2026年医疗信息安全协议条款

2026年医疗信息安全协议条款本协议由以下双方于____年____月____日签订：甲方（数据控制者）：[甲方名称]法定代表人/授权代表：[姓名]注册地址：[地址]联系方式：[电话、邮箱]乙方（数据处理者/服务提供者）：[乙方名称]法定代表人/授权代表：[姓名]注册地址：[地址]联系方式：[电话、邮箱]鉴于：1.甲方拥有或控制特定的医疗信息，并希望委托乙方处理该等医疗信息；2.乙方具备处理医疗信息的技术能力和经验，并同意根据本协议的规定处理甲方的医疗信息；3.甲乙双方均希望明确在处理医疗信息过程中的权利、义务和责任，以确保医疗信息的机密性、完整性和可用性，并遵守所有适用的法律法规。根据《中华人民共和国个人信息保护法》、《中华人民共和国网络安全法》、《中华人民共和国数据安全法》及其他相关法律法规，甲乙双方经友好协商，达成如下协议，以资共同遵守。第一条定义与术语除非本协议另有明确约定，下列术语具有以下含义：1.1医疗信息：指在医疗健康服务活动中产生的，与患者健康状态、健康史、医疗服务相关，能够识别或者可识别特定自然人的各种信息，包括但不限于电子健康记录、医疗影像、病理报告、基因数据、患者就诊信息、保险信息等。1.2个人医疗信息：指含有能够识别特定自然人的直接识别信息或者能够与其他信息结合识别特定自然人的间接识别信息的医疗信息。1.3敏感医疗信息：指一旦泄露或者非法使用，容易导致自然人的人格尊严受到侵害或者人身、财产安全受到危害的医疗信息，具体包括但不限于涉及种族、民族、宗教信仰、个人生物识别、个人财务、医疗诊断、医疗保健、健康生理信息等。1.4数据处理：指对医疗信息进行收集、存储、使用、加工、传输、提供、公开、删除等操作。1.5数据处理者：指根据甲方的指示处理医疗信息，或独立决定处理目的和方式的主体。在本协议中，乙方作为数据处理者。1.6数据控制者：指Alone能够确定数据处理目的、处理方式，并承担相应责任的主体。在本协议中，甲方作为数据控制者。1.7安全事件：指因人为操作失误、系统故障、恶意攻击或其他原因导致医疗信息泄露、篡改、丢失或遭到未经授权访问的事件。1.8业务影响事件：指因安全事件或其他原因导致甲方核心业务系统瘫痪或服务中断的事件。1.9不可抗力：指不能预见、不能避免并不能克服的客观情况，包括但不限于自然灾害、战争、政府行为、流行病疫情等。第二条适用范围2.1本协议适用于甲方委托乙方处理的全部医疗信息，以及乙方为履行本协议而提供的技术服务、支持等。2.2本协议涵盖的医疗信息处理活动包括但不限于：医疗信息系统的开发、部署、运维；医疗数据的存储、备份、恢复；医疗数据的传输、交换；基于医疗数据的分析、挖掘、报告生成；对乙方员工进行与医疗信息处理相关的培训等。2.3本协议适用的地域范围包括但不限于中华人民共和国境内，以及根据法律法规或双方约定涉及跨境处理医疗信息的相关地区。第三条双方权利与义务3.1甲方的权利与义务：a.甲方保留对所提供医疗信息的所有权和控制权，并决定医疗信息处理的目的、方式及范围。b.甲方有权要求乙方按照本协议约定及甲方指示安全地处理医疗信息。c.甲方有权对乙方的数据处理活动进行监督、审计，并要求乙方提供相关的日志、报告等资料。d.甲方有权要求乙方及时响应安全事件，并协同进行事件处理和调查。e.甲方有义务确保其提供的医疗信息来源合法，并已取得必要的个人同意（如适用）。f.甲方有义务配合乙方履行本协议项下的通知义务，特别是在发生数据泄露事件时，及时向乙方通报相关情况。g.甲方应向乙方提供必要的信息和协调，以支持乙方履行本协议约定的安全保护义务。3.2乙方的权利与义务：a.乙方同意根据甲方的指示和本协议的约定，在甲方授权的范围内处理医疗信息。b.乙方应将处理甲方的医疗信息视为其最重要的义务之一，并投入足够资源保障医疗信息的安全。c.乙方应仅将获取的医疗信息用于本协议约定的目的，不得未经甲方明确书面同意，用于任何其他用途。d.乙方应严格遵守国家关于医疗信息安全和数据保护的法律法规及标准，建立并维护符合行业最佳实践的安全管理体系。e.乙方应采取必要的技术和管理措施，确保医疗信息的机密性、完整性和可用性，包括但不限于：i.实施严格的访问控制策略，遵循最小权限原则。ii.对传输中的医疗信息进行加密处理。iii.对存储的医疗信息进行加密和安全存储。iv.定期进行安全漏洞扫描和修复。v.建立完善的安全审计和日志记录机制。vi.制定并演练安全事件和业务影响事件响应计划。vii.对接触医疗信息的员工进行背景调查、安全意识培训和保密教育。f.