超声在化疗疗效评估专家共识（2026版）

超声在化疗疗效评估专家共识（2026版）随着精准肿瘤学的快速发展，化疗作为恶性肿瘤综合治疗的重要手段，其疗效的及时、准确评估对于调整治疗方案、改善患者预后具有决定性意义。传统的解剖学影像学评估标准，如RECIST标准（实体瘤疗效评价标准），主要依赖CT或MRI测量肿瘤最大径的变化，但在反映肿瘤内部血流动力学改变、组织坏死程度及细胞代谢活性方面存在局限性。超声影像技术，尤其是结合彩色多普勒血流显像（CDFI）、超声造影（CEUS）及弹性成像（UE）等新技术，能够提供丰富的形态学与功能学信息，具有实时、无创、便捷、可重复性强及成本效益高等优势。为了进一步规范超声技术在化疗疗效评估中的应用，提高不同中心间评估结果的一致性与准确性，特制定本专家共识。本共识旨在为临床超声医师及肿瘤科医师提供一套系统化、标准化的操作指南与评估体系，涵盖从检查前准备、图像采集、参数测量到结果判读的全过程，特别强调了对新型超声技术的应用推荐及对特殊病灶的评估策略。一、超声在化疗疗效评估中的临床应用价值与定位超声检查在化疗疗效评估中扮演着多重角色。首先，常规二维超声是基础，通过测量肿瘤径线变化，可快速对疗效进行初步筛选。然而，单纯依靠径线缩小往往滞后于生物学改变，特别是在分子靶向药物、抗血管生成药物应用日益广泛的今天，肿瘤体积可能未明显缩小，但内部血供已显著减少，此时功能学评估显得尤为重要。多模态超声技术的联合应用显著提升了评估的敏感度与特异度。彩色多普勒超声能够检测肿瘤内血管分布及血流速度变化，间接反映肿瘤血管生成抑制情况；超声造影通过微泡造影剂在肿瘤微循环中的灌注显像，能够实时、动态地观察肿瘤微血管灌注的细微变化，是评估抗血管生成疗效及早期检测肿瘤坏死的“金标准”手段之一；超声弹性成像则通过评估组织硬度变化，反映肿瘤纤维化或坏死的程度，为鉴别残留活性肿瘤与治疗引起的纤维化瘢痕提供客观依据。在临床定位上，超声评估特别适用于浅表器官（如乳腺、甲状腺、淋巴结）、腹部脏器（如肝脏、肾脏）以及部分妇科肿瘤的化疗监测。对于无法频繁进行CT/MRI检查的患者，或需要床旁实时评估的重症患者，超声具有不可替代的优势。此外，超声引导下的穿刺活检在疗效评估不明确时，可进行病理确认，实现了影像与病理的有机结合。二、检查前准备与仪器设备规范化要求为确保化疗前后及不同治疗周期之间超声数据的可比性，严格的检查前准备与仪器设备标准化是前提。（一）患者准备1.一般状态准备：患者应保持空腹或根据检查部位遵循特定饮食要求（如腹部检查需空腹8-12小时），以减少胃肠气体干扰。对于浅表器官检查，应充分暴露检查部位，去除饰品。2.体位固定：每次检查应尽可能采用相同的体位（如仰卧位、侧卧位），并记录体位信息。对于乳腺检查，推荐采用常规仰卧位及侧卧位相结合，必要时可使用专用的乳腺加压固定装置，以确保切面的一致性。2.呼吸配合：对于肝脏等受呼吸运动影响较大的脏器，应训练患者屏气配合，并在深吸气末或呼气末进行固定切面的测量，建议记录呼吸时相。（二）仪器设备调节1.探头选择：根据靶器官深度及病灶大小选择合适频率的探头。浅表器官（乳腺、甲状腺）推荐使用线阵探头，频率范围为7-15MHz；腹部脏器推荐使用凸阵探头，频率范围为2-6MHz。2.预设条件：启用仪器内置的“肿瘤”或“浅表器官”检查预设。调整增益、时间增益补偿（TGC）及深度，使图像处于最佳信噪比状态，确保病灶回声清晰，后方回声无过度衰减或增强。3.测量校准：定期对仪器的距离测量标尺进行校准，确保系统误差控制在允许范围内（通常<1mm）。建议使用电子测径卡而非光标目测，以提高测量精度。三、常规二维超声（2D-US）评估指标与操作规范常规二维超声是形态学评估的基础，重点在于肿瘤大小、形态及内部回声结构的动态观察。（一）径线测量方法1.测量切面：必须在病灶显示最大长径的切面上进行测量，同时应测量与之垂直的最大短径。对于不规则病灶，应测量两个相互垂直的最大径。2.测量边缘：遵循RECIST1.1原则，测量病灶外缘到外缘的距离，不包括病灶周围的声晕或水肿带，除非声晕被认为是肿瘤浸润的一部分。3.