疗，以降低BNP及中医证候积分（尤其改善

心悸、气短、乏力、咳喘等证候）、提高6MWT及临床总有效率。（证据级别：C级，推荐

强度：强推荐）。

常用药物及推荐剂量：防己6～10g、黄芪9～30g、甘草3～9g、白术6～12g、生姜3～9g、

大枣6～10g；每日1剂，水煎服（尽量浓煎），分2次服用，每次50ml～100ml。（本共识仅

推荐常用药物及其剂量范围供临床参考，具体加减变化应结合实际情况而定）。建议疗程2

月[40]。

证据说明：2018年1篇随机对照研究[40]（n=74），结果降低BNP（n=74，MD=-50.29，

95%CI[-71.01,-29.57]，P<0.00001）、降低中医证候积分（n=74，MD=-0.81，95%C[-0.87,-0.75]，

P<0.00001）、提高6MWT（n=74，MD=38.25，95%CI%[18.30,58.20]，P=0.0002）、提高

临床总有效率（n=74，RR=1.31，95%CI[1.04,1.65]，P=0.02）方面均优于西医常规治疗。纳

入研究中安全性未提及。

推荐意见3：对于稳定期气虚血瘀证的HFpEF患者，症见胸闷憋气，气短不足以息，

脉沉迟微弱等气虚较重的情况，可以考虑加用升陷汤加减治疗，以改善左房内径（Left

atriumdimension,LAD）及E峰减速时间(Decelerationtime,DT)等心脏超声指标，提高

NYHA心功能分级疗效。（证据级别：C级，推荐强度：弱推荐）

常用药物及推荐剂量：黄芪9～30g、知母6～12g、柴胡3～9g、桔梗3～9g、升麻3～6g；

每日1剂，水煎服（尽量浓煎），分2次服用，每次50ml～100ml。（本共识仅推荐常用药物

及其剂量范围供临床参考，具体加减变化应结合实际情况而定）。建议疗程2月[41]。

证据说明：2017年1篇随机对照研究[41]（n=72），结果提高NYHA心功能分级疗效（n=72，

RR=1.26，95%CI[1.03,1.55]，P=0.03）、改善DT(n=72，MD=-12.37，95%CI[-22.35,-2.39]，

P=0.02)、改善LAD(n=72，MD=-2.68，95%CI[-4.70,-0.66]，P=0.009)方面优于西医常规治疗。

纳入研究中无明显不良反应。

7.1.2气阴两虚血瘀证

推荐意见4：对于稳定期气阴两虚血瘀证的HFpEF患者，如需住院治疗，症见心悸气

短，神疲乏力，汗多，咽干口渴，舌干红少苔等，推荐加用参麦注射液治疗，以改善E/A、

EV及左室舒张末期内径（Leftventricularenddiastolicdimension,LVEDD）等心脏超声指

标，降低BNP及MLHFQ评分，提高NYHA心功能分级疗效。（证据级别：C级，推荐

强度：强推荐）。

用法用量：静脉滴注，每次20～100ml（用5%～10%葡萄糖注射液250ml稀释后使用），

或遵医嘱。建议疗程2周[42-44]。

证据说明：本共识工作组完成1篇系统评价（n=243，3个随机对照研究[42-44]），结果

改善EV[42](n=90，MD=7.86，95%CI[6.57,9.15]，P<0.00001)、降低BNP[44]（n=84，MD=-78.75，

95%CI[-88.07,-69.43]，P<0.00001）、提高NYHA心功能分级疗效[43](n=150，RR=1.13，

95%CI[1.01,1.26]，P=0.04)、降低MLHFQ评分[42](n=60，MD=-11.00，95%CI[-14.37,-7.63]，

P<0.00001)、改善E/A[44](n=85，MD=0.30，95%CI[0.10,0.50]，P=0.03)、改善LVEDD[44](n=85，

MD=-0.46，95%CI[-0.80,-0.12]，P=0.008)方面优于西医常规治疗。纳入研究无明显不良反应。

7.1.3阳虚血瘀水饮证

推荐意见5：对于稳定期阳虚血瘀水饮证的HFpEF患者，症见夜间不能平卧，下肢浮

肿，畏寒肢冷，小便短少，口唇青紫等，推荐加用芪苈强心胶囊治疗，以改善E/e’、左心

房容积指数（Leftatrialvolumeindex,LAVI）、左室壁厚度（Leftventricularwall

thickness,LVWT）、E/A、EV、LVEDD及LVESD等心脏超声指标，降低BNP及NT-proBNP，

提高中医证候疗效、NYHA心功能分级疗效及临床总有效率，降低Lee氏心力衰竭积分，

提高6MWT。（证据级别：C级，推荐强度：强推荐）。

用法用量：口服，餐后30分钟服用，每次4粒（每粒0.3g），每日3次。建议疗程3～6

月[45-59]。

证据说明：本共识工作组完成1篇系统评价（n=1592，15个随机对照研究[45-59]），结

果改善E/e’[47,49,54,56,59]（n=438，MD=-2.49，95%CI[-2.95,-2.02]，P<0.00001）、改善LAVI[47,54]

（n=204，MD=-6.56，95%CI[-7.79,-5.33]，P<0.00001）、降低BNP[45-46,48,55,57]（n=556，

SMD=-3.00，95%CI[-4.44,-1.56]，P<0.0001）、降低NT-proBNP[47,49-51,56,58]（n=640，SMD=-1.09，

95%CI[-1.80,-0.37]，P=0.003）、提高中医证候疗效[45-46]（n=180，RR=1.31，95%CI[1.12,1.52]，

P=0.0007）、提高NYHA心功能分级疗效[45-46,50-55,57,59]（n=1004，RR=1.23，95%CI[1.16,1.30]，

P<0.00001）、降低Lee氏心力衰竭积分[52]（n=112，MD=-1.40，95%CI[-2.42,-0.38]，P=0.007）、

提高6MWT[47,51,53-54,56](n=462，MD=70.39，95%CI[40.11,100.67]，P<0.00001)、提高临床总

有效率[48]（n=90，RR=1.24，95%CI[1.03,1.48]，P=0.02）、改善LVWT[58](n=200，MD=-0.34，

95%CI[-0.55,-0.13]，P=0.001)、改善E/A[47,51,54,56,58](n=642，MD=0.18，95%CI[0.12,0.24]，

P<0.00001)、改善EV[52](n=112，MD=4.70，95%CI[0.13,9.27]，P=0.04)、改善

LVEDD[55,57-58](n=486，MD=-3.58，95%CI%[-4.64,-2.51]，P<0.00001)、改善LVESD[57](n=200，

MD=-3.43，95%CI[-4.94,-1.92]，P<0.00001)方面优于西医常规治疗。不良反应包括轻度腹泻

1例、低血钾1例、头痛、头晕6例、耳鸣2例、失眠2例、腹痛2例、室性早搏2例、低

血压1例。

推荐意见6：对于稳定期阳虚血瘀水饮证的HFpEF患者（NYHA心功能II级），如需

住院治疗，症见浮肿、面色晦暗、口唇发绀及兼有心悸气短等气虚的情况，推荐加用心脉

隆注射液治疗，以降低BNP、提高NYHA心功能分级疗效。（证据级别：C级，推荐强度：

强推荐）。

用法用量：静脉滴注，每次5mg/kg（加5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液200ml，

