春考药物分析基础试题及答案

春考药物分析基础试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共20分）1.中国药典规定的标准品是指（）A.用于鉴别、检查和含量测定的标准物质B.除另有规定外，均按干燥品（或无水物）进行计算后使用C.用于抗生素效价测定的标准物质D.用于生化药品中含量测定的标准物质2.药物中的重金属是指（）A.Pb2+B.在规定条件下与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质C.影响药物安全性和稳定性的金属离子D.原子量大的金属离子3.检查药物中的氯化物，所用的试剂是（）A.硝酸银B.氯化钡C.硫代乙酰胺D.硫酸4.药物的红外光谱特征参数，可提供（）A.药物分子中各种化学键振动的信息B.药物的纯度C.药物的分子量D.药物的溶解度5.用酸碱滴定法测定阿司匹林原料药含量时的依据是（）A.阿司匹林酯键水解，消耗氢氧化钠B.阿司匹林分子中的羧基具有酸性，可和氢氧化钠反应C.阿司匹林分子中的酯键可和氢氧化钠反应D.阿司匹林分子中的苯环可和氢氧化钠反应6.两步滴定法测定阿司匹林片的含量时，每1ml氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于阿司匹林（分子量=180.16）的量是（）A.18.02mgB.180.2mgC.90.08mgD.45.04mg7.维生素C具有较强的还原性是因为分子中含有（）A.羟基B.羧基C.连二烯醇基D.羰基8.碘量法测定维生素C的含量，其中加入稀醋酸的作用是（）A.便于终点观察B.减慢维生素C的氧化速度C.加快反应速度D.消除干扰9.用气相色谱法测定维生素E的含量，《中国药典》采用的定量方法是（）A.容量分析法B.比色法C.内标法D.外标法10.地西泮中有关物质的检查，采用的方法是（）A.高效液相色谱法B.紫外分光光度法C.红外分光光度法D.气相色谱法答案：1.A2.B3.A4.A5.B6.A7.C8.B9.C10.A二、多项选择题（每题2分，共20分）1.药物分析的主要任务包括（）A.药品质量的控制B.药物的临床监测C.药物的稳定性研究D.药物的研发2.药物的杂质来源有（）A.生产过程中引入B.储存过程中产生C.药物的水解D.药物的氧化3.药物的鉴别方法有（）A.化学鉴别法B.光谱鉴别法C.色谱鉴别法D.生物学鉴别法4.检查药物中氯化物杂质时，需加入的试剂有（）A.稀硝酸B.硝酸银试液C.稀盐酸D.硫代乙酰胺试液5.酸碱滴定法可用于测定（）A.有机酸B.有机碱C.弱酸弱碱盐D.强酸强碱盐6.用亚硝酸钠滴定法测定药物含量时，应注意的条件有（）A.温度B.酸度C.滴定速度D.药物的浓度7.维生素C的鉴别方法有（）A.与硝酸银反应B.与二氯靛酚钠反应C.红外光谱法D.紫外光谱法8.用非水溶液滴定法测定生物碱类药物时，常用的溶剂有（）A.冰醋酸B.醋酐C.二甲基甲酰胺D.甲醇9.甾体激素类药物的鉴别方法有（）A.呈色反应B.沉淀反应C.制备衍生物测定熔点D.红外光谱法10.抗生素类药物的效价测定方法有（）A.微生物检定法B.理化方法C.生物学方法D.免疫分析法答案：1.ABCD2.ABCD3.ABCD4.AB5.ABC6.ABC7.ABC8.ABC9.ABCD10.AB三、判断题（每题2分，共20分）1.药物分析主要是研究化学合成药物的质量控制方法。（）2.药物的杂质检查是为了保证药物的纯度。（）3.用比色法测定药物含量时，应选择最大吸收波长作为测定波长。（）4.酸碱滴定法只能用于测定酸或碱的含量。（）5.维生素C具有强氧化性。（）6.用气相色谱法测定药物含量时，内标物的选择应与被测药物结构相似。（）7.甾体激素类药物能与强酸发生呈色反应。（）8.抗生素类药物的效价测定只能用微生物检定法。（）9.药物的稳定性研究主要是考察药物在不同条件下的化学变化。（）10.中国药典规定的标准物质可以自行制备。（）答案：1.×2.√3.√4.×5.×6.√7.√8.×9.√10.×四、简答题（每题5分，共20分）1.简述药物分析的主要内容。答：药物分析主要包括药物的鉴别、检查和含量测定。鉴别是判断药物真伪；检查是控制药物中的杂质；含量测定则确定药物有效成分的含量，以保证药物质量和用药安全有效。2.简述药物中杂质的来源。答：杂质来源有两方面。一是生产过程引入，如原料不纯、反应中间体和副产物等；二是储存过程产生，受温度、湿度、光线等影响，药物发生水解、氧化等反应生成杂质。3.简述酸碱滴定法的原理。答：酸碱滴定法基于酸碱中和反应。用已知浓度的酸或碱滴定液，滴定被测药物的碱或酸溶液，根据化学计量点时消耗滴定液体积和浓度，计算药物含量。4.简述维生素C的性质。答：维生素C具有强还原性，因含连二烯醇基；易溶于水；具酸性，可与碱成盐；在酸性溶液中较稳定，在中性或碱性溶液中易被氧化。五、讨论题（每题5分，共20分）1.讨论药物分析在药物研发中的作用。答：药物分析在研发中至关重要。能对新化合物结构确证，保证其纯度。研发过程中监控质量，优化工艺。还可研究药物稳定性，为剂型选择和有效期确定提供依据，助力开发安全有效的药物。2.讨论如何控制药物中的杂质。答：可从生产和储存两方面控制。生产中严格把控原料质量，优化工艺减少杂质生成，加强过程监测。储存时选择合适条件，如温度、湿度等，防止药物变质产生杂质，定期检查药品质量。3.讨论紫外-可见分光光度法在药物分析中的应用。答：可用于药物鉴别，对比吸收光谱特征；杂质检查，根据杂质吸收特性检测；