体外诊断设备采购协议

体外诊断设备采购协议甲方（采购方）：________________________统一社会信用代码：____________________地址：________________________________法定代表人/授权代表：_________________乙方（供货方）：________________________统一社会信用代码：____________________地址：________________________________法定代表人/授权代表：_________________鉴于甲方因业务需要采购体外诊断设备，乙方具备相应资质（医疗器械经营许可证/生产许可证编号：__________），双方依据《中华人民共和国民法典》《医疗器械监督管理条例》等法律法规，经平等协商，达成如下协议：第一条设备清单及合规要求1.乙方提供的设备须为全新未使用、符合国家医疗器械注册要求的产品，具体清单如下（附件1《设备详细参数表》作为本协议组成部分）：|设备名称|规格型号|数量|单价（元）|总价（元）|医疗器械注册证编号||----------------|----------|------|------------|------------|--------------------||全自动生化分析仪|XXX-2000|1台|150000|150000|械注准2020XXXXXXX||全自动血凝分析仪|XXX-300|1台|80000|80000|械注准2019XXXXXXX||合计|——|2台|——|230000|——|2.乙方须随设备提供注册证复印件、产品合格证、中文说明书、装箱单、出厂校准报告（若有），且所有文件加盖乙方公章。第二条交付与验收1.交付时间：乙方须于本协议签订后30日内，将设备交付至甲方指定地点（__________医院检验科）。2.交付要求：乙方负责设备运输、装卸，费用由乙方承担；运输过程中设备损坏的，乙方须免费更换。3.验收流程：-外观验收：甲方于设备到货后3日内，检查包装完整性、数量、外观无损坏，签署《外观验收确认单》；若发现异常，甲方有权拒收，乙方须5日内重新交付。-性能验收：乙方须在外观验收后7日内完成安装调试，甲方于调试后10日内，按照附件1《设备详细参数表》及国家相关标准进行性能测试（可邀请第三方检测机构参与，费用由乙方承担）。-验收合格：性能测试符合要求的，双方签署《性能验收确认单》，验收完成；若不合格，乙方须10日内免费维修/更换，逾期未解决的，甲方有权解除协议。第三条付款方式1.甲方按以下阶段付款：-协议签订后5日内，支付合同总价的30%（69000元）作为预付款；-性能验收合格并收到乙方开具的全额增值税专用发票后15日内，支付合同总价的65%（149500元）；-质保期满无质量问题后15日内，支付合同总价的5%（11500元）。2.付款方式：银行转账至乙方指定账户（账户信息：__________）。第四条质保与售后服务1.质保期：自《性能验收确认单》签署之日起12个月，质保期内乙方免费提供以下服务：-48小时内响应故障报修（偏远地区72小时），24小时内到场维修；-免费更换故障零配件（非人为损坏）；-每年免费校准1次设备（按国家校准规范）。2.质保期外服务：乙方提供终身维修，收费标准为：工时费200元/小时，零配件按成本价收取（提前提供报价单）。3.培训服务：乙方免费为甲方培训3名操作人员，培训内容包括设备操作、日常维护、常见故障排除，培训合格后签署《培训确认单》。第五条双方权利义务1.甲方义务：-按约定支付货款；-提供符合设备要求的安装场地（电源、空间、温度18-25℃、湿度40%-60%）；-配合乙方完成安装调试、验收及培训。2.乙方义务：-保证设备符合国家医疗器械注册要求，无假冒伪劣、侵权情况；-不得将甲方信息泄露给第三方；-若设备因不合规导致甲方被行政处罚或第三方索赔，乙方承担全部损失（包括罚款、赔偿金、律师费等）。第六条违约责任1.乙方违约：-逾期交付：每逾期1日，支付合同总价万分之五的违约金；逾期超过15日，甲方有权解除协议，乙方须返还已付款并支付合同总价10%的违约金。-设备验收不合格：更换后仍不合格的，甲方有权解除协议，乙方返还已付款并赔偿甲方实际损失（包括场地占用费、第三方检测费等）。-设备不合规：甲方有权解除协议，乙方返还已付款并支付合同总价20%的违约金，同时承担甲方所有损失。2.甲方违约：-逾期付款：每逾期1日，支付未付款万分之五的违约金；逾期超过15日，乙方有权暂停售后服务。第七条争议解决本协议履行中发生争议，双方协商解决；协商不成的，提交甲方所在地有管辖权的人民法院诉讼解决。第八条其他1.本协议附件（《设备详细参数表》《医疗器械注册证复印件》《培训计划》）为本协议组成部分，与本协议具有同等效力。2.本协议自双方签字盖章之日起生效，一式肆份，甲乙双方各执贰份。甲方（盖章）：________________