滴速20～40滴/分钟），每日2次，2次之间间隔6小时以上，或遵医嘱。建议疗程2周[60]。

证据说明：2018年1篇随机对照研究[60]（n=81），结果降低BNP(n=81，MD=-134.00，

95%CI[-154.07,-113.93]，P<0.00001)、提高NYHA心功能分级疗效（n=81，RR=1.17，

95%CI[1.01,1.37]，P=0.04）方面优于西医常规治疗。纳入研究安全性未提及。

推荐意见7：对于稳定期阳虚血瘀水饮证的HFpEF患者，如需住院治疗，症见四肢厥

冷，心悸不安，动则喘促，冷汗淋漓等阳虚较重的情况，推荐加用参附注射液治疗，以改

善E/e’、LVWT、舒张晚期二尖瓣血流峰值速度(AV)、LVEDD、LVESD等心脏超声指标，

降低NT-proBNP。（证据级别：C级，推荐强度：强推荐）。

用法用量：静脉滴注，每次20～100ml（用5%～10%葡萄糖注射液250ml稀释后使用），

或遵医嘱。建议疗程1～2周[61-63]。

证据说明：本共识工作组完成1篇系统评价（n=252，3个随机对照研究[61-63]），结果

改善E/e’[63]（n=106，MD=-1.92，95%CI[-3.49,-0.35]，P=0.02）、降低NT-proBNP[61-62](n=146，

SMD=-0.96，95%CI[-1.31,-0.62]，P<0.00001)、改善LVWT[62](n=60，MD=-1.10，

95%CI[-1.91,-0.29]，P=0.008)、改善AV[61](n=86，MD=-12.30，95%CI[-19.05,-5.55]，P=0.0004)、

