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文档简介
质量保证体系评审检查表
序要审杳结果
审查项目及要求情况和问题
号素满足部分满足不满足
有正式批准的质量方针和质量目叼1体现了对产品安全性能
及其质量持续改善向承诺,指明质量方向,有量化目的)
1
质量目的的分解和定期考核
明量保证体系组织机构具有独立行使控制产品制造质量的管
理职能,适合于受理的许可项目和本单位的实际状况(有最
2
管高管理者、质保工程师、负五分管体系基本要素向质控系统
负责人和职能部门负贡人.相应的各级执行人员等)
理
3职有各个质量保证体系基本要素的管理职随分派规定
货侦修保证体系外级管理人员和执行人员有明确【向管理耿击和
权限(能独立行使质量管理权力)的规定,与职能部门的关
系明确
4
成量保证工程师和各质控系统负责人员有任命手续并且按损
定履行了职费
5管理评审的周期、内容、计划、记录和报告等规定及实行
6质质量保证体系文献的构造层次和互相关系有明确规定
量质量手册中有适于受理的许可项目和本单位实际状况的质量•
7
体保证体系基本要索构成以及下设控制环节、控制点的描述
系
程序文献(管理制度)I向内容与质量方针一致,与质量手册
8文
协调配套,并适合于受理向许可项目和本单位的实际状况
献
作业文献和质量:记录与垢呈手册、程序文献(管理制度)协调
9配套并符合与产品有关的安全技术规范和技术惊则的规定
质量计划(过程控制表卡、施工组织设计或施工方案)有管
10
理规定,其内容符合规定
受控文献的分类明确(涉及质量体保证系文献和外来文献
11
的具体分类)
文质保体系文献的编制、审核(公签)、编号(标记)、批准、
12献发放、保管、修改、问收以及外来文献的接受、收集、发放、
保管、回收等管理规定及实行状况
和
记质量保证体系实行时有关部门、人员、场地使用有效版本受
13
录控文献的规定及实行状况
控
14制质量记录的管理规定及实行状况
有收集、购买和贯彻与产品制造有关的现行法规、国标、行
15
业原则啊规定:使用的有关法规和原则有效、齐全完整
有合同(销再和采购合同、分包合同)评审的范畴、内容、
16合
签订、会签、修改以及评审记录等管理规定
同
控有合同评审记录:合同和分包合同的内容符合规定的规定:
17
制合同和分包合同的签订、会签、修改符合规定的程序
明确自行设计的产品许可范昭,并II明确规定对外来设计文
献进行质量控制
18设
计对自行设计啊设计过程和设计文献的成量控制规定(涉及设
计人员、设计工作程序、设计条件、文献签订、设计评审、
19控设计更改、按有关规定需要的设计文献鉴定等)及实行状况
规定须设计文献鉴定I内产品有设计文献鉴定报告且符合有
制
关规定
对外来设计文献的质量控制规定(涉及设计文献的合法有效
性和与现行法规、原则的符合性及设计文献完整性口勺审查确认
20
等)及实行状况
设计文献修改的规定及实行状况
21
采购控制的外购件中明确规定有材料、受压元(部)件和安
22全附件以及与安全密切有关的仪器仪表等;受压元(部)件
采用分包时,应有分包质量控制的规定
对供方和分包方的质域控制规定(涉及供方和分包方啊计
价、选定'里新评价等):有供方和分包方的评价报告、它任
23在合格供方和分包方名录内:对法规、安全技术规范有行政W
可规定的分包方,已对其许可资格进行了确认
采购计划和采购合同的规定(涉及工作程序和明确质量规定
24等)及实行状况;分包合同和委托程序向规定及实行状况
受压元(部)件和安全附件的验收规定(外购件和分包件
分别规定)、保管、发放和使用的规定及实行状况:浮现质
盘问题的解决规定及实行状况
25
材料验收的规定(涉及对■材料质量正明书内容和有效性啊
材
核查规定、对材料外观侦城和尺寸幅差1向检萱项口、抽食数
26
