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文档简介

质量保证体系评审检查表

序要审杳结果

审查项目及要求情况和问题

号素满足部分满足不满足

有正式批准的质量方针和质量目叼1体现了对产品安全性能

及其质量持续改善向承诺,指明质量方向,有量化目的)

1

质量目的的分解和定期考核

明量保证体系组织机构具有独立行使控制产品制造质量的管

理职能,适合于受理的许可项目和本单位的实际状况(有最

2

管高管理者、质保工程师、负五分管体系基本要素向质控系统

负责人和职能部门负贡人.相应的各级执行人员等)

3职有各个质量保证体系基本要素的管理职随分派规定

货侦修保证体系外级管理人员和执行人员有明确【向管理耿击和

权限(能独立行使质量管理权力)的规定,与职能部门的关

系明确

4

成量保证工程师和各质控系统负责人员有任命手续并且按损

定履行了职费

5管理评审的周期、内容、计划、记录和报告等规定及实行

6质质量保证体系文献的构造层次和互相关系有明确规定

量质量手册中有适于受理的许可项目和本单位实际状况的质量•

7

体保证体系基本要索构成以及下设控制环节、控制点的描述

程序文献(管理制度)I向内容与质量方针一致,与质量手册

8文

协调配套,并适合于受理向许可项目和本单位的实际状况

作业文献和质量:记录与垢呈手册、程序文献(管理制度)协调

9配套并符合与产品有关的安全技术规范和技术惊则的规定

质量计划(过程控制表卡、施工组织设计或施工方案)有管

10

理规定,其内容符合规定

受控文献的分类明确(涉及质量体保证系文献和外来文献

11

的具体分类)

文质保体系文献的编制、审核(公签)、编号(标记)、批准、

12献发放、保管、修改、问收以及外来文献的接受、收集、发放、

保管、回收等管理规定及实行状况

记质量保证体系实行时有关部门、人员、场地使用有效版本受

13

录控文献的规定及实行状况

14制质量记录的管理规定及实行状况

有收集、购买和贯彻与产品制造有关的现行法规、国标、行

15

业原则啊规定:使用的有关法规和原则有效、齐全完整

有合同(销再和采购合同、分包合同)评审的范畴、内容、

16合

签订、会签、修改以及评审记录等管理规定

控有合同评审记录:合同和分包合同的内容符合规定的规定:

17

制合同和分包合同的签订、会签、修改符合规定的程序

明确自行设计的产品许可范昭,并II明确规定对外来设计文

献进行质量控制

18设

计对自行设计啊设计过程和设计文献的成量控制规定(涉及设

计人员、设计工作程序、设计条件、文献签订、设计评审、

19控设计更改、按有关规定需要的设计文献鉴定等)及实行状况

规定须设计文献鉴定I内产品有设计文献鉴定报告且符合有

关规定

对外来设计文献的质量控制规定(涉及设计文献的合法有效

性和与现行法规、原则的符合性及设计文献完整性口勺审查确认

20

等)及实行状况

设计文献修改的规定及实行状况

21

采购控制的外购件中明确规定有材料、受压元(部)件和安

22全附件以及与安全密切有关的仪器仪表等;受压元(部)件

采用分包时,应有分包质量控制的规定

对供方和分包方的质域控制规定(涉及供方和分包方啊计

价、选定'里新评价等):有供方和分包方的评价报告、它任

23在合格供方和分包方名录内:对法规、安全技术规范有行政W

可规定的分包方,已对其许可资格进行了确认

采购计划和采购合同的规定(涉及工作程序和明确质量规定

24等)及实行状况;分包合同和委托程序向规定及实行状况

受压元(部)件和安全附件的验收规定(外购件和分包件

分别规定)、保管、发放和使用的规定及实行状况:浮现质

盘问题的解决规定及实行状况

25

材料验收的规定(涉及对■材料质量正明书内容和有效性啊

核查规定、对材料外观侦城和尺寸幅差1向检萱项口、抽食数

26

料量、执行原则等规定)及实行状况

、有与许可范畸产品制造相应的材料复验的规定

部须任验时材料品种、蜕格和抽样数量符合安全技术规范和用

27

件关原则叼规定

控材料笈验的理化实验项目、试样、实验措施原则和验收原则、

实验报告等符合有关安全技术规范和有关原则的规定

材料发险的无损检测的措施、检测较量、措施原则和验收埸

则、检测报告等符合安全技术规范和有关原则的规定

27

材料验收和豆验中浮现质量问题的释决规定及实行状况

材料保管的规定(涉及材料的分类、分区码放、挂牌、标记、

28材

建账等)及实行状况

29零材料领用和发放的管理规定及实行状况

30制材料标记及标记移植和余料管理向规定及实行状况

材料代用的管理规定(涉及代用的基本规定、范畴、审批、

31

检查和实验等)及实行状况

工艺文献的管理规定(涉及文献的种类以及编制、审批、保

32

管、发放、更改、回收等)及实行状况

有与产品相适应的产品工序过程卡或产品工艺流程图、亚

33

要受压元(部>件工艺流程上、组装卡•等

有产品制造所需的通用工艺文献以及多种重要冷、热加工

34工工序工艺卡或作业指引书(焊接和热解决另行规定〉:仃制

艺造过程必要1向施工记录

控工艺纪律检查规定(涉及时间、人员、检查的工序、项目、

35

制内容等):有工艺纪律检查记录

有工装、模具的设计、制作、验收.建档、标记、保管、

36

使用、定期检直、维修、报废等管理规定:有有关资料

焊工培训1、资格考试的管理措施和惇工焊接业绩档案的管

焊理规定及实行状况

37持证焊工从事与考试合格项目相应的产品焊接工作的管理

控规定及实行状况(无卸项.超期施评)

焊1:钢卬和标记的管理规定及实行状况

焊接1:艺评估的管理规定(涉及焊接I:艺评估的根据、焊

接匚艺指引书(WPS)和焊接I:艺评估报告<PQR)的编

制和审批、实验向组织和程序、试样保存等)及实行状况

38焊

接焊接工艺评估项目可以覆盖所检查许可范畴产品的焊接

制焊接工艺卡的编制、分发、使用、修改、网收的管理规定

及实行状况:焊接工艺卡的内容具有可操作性

39

有产品施焊记录

焊材的采购、验收、豆验、储存、供干、发放、使用、M

40

收、网用等管理规定及实行状况

焊接设备的J管理规定;焊机、滚轮架处在正常使用状态,

41

焊机时电流表、电压表等按规定进行定期检定并有标记

产品焊接检查的管理规定(涉及焊接接头内组对和组装内

42

检查及受压元件焊接接头的外观质量检查等)及实行状况

有产品检查试件的管理规定:产品焊接试板的数盘以及实

43验项目、试样、措施原则、验收原则、实验报告等均符合

安全技术规范及有关原则的规定

焊舞返修和母材补焊的管理规定<涉及返修和补焊的程

44序、工艺、审批、施焊记录、重新无损检测等)及实行状

有对热解决质量控制的程序文献(管理制度)

