地理标志产品 涪城麦冬 第1部分：产品质量要求-编制说明

四川省（绵阳市）地方标准

地理标志产品涪城麦冬

第1部分：产品质量要求

编制说明

《地理标志产品涪城麦冬第1部分：产品质量要

求》编制组

二零二三年一月

目录

一、工作简况.........................................................3

二、标准编制原则.....................................................6

三、规范的主要技术指标确定依据与说明................................6

四、主要试验（验证）的分析、综述报告，技术经济论证，预期的经济效果..8

五、采用国际标准的程度..............................................77

六、与现行强制性国家标准或政策法规的关系...........................77

七、重大分歧意见的处理经过和依据...................................77

八、作为推荐性标准使用的建议.......................................77

2

一、工作简况

（-）任务来源

本项目来源于绵阳市市场监督管理局关于《地理标志产品涪城麦冬》地方

标准制定计划。麦冬为国家地理标志产品，作为我国常用大宗中药材之一，三

台县为麦冬主产区与道地产区之一，为响应和贯彻国家和四川省相关政策措施,

擦亮麦冬“川产道地”品牌，特制定《地理标志产品涪城麦冬第2部分：种苗质

量分级》，用于麦冬产业管理规范及质量标准提升示范。

（二）目的意义

麦冬作为常用的大宗药材之一，其药用历史悠久，产量大，质量优。四川

和浙江是我国传统的麦冬道地产区，产自四川者为“川麦冬”，主要种植于三台

县及其周边地区，产自浙江者为“杭麦冬（浙麦冬））集中栽培于慈溪、余姚、

萧山等县。川麦冬与杭麦冬均为药典收载麦冬药材的正品来源，杭麦冬生长期

为2〜3年，栽培面积少，产量低。而川麦冬栽培期为1年，其生长期周期短，种

植面积大，产量较高。浙麦冬种植面积逐年萎缩，川麦冬种植区逐年增加，仅

四川三台县常年种植面积已达5万亩以上，年产麦冬约1500（）吨，占全国总产量

的70%以上。以麦冬为主要原料的中成药总共538种。其中全国销售额前100名

的中成药品种中含有麦冬原料的品种有咽炎片、小儿肺热咳喘颗粒、川贝清肺

糖浆、铁笛片、复方片仔痍含片、参松养心胶囊等。

1.麦冬种苗使用不规范。中药材种子种苗是中药材生产的基础，是实现中

药材规范化生产的过程。通过对麦冬主产地调查，发现当地农户种植麦冬使用

的麦冬种苗均未进行严格的挑选，种苗的大小、长度参差不齐。麦冬生产用种

多采用自繁自留模式，连续多年自繁自留和生长激素的大量使用导致麦冬种质

严重退化。在剪切麦冬种苗的过程中，对麦冬须根及麦冬叶片的剪切程度没有

统一的标准，剪切的程度不适宜，必然影响麦冬种苗的生长发育和抗病虫害能

力，造成生产能力低下、抗逆性差、病害严重等问题，最终影响麦冬药材产量

和质量。因此，急需建立科学的麦冬种苗分级标准，通过对麦冬种苗进行分级,

在麦冬种苗种植过程中严格把握种苗质量标准，能有效控制成本、提高麦冬产

量和药材质量，实现较高的经济效益和社会效益，从而促进麦冬大产业、大健

康的可持续性发展。

3

2.麦冬生产技术规范不完善。开发了以麦冬为原料的保健食品有麦冬酒、

麦冬保健茶等，日化产品如佰草集、百雀羚等，市场前景广阔。麦冬以其较高

的药用价值和经济价值带动了种植人员的积极性，但因缺乏相应的规范的种植

等技术指导内容，致使麦冬药材质量得不到保证。因此，急需建立科学、规范

的麦冬药材生产技术规范，指导麦冬科学合理的栽培，有效控制种植成本、提

高麦冬质量，实现较高的经济效益和社会效益，从而促进麦冬大产业、大健康

的可持续性发展。

3.川麦冬与浙麦冬性状及质量差异大

川麦冬与浙麦冬属相同基原所产药材，但生长环境、种植方式、药材品质

有显著差异，因此建立川麦冬药材等级标准有利于川麦冬药材商品的质量控制

和市场流通。

4.现有的等级标准待完善.