料量、执行原则等规定)及实行状况
、有与许可范畸产品制造相应的材料复验的规定
零
部须任验时材料品种、蜕格和抽样数量符合安全技术规范和用
27
件关原则叼规定
控材料笈验的理化实验项目、试样、实验措施原则和验收原则、
实验报告等符合有关安全技术规范和有关原则的规定
制
材料发险的无损检测的措施、检测较量、措施原则和验收埸
则、检测报告等符合安全技术规范和有关原则的规定
27
材料验收和豆验中浮现质量问题的释决规定及实行状况
材料保管的规定(涉及材料的分类、分区码放、挂牌、标记、
28材
建账等)及实行状况
料
29零材料领用和发放的管理规定及实行状况
部
件
控
30制材料标记及标记移植和余料管理向规定及实行状况
材料代用的管理规定(涉及代用的基本规定、范畴、审批、
31
检查和实验等)及实行状况
工艺文献的管理规定(涉及文献的种类以及编制、审批、保
32
管、发放、更改、回收等)及实行状况
有与产品相适应的产品工序过程卡或产品工艺流程图、亚
33
要受压元(部>件工艺流程上、组装卡•等
有产品制造所需的通用工艺文献以及多种重要冷、热加工
34工工序工艺卡或作业指引书(焊接和热解决另行规定〉:仃制
艺造过程必要1向施工记录
控工艺纪律检查规定(涉及时间、人员、检查的工序、项目、
35
制内容等):有工艺纪律检查记录
有工装、模具的设计、制作、验收.建档、标记、保管、
36
使用、定期检直、维修、报废等管理规定:有有关资料
焊工培训1、资格考试的管理措施和惇工焊接业绩档案的管
焊理规定及实行状况
接
37持证焊工从事与考试合格项目相应的产品焊接工作的管理
控规定及实行状况(无卸项.超期施评)
制
焊1:钢卬和标记的管理规定及实行状况
焊接1:艺评估的管理规定(涉及焊接I:艺评估的根据、焊
接匚艺指引书(WPS)和焊接I:艺评估报告<PQR)的编
制和审批、实验向组织和程序、试样保存等)及实行状况
38焊
接焊接工艺评估项目可以覆盖所检查许可范畴产品的焊接
控
制焊接工艺卡的编制、分发、使用、修改、网收的管理规定
及实行状况:焊接工艺卡的内容具有可操作性
39
有产品施焊记录
焊材的采购、验收、豆验、储存、供干、发放、使用、M
40
收、网用等管理规定及实行状况
焊接设备的J管理规定;焊机、滚轮架处在正常使用状态,
41
焊机时电流表、电压表等按规定进行定期检定并有标记
产品焊接检查的管理规定(涉及焊接接头内组对和组装内
42
检查及受压元件焊接接头的外观质量检查等)及实行状况
有产品检查试件的管理规定:产品焊接试板的数盘以及实
43验项目、试样、措施原则、验收原则、实验报告等均符合
安全技术规范及有关原则的规定
焊舞返修和母材补焊的管理规定<涉及返修和补焊的程
44序、工艺、审批、施焊记录、重新无损检测等)及实行状
况
有对热解决质量控制的程序文献(管理制度)
45
热
解有产品制造所需的热解决工艺文献及其管理规定
决有热解决炉有效加热区测定的规定和检测报告;热解决设备
46控的温控记录仪器、仪表、热电偶在检定有效期内并有标记
制
热解决的温度自动记录和热解决报告的管理规定(涉及热
47解决分包)及实行状况
热解决分包时有管理规定(涉及对分包方评价、选定、重
新评价、分包合同及对分包方热解央工艺控制、热解决的
48
产品项量控制等>及熨行状况
有无损检测的控制和管理规定,涉及控制范昭、程序、对
检测措施的拟定、原则规范的选用.工艺编制和批准、操
49作环节的控制、报告的审核签发和底片档案的管理、设备
£
仪器及器材的控制等
损
心无损检测人员资格的管理规定(涉及无损检测人员的培
训、考核、资格证书、产品制造所需的各项无损检测工作
50测
均由有相应项目和级别的持证人员承当等)及实行状况
控
制
产品制造所需向多种无损检测措施均有符合有关安全技术
51
规范和原则规定的通用工艺和专用工艺文献并按其实行
