《化妆品用原料 辛酰甘氨酸》编制说明

PAGE4一、标准起草的基本情况（包括简要的起草过程、主要起草单位、起草人等）甘氨酸是人体氨基酸系列中结构最为简单，人体非必需的一种氨基酸，在人体中发挥着重要的生理功能。辛酰甘氨酸是甘氨酸通过辛酸酰化得到的产物，在化妆品中使用常用作甘氨酸的生物媒介，以调节皮肤的生态体系。辛酰甘氨酸是一种很好的化妆品功效性成份，在化妆品中可用做调理剂、抑菌剂、抗衰老剂、洗洁剂等，对肌肤具有良好的亲和性，可以高效起效，还可高效输送其他成分，因此可以提高其它功效产品的使用效果。辛酰甘氨酸具有很好的抑菌效果，对于金色葡萄球菌和痤疮丙酸杆菌等均有较强的抑制作用，还可以抵制皮脂的过剩分泌，调节皮质分泌的正常化，对于粉刺、脂溢性皮炎的预防和治疗有较为明显的效果，尤其是头皮的刺激性、炎症、鳞屑等改善显著。辛酰甘氨酸可以有效抑制弹性蛋白酶的活化，阻止弹性蛋白的分解，减少皮肤皱纹，调节皮肤的自我修护功能。辛酰甘氨酸具有良好的安全性、有效性、合规性、稳定性和配伍相容性，其在化妆品中的使用迅速增多，然而没有较为完整和统一的质量规范去对原料市场进行约束。因此，经北京贝丽莱斯生物科技有限公司提案，中国香料香精化妆品工业协会提出制定《化妆品用原料辛酰甘氨酸》团体标准，经立项公示通过立项，组织制定工作。由于此产品目前国内外没有相关的法规标准，本标准起草制定参照《中华人民共和国药典》2020年版和《化妆品安全技术规范》2015年版进行编制。1、任务来源根据“关于2020年中国香料香精化妆品工业协会团体标准（第一批）立项公示”（香化协字[2020]18号），由北京贝丽莱斯生物科技有限公司、嘉文丽（福建）化妆品有限公司联合研究制定《化妆品用原料辛酰甘氨酸》团体标准。2020年6月，本团体标准经中国香料香精化妆品工业协会审议通过立项，通知见《关于2020年中国香料香精化妆品工业协会团体标准（第一批）立项公示的通知》（香化协字[2020]18号）。2、主要工作过程主要起草单位：北京贝丽莱斯生物科技有限公司协作起草单位：嘉文丽（福建）化妆品有限公司成立标准起草小组，杨淑琴同志任组长，郭秀茹、张雷、杨磊、李伟红、黄秀蓉、林熙等人为组员。广泛收集国内外辛酰甘氨酸相关标准及分析测试技术资料。并进行了大量的研究分析、资料查证及方法的确认工作，编制出《化妆品用原料辛酰甘氨酸》的标准工作组讨论稿。经进一步验证结合反馈的意见，对标准工作组讨论稿进行了认真的修改，于2020年1月形成了标准征求意见稿，由组长审核后报中国香料香精化妆品工业协会化妆品部。3、主要参加单位和工作组成员及其所做的工作等2020年2月，北京贝丽莱斯生物科技有限公司作为立项申请人向中国香料香精化妆品工业协会提出《化妆品用原料辛酰甘氨酸》团体标准立项提案。2020年6月3日，经中国香料香精化妆品工业协会初审并征求行业专家立项论证和审核，《化妆品用原料辛酰甘氨酸》团体标准正式获批立项，并在协会官方网站进行了为期20日的公示。2020年6月4日，北京贝丽莱斯生物科技有限公司作为立项单位，联合嘉文丽（福建）化妆品有限公司成立团体标准起草小组。主要成员所做的工作：-杨淑琴任工作组组长，主持全面协调工作；-郭秀茹、李伟红负责广泛搜集和检索国内外辛酰甘氨酸的分析测试技术资料，进行研究分析、资料查证等工作；-张雷、黄秀蓉为本标准的主要持笔人负责本标准的起草、编写；-杨磊、林熙负责对不同批次产品生产质量进行全面汇总和分析。

与我国有关法律法规和其他标准的关系国内现没有辛酰甘氨酸的相关的法律法规和其他标准。本标准指标参照《中华人民共和国药典》2020年版和《化妆品安全技术规范》2015年版进行编制。其中，性状、鉴别、溶解度、熔点、酸值、干燥失重、灼烧残渣、含量指标根据该产品理化性质参照《中华人民共和国药典》2020年版，进行编制。其中，重金属、微生物指标参照《化妆品安全技术规范》2015年版，进行编制。

国外有关法律、法规和标准情况的说明国外现没有辛酰甘氨酸的相关的法律法规和其他标准。四、标准的制（修）订与起草原则本标准的制定符合产业发展的原则，本着先进性、科学性、合理性和可操作性的原则以及标准的目标、统一性、协调性、适用性、一致性和规范性原则来进行本标准的制定工作。本标准起草过程中，主要按GB/T1.1－2009《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》进行编写。本标准制定过程中，主要参考了以下标准或文件：GB/T6678化工产品采样总则GB/T6679固体化工产品采样通则GB/T6682分析实验室用水规格和试验方法GB/T191包装储运图示标志QB/T1684化妆品检验规则QB/T1685化妆品产品包装外观要求JJF1070定量包装产品净含量计算检验规则《化妆品安全技术规范》（2015年版）《中华人民共和国药典》（2020年版）五、确定各项技术内容（如技术指标、参数、公式、试验方法、检验规则等）的依据（与国际相关标准的对比情况，与国际标准不一致的，应当提供科学依据）本标准涉及性状、鉴别、溶解度、熔点、酸值、干燥失重、灼烧残渣、含量、重金属、微生物指标，由于国内外没有相关标准，故本标准技术指标根据该产品的理化性质及《中华人民共和国药典》（2020年版）凡例项目与要求，选择适合于辛酰甘氨酸质量控制的技术指标和参数。其中，鉴别初次采用核磁检测分析进行结构确认，以后采用红外光谱鉴别。含量检测采用高效液相色谱法进行检测。试验方法和检验规则参照根据《中华人民共和国药典》（2020年版）和《化妆品安全技术规范》（2015年版）中相关技术指标的方法规则。六、

征求意见的采纳情况（附