自古以来均有对麦冬药材分级进行描述的文献记载，时至近现代，市场上

的麦冬一直存在着分级，通过“看货评级，分档议价”实现麦冬药材的商品价值。

川麦冬种质的优化和现代农业种植方法的应用使麦冬药材从外观性状到内在质

量均发生了变化，而《中国药典》从1977年版到2015年版中对麦冬药材长度和

直径的规定一直沿用相同标准，且距今最近的《七十六种药材商品规格标准》

颁布于1984年，该标准对目前市售麦冬药材分级的指导意义有待考证。

随着麦冬在大健康领域的应用不断扩大，更应该依据其外观性状与内在质

量制定科学合理且能够指导其生产应用的川麦冬药材商品等级标准，对保证药

用价值及产业链发展具有重要意义。

（三）起草单位

按照起草单位顺序，包括单位、承担的主要工作等内容，见表2。

表1主要起草单位及主要工作内容

单位名称主要工作任务

成都中医药大学统筹协调、标准编写、相关试验

四川省药品检验研究院（四川省医疗器

资料提供、试验场地

械检测中心）

绵阳市农业科学研究院资料提供、试验场地

三台县麦冬产业化办公室资料提供、资料复核

三台县农业农村局资料提供、资料复核

三台县市场监督管理局资料提供、标准复核

2

单位名称主要工作任务

三台县卫生健康局资料提供、标准复核

三台县科学和技术局资料提供、标准复核

三台县涪城麦冬产业协会资料提供、资料复核

四川省川麦冬产业发展有限公司资料提供

四川代代为本农业科技公司资料提供、试验场地

（四）标准主要起草人及其任务分工

按照起草人顺序，包括姓名、单位、职务或职称、承担的主要工作等内容,

见表2。

表2主要起草人及主要工作内容

姓名工作单位职务/职称任务分工

李敏成都中医药大学教授统筹协调/标准制定

四川省药品检验研究院

杨蕾（四川省医疗器械检测主任药师/副院长标准修订/资料复核

中心）

四川省药品检验研究院

王颖（四川省医疗器械检测主任药师/所长标准修订/资料复核

中心）

林秋霞成都中医药大学硕士研究生样品收集/测试分析

吴发明成都中医药大学博士研究生测试/标准修订

蔡晓洋成都中医药大学博士研究生标准修订/资料复核

陈杰绵阳市农业科学研究院研究员统筹协调/标准制定

邓红梅成都中医药大学硕士研究生标准修订/资料复核

杨瑞山成都中医药大学硕士研究生田间试验/测试分析

李红彦成都中医药大学硕士研究生样品收集/测试分析

万子玉成都中医药大学博士研究生田间试验/标准修订

瞿雅懿成都中医药大学硕士研究生样品收集/测试分析

颜雨豪成都中医药大学硕士研究生田间试验/测试分析

李文静成都中医药大学硕士研究生田间试验/测试分析

戴维绵阳市农业科学研究院高级农艺师田间试验/测试分析

叶坤浩绵阳市农业科学研究院助理研究员田间试验/测试分析

5

（五）主要工作过程

按照相关要求，成都中医药大学李敏团队成立了编制项目组。项目组召开

了《地理标志产品涪城麦冬》系列标准起草部署会，会议确定了标准的制定原

则，即按照GB"1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起

草规则》的要求进行编写，并就标准的主要内容进行了深入、广泛、细致的讨

论，确定了标准制定的步骤、分工和实施方案。项目组按照起草部署会议的计

划，在总结前期科学研究成果的基础上，广泛查阅相关国家标准、行业标准和

文献资料，结合麦冬药材生产实际，形成了《地理标志产品涪城麦冬》系列标

准。

二、标准编制原则

本规程的编制重点围绕麦冬药材的质量要求，立足于麦冬发展现状，以相

关科研成果为依据，积极借鉴国内先进标准，遵循“科学性、实用性、统一性、

规范性”的原则，重点突出麦冬药材质量，并注重标准的指导性、合理性、可操

作性。本规范的编制依据《中华人民共和国标准法》的规定进行编制。

三、规范的主要技术指标确定依据与说明

（-）产地环境条件

1、环境空气

应符合控制质量GB3095二级的要求。

2、农田灌溉水

应符合农田灌溉水质量GB5084的要求。

3、土壤

应符合GB15618中关于“土壤污染风险筛选值”规定的指标限值的要求，作

为道地药材，土壤划、境风险控制适度从严。

4、地理气候条件

应符合GB/T23400中气候条件的要求。

（六）质量要求

1、感官要求

2、产品性状

2

本品呈纺锤形，两端略尖，长1.5〜3cm；表面淡黄色或灰黄色，有细纵纹;

质柔韧，断面黄白色，半透明，中柱细小；气微，味微甜，嚼之有粘性。

3、鉴别

按照《中华人民共和国药典》一部麦冬项下“鉴别”的技术要求执行。

4、产品质量等级指标

地理标志产品涪城麦冬产品质量等级指标应符合表1的规定，不同等级药材

见附录B。

表3地理标志产品涪城麦冬产品感官要求

性状借述

项目区别点

共同点

直径（D）百粒重

一等呈纺锤形,两端略尖，长1.5〜3cm；表面淡0.55cm<D<0.60cm不得少于20g

选货二等黄色或灰黄色，有细纵纹：质柔韧，断面黄0.45cm<D<0.55cm不得少于12g

三等白色，半透明，中柱细小：气微，味微甜，0.30cm<D<0.45cm不得少于8g

嚼之有粘性。无须根、残缺、乌花、油粒、

统货/

杂质、霉变.0.30cm<D<0.60cm

商品等级容许度，按商品等级指标要求:

-选货一等允许有5%的产品不符合该商品等级的要求，但应符合选货二等的要求;

-选货二等允许有8%的产品不符合该商品等级的要求，但应符合选货三等的要求;

-选货三等允许有10%的产品不符合该商品等级的要求，但应符合统货的要求；

-统货允许有10%的产品不符合该商品等级的要求。

5、理化指标

地理标志产品涪城麦冬理化指标应符合表2。

表4地理标志产品涪城麦冬产品理化指标

项目水分总灰分浸出物总皂普

一等

不得少于70%

选货二等

不得过18.0%不得过5.0%不得少于0.12%

三等不得少于65%

统货不得少于60%

6、安全性指标

涪城麦冬产品安全性指标应符合表3的规定。

表5地理标志产品涪城麦冬产品安全性指标

选货

项目统货

一等二等三等

二氧化硫不得过150mg/kg

铅不得过5mg/kg：镉不得过0.5mg/kg：础不得过2mg/kg：汞不得过0.2mg/kg；铜不得过

市:金属及有害元素

20mg/kg：

农残（多效晚）不得过O.2mg/kg不得过O.5mg/kg

注：凡国家规定禁止使用的农药不得检出，其他未歹，项目按国家相关规定执行。

（七）包装、标识、储藏、运输

1包装

包装应符合《中药材包装技术规范》SB/T11182的要求。包装前应对每批

7

药材按照相应标准进行质量检验。符合国家标准的药材.，宜采用不影响质量的

内膜编织袋、内膜纸箱、塑料盒等包装。

2标识

标识应符合《包装储运图示标志》GB/T191的要求。包装外贴或挂标签、

合格证，标识牌内容应有品名、基原、产地、批号、规格、重量、采收日期、

执行标准、企业名称等，并有追溯码。

3储藏

应贮藏于阴凉干燥处，贮存时间不宜超过24个月；以仓库温度20C以下、

相对湿度45%~75%为宜。

也可采用气调贮藏方法，以库内氧气2%〜4%,二氧化碳1%〜3%,温度8°C

〜11℃为宜。

定期检查，防止生蛀、霉变、腐烂、泛油等发生：不同批次等级药材分区

存放；建有定期检查制度。贮藏应符合SB/T11094、SB/TU095的规定。

4运输

运输时应避免日晒、雨淋；运输工具应清洁卫生、干燥、无异味、无污染；

严禁与有毒、有害、有异味、有挥发性、有污染的物品混装混运。

四、主要试验(验证)的分析、综述报告，技术经济论证，预期

的经济效果

(-)川麦冬包装贮藏研究

麦冬在贮藏期间受到许多因素的影响，质量不断发生变化。这些因素有内

在的和外在的，内在因素主要指麦冬自身所含的化学成分，外在因素主要是空

气、温度、湿度、口光、微生物、昆虫等。故，课题组开展麦冬包装贮藏的系

统研究，从内在化学成分和外在因素两方面，探究包装贮藏对药材品质的影响，

为保障麦冬品质提供理论依据。

1实验材料

试验样品来源于代代为本农业科技有限公司，所有样品经成都中医药大学

药学院中药鉴定教研室李敏教授鉴定为百合科沿阶草属植物Ophiopogon

2

japonicus（L.f.）Ker-Gawl.MF燥块根。

2仪器试药

2.1仪器

Agilentl200系列高效液相色谱仪（AlltechELSD-2000蒸发光散射检测器，

DAD检测器，美国安薨伦公司），A580型双光束紫外可见分光光度计（上海翔

艺仪器有限公司），Milli-QAdvantageA10超纯水仪（法国默克密理博），

BP121S十万分之一电子天平（德国赛多利斯公司），KQ-5OODB数控超声波清

洗器（昆山市超声仪器有限公司），JJ200型电子天平（常熟市双杰测试仪器厂）。

2.2试剂

鲁斯科皂苜元对照品（批号:111909・201204,>98%）购自中国食品药品检

定研究院；果糖（批号:wkql8041810）、橙皮背（批号:wkql5123105）、麦冬皂

D（OphiopogoninD,批号:wkq17090506）、甲基麦冬黄烷酮A（Methylophiop

ogonanoncA,批号:wkq16012504）、甲基麦冬黄烷酮B（Mcthylophiopogonanonc

B,批号:wkq16032004）等对照品均购自四川维克奇生物科技有限公司，质量

分数均N98%；液相用乙月青为色谱纯，水为超纯水；其余试剂均为分析纯。

3实验方法

3.1实验设计

3.1.1长期稳定性实验设计

（1）样品的处理：称取麦冬150g,分别装入内膜编织袋、内膜纸箱、牛

