动物诊疗构管理办法

动物诊疗构管理办法1资质准入管理1.1适用范围本办法适用于中华人民共和国境内所有从事经营性动物诊疗活动的机构，涵盖开展动物疫病诊断、治疗、预防保健、手术、阉割、驱虫等服务的动物医院、动物诊所、宠物诊疗中心、综合动物门诊部等机构，农牧场、养殖户自繁自养配套的非经营性诊疗服务不适用本办法。1.2基本资质条件1.2.1场所要求动物诊所固定经营场所建筑面积不得低于80平方米，动物医院固定经营场所建筑面积不得低于150平方米；诊疗区域应当与生活区域、行政办公区域物理隔离，间距不小于5米，传染性疫病隔离诊疗区独立设置，与普通诊疗区物理分隔；场所选址应当距离动物养殖场、屠宰加工场、动物交易市场等易感疫病场所200米以上，避免疫病交叉传播。1.2.2人员要求动物诊所应当至少配备1名全职注册执业兽医师；动物医院应当至少配备3名全职注册执业兽医师，同时配备不少于2名专职诊疗辅助人员；开展国家重点保护野生动物诊疗活动的，应当额外配备符合国家野生动物保护管理要求的专业技术人员，取得相应行政许可。1.2.3设备设施要求动物诊所应当配备基本诊疗设备，包括诊疗台、保定器械、常用手术器械、消毒设备、药品冷藏柜、紫外线消毒灯、污物存放设备；动物医院除基础设备外，还应当配备X光机或超声诊断仪、血常规分析仪、生化检测仪、麻醉机、供氧设备、手术无菌操作台、隔离笼具、符合标准的污水处理设备，具备开展常规手术、检验检测的能力。1.3许可与登记管理申请开展动物诊疗活动的机构，应当向县级农业农村主管部门提交申请材料，经审查合格后取得《动物诊疗许可证》，再凭许可证向市场监督管理部门办理营业执照，方可开展诊疗活动；《动物诊疗许可证》有效期为5年，有效期届满需要延续的，应当在届满30日前向原发证机关申请延续，原发证机关按照规定重新审查，合格的换发新证；变更机构名称、法定代表人、经营地址、诊疗范围的，应当在变更15日内向原发证机关申请办理变更手续；停止诊疗活动1年以上的，由原发证机关注销《动物诊疗许可证》，停止诊疗活动的机构应当在停止后15日内将许可证交回原发证机关。2从业人员管理2.1执业资质要求从事动物诊断、处方开具、手术操作等核心诊疗活动的人员，必须取得执业兽医师资格证书，并经县级农业农村主管部门注册备案后方可执业；执业助理兽医师不得独立开展核心诊疗活动，仅可协助执业兽医师开展保定、注射、换药、消毒等辅助工作；禁止出租、出借、转让执业兽医师资格证书和执业备案证明，禁止以挂靠名义允许非本机构人员以本机构名义开展诊疗活动。2.2培训与健康管理执业兽医师每年应当完成不少于40学时的继续教育，内容包括动物疫病防控新知识、兽药规范使用、生物安全管理、法律法规等，继续教育考核不合格的，不得继续执业；所有直接接触动物的从业人员每年应当进行1次健康检查，取得健康证明后方可上岗，患有结核、布病、狂犬病等人畜共患传染病的人员，不得直接从事动物诊疗活动，应当调整至非接触岗位。2.3执业行为规范从业人员工作期间应当统一穿工作服，佩戴标明姓名、执业资质的工作牌；接待畜主应当主动告知诊疗方案、收费标准，不得夸大病情、诱导过度医疗；不得开展以人为服务对象的医疗活动，不得向畜主推荐销售假劣兽药、不合格宠物用品。3诊疗活动规范管理3.1接诊流程规范接诊动物时，首先应当询问畜主动物品种、年龄、免疫史、既往病史、用药史，做好初诊登记，对疑似染疫的动物先进行隔离排查，不得接诊未经检疫的疫区输入动物；发现动物患有或者疑似患有国家规定应当扑杀的疫病时，不得擅自进行治疗，应当立即报告当地县级农业农村主管部门，配合做好处置工作。