执业药师继续教育考试题及答案2025年

执业药师继续教育考试题及答案2025年一、单项选择题（每题1分，共20分）1.根据2024年修订的《药品经营质量管理规范》（GSP）实施细则，冷藏药品运输过程中，温度自动监测系统的记录间隔时间不得超过（）A.5分钟B.10分钟C.15分钟D.30分钟答案：B2.某患者因高血压合并糖尿病就诊，医师开具厄贝沙坦氢氯噻嗪片（每片含厄贝沙坦150mg、氢氯噻嗪12.5mg），执业药师审核处方时应重点关注（）A.患者是否对磺胺类药物过敏B.患者血钾水平C.患者是否有痛风病史D.以上均是答案：D3.关于中药注射剂临床使用管理，下列说法错误的是（）A.应严格按照药品说明书规定的功能主治使用B.儿童、妊娠期女性可根据病情需要使用C.需单独配伍，严禁混合配伍D.用药过程中应密切观察不良反应答案：B4.根据《麻醉药品和精神药品管理条例（2024修订）》，第二类精神药品专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于（）A.1年B.2年C.3年D.5年答案：D5.患者因细菌感染需使用阿莫西林克拉维酸钾片（4:1），体重30kg的儿童，按阿莫西林每日40mg/kg计算，分3次服用，单次剂量应为（）A.200mgB.400mgC.600mgD.800mg答案：B（计算：30kg×40mg/kg=1200mg/日，分3次即400mg/次）6.某药店销售的维生素C片（规格100mg×60片）标注“保健食品”标识，但实际为药品，该行为违反了（）A.《药品管理法》关于药品标签的规定B.《反不正当竞争法》关于虚假宣传的规定C.《广告法》关于药品广告的规定D.《消费者权益保护法》关于知情权的规定答案：A7.妊娠期女性使用药物时，根据FDA妊娠用药分级，属于X级的是（）A.青霉素B.利巴韦林C.对乙酰氨基酚D.地高辛答案：B8.关于药品追溯体系建设，2024年《药品追溯管理办法》要求，药品上市许可持有人应在药品上市销售前完成（）A.药品最小销售单元赋码B.追溯数据上传至国家药品追溯协同服务平台C.与下游企业签订追溯协同协议D.以上均需完成答案：D9.患者服用华法林期间，执业药师应提醒避免同时食用的食物是（）A.菠菜B.苹果C.牛奶D.米饭答案：A（菠菜含维生素K，影响华法林抗凝效果）10.某药店未按规定对阴凉库温湿度进行监测记录，依据《药品管理法》，最可能的行政处罚是（）A.警告，责令改正；逾期不改正的，处5000元以上2万元以下罚款B.没收违法所得，并处违法销售药品货值金额10倍以上20倍以下罚款C.吊销《药品经营许可证》D.对法定代表人处上一年度从本单位取得收入50%以上1倍以下罚款答案：A11.关于生物制剂的储存管理，下列说法正确的是（）A.胰岛素注射液可在25℃环境下放置不超过7天B.重组人促红素注射液需冷冻保存C.单克隆抗体类药物运输时可短暂暴露于30℃环境D.所有生物制剂均需在2-8℃避光保存答案：A12.患者咨询：“我服用二甲双胍后总是胃不舒服，能不能换成缓释片？”执业药师的正确回答是（）A.“缓释片剂量更大，可能更伤胃”B.“缓释片需整片吞服，不能掰开”C.“缓释片生物利用度更低，效果差”D.“换用肠溶片可能更适合”答案：B13.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，新的药品不良反应是指（）A.药品说明书中未载明的不良反应B.严重程度超过已知情况的不良反应C.发生于新上市5年内药品的不良反应D.导致住院或住院时间延长的不良反应答案：A14.某老年患者长期服用地高辛（0.125mg/日），近期因心衰加重加用呋塞米，执业药师应重点监测（）A.血钠水平B.血钾水平C.血肌酐水平D.血糖水平答案：B（呋塞米排钾，低血钾易导致地高辛中毒）15.关于中药饮片装斗管理，错误的是（）A.装斗前应清斗并记录B.不同炮制规格的饮片可同斗存放C.斗谱编排应符合中医用药习惯D.易串味饮片应专柜存放答案：B16.