乙方应建立数据备份和恢复机制，确保在发生故障时能够及时恢复医疗信息。g.乙方应协助甲方履行数据主体的权利请求，包括访问、更正、删除等。h.乙方应配合甲方的审计活动，提供必要的文档、记录和访问权限。i.乙方在处理医疗信息过程中发生任何安全事件或业务影响事件，应立即通知甲方，并按照双方约定及法律法规要求进行处理和报告。j.乙方应确保其提供的软硬件产品和服务符合相关的安全标准和要求。第四条数据处理活动4.1乙方处理甲方的医疗信息必须获得甲方的明确授权，并始终遵循甲方的指示。4.2乙方的数据处理活动不得超出甲方授权的范围，不得与甲方事先声明的目的不符。4.3除非法律法规另有规定或获得用户的明确同意，乙方不得将甲方提供的个人医疗信息用于任何第三方共享或提供，除非是为履行本协议而必须进行的服务协作，且该协作方同样受到与本协议类似的保密和安全义务约束。4.4在法律法规要求或为了履行本协议目的所必需的情况下，可能需要将医疗信息传输至境外。在此情况下，乙方应确保：a.该等传输符合《中华人民共和国数据安全法》、《中华人民共和国个人信息保护法》等相关法律法规的要求。b.采取必要的传输安全技术措施，如通过加密通道传输。c.获得甲方的事先书面同意。d.确保接收方所在国家或地区提供充分且相当的数据保护水平，或已采取有效的传输保障措施（如签订标准合同）。4.5乙方应负责管理在其系统上存储的医疗信息，包括数据的分类分级、访问控制、安全防护等。甲方应对其自行提供或管理的数据安全负责。4.6乙方应按照甲方的要求或法律法规规定，对医疗信息进行必要的存储期限管理，并在存储期限届满或接到甲方删除指令时，安全地删除或返回医疗信息，确保信息无法被恢复性访问。第五条访问控制与审计5.1乙方应建立严格的访问控制机制，确保只有经过授权的人员才能访问医疗信息，并根据其职责分配最小必要的访问权限。5.2乙方应记录所有对甲方医疗信息的访问和操作行为，包括访问时间、访问人、访问内容、操作类型等，并保证日志的完整性和不可篡改性。日志保存期限应至少为自日志产生之日起[例如：三年或根据法规要求]。5.3乙方应定期（例如：每[例如：六个月或一年]）对其安全审计日志进行自查，并将审计结果定期（例如：每[例如：半年]）或应甲方要求提供给甲方。5.4在甲方进行审计时，乙方应提供必要的配合，包括提供审计所需的文档、记录、系统和数据访问权限，并安排相关人员配合访谈。第六条安全事件通知与响应6.1乙方在发现或怀疑发生任何安全事件（特别是可能导致或涉及个人医疗信息泄露、篡改、丢失或未经授权访问的事件）时，应在事件发生的[例如：小时内]通知甲方，并说明事件的初步情况、可能的影响等。6.2乙方应立即启动其安全事件响应计划，采取一切必要措施限制事件的影响范围，防止事件扩大，并努力恢复医疗信息的正常安全状态。6.3乙方应配合甲方进行事件调查，提供所有必要的信息和证据，并根据甲方的要求采取措施修复相关安全漏洞。6.4对于重大安全事件，双方应共同成立应急小组，协商制定响应策略和处置方案。6.5乙方应根据国家相关法律法规的要求，以及本协议的约定，及时向监管机构报告安全事件。第七条数据泄露通知7.1发生个人医疗信息泄露事件时，乙方应立即启动应急响应程序，并按照以下流程处理：a.在事件发生后[例如：小时内]，通知甲方事件的基本情况、可能泄露的信息类型和数量、可能的影响等。b.评估事件的影响范围和严重程度，并采取补救措施。c.在确定泄露范围和影响后[例如：七日内，或根据法规要求]，协助甲方评估是否需要以及如何通知受影响的个人。d.根据法律法规要求及双方约定，由甲方负责或由甲方委托乙方协助通知监管机构。e.根据法律法规要求及甲方指示，由甲方负责或由甲方委托乙方协助通知可能受到影响的个人。通知内容应包括泄露的基本情况、可能造成的风险、建议个人采取的防护措施、甲方和乙方的联系方式等。7.2乙方在履行通知义务时，应严格遵守相关法律法规的规定，并应甲方的指示进行操作。7.3乙方应记录所有数据泄露事件的处理过程和结果，并按照甲方的要求或法规要求保存相关记录。第八条合规性要求8.1甲乙双方均应遵守所有适用于其所处理医疗信息的中华人民共和国法律、法规和政策，包括但不限于《中华人民共和国网络安全法》、《中华人民共和国数据安全法》、《中华人民共和国个人信息保护法》、国家卫生健康委员会的相关规定以及与医疗健康领域相关的其他法律法规。8.2乙方应确保其处理医疗信息的技术和流程符合国家及行业推荐的安全标准和最佳实践，例如ISO27001信息安全管理体系标准（如适用）。