改善LVEDD[62](n=60，MD=-7.07，95%CI[-12.07,-2.07]，P=0.006)、改善LVESD[62](n=60，

MD=-4.74，95%CI[-8.43,-1.05]，P=0.01)方面优于西医常规治疗。纳入研究安全性未提及。

推荐意见8：对于稳定期阳虚血瘀水饮证的HFpEF患者，症见胸痛，胸胁支满，目眩

心悸，舌质暗红，有瘀点瘀斑，苔白滑等血瘀及脾阳不足之痰饮，可以考虑加用血府逐瘀

汤合苓桂术甘汤加减治疗，以提高NYHA心功能分级疗效。（证据级别：C级，推荐强度：

弱推荐）。

常用药物及推荐剂量：桃仁6～10g、红花3～10g、当归6～12g、生地6～12g、川芎3～

10g、赤芍6～12g、牛膝6～9g、桔梗6～9g、柴胡3～9g、枳壳6～10g、茯苓9～15g、桂枝3～

10g、白术6～12g、炙甘草3～9g；每日1剂，水煎服（尽量浓煎），分2次服用，每次50ml～

100ml。（本共识仅推荐常用药物及其剂量范围供临床参考，具体加减变化应结合实际情况

而定）。建议疗程1月[64]。

证据说明：本共识工作组完成1篇系统评价[64]（n=63），结果提高NYHA心功能分级

疗效（n=63，RR=1.31，95%CI[1.05,1.62]，P=0.02）方面优于西医常规治疗。纳入研究安全

性未提及。

推荐意见9：对于稳定期阳虚血瘀水饮证的HFpEF患者，症见小便不利，渴口欲饮水，

水入即吐，舌苔白，脉浮或缓等膀胱气化不利之水饮，可以考虑加用五苓散加减治疗，以

改善E/e’、降低BNP及中医证候总积分、提高6MWT。（证据级别：C级，推荐强度：

弱推荐）。

常用药物及推荐剂量：猪苓6～12g、泽泻6～10g、白术9～12g、茯苓9～12g、桂枝3～

9g；每日1剂，水煎服（尽量浓煎），分2次服用，每次50ml～100ml。（本共识仅推荐常用

药物及其剂量范围供临床参考，具体加减变化应结合实际情况而定）。建议疗程2月[65]。

证据说明：2020年1篇随机对照研究[65]（n=80），结果改善E/e’(n=80，MD=-1.70，

95%CI[-2.11,-1.29]，P<0.00001)、降低BNP（n=80，MD=-17.90，95%CI[-20.81,-14.99]，

P<0.00001）、降低中医证候总积分(n=80，MD=-2.40，95%CI[-3.05,-1.75]，P<0.00001)、提

高6MWT(n=80，MD=62.04，95%CI[54.54,69.54]，P<0.00001)方面优于西医常规治疗。纳

入研究安全性未提及。

推荐意见10：对于稳定期阳虚血瘀水饮证HFpEF患者，症见小便不利，肢体困重或

浮肿，畏寒肢冷，舌质淡胖，苔白脉沉等脾肾阳虚之水饮，推荐加用真武汤加减治疗，以

改善E/A、LAD及LVESD等心脏超声指标，降低中医证候总积分，提高NYHA心功能分

级疗效，提高6MWT。（证据级别：C级，推荐强度：强推荐）。

常用药物及推荐剂量：茯苓9～15g、白芍6～15g、白术6～12g、生姜3～10g、制附子3～

15g；每日1剂，水煎服（尽量浓煎），分2次服用，每次50ml～100ml。（本共识仅推荐常

用药物及其剂量范围供临床参考，具体加减变化应结合实际情况而定）。建议疗程1～3月

[66-68]。

证据说明：本共识工作组完成1篇系统评价（n=298，3个随机对照研究[66-68]），结果

降低中医证候总积分[68](n=48，MD=-5.96，95%CI[-7.77,-4.15]，P<0.00001)、提高NYHA心

功能分级疗效[68]（n=48，RR=1.47，95%CI[1.05,2.05]，P=0.02）、提高6MWT[66-67](n=250，