皮纸、塑料盒、真空袋、复合膜包装材料。

（2）贮藏时间的考察：考察时间暂定二年。分别在0个月、1个月、3个

月、6个月、9个月、12个月、18个月、24月（共8次）。

（3）贮藏条件考察：常温库、低温库、气调库。

3.1.2加速稳定性实验设计

（1）样品的处理：称取麦冬药材150g,分别装入以上内膜编织袋、内膜

纸箱、牛皮纸、塑料盒、真空袋、复合膜包装材料，放在人为设定的条件（温

度40>相对湿度75%）下进行观察测定。

（2）贮藏时间的考察：在以上设定的条件下，考察1年，分别在第0月、

1月、2月、3月、6月、9月、12月底取出样品，考察其外观性状及内在品质。

9

3.2质量分析

测定麦冬药材中水分、浸出物、总皂苜、总多糖、总黄酮、麦冬皂甘D、

甲基麦冬高异黄酮A和甲基麦冬二氢高异黄烷酮B等8种成分的含量。

3.2.1水分、浸出物测定方法

参照《中国药典》一部麦冬药材项下规定方法测定麦冬样品中水分（通则

0832第二法）、浸出物（通则2201项下的冷浸法）。

322总皂昔、总黄酮、总多糖含量测定

总皂昔按照《中国药典》一部麦冬药材含量测定项下方法进行检测，总黄

酮含量测定以橙皮昔为对照品参考文献方法进行检测，总多糖含量测定以果糖

为对照品参考文献方法进行检测。

323麦冬皂昔D、甲基麦冬黄烷酮A、甲基麦冬黄烷酮B含量测定

参考吴发明的方法测定麦冬皂甘D、甲基麦冬黄烷酮A和甲基麦冬黄烷酮

B含量。

4实验结果与分析

4.1贮藏样品的外观性状比较

4.1.1长期稳定性实验

在长期稳定性实险常温库中，贮藏至18个月，0月和18月不同包装材料中

麦冬药材见图1。从第18个月开始，麦冬表面颜色由淡黄色加深至土黄色，其

中真空袋包材颜色加深至深黄色，个别药材变黑，内膜纸箱药材出现了虫蛀现

象。

图1常温库18月（左一右（）月、18月内膜编织袋、内膜纸箱、牛皮纸、塑料盒、真空

袋、复合膜）

在长期稳定性实验低温库中，贮藏至18个月，0月和18月不同包装材料中

麦冬药材见图2。从第18个月开始，不同包装材料麦冬表面颜色略微加深，其

中真空袋包材颜色加深至深黄色，未见变黑现象。

2

图2低温库18月（左-＞右（）月、18月内膜编织袋、内膜纸箱、牛皮纸、塑料盒、真空

袋、复合膜）

在长期稳定性实验气调库中，贮藏至18个月，0月和18月不同包装材料中

麦冬药材见图3。从第18个月开始，不同包装材料麦冬表面颜色略微加深，但

未见变黑及虫蛀现象。

图3气调库18月（左一右0月、18月内膜编织袋、内膜纸箱、牛皮纸、塑料盒、真空

袋、复合膜）

4.1.2加速稳定性实验

在加速稳定性实验中，经过1年的加速实验，麦冬未出现发霉的情况，对

不同加速时期的麦冬颜色进行观察对比，从第6月开始，发现随着加速时间的

延长，麦冬表面颜色从淡黄色逐渐加深，第9月时，表面颜色进一步加深，到

第12个月，麦冬药材变为灰黄色，个别药材变黑。下图为加速稳定实验的外观

形状图。

0月6月9月12月

图4内膜编织袋包材中麦冬药材图

0月6月9月12月

图5内膜纸箱包材中麦冬药材图

11

0月6月9月12月

图6牛皮纸包材中麦冬及材图

0月6月9月12月

图7塑料盒包材中麦冬药材图

0月6月9月12月

图8真空袋包材中麦冬衣材图

0月6月9月12月

图9复合膜包材中麦冬药材图

4.2水分变化结果

长期稳定定实验和加速稳定性实验中，在贮藏过程中各样品水分含量均符

合药典要求（W18%）。

4.3麦冬药材质量变化情况

4.3.1长期稳定性实验结果

4.3J.1常温贮藏药材质量检测结果：

目前，长期稳定性试验中常温贮藏共进行了0、1、3、6、12、18月试验，

2

麦冬药材质量检测结果见图10。其中水分（080%）、浸出物（>60%）及总皂

甘含量（KH2%）均符合《中国药典》2015年版规定。

箱式图未发现单因素离群值，通过马氏距离未发现多元离群值（Q0.001）；

Shapiro-Wilk检验显示服从正态分布（P>0.05）；由表6可知，多元方差分析中

包材与时间主效应的检验统计量的值相同，P<0.05,拒绝原假设，可以认为包

材与时间两个因素对各指标有统计学意义。交互作用分析，P<0.05,表明包材

与时间两个指标的影响存在协同作用，即时间对药材质量的影响在不同包材间