患者因过敏性鼻炎使用氯雷他定片（10mg/日），执业药师应提醒避免同时服用的药物是（）A.奥美拉唑B.酮康唑C.阿莫西林D.对乙酰氨基酚答案：B（酮康唑为CYP3A4抑制剂，可能增加氯雷他定血药浓度）17.根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，药店（）A.可零售第二类疫苗B.可提供疫苗储存服务C.不得从事疫苗经营活动D.经批准可代销流感疫苗答案：C18.某患者因抑郁症服用舍曲林（50mg/日），近日自行加用圣约翰草提取物，执业药师应告知（）A.增强抗抑郁效果，无需调整B.可能引发5-羟色胺综合征C.圣约翰草可降低舍曲林代谢D.两者合用可减少胃肠道反应答案：B19.关于特殊医学用途配方食品（特医食品）的销售管理，正确的是（）A.可与药品同柜陈列B.需标注“不适用于非目标人群使用”C.无需查验购买者医学证明D.可宣称“治疗营养不良”答案：B20.执业药师在指导患者使用外用糖皮质激素时，错误的建议是（）A.避免长期用于面部B.大面积使用时需监测全身不良反应C.可用于皮肤破溃处D.儿童应选择弱效或中效制剂答案：C二、多项选择题（每题2分，共20分。每题有2-4个正确选项，错选、漏选均不得分）1.处方审核的“四查十对”包括（）A.查药品，对药名、剂型、规格、数量B.查配伍禁忌，对药品性状、用法用量C.查临床诊断，对科别、姓名、年龄D.查用药合理性，对临床诊断答案：ABD2.关于中药注射剂使用前的准备工作，正确的是（）A.检查药液有无浑浊、沉淀B.稀释溶媒应选择0.9%氯化钠注射液（除非有特殊要求）C.需询问患者过敏史D.无需进行皮试（除非说明书要求）答案：ABC3.下列需双人双锁管理的药品有（）A.盐酸哌替啶注射液B.地西泮片C.芬太尼透皮贴剂D.复方甘草片答案：AC4.执业药师在指导糖尿病患者使用胰岛素时，应告知（）A.注射部位轮换的方法B.胰岛素笔用后需冷藏保存C.出现低血糖时应立即服用葡萄糖D.预混胰岛素使用前需摇匀答案：ACD5.根据《药品召回管理办法》，药品生产企业启动三级召回的情形包括（）A.使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回B.药品存在安全隐患，但不会导致严重健康损害C.药品可能引起暂时的健康损害D.药品已造成患者轻度健康损害答案：AB6.儿童用药的基本原则包括（）A.优先选择儿童专用剂型B.按体重或体表面积计算剂量C.避免使用肝肾毒性大的药物D.可参考成人剂量减半使用答案：ABC7.关于妊娠期用药，正确的说法是（）A.妊娠早期（1-3个月）是致畸敏感期B.哺乳期用药应选择蛋白结合率高、脂溶性低的药物C.孕妇禁用利巴韦林、异维A酸D.青霉素类药物妊娠期使用相对安全答案：ABCD8.药店在药品储存环节需重点关注的风险点有（）A.冷藏药品未全程冷链B.中药饮片虫蛀、霉变C.近效期药品未及时处理D.特殊管理药品账物不符答案：ABCD9.执业药师在进行用药教育时，应包括（）A.药品的正确用法用量B.可能的不良反应及应对措施C.药物与食物、其他药物的相互作用D.药品的储存方法答案：ABCD10.关于新型生物类似药的管理，正确的是（）A.需在标签中标注“生物类似药”B.可自动替换原研药（需经医师同意）C.储存条件与原研药一致D.上市后需开展药物警戒答案：ACD三、判断题（每题1分，共10分。正确填“√”，错误填“×”）1.含麻黄碱类复方制剂单次销售不得超过5个最小包装。（）答案：×（应为2个最小包装）2.药品广告中可以使用“安全无副作用”“疗效最佳”等宣传用语。（）答案：×（禁止使用绝对化用语）3.执业药师注册有效期为5年，需在期满前30日内申请延续注册。（）答案：√4.胰岛素笔芯未开封时需冷藏，开封后可在室温（不超过30℃）保存4周。（）答案：√5.中药配伍中“十八反”包括“海藻反甘草”。（）答案：√（“藻戟遂芫俱战草”）6.患者自行购买非处方药时，执业药师无需提供用药指导。（）答案：×（需主动提供指导）7.