体积计算：对于形态规则或接近椭球体的病灶，推荐计算肿瘤体积。公式为：V=(π/6)×长×宽×高。体积变化往往比单径变化更能准确反映肿瘤负荷的增减，特别是在肿瘤形状发生改变时（如扁平化）。（二）形态与回声特征评估化疗有效往往伴随着肿瘤形态的趋向规则化。需观察并记录以下特征的变化：1.边界：化疗后肿瘤边界可能变得清晰或模糊，清晰往往提示纤维化包裹，模糊可能提示周围浸润。2.内部回声：有效化疗常导致肿瘤细胞坏死、液化，表现为内部回声不均匀，出现无回声区；而瘢痕组织形成则表现为强回声。需对比化疗前后回声类型的演变。3.后方回声：肿瘤坏死液化后后方回声可能增强；纤维化明显时后方回声可有轻度衰减。（三）淋巴结评估标准对于转移性淋巴结的化疗评估，除测量长短径外，需关注淋巴门结构的变化。化疗有效表现为淋巴结长径缩短、短径缩小、皮质变薄、淋巴门结构重新显现；无效则表现为淋巴结形态趋圆、皮质增厚、血流信号丰富。四、彩色多普勒血流显像（CDFI）及能量多普勒（PDI）评估肿瘤血管生成是肿瘤生长和转移的基础，化疗尤其是抗血管生成药物主要通过抑制肿瘤血管生成发挥作用。CDFI和PDI能够无创地评估肿瘤内血管分布及血流动力学状态。（一）血流信号半定量分级推荐采用Adler半定量分级法，将肿瘤内血流信号丰富程度分为4级：0级：病灶内无血流信号。I级：少量血流，可见1-2个点状或细棒状血管。II级：中量血流，可见3-4个点状血管或一条主要血管，其长度超过病灶半径。II级：丰富血流，可见5条以上血管或相互交织成网状。化疗有效通常表现为血流信号分级下降，如由III级降至I级或0级。（二）血流动力学参数定量分析在频谱多普勒模式下，取样容积应置于血管最明亮处，校正角度（θ）≤60°。需记录以下参数：1.收缩期峰值流速（PSV）：化疗后肿瘤血管阻力增加，PSV可能下降。2.舒张末期流速（EDV）：有效化疗常导致EDV显著降低，甚至消失。3.阻力指数（RI）：RI值的变化是评估疗效的重要指标。通常化疗有效导致肿瘤微循环闭塞，RI值升高；但需注意，某些动静脉瘘的存在可能导致RI假性降低，需结合CEUS综合判断。（三）血管指数评估利用三维能量多普勒或血管成像技术（如三维血管重建），可以计算血管化指数（VI）或血流指数（FI），对肿瘤内血管容积进行定量分析，该指标比目测法更客观，能更敏感地反映血供变化。五、超声造影（CEUS）在早期疗效评估中的核心应用超声造影是评估化疗疗效最敏感的超声技术，它通过显示微米级微泡的血流灌注，真正实现了对肿瘤微循环的显像，能够早于形态学变化发现疗效。（一）检查方法1.造影剂：推荐使用第二代超声造影剂（如六氟化硫微气泡），采用低机械指数（MI<0.1-0.2）实时谐波成像技术。2.注射方案：经肘静脉团注2.4ml（或根据体重调整）造影剂，随后尾随注入5ml生理盐水冲管。3.扫描时长：连续动态观察不少于2-3分钟，重点记录动脉期（10-30秒）、门脉期（30-120秒）及延迟期（>120秒）的增强表现。（二）定性评估指标1.增强模式：对比化疗前后肿瘤增强模式的变化。恶性肿瘤通常表现为“快进快出”或“高增强”；化疗有效后，坏死区无增强，残留活性肿瘤仍呈高增强，整体增强模式变为“不均匀增强”或“低增强”。2.增强范围：测量增强区域的范围。有效化疗表现为增强范围缩小，无增强区（坏死区）扩大。3.增强时相：观察造影剂到达时间（AT）、达峰时间（TTP）及开始消退时间。有效化疗常导致TTP延长，廓清速度减慢。（三）定量评估参数分析利用造影分析软件，在病灶内及周围正常组织绘制感兴趣区（ROI），生成时间-强度曲线（TIC），获取以下定量参数：1.峰值强度（PI）：反映局部微泡最大浓度，即局部血容量。化疗有效表现为PI显著下降。2.曲线下的面积（AUC）：反映总灌注量。AUC下降提示血供减少。3.平均通过时间（MTT）：反映造影剂在血管内的滞留时间。4.上升斜率（WIR）与下降斜率（WOR）：反映血流灌注速度与廓清速度。建议建立基于PI或AUC下降率的评估标准。例如，化疗2个周期后，若PI下降超过50%可作为预测病理完全缓解（pCR）的可靠指标。