MD=52.34，95%CI[46.65,58.03]，P<0.00001)、改善E/A[68](n=48，MD=0.20，95%CI[0.13,0.27]，

P<0.00001)、改善LAD[68](n=48，MD=-5.00，95%CI[-6.03,-3.97]，P<0.00001)、改善

LVESD[68](n=48，MD=-3.30，95%CI[-4.90,-1.70]，P<0.0001)优于西医常规治疗。纳入研究

安全性未提及。

推荐意见11：对于稳定期阳虚血瘀水饮证的HFpEF患者，症见小便不利，水肿，腰膝

酸重等肾阳不足之水饮，可以考虑加用加味肾气丸（《严氏济生方》）加减治疗，以提高

NYHA心功能分级疗效、提高6MWT、降低MLHFQ评分。（证据级别：C级，推荐强度：

弱推荐）。

常用药物及推荐剂量：制附子3～15g、茯苓9～15g、泽泻6～10g、山茱萸3～12g、山药

9～30g、车前子6～15g、牡丹皮6～12g、肉桂2～5g、川牛膝6～10g、熟地黄9～15g；每日1

剂，水煎服（尽量浓煎），分2次服用，每次50ml～100ml。（本共识仅推荐常用药物及其

剂量范围供临床参考，具体加减变化应结合实际情况而定）。建议疗程1月[69]。

证据说明：2011年1篇随机对照研究[69]（n=70），结果提高NYHA心功能分级疗效（n=70，

RR=1.36，95%CI[1.05,1.74]，P=0.02）、提高6MWT(n=70，MD=42.92，95%CI[8.52,77.32]，

P=0.01)、降低MLHFQ评分(n=70，MD=-12.02，95%CI[-21.76,-2.28]，P=0.02)方面优于西

医常规治疗。纳入研究安全性未提及。

推荐意见12：对于稳定期阳虚血瘀水饮证的HFpEF患者，症见腰膝酸软，畏寒肢冷，

精神疲惫，气短乏力，动则喘甚，小便不利等肾阳（气）虚较重的情况，可以考虑加用肾

气丸（《金匮要略》）合参蛤散加减治疗，以改善E/A及EV等心脏超声指标、降低NT-proBNP。

（证据级别：C级，推荐强度：弱推荐）。

常用药物及推荐剂量：熟地黄9～15g、山药9～30g、山茱萸3～12g、泽泻6～10g、牡丹

皮6～12g、茯苓9～15g、桂枝3～9g、制附子3～15g；每日1剂，水煎服（尽量浓煎），分2

次服用，每次50ml～100ml；蛤蚧3～6g、人参3～9g打粉，每日2次，冲服。（本共识仅推荐

常用药物及其剂量范围供临床参考，具体加减变化应结合实际情况而定）。建议疗程6月[70]。

证据说明：2011年1篇随机对照研究[70]（n=36），结果改善E/A(n=36，MD=0.27，

95%CI[0.18,0.36]，P<0.00001)、改善EV(n=36，MD=10.55，95%CI[5.88,15.22]，P<0.00001)、

降低NT-proBNP（n=36，MD=-64.10，95%CI[-112.18,-16.02]，P=0.009）方面优于西医常规

治疗。纳入研究安全性未提及。

7.1.4中医运动疗法

推荐意见13：对于稳定期HFpEF患者，可以考虑加用八段锦治疗，以降低BNP、提

高NYHA心功能分级疗效、提高6MWT、降低MLHFQ评分。（证据级别：B级，推荐

强度：弱推荐）。

操作方式：参照国家体育总局颁布的八段锦健身功法[71]，八段锦每个动作重复8次，

每次约0.5小时，每周至少练习5天，为期3月。

证据说明：本共识工作组完成1篇系统评价（n=200，2个随机对照研究[72-73]），结果

提高NYHA心功能分级疗效[73]（n=100，RR=1.18，95%CI[1.01,1.37]，P=0.04）、提高

6MWT[72](n=100，MD=62.60，95%CI[44.17,81.03]，P<0.00001)、降低MLHFQ评分[72-73]