存在差异。

由图11可知，各包材之间除浸出物外，其余指标成分的变化差异显著（尸

<0.05）o大包材（内膜编织袋、内膜纸箱和牛皮纸）较小包材（塑料盒、真空

袋、复合膜）密闭，对水分保护较好，但总多糖含量下降较多。各月份之诃指

标性成分的变化差异显著（尸V0.05I随着贮藏时间的增加，浸出物、总黄酮、

麦冬皂昔D、甲基麦冬黄烷酮A和甲基麦冬黄烷酮B成分的含量先上升后下降,

总黄酮含量从第18月开始显著下降。由图1可知，内膜纸箱出现了虫蛀现象，

优选内膜编织袋，既能保证水分降低，又能保证总多糖含量。

常温库贮存药材质量变化趋势图

T-水分■•-浸出物・总多糖总皂昔—总黄恻♦麦冬皂甘D一甲基麦冬黄烷HHA一甲基麦冬黄烷RWB

0.30*

90.00H

0.25%

80.00H

70.00H

0.20%

60.00H

50.00H0.15%

40.00H

30.00H0.10%

20.00H0.05%

10.00H

0.00%

（1^co^co^CQ^cc^ci^cn^cc^nj^co^CQ^

OICO96Z8OIE96Z8OIE96Z8OICO96Z8OICO96Z8OTCO96Z8

IIITIIrdIIIIT

内膜编制袋内膜纸箱牛皮纸整料盒真空袋复合膜

图10常温储藏库质量检测结果

表6贮藏条件对指标成分Wilks检验结果

效应值F假设df误差dfSig.偏Eta方

截距.000261950.033b8.00077.000.0001.000

包材.00227.71740.000338.430.000.718

时间.000400.26748.000382.935.000.960

包材*时间.0005.781240.000613.350.000.682

13

不同包装材料不同贮・时间

■水分6—水分rt-量出物/1

-总多・小总电音/%一怂—给皂昔八

-MWPA-夏雷电#0/<・「1一第113—友鲁■郴3­ri

■甲»«鲁黄楣HVy•「1■甲»9E4FE・B77•「1一♦苔麦婴黄flUWy-E一・»友善黄树阳/7•「1

图II常温库不同包装材料、不同储藏时间对药材指标性成分的影响

低温贮藏药材质量检测结果：

目前，长期稳定性试验中低温贮藏共进行了0、1、3、6、12、18月试验，

麦冬药材质量检测结果见图12。其中水分(<18.0%),浸出物(>60%)及总皂

存含量(>0.12%)均符合《中国药典》2015版规定。

采用两因素多元方差分析，箱式图未发现单因素离群值，通过马氏距离未

发现多元离群值(P>0.001)；Shapiro-Wilk检验显示服从正态分布(60.05)；

由表7可知，多元方差分析中包材与时间主效应的检验统计量的值相同，P<

0.05,拒绝原假设，可以认为包材与时间两个因素对各指标有统计学意义。交

互作用分析，PV0.05,表明包材与月份两个指标的影响存在协同作用，即时间

对药材质量的影响在不同包材间存在差异。

由图13可知，各包材之间除浸出物含量外，其余指标成分的变化差异显著

(P<0.05)o牛皮纸包材透气性好，兼具吸水性，水分下降明显；塑料盒包材

麦冬皂甘D含量显著高于其余包材；内膜纸箱包材总多糖含量显著高于其余包

材。因此优选内膜纸箱、塑料盒为包装材料。

2

低温库储眼药材质・变化趋势图

一水分y浸出物—总多・总皂昔一总黄・一麦冬皂昔一甲基麦冬黄烷BU一甲基麦冬黄烷ilB

100.oox0.30%

90.00%

0.25%

80.00K

70.00%

0.20%

60.00%

50.00%0.15%

40.00%

0.10%

30.00X

20.00%

0.05%

10.00%

0.00%0.00%

图12低温贮藏药材质量检测趋势图

表7贮藏条件对指标成分Wilks检验结果

效应值F假设df误差dfSig.偏Eta方

截距.000767280.125b8.00077.000.0001.000

包材.000431.07040.000338.430.000,968

时间.0003751.55748.000382.9350.000.994

包材*时间.00055.762240.000613.3500.000.952

不同包装材料不同贮・时间

・水分r-•-水分”

