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文档简介
22.一种预防类风湿关节炎的组合物及其制备明的预防类风湿关节炎的组合物以质量份计由23.一种如权利要求1或2所述的治疗类风湿关节炎的组合物的制备方法，其特征在于，4.一种如权利要求1或2所述的治疗类风湿关节炎的组合物在制备治疗类风湿关节炎5.一种中药制剂，其特征在于，其以权利要求8.权利要求5-7任一项所述的中药制剂在制备治疗类风湿3[0002]类风湿关节炎(rheumatoidarthritis,RA)是一种常见的慢性炎症性自身免疫性[0003]2012年欧洲抗风湿病联盟(EuropeanLeagueAgainstRheumatism,EULAR)提出，及无临床关节炎阶段总称为RA的临床前期，即pre-RA(Preclinicalrheumatoid预处于临床前期阶段(即Pre-RA)的患者会更有效地阻止4[0015]麻黄：麻黄科植物草麻黄EphedrasinicaStapf、中麻黄EphedraintermediaBge.var.mongholicus(Bge.)Hsiao或膜荚黄芪Astragalusmembranaceus(Fisch.)Bge.的[0020]在一些实施方式中，预防类风湿关节炎的组合物以质量份计由如下原料组分制[0022]根据本发明的另一个方面，提供了上述的预防类风湿关节炎的组合物的制备方[0027]根据本发明的另一个方面，提供了一种上述的中药制剂在制备预防和/或治疗类风湿关节炎药物中的应用。5[0051]下面，为探究本发明的预防类风湿关节炎的组合物对类进行二型胶原(ColⅡ)诱导关节炎(CIA)大鼠模型实验和临6方法为：牛二型胶原蛋白(Lot:20021,Chondrex,USA)和不完全弗氏佐剂(Lot:7002,一天用体积分数为10％的水合氯醛将大鼠麻醉后，在大鼠尾部皮下、爪部皮下多点注射[0057]组合物组给予实施例1的中药汤剂，每天的给药剂量换算成临床等效剂量为无(TNF-α)和白介素1β(IL-1β)表可以看出，治疗1个月后，组合物组和甲氨蝶呤组相对于模型组关节肿胀度明显下降(P<[0067]各组大鼠治疗后的血清TNF-α结果分析如图7所示，从图7可以看出，相对于正常鼠血清TNF-α表达均显著减少(p＜0.05)。由此可见本发明的组合物对CIA大鼠血[0068]各组大鼠治疗后的血清IL-1β结果分析如图8所示，从图8可以看出，相对于正常7[0071]各组大鼠治疗后的踝关节X光拍照图如图10所示，图中红色小圆圈圈起来的部分89
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