(n=200，MD=-3.20，95%CI[-4.05,-2.35]，P<0.00001)、降低BNP[72](n=100，MD=-39.37，

95%CI[-53.13,-25.61]，P<0.00001)方面优于西医常规治疗。无明显不良反应。

推荐意见14：对于稳定期HFpEF患者，可以考虑加用太极拳治疗，以提高LVEF，降

低NT-proBNP、中医证候总积分及MLHFQ评分，提高中医证候疗效及6MWT。（证据

级别：B级，推荐强度：弱推荐）。

操作方式：参照国家体育总局颁布的24式简化太极拳[74]，运动前进行5～10分钟的热

身活动。每次运动30分钟，每周3～5次，为期12周。运动后进行5～10分钟的拉伸运动。

证据说明：2022年1篇随机对照研究[75]（n=69），结果提高LVEF(n=69，MD=1.25，

95%CI[0.82,1.68]，P<0.00001)、降低中医证候总积分（n=69，MD=-4.46，95%CI[-6.29,-2.63]，

P<0.00001）、提高中医证候疗效（n=69，RR=6.11，95%CI[2.67,13.95]，P<0.0001）、提高

6MWT(n=69，MD=27.57，95%CI[19.18,35.96]，P<0.00001)、降低MLHFQ评分(n=69，

MD=-4.86，95%CI[-5.62,-4.10]，P<0.00001)、降低NT-proBNP（n=69，MD=50.31，

95%CI[38.25,62.37]，P<0.00001）方面优于西医常规治疗。无明显不良反应。

7.2急性失代偿期

共识建议5：急性失代偿期HFpEF患者，在西医常规治疗基础上可以考虑辨证联合参

附汤、真武汤、参附龙牡汤、真武汤合葶苈大枣泻肺汤、三子养亲汤合真武汤等中药汤剂

进行治疗。

建议说明：一项RCT[76]显示：参附汤能够提高试验组LVEF，缩小LVESD、LVEDD内

径，降低NT-proBNP水平均低于对照组（P＜0.05）。试验组不良反应发生率低于对照组（P

＜0.05）。一项RCT[77]显示：真武汤提高试验组的治疗总有效率、左室射血分数，降低

NT-proBNP、中医证候积分低于对照组（P＜0.05）。一项RCT[78]显示：苓桂术甘汤提高试

验组总有效率、左室射血分数，降低血清NT-proBNP水平、中医证候积分、肺毛细血管楔

压（PCWP），缩小LVESD、LVEDD（P<0.05）。一项RCT[79]显示：真武汤合葶苈大枣泻

肺汤提高试验组的治疗总有效率、左室射血分数，降低中医证候积分、NT-proBNP较治疗

前显著降低（P<0.05），不良反应为低于对照组（P<0.05）。心衰病（慢性心力衰竭）中医

诊疗方案（2017年版）[28]，其中将急性心衰分为阳虚水泛证、阳虚喘脱证和痰浊壅肺证，

针对3个证型分别应用真武汤合葶苈大枣泻肺汤、参附龙牡汤、三子养亲汤合真武汤加减治

疗。

共识建议6：急性失代偿期HFpEF患者，在西医常规治疗基础上可以考虑辨证联合芪

苈强心胶囊进行治疗。

建议说明：一项RCT[80]显示：西医常规治疗基础上加用芪苈强心胶囊治疗后，能提高

试验组LVEF及临床治疗总有效率（P＜0.05）。

共识建议7：急性失代偿期HFpEF患者，在西医常规治疗基础上可以考虑辨证联合黄

芪注射液、生脉注射液、参麦注射液、注射用益气复脉（冻干）、参附注射液、心脉隆注

射液等中药注射液进行治疗。

建议说明：一项网状Meta分析[81]显示：对于急性心力衰竭，参麦注射液、参附注射液

及心脉隆注射液均能提高LVEF、降低LVEDD、降低BNP及NT-proBNP、提高总有效率、

提高6MWT、降低MLHFQ评分；益气复脉注射液能提高LVEF、降低LVEDD、降低BNP

及NT-proBNP、提高总有效率、提高6MWT；生脉注射液能提高LVEF、降低LVEDD、降