晶皂普4一

■♦苔夏婴*V***M»B/t•C-1

100

80

60

20

内内・《UI牛皮嫌X空・震台■8

图13低温库不同包材、贮藏时间对麦冬药材指标成分的影响

气调贮藏药材质量检测结果：

目前，长期稳定性试验中气调贮臧共进行了0、1、3、6、12、18月试脸，

麦冬药材质量检测结果见图14。其中水分、浸出物及总皂甘含量均符合《中国

药典》2020年版规定。

采用两因素多元方差分析，箱式图未发现单因素离群值，通过马氏距离未

发现多元离群值（尸＞0.001）;Shapiro-Wilk检验显示服从正态分布（60.05）；

15

由表8可知，多元方差分析中包材与时间主效应的检验统计量的值相同，P＜

0.05,拒绝原假设，可以认为包材与时间两个因素对各指标有统计学意义,交

互作用分析，尸＜0.05,表明包材与月份两个指标的影响存在协同作用，即时间

对药材质量的影响在不同包材间存在差异。

由图15知，各包材之间除浸出物外，其余指标成分的变化差异显著（。＜

0.05）o牛皮纸包材透气性好，水分下降明显；内膜编织袋、真空袋、复合膜包

材中总多糖含量显著高于其余包材。由图3可知，采用真空袋包材中麦冬药材

表面颜色加深至深黄色，因此优选内膜编织袋、塑料盒为包装材料。

气调库储藏药材质・变化趋势图

・水分♦浸出物T■总多・总皂昔―总黄・・麦冬皂昔D一甲基麦冬黄烷W一甲基麦冬黄楣BB

内・编制袋内•纸箱牛皮纸串料命

图14气调贮藏药材质量检测结果

表8贮藏条件对指标成分Wilks检验结果

效应值F假设df误差dfSig.偏Eta方

截距.000442622.764b8.00077.000.0001.000

包材.00816.98940.000338.430.000.617

时间.000605.66648.000382.9350.000.972

包材*时间.0007.139240.000613.350,000.725

2

不冏包装材料不同的藏时间

■水分外L浸出售人

用电誉/»I总多

-麦番电音

■甲苓麦冬KflBW”•L・隼收冬JWmB/Z-«-1

100

0.6

80

0.5

60

400.3

0.2

20

内1・编1纵袋]内j牛皮l嫌ll操料l盒1毒空1兼l黛台l，S

图15气调库中不同包材、贮藏时间对麦冬药材指标成分的影响

4.3.2加速稳定性实验结果

加速稳定性实验共进行了0、1、2、3、6、9、12月试验，麦冬质量检测结

果见图16。其中水分、浸出物及总皂甘含量均符合《中国药典》2020版规定。

采用两因素多元方差分析，箱式图未发现单因素离群值，通过马氏距要未

发现多元离群值（P>0.001）；Shapiro-Wilk检验显示服从正态分布（P>0.05）；

由表9可知，多元方差分析中包材与时间主效应的检验统计量的值相同，P<

0.05,拒绝原假设，可以认为包材与时间两个因素对各指标有统计学意义。交

互作用分析，PV0.05,表明包材与月份两个指标的影响存在协同作用，即时间

对药材质量的影响在不同包材间存在差异。

由图17可知，各包材之间除浸出物外，其余指标成分的变化差异显著（尸

<0.05）o在高温高湿度条件下，小包材（塑料盒、真空袋、复合膜）对水分保

护较好，但总多糖含量下降较多。各月份之间指标性成分的变化差异显著（尸

<0.05）o随着贮藏时间的增加，麦冬药材中水分呈下降趋势，总多糖含量9月

显著低于6月（产V0.05）,麦冬皂甘D、甲基麦冬黄烷酮A含量第2月、第3月

极显著高于9月（户〈0.01）。由4.1.2可知，从9月开始各包材中麦冬药材逐渐

加深现象明显，结合长期稳定性实验不同贮藏条件对麦冬药材外观性状和内在

质量的影响，麦冬药材贮藏期应不超过27个月，结合四川新荷花中药饮片公司

与当地企业四川代代为本农业科技有限公司的实际应用现状，麦冬药材贮藏不

宜超过24个月。

表9贮藏条件对指标成分Wilks检验结果

效应值F假设df误差dfSig.偏Eta方

截距.000348200.040b8.00077.000.0001.000

包材.00324.72640.000338.430.000.696

时间.000724.57448.000382.9350.000.975

17

效应值F假设df误差dfSig.偏Eta方

包材*时间.0008.352240.000613.350.000.755

图16加速稳定性试验成分变化趋势图

图17加速稳定试验不同包材、贮藏时间对麦冬药材指标成分的影响

5结论与讨论

开展麦冬药材长期稳定性试验和加速稳定性实验，考察六种麦冬药材包装

材料、三种贮藏条件对麦冬药材贮藏中外观性状和内在质量的影响。综合评价

麦冬药材的外观性状和内在质量的变化，宜选内膜编织袋、内膜纸箱、塑料盒

作为包装材料。同时结合生产实际，宜在阴凉干燥处（温度在20口以下、相对

湿度45%〜75%）,贮藏时间不宜超过24个月或气调库（氧气2%〜4%,二氧化

碳1%〜3%,温度8□〜11口）贮藏。

（二）麦冬的道地研究

唐宋时期栽培麦冬的产区主要在江浙，《图经本草》云：”…似扩麦颗，故

名麦门冬…江南出者，叶大者苗如鹿葱，小者如韭，大小有三四种，功能相似,

2

或云吴地尤胜。”《证类本草》中也提到：“江宁新安者佳，吴地者尤胜。《本草

品汇精要》云：“生函谷川谷及堤肥土石间久废处今所在有之（道地）江宁新安

者佳吴地尤胜

明清以来，四川麦冬产量较大，逐渐成为麦冬的另一主产区，故《药物出

产辨》云：“产四川棉州者俗名瓜黄，产浙江杭州名苏冬。”《三台县志》记载:

“清嘉庆十九年（1814年），己在园河（今花园乡）白衣淹（今光明乡）广为种

植。”据清同治十一年（1738年）《直隶绵州志》记载：“麦冬，绵州城内外皆产,

大者长寸许为拣冬，中色白力较薄，小者为米冬，长三四分，中有油润，功效

最大。乾隆五十年（1785）《潼川府志》记载“肥地最生药尺余四，季不凋有须

者根如连珠形，古人唯用野生，后世多是种爵并采根为果…潼产有甘苦二种亦

近年始见之'’《中国道地药材》中写到：“产于四川绵阳、三台县为绵麦冬，产

于浙江杭州、宁波者称杭麦冬，均为著名的道地产品I由此可知，四川麦冬种

植历史己逾500年。目前川麦冬主要分布在绵阳市三台县涪江流域沿岸的13个

镇，包括永明镇、花园镇、芦溪镇、老马镇、刘营镇、里程镇、争胜镇、灵兴

镇、新德镇、建设镇、中太镇、百顷镇、光辉镇，共计147个种植村，种植面

积5万亩左右，占麦冬药材总量70%以上，出口量80%以上。

（三）涪城麦冬麦冬质量提升研究

【名称】沿用历史习用名称：麦冬。中文名为麦冬。拼音名为：Maidong0

拉丁药名为：OPHIOPOGONISRADIXo

【本草考证】麦冬始载《神农本草经》称麦门冬，列为上品，本品以叶似麦

苗而耐冬长绿得名，此即《名医别录》所云：“叶如韭，冬夏长生”。唐《备急

千金要方》、宋《太平圣惠方》中均用麦门冬之名。明《本草纲目》称麦门冬，

又日：“俗称门冬清以前名多称麦门冬，至清一代麦门冬、麦冬多混称。现

代则多称麦冬，如《中国药典》、《中国食疗名方300首》、《中华道地药材》等

均称麦冬。如今麦冬主要产区称呼亦有差别，在四川、湖北、山东等地多称麦

冬，在浙江多称门冬。

麦冬功效众多，应用广泛。《神农本草经》记载“麦门冬气味甘、平，无

毒。主心腹结气，伤中，伤饱，胃脉绝，羸瘦短气。久服轻身，不老，不饥

《名医别录》记载其补治“身重目黄，心下支满，虚劳，客热，口干，燥渴，止

19

呕吐，愈痿蹶，强阴益精，消谷调中，保神，定肺气，安五脏，令人肥健，美

颜色，有子。”使麦冬功用大幅度增加。《本草拾遗》中增加了“下痰饮《药性

论》增加“用于热毒、水肿其后诸家本草对麦冬功效陆续进行了扩充。

麦冬分布广，品种多。《名医别录》记其“生函谷川谷及提坂肥土石间久废

处”，又日“秦名羊韭，齐名爱韭，楚名马韭，越名羊耆”。说明麦冬分布区域广

阔。《吴普本草》云：“生山谷肥地，叶如韭，肥泽，丛生……实青黄。”《本草

拾遗》将麦冬分为大小两类：”出江宁者小润，出新安者大白。其大者苗如鹿

葱，小者如韭叶，大小有三四种，功用相似，其子圆碧。’’《本草图经》云：

“今所在有之，叶青似莎草，长及尺余，四季不凋，根黄白色，有须根，作连珠

形，似扩麦颗，故名麦门冬，四月开淡红花如红蓼花，实碧而圆如珠。江南出

者，叶大者苗如鹿葱，小者如韭，大小有三四种，功能相似。”由此可见古代麦

冬品种甚为复杂，大致为百合科Ophicpogon属及Liriope属植物汽

麦冬分布地域不同其质量存在差异，《本草图经》中记载：“……，或云吴

地尤胜。”《证类本草》也提到：“江宁新安者佳，吴地者尤胜。”故明清以来，

四川麦冬产量较大，《药物出产辨》云：“产四川棉州者俗名瓜黄，产浙江杭州

名苏冬。“瓜黄、苏冬者，道地麦冬之名。今用麦冬主产于四川绵阳三台，浙江

杭州、余姚，江苏无锡、镇江等地区。此外广西、贵州、云南、安徽、湖北、

福建等地亦产。商品大多为栽培品。浙江产的为浙麦冬（杭麦冬），四川产的为

川麦冬。以四川、浙江所产为道地药材。

【来源】麦冬来源于百合科沿阶草属植物麦冬Ophiopogonjaponicus（L.f.）

Ker-GawL.的干燥块根，产地样品来自主产地四川省三台县的6家麦冬种植合作

社及麦冬种植经营企业，共计28批次；市场样品来源于全国5大中药材市场