3.2处方与手术管理所有用药处方必须由注册执业兽医师开具，处方应当标明畜主姓名、联系方式、动物基本信息、诊断结果、兽药名称、规格、剂量、用法、疗程、执业兽医师签名，处方保存期限不得少于2年；禁止伪造、篡改处方，禁止无处方销售处方兽药；开展各类侵入性手术前，应当向畜主充分告知手术风险、并发症、预后情况、费用明细，签署手术知情同意书后方可开展手术；禁止对健康动物实施非医疗必要的去爪、截尾、拔齿、声带切除等以商业美观为目的的手术，仅可因治疗动物疾病需要开展上述手术。3.3疫情报告管理动物诊疗机构为法定疫情报告责任主体，发现一类、二类动物疫病、新发病以及人畜共患传染病时，应当在2小时内向所在地县级农业农村主管部门和动物疫病预防控制机构报告，不得瞒报、迟报、漏报，不得擅自发布疫情信息；接诊到被依法隔离或者扑杀的疫病动物时，应当配合有关部门做好处置，不得私自转移、放走染疫动物。3.4急诊与出诊管理动物医院应当实行24小时急诊值班制度，保证随时能够接诊急诊动物，公示急诊联系电话；动物诊所应当公示应急出诊联系方式，满足畜主急诊需求；上门出诊应当携带合格的诊疗器械、消毒用品，做好出诊记录，出诊记录内容包括出诊地址、动物信息、诊断结果、处理措施，出诊记录保存期限不得少于2年。4防疫与生物安全管理4.1日常消毒管理动物诊疗机构应当建立完善的消毒管理制度，明确消毒流程、责任到人；诊疗台面、保定器械每次使用后立即消毒，诊疗地面、空气每天消毒不少于2次，公共接待区域每天消毒不少于1次；所有消毒工作做好记录，记录内容包括消毒时间、消毒区域、消毒药名称、浓度、消毒人员，消毒记录保存期限不少于3年；每月开展一次终末消毒，对所有区域、设备进行全面清洁消毒。4.2隔离防疫管理传染性疫病诊疗隔离区应当设置明显的警示标识，无关人员不得随意进入；隔离区的器械、用品专人专用，不得与普通诊疗区交叉使用；隔离动物的排泄物、分泌物应当经消毒处理后排入污水处理系统，不得直接排放；工作人员进入隔离区应当穿戴防护服、口罩、手套，离开时做好个人消毒，避免交叉感染。4.3生物安全管理开展病原微生物分离、检测实验的动物诊疗机构，应当取得相应级别的生物安全实验室资质，二级及以上实验室应当向县级以上农业农村主管部门备案；病原菌种、毒种的保存、使用、转运应当严格符合《病原微生物实验室生物安全管理条例》要求，不得私自保存、转让、赠送高致病性病原微生物样本；兽用生物制品应当从具备合法资质的兽用生物制品经营企业采购，按照规定温度储存，每天上、下午各记录1次储存温度，温度记录保存期限不少于2年；凡是接诊被动物咬伤致皮肤破损的人员，应当立即告知伤者到属地疾病预防控制机构接种人用狂犬病疫苗，不得私自处理。5兽药与医疗器械管理5.1采购与储存管理所有兽药、医疗器械必须从具备合法生产经营资质的企业采购，采购时索要产品合格证明、批准文号、购进发票，建立采购台账，台账内容包括产品名称、规格、数量、生产批号、有效期、生产厂家、供应商信息、购进日期，采购台账保存期限不少于3年；禁止采购假劣兽药、过期失效兽药、无批准文号兽药、未经注册的进口兽药，禁止采购不合格、无注册证的医疗器械；兽药储存应当做到处方药与非处方药分开、处方药与器械分开、一般兽药与生物制品分开，麻醉兽药、精神兽药应当实行双人双锁管理，储存于专用保险柜，建立专门的进出库台账，严格按照国家规定使用，不得转卖、转借；一次性医疗器械应当密封储存，防止污染。5.2使用管理严格按照兽药说明书规定的适应症、用法、用量使用兽药，不得超剂量、超范围使用，不得使用国家禁用的兽药，不得将人用药品用于动物诊疗；侵入性诊疗器械应当实行一人一用一消毒/灭菌，消毒后的器械储存于密闭的保洁柜中，每月至少开展1次消毒效果监测，监测记录保存期限不少于1年；一次性医疗器械使用后立即按医疗废物处理，不得重复使用；使用麻醉兽药、精神兽药应当严格核对处方，做好使用记录，记录保存期限不少于2年。