低BNP及NT-proBNP、提高总有效率。安全性方面，中药注射液联合常规西药的不良反应

整体少于常规西药。《中成药治疗心力衰竭临床应用指南（2021年）》[39]推荐黄芪注射液、

生脉注射液、参麦注射液、注射用益气复脉（冻干）、参附注射液、心脉隆注射液用于急性

心力衰竭的治疗。

8西医治疗

8.1稳定期[1,22,29]

a）对于所有的HFpEF患者，积极筛查并治疗病因、心血管及非心血管合并症。

b）对于所有的HFpEF患者，推荐应用钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂（SGLT2i）恩格

列净或达格列净治疗，降低心衰住院或心血管死亡风险。

c）对于存在液体潴留证据的HFpEF患者，应用利尿剂以缓解症状或体征。

d）存在症状(NYHAII～IV级)的慢性HFpEF女性患者(无论LVEF水平)或LVEF<55%～

60%的男性患者，考虑应用血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂（Angiotensinreceptorneprilysin

inhibitor,ARNI）沙库巴曲缬沙坦及盐皮质激素受体拮抗剂（Mineralcorticoidrecept

antagonist,MRA）螺内酯治疗。

e）不能耐受沙库巴曲缬沙坦，考虑应用血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（AngiotensinIIreceptor

antagonist,ARB）坎地沙坦治疗，以降低心衰住院风险。

f）运动康复治疗可以改善HFpEF患者的运动耐量和生活质量。

8.2急性失代偿期

参照《中国心力衰竭诊断和治疗指南2024》[1]，《国家心力衰竭指南2023》[29]等指南

进行治疗。

9不足与展望

本共识主要纳入了随机对照试验，可能遗漏部分有价值的中医诊疗经验和临床数据；部

分推荐意见支持的文献质量相对较低、数量较少，可能影响结果的精确性；既往文献由于时

间因素导致HFpEF的诊断不统一，可能会对数据的结果造成一定的偏倚；中医诊断仅区分

病性证素，弱化了病位证素，虽在诊断中病位有迹可循，但仍对中药的精准化治疗提出挑战。

现代研究发现，对于稳定期HFpEF患者，在西医治疗的基础上加用养心氏片[82]，可降

低中医证候积分（尤其改善气促、乏力、胸闷、口唇紫暗等证候）、提高NYHA心功能分

级疗效、6MWT；加用稳心颗粒[83]，可提高NYHA心功能分级疗效；加用益心舒胶囊[84-85]，

可提高LVEF、改善E/A及LAD等心脏超声指标，提高中医证候疗效；加用黄芪生脉饮[86]，

可降低中医证候积分（尤其改善胸闷、乏力、口唇紫暗等证候）、提高NYHA心功能分级

疗效及6MWT；加用心元胶囊[87]，可降低NT-proBNP、提高6MWT；加用银丹心脑通软胶

囊[88]，可改善E/e’、提高LVEF、LVMI及LVEDD等心脏超声指标，降低NT-proBNP，提

高6MWT；加用参芪扶正注射液[89]，可提高NYHA心功能分级疗效、降低MLHFQ评分。

但此部分中成药及中药注射剂虽可改善HFpEF的相关症状及指标，但存在超说明书应

用的情况，不利于临床推广应用，故暂未纳入。随着证据的补充和研究的深入，更多的中成

药和中药注射液今后有望应用至HFpEF当中。

参考文献

[1]中华医学会心血管病学分会,中国医师协会心血管内科医师分会,中国医师协会心力衰竭

专业委员会,等.中国心力衰竭诊断和治疗指南2024.中华心血管病杂志，2024，52(3):235-275.

[2]ZileMR,GaaschWH,AnandIS,etal.Modeofdeathinpatientswithheartfailureand