（河北安国药市、安徽亳州药市、四川荷花池药市、广东清平药市、广西玉林

药市）的19个商家，共计78批，详见表10。

试验田样品来源于2018〜2019年的不施用多效喋试验和不同浓度多效哇试

验。2018年于主产区三台县布置了不施用多效哩试验和不同浓度多效I坐试验。

此外，因三台县可能存在土壤残留问题，因此选择从未种植过麦冬但生态环境

与三台县主产区相似的南充市蓬安县进行不施用多效嗖试验；2019年继续在芦

溪镇试验田开展多效哩验证试验；试验田样品共计14批次，样品详情见

2

表11。

用于真伪鉴别研究所用山麦冬样品为收集自湖北省的山麦冬药材5批和山

东省的山麦冬药材5批，共10批，样品详情见表12。

表10产地及市场川麦冬样品来源

编号样品来源商家数等级数批数

ST1〜28四川省三台县种植合作社及麦冬种植企业62〜628

AG1-21河北省安国东方药城61〜521

BZ1〜16亳州康美中药城41〜516

QP1-20广州清平中药材市场41〜420

CD1〜15成都布花池中药材专业市场31〜715

YL1〜6玉林市中药材专业市场22、46

表11试验地川麦冬来源

编号?采集时间试验地址处理详情批数

芦溪CK2018年三台县芦溪镇不施用多效喋1

南充CK2018年南充市蓬安县不施用多效嚏1

花园CK2018年三台县花园镇不施用多效喋1

2018-D1-52018年三台县芦溪镇0.35〜5.00kg/667皿多效嗖5

芦溪CK2019年三台县芦溪镇不施用多效喋1

2O19-D1-52019年三台县芦溪镇0.35-5.00kg/667nf多效吐5

表12山麦冬来源

编号基源市场/产地收集时间编号基源市场/产地收集时间

HMD

湖北麦冬湖北襄樊2016.3SMD-1湖北麦冬山东曹县2016.3

-1

HMD

湖北麦冬湖北襄樊2016.3SMD-2湖北麦冬山东曹县2016.3

-2

HMD

湖北麦冬湖北襄樊2016.3SMD-3湖北麦冬山东曹县2016.3

-3

HMD

湖北麦冬湖北钟祥2016.3SMD-4湖北麦冬山东曹县2016.3

-4

HMD

湖北麦冬湖北钟祥2016.3SMD-5湖北麦冬山东曹县2016.3

-5

【植物形态】多年生草本，高12〜40cm。地下匍匐茎细长，须根前端或中

部常膨大为肉质块根。叶从生，长线形，长10〜50cm,宽1.5〜4mm,具3〜7条

21

脉。花草较叶为短，长7〜15cm；总状花序穗状，顶生，长2〜5cm,花1〜2

朵，生于苞片腋内；花梗长3〜4mm,关节位于近中部或中部以上；花微下垂，

花被片6枚，披针形，白色或淡紫色；雄蕊6,花吆很短；子房半下位，3室，柱

头略呈圆锥形，长约4mm。浆果球形，早期绿色，成熟时深绿色或蓝黑色。花

期5〜7月，果期7〜10月。

图18麦冬原植物

【分布及产地】川麦冬主产区及道地产区位于四川绵阳三台县。浙麦冬的道

地产区在浙江慈溪、余姚等生态适宜区，主产区在慈溪、三门等地。我国麦冬

总产量约13000吨。浙麦冬集中栽培于浙东南杭州湾一带，主要有慈溪、余姚

等地，目前在浙江全省的种植面积约6000亩.，年总产量约720吨。川麦冬集中

栽培于涪江流域的绵阳三台县，常年栽培面积达到了5万亩左右.，年产量可达

近万吨，为目前商品麦冬的主要来源。

四川省绵阳市三台县所辖的13个镇（见图19）包括永明镇、花园镇、芦

溪镇、老马镇、刘营镇、里程镇、争胜镇、灵兴镇、新德镇、建设镇、中太

镇、百顷镇、光辉镇（2019年撤乡并镇后三台县涪城麦冬主产区主要为8个乡

镇；芦溪镇、永明铁、老马镇、中太镇、灵兴镇、刘营镇、新德镇及北坝镇），

共计147个种植村，常年种植面积5万亩左右。

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