许可范的内产品制造需要无损检测向各个部位的无损枪测
措施、数量和比例以及不合格部位向重新探伤和扩探数量、
52评估原则等符合有关安全技术规范和原则的规定
肘线探伤的底片质盘和底片保存得到有效控制,底片评估没
53
有浮现危脸性缺陷的温评和错评
无损检测记录和报告的内容符合有关安全技术规范和原则
54
的规定
无损检测的设备仪器的校准和检定符合有关技术原则的规
55定并有相应1向报告:试块满足产品检测的需要且保管符含有
关的规定等
无损检测分包时有管理规定<涉及对分包方检测资舶和人
56员资格的确认、对分包方的评价和选定、分包合同、无损检
测工艺和检测报告<含底片)的审查确认等)及实行状况
理有理化检查的管理规定,涉及控制范踮、程序、人员培训上
化岗、设备、委托、试样、实脸操作、记录和报告、反匆实险等
57检
查
控理化检查分包时有管理规定(对分包方的评价和选定、分包
制合同、对实验过程的检查、对试样的椅查验收和实验报告时审
杳确认等)及实行状况
理化检查的试样形状尺寸和加I:质量、实骁措施原则和脸收
58原则、实验报告等符合现行有关安全技术规范和原则的规定
有检查与实验的管理规定,涉及检查与实验内程序、条件、
状态标记、过程(工序)检查、压力实验和气密性实验、最后
59检查、型式实验和特殊实验(有规定期>,记录和报告、KiV
文献、产品档案管理等
枚
查抽杳的许可范瞒产品有检查与实验规程<大纲),且符合有
关安全技术规范和原则的规定,并按其实行
60与
实
验
61有检查与实监状态的标记,其使用符合有关时规定
控
压力实验和气密性实验的产品准备、实验工艺文献、实险设
制饴条件、实验介质和温度、环境温度.安全防护、实验过程和
62监督、实验报告及确认、问踵解决等符合有关安全技术规范不
除则的规定
型式实验机构、实验项目和报告符合有关法规和原则的规
63定
抽查产晶的驰机文献齐全完整并符金有关安全技术规范和.除
64则的规定
设有设备和检查与实验装置的管理规定,涉及采购、验收、检定
65备或校准、使用和维护、检修、建档、报废等
和
设备和检查与实股装置屉r法定检查或检定的,按有关规定由
检
具有相应资格的检查机构进行检查或检定并有相应的报告:自
66查
行校准的设备和检查与实验装置.按计划进行校准,并有相应
与
।勺报告
实
设备和检查与实验装置处在止常使用状态,其状态标记和检
验
67定、校准标记符合有关规定
装
置设符和检查与实验装置的台账和档案资料齐全完整,与实物•
政,并妥善保管
68控
制
不有对不合格品进行有效控制的管理规定,涉及对不合格品向鉴
合定、记录、标记、寄存、隔离(可行时)、因素分析、处置、返
修后的重新检查等
格
69
品不合格品报告的编制、审核、批掂等符合相应的规定
控不合格品的回用、返修及返修后重新检查、报废等符合相应的
制规定
有不合格品报告的传递、对不合格乩的因索分析、针对因素制
定并实行纠正和改再措施、验证有效性、修改侦保体系文献等
70
规定及实行状况
对产品一次合格率和返修率定期进行了记录、分析,并提出
质量
71了改善措施
改善有顾客服务的管理规定(涉及对椀客提出的质量问延的收集
72与服反做、分析、解决的程序,针对问题的因素制定并实行纠正和
务改善措施,脸证有效性、性改质保体系文献等)及实行状况
有对安全监察机构、制造许可评审单位、监检单位提出的质
星:问题进行传递、分析、解决并按规定期限答复的程序规定.
73
行针对侦量问题的因素制定并实行纠正和改善措施、验证有效
性、修改质保体系文献等管理规定及实行状况
有质成管理体系内部审核的管理规定(涉及审核周期、计
74划、组织、实行、对审核查出的问题进行因素分析采用纠正
措施并脸证有效性、修改质保体系文献等)及
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