8.3甲方应确保其提供给乙方的医疗信息来源合法合规，并已尽到告知并获得必要的个人同意（如适用）。8.4甲乙双方均有义务接受并配合监管机构的监督检查。第九条责任与赔偿9.1乙方应尽其最大努力保障医疗信息的安全，但不对因不可抗力、甲方原因、第三方攻击或用户恶意行为等非乙方所能控制的因素导致的安全问题承担责任。9.2因乙方违反本协议约定，导致医疗信息泄露、被篡改、丢失或遭到未经授权访问，给甲方造成损失的，乙方应承担赔偿责任。赔偿范围包括但不限于甲方为修复损失所支出的费用、第三方服务费用、监管机构罚款、以及对受影响个人进行赔偿的费用等。9.3乙方承担的赔偿责任总额不应超过因该次违约事件直接导致的甲方实际经济损失的[例如：人民币[具体金额]元或本协议年度服务费的[具体倍数]倍，以较低者为准]。9.4除非乙方存在故意或重大过失，否则乙方不对因医疗信息处理活动而导致的个人精神损害赔偿负责。9.5甲方应对其工作人员的违约行为或疏忽造成的损失承担主要责任，乙方应在合理范围内提供必要的协助。第十条协议期限、终止与退出10.1本协议自双方授权代表签字并加盖公章（或合同专用章）之日起生效，有效期为[例如：三年]。期满后，如双方均未提出书面终止要求，本协议自动续展[例如：一年]，续展次数不限，或约定具体的续展次数。10.2任何一方可在协议有效期内，提前[例如：三十日]向另一方发出书面通知，说明终止理由，经双方协商一致后，可以提前终止本协议。10.3发生下列情况之一，守约方有权书面通知违约方终止本协议：a.一方严重违反本协议约定，且在收到守约方书面通知后[例如：三十日]内未能纠正。b.一方进入破产、清算或解散程序。10.4协议终止时，乙方应：a.在收到甲方终止通知后[例如：十五日]内，完成所有医疗信息的删除或返回工作，并出具书面证明给甲方。b.删除或返回所有包含甲方医疗信息的备份数据。c.根据甲方要求，提供必要的协助以完成监管机构的数据安全审查或个人信息保护监管要求。d.继续保留与处理医疗信息相关的安全审计日志，保存期限为自协议终止之日起至少[例如：三年或根据法规要求]。e.除本协议约定的保密义务、关于责任和赔偿的条款、关于适用法律和争议解决的条款以及关于不可抗力的条款外，其他条款在本协议终止后不再具有约束力。10.5甲方在协议终止后，仍应遵守本协议项下的保密义务和数据处理要求，特别是关于数据删除和返回的承诺。第十一条保密义务11.1甲乙双方应对从对方获取的、载明为“保密”或根据其性质应合理认定为保密的所有信息（包括但不限于商业秘密、技术信息、医疗信息系统配置、用户信息、运营数据等）承担保密义务。11.2未经对方事先书面同意，任何一方不得向任何第三方（包括关联公司，但为履行本协议目的所必需的员工或顾问除外）披露该等保密信息。11.3乙方应仅在其履行本协议目的所必需的范围内使用甲方的保密信息，并确保其员工、顾问、分包商等知晓并遵守本协议的保密义务。11.4本保密义务不因本协议的终止而终止，双方应在本协议终止后仍然继续遵守，直至该等保密信息进入公有领域为止。第十二条不可抗力12.1若任何一方因不可抗力事件而无法履行本协议项下的全部或部分义务，该方不应视为违约。不可抗力事件是指不能预见、不能避免并不能克服的客观情况，包括但不限于地震、台风、洪水、火灾、战争、动乱、政府行为（如法律法规变更）、流行病疫情、网络攻击等。12.2遭遇不可抗力的一方应在事件发生后[例如：七日]内书面通知另一方，并提供相关证明文件。双方应就不可抗力事件的影响及后续处理进行协商，并根据情况决定是否延期履行、部分履行或终止本协议。12.3因不可抗力导致本协议无法继续履行的，本协议可终止，双方互不承担违约责任，已产生的费用按实际情况结算。第十三条转让13.1未经甲方事先书面同意，甲方不得将其在本协议项下的权利或义务部分或全部转让给任何第三方。13.2未经乙方事先书面同意，乙方不得将其在本协议项下的任何权利或义务（但乙方为履行其义务而向其供应商或分包商进行转包或分包不在此限，但转包或分包方必须遵守不低于本协议标准的安全和保密义务，并接受甲方的同等监督）转让给任何第三方。第十四条知识产权14.1甲方保留对其提供的所有医疗信息、文档资料等的知识产权。14.2乙方应保证其提供的产品、服务和技术不侵犯任何第三方的知识产权。如因乙方提供的产品、服务或技术引起第三方知识产权纠纷，由乙方负责解决，并承担由此产生的一切费用和责任，给甲方造成损失的，乙方应予以赔偿。14.3双方根据本协议约定合作开发产生的知识产权，其归属和使用方式由双方另行协商确定；如无约定，视为共同财产，双方均有权使