药品不良反应报告实行“可疑即报”原则，报告内容仅需关注严重或新的不良反应。（）答案：×（所有不良反应均需报告）8.药店可以销售终止妊娠药品（如米非司酮）。（）答案：×（禁止零售）9.老年人使用地西泮时，因代谢减慢，需减少剂量。（）答案：√10.疫苗属于特殊管理药品，需实行“一票制”采购。（）答案：√（2024年新规要求）四、案例分析题（每题25分，共50分）案例一：患者张某，男，68岁，诊断为“高血压3级（极高危）、2型糖尿病、慢性肾功能不全（CKD3期）”。近期因血压控制不佳（160/95mmHg）就诊，医师开具处方：苯磺酸氨氯地平片5mgqd，厄贝沙坦片150mgqd，氢氯噻嗪片12.5mgqd。患者既往有痛风病史（近1年未发作），长期服用二甲双胍0.5gtid（空腹血糖6.8-7.2mmol/L）。问题：1.分析该处方的合理性，指出潜在风险。（10分）2.执业药师应向患者提供哪些用药指导？（15分）答案：1.合理性及风险分析：（1）联合用药合理性：氨氯地平（CCB）+厄贝沙坦（ARB）为高血压合并糖尿病的推荐联合方案（协同降压、保护靶器官），加用小剂量氢氯噻嗪（12.5mg）可增强降压效果，符合《中国高血压防治指南（2023）》。（2）潜在风险：①氢氯噻嗪可引起血尿酸升高，患者有痛风病史，可能诱发痛风发作；②厄贝沙坦与氢氯噻嗪联用可能导致血钾降低（尤其肾功能不全患者）；③慢性肾功能不全（CKD3期）患者使用ARB需监测血肌酐（SCr）和血钾（用药2周内SCr升高≤30%为正常反应，超过需停药）；④二甲双胍在CKD3期患者中需调整剂量（eGFR30-45ml/min时减量，<30ml/min禁用），需确认患者eGFR值。2.用药指导内容：（1）服药时间：氨氯地平可空腹或餐后服用；厄贝沙坦建议早晨服用（符合血压昼夜节律）；氢氯噻嗪建议上午服用（避免夜间排尿影响睡眠）；二甲双胍随餐或餐后服用（减少胃肠道反应）。（2）监测指标：①每周监测血压2-3次（早晚各1次，记录）；②每月监测血尿酸（关注关节疼痛等痛风发作迹象）；③每2周监测血钾、血肌酐（如出现乏力、肌肉酸痛及时就诊）；④监测血糖（空腹及餐后2小时，目标空腹<7.0mmol/L，餐后<10.0mmol/L）。（3）生活方式干预：①低盐饮食（每日<5g）、控制体重（BMI<24）；②避免高嘌呤食物（如动物内脏、海鲜）、戒酒（尤其啤酒）；③规律运动（如散步30分钟/日，避免剧烈运动）。（4）特殊提醒：①如出现头晕、乏力（可能低血压或低血钾），立即坐位或卧位，避免摔倒；②避免自行调整降压药剂量（突然停药可能导致血压反跳）；③就诊时主动告知医师正在使用的所有药物（包括保健品）。案例二：某连锁药店（总部在A市）在B市开设的分店因未按规定对冷藏药品（注射用重组人胰岛素）运输过程进行温度监测，被当地药监部门检查发现。经查，该批次胰岛素运输时曾出现2小时温度超过10℃（规定为2-8℃），但药店未做记录，且已销售50支（剩余10支未售出）。问题：1.分析该药店违反了哪些法律法规？（10分）2.药监部门应采取哪些处理措施？（15分）答案：1.违法分析：（1）违反《药品管理法》第三十三条：“药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当建立并实施药品追溯制度，保证药品可追溯。”该药店未对冷藏药品运输温度进行记录，无法保证追溯。（2）违反《药品经营质量管理规范》（GSP）第五十七条：“冷藏、冷冻药品的运输过程中，应当实时监测并记录运输过程中的温度数据。”未按规定监测和记录温度。（3）违反《药品管理法》第九十八条：“禁止生产（包括配制）、销售、使用假药、劣药。”运输温度超标可能影响药品质量，未售出的10支胰岛素应按劣药论处（“其他不符合药品标准的情形”）。2.处理措施：（1）对已售出的50支胰岛素：①责令药店立即启动药品召回程序（三级召回），通知购买者停止使用并召回；②监督药店对召回药品进行销毁（需记录销毁过程）。（2）对未售出的10支胰岛素：①依法予以没收；②委托检验机构对药品质量