6病历与档案管理6.1病历书写要求每接诊一例动物，必须建立完整的诊疗病历，纸质病历使用统一规格的病历本，电子病历应当符合农业农村部门规定的数据标准；病历内容应当包括：畜主姓名、联系方式、家庭住址、动物品种、性别、年龄、体重、标识信息（芯片号、耳标号）、主诉、现病史、临床检查结果、辅助检查结果、诊断结论、治疗方案、处方信息、手术记录、换药记录、随访记录等；病历书写应当清晰准确，不得随意涂改，修改病历应当签名并注明修改日期；电子病历应当定期备份，分别存储于本地和云端，防止数据丢失。6.2档案保存与管理普通诊疗病历保存期限不少于3年，死亡动物病历保存期限不少于5年，免疫档案保存期限不少于3年；档案应当分类存放，配备专门的档案柜，做好防潮、防火、防鼠、防虫工作，保证档案完整不损坏；畜主有权查询、复印本人所有动物的诊疗档案，动物诊疗机构不得拒绝，除司法机关办案需要、经畜主书面同意外，不得向任何第三方泄露畜主及动物的诊疗信息，保护畜主隐私。7环境卫生与废弃物管理7.1场所环境卫生管理诊疗区域应当保持清洁干燥、通风良好，温度控制在18-26℃，湿度控制在40%-60%，定期开窗通风换气；生活区域与诊疗区域严格物理隔离，禁止在诊疗区域内设置厨房、住宿场所，禁止饲养与诊疗无关的动物；每月开展一次病媒生物消杀工作，防控老鼠、蚊、蝇、蟑螂等病媒生物，避免传播疫病，做好消杀记录。7.2废弃物分类处理动物诊疗活动产生的废弃物分为医疗废弃物、生活垃圾、病死动物尸体三类，分别分类存放；医疗废弃物包括：废弃兽药、过期药品、一次性医疗器械、被污染的垫料、纱布、棉签、病理组织等，应当存放于防渗漏、防刺穿的专用黄色医疗废物包装袋/容器，粘贴标识标明产生日期、废弃物类别；生活垃圾存放于黑色垃圾袋，交由环卫部门处理；病死动物尸体应当密封后存放于专用冷藏冷冻储存柜，不得随意堆放。7.3转运与排放要求动物诊疗机构应当与具备合法资质的医疗废弃物集中处置单位签订转运协议，医疗废弃物在机构内储存时间不得超过48小时，定期交由处置单位集中处置，做好转运记录，转运记录保存期限不少于2年；需要自行对病死动物尸体进行无害化处理的，应当配备符合国家标准的无害化处理设施，向县级农业农村主管部门备案，处理记录保存期限不少于2年，禁止随意丢弃病死动物尸体，禁止将病死动物尸体出售给任何单位和个人；诊疗产生的污水应当经过消毒处理，余氯含量达到《畜禽养殖业污染物排放标准》（GB18596-2001）要求后方可排放，每天检测1次污水余氯量，做好检测记录，记录保存期限不少于1年。8监督管理与违规责任8.1内部监督管理动物诊疗机构应当建立内部质量管理制度，指定专人负责日常管理，每月开展一次全面内部自查，自查内容包括资质有效性、人员资质、消毒防疫、兽药质量、病历管理、废弃物处理等，自查发现问题立即整改，做好自查和整改记录，记录保存期限不少于2年；应当在经营场所醒目位置公示《动物诊疗许可证》、《营业执照》、执业人员信息、诊疗收费标准、投诉举报电话，做到明码标价，不得乱收费。8.2外部监督管理动物诊疗机构应当主动接受农业农村、市场监督管理、生态环境、卫生健康等部门的监督检查，如实提供相关材料，不得拒绝、阻挠检查，不得隐瞒、伪造相关记录；县级农业农村主管部门应当每年对辖区内动物诊疗机构开展不少于1次的现场检查，将检查结果记入动物诊疗机构信用档案，向社会公示。8.3违规责任未取得《动物诊疗许可证》擅自开展动物诊疗活动的，由县级以上农业农村主管部门依照《中华人民共和国动物防疫法》没收违法所得，并处1万元以上5万元以下罚款，情节严重的处5万元以上10万元以下罚款；超出许可范围开展诊疗活动的，处2000元以上5000元以下罚款，情节严重的吊销《动物诊疗许可证》；