45

解有产品制造所需的热解决工艺文献及其管理规定

决有热解决炉有效加热区测定的规定和检测报告;热解决设备

46控的温控记录仪器、仪表、热电偶在检定有效期内并有标记

热解决的温度自动记录和热解决报告的管理规定(涉及热

47解决分包)及实行状况

热解决分包时有管理规定(涉及对分包方评价、选定、重

新评价、分包合同及对分包方热解央工艺控制、热解决的

48

产品项量控制等>及熨行状况

有无损检测的控制和管理规定,涉及控制范昭、程序、对

检测措施的拟定、原则规范的选用.工艺编制和批准、操

49作环节的控制、报告的审核签发和底片档案的管理、设备

£

仪器及器材的控制等

心无损检测人员资格的管理规定(涉及无损检测人员的培

训、考核、资格证书、产品制造所需的各项无损检测工作

50测

均由有相应项目和级别的持证人员承当等)及实行状况

产品制造所需向多种无损检测措施均有符合有关安全技术

51

规范和原则规定的通用工艺和专用工艺文献并按其实行

许可范的内产品制造需要无损检测向各个部位的无损枪测

措施、数量和比例以及不合格部位向重新探伤和扩探数量、

52评估原则等符合有关安全技术规范和原则的规定

肘线探伤的底片质盘和底片保存得到有效控制,底片评估没

53

有浮现危脸性缺陷的温评和错评

无损检测记录和报告的内容符合有关安全技术规范和原则

54

的规定

无损检测的设备仪器的校准和检定符合有关技术原则的规

55定并有相应1向报告:试块满足产品检测的需要且保管符含有

关的规定等

无损检测分包时有管理规定<涉及对分包方检测资舶和人

56员资格的确认、对分包方的评价和选定、分包合同、无损检

测工艺和检测报告<含底片)的审查确认等)及实行状况

理有理化检查的管理规定,涉及控制范踮、程序、人员培训上

化岗、设备、委托、试样、实脸操作、记录和报告、反匆实险等

57检

控理化检查分包时有管理规定(对分包方的评价和选定、分包

制合同、对实验过程的检查、对试样的椅查验收和实验报告时审

杳确认等)及实行状况

理化检查的试样形状尺寸和加I:质量、实骁措施原则和脸收

58原则、实验报告等符合现行有关安全技术规范和原则的规定

有检查与实验的管理规定,涉及检查与实验内程序、条件、

状态标记、过程(工序)检查、压力实验和气密性实验、最后

59检查、型式实验和特殊实验(有规定期>,记录和报告、KiV

文献、产品档案管理等

查抽杳的许可范瞒产品有检查与实验规程<大纲),且符合有

关安全技术规范和原则的规定,并按其实行

60与

61有检查与实监状态的标记,其使用符合有关时规定

压力实验和气密性实验的产品准备、实验工艺文献、实险设

制饴条件、实验介质和温度、环境温度.安全防护、实验过程和

62监督、实验报告及确认、问踵解决等符合有关安全技术规范不

除则的规定

型式实验机构、实验项目和报告符合有关法规和原则的规

63定

抽查产晶的驰机文献齐全完整并符金有关安全技术规范和.除

64则的规定

设有设备和检查与实验装置的管理规定,涉及采购、验收、检定

65备或校准、使用和维护、检修、建档、报废等

设备和检查与实股装置屉r法定检查或检定的,按有关规定由

具有相应资格的检查机构进行检查或检定并有相应的报告:自

66查

行校准的设备和检查与实验装置.按计划进行校准,并有相应

।勺报告

设备和检查与实验装置处在止常使用状态,其状态标记和检

67定、校准标记符合有关规定

置设符和检查与实验装置的台账和档案资料齐全完整,与实物•

政,并妥善保管

68控

不有对不合格品进行有效控制的管理规定,涉及对不合格品向鉴

合定、记录、标记、寄存、隔离(可行时)、因素分析、处置、返

修后的重新检查等

69

品不合格品报告的编制、审核、批掂等符合相应的规定

控不合格品的回用、返修及返修后重新检查、报废等符合相应的

制规定

有不合格品报告的传递、对不合格乩的因索分析、针对因素制

定并实行纠正和改再措施、验证有效性、修改侦保体系文献等

70

规定及实行状况

对产品一次合格率和返修率定期进行了记录、分析,并提出

质量

71了改善措施

改善有顾客服务的管理规定(涉及对椀客提出的质量问延的收集

72与服反做、分析、解决的程序,针对问题的因素制定并实行纠正和

务改善措施,脸证有效性、性改质保体系文献等)及实行状况

有对安全监察机构、制造许可评审单位、监检单位提出的质

星:问题进行传递、分析、解决并按规定期限答复的程序规定.

73

行针对侦量问题的因素制定并实行纠正和改善措施、验证有效

性、修改质保体系文献等管理规定及实行状况

有质成管理体系内部审核的管理规定(涉及审核周期、计

74划、组织、实行、对审核查出的问题进行因素分析采用纠正

措施并脸证有效性、修改质保体系文献等)及

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