六、超声弹性成像（UE）在组织定性评估中的应用化疗引起的肿瘤坏死、纤维化及细胞密度的改变会导致组织硬度的变化。弹性成像通过量化组织硬度，为鉴别治疗后残留肿瘤与治疗相关纤维化提供了新工具。（一）应变弹性成像（SE）1.操作方法：手持探头对靶组织进行轻微压缩，获取组织形变率。2.评分标准：对于乳腺病灶，可采用5分法（1-5分）。化疗后肿瘤变软（评分降低）可能提示坏死；变硬（评分升高）可能提示纤维化或恶性残留。3.应变比（SR）：计算病灶与周围同层正常脂肪或肌肉组织的应变比值。化疗有效后，若病灶内部出现液化坏死，应变比可能无法测量或表现为极低值；若整体纤维化，应变比可能升高。（二）剪切波弹性成像（SWE）SWE技术不依赖外力压迫，直接量化组织杨氏模量值，客观性更强。1.参数指标：以千帕或米/秒为单位记录病灶的平均硬度、最大硬度及及标准差。2.评估策略：化疗后肿瘤内部若出现坏死，SWE图上常表现为“空洞”效应（无法测值），周边残留肿瘤组织硬度可能保持较高；若肿瘤完全被纤维化替代，整体硬度显著升高。需结合CEUS判断高硬度区域是否为残留活性肿瘤（通常残留肿瘤血供丰富且硬度较高）。七、综合评估标准与疗效分类基于上述多模态超声参数，本共识提出以下综合疗效评估分类建议，以弥补单纯依据RECIST标准评估的不足。（一）完全缓解（CR）1.临床标准：临床检查肿瘤完全消失。2.影像标准：二维超声：原病灶区域无法测及明确肿块，或仅见杂乱回声团块，无明确边界。二维超声：原病灶区域无法测及明确肿块，或仅见杂乱回声团块，无明确边界。CDFI/PDI：原病灶区域无血流信号。CDFI/PDI：原病灶区域无血流信号。CEUS：整个原病灶区域在整个时相均无增强，呈无回声坏死区或与周围肝/肾实质同步增强。CEUS：整个原病灶区域在整个时相均无增强，呈无回声坏死区或与周围肝/肾实质同步增强。UE：原病灶区域硬度与周围正常组织基本一致。UE：原病灶区域硬度与周围正常组织基本一致。（二）部分缓解（PR）1.形态标准：基线病灶长径总和缩小≥30%。2.功能标准（任一）：CEUS：增强范围（体积）或PI下降≥50%。CEUS：增强范围（体积）或PI下降≥50%。CDFI：血流信号分级下降≥2级，或RI值显著升高。CDFI：血流信号分级下降≥2级，或RI值显著升高。体积标准：肿瘤体积缩小≥50%（对于形态不规则病灶推荐）。体积标准：肿瘤体积缩小≥50%（对于形态不规则病灶推荐）。（三）疾病稳定（SD）1.形态标准：肿瘤长径总和缩小未达PR，也未增加至PD标准。2.功能标准：CEUS示PI或增强范围变化在±30%之间；血流信号分级变化不明显。（四）疾病进展（PD）1.形态标准：肿瘤长径总和增加≥20%，或出现新病灶。2.功能标准（早期预测）：CEUS：增强范围或PI增加≥30%，或出现新的强化结节。CEUS：增强范围或PI增加≥30%，或出现新的强化结节。CDFI：血流信号分级显著升高，或出现高速高阻血流。CDFI：血流信号分级显著升高，或出现高速高阻血流。坏死趋势：肿瘤体积未增大甚至缩小，但内部无回声区（坏死）迅速扩大，被部分研究视为特殊类型的“有效”，但若周围出现新发浸润灶，则判定为PD。坏死趋势：肿瘤体积未增大甚至缩小，但内部无回声区（坏死）迅速扩大，被部分研究视为特殊类型的“有效”，但若周围出现新发浸润灶，则判定为PD。下表总结了基于多模态超声参数的化疗疗效评估核心指标：评估技术核心观察指标疗效有效（PR/CR）的典型表现疗效无效（SD/PD）的典型表现临床意义二维超声(2D)最大径、体积、回声径线缩小≥30%；体积缩小；回声不均、液化径线增加≥20%；回声均匀致密基础形态学筛选，直观易懂彩色多普勒(CDFI)血流分级、RI、PSV分级下降；RI升高；PSV降低分级不变或升高；RI降低；PSV升高评估肿瘤血管生成抑制情况超声造影(CEUS)增强范围、PI、AUC、TIC增强范围缩小；PI/AUC显著下降；充盈缺损区扩大增强范围扩大；PI/AUC不变或升高；均匀高增强早期疗效评估金标准，反映微循环灌注弹性成像(UE)硬度值、应变比、评分内部出现液化（硬度丢失）；整体硬度因纤维化升高硬度保持高位且均匀；无明显坏死区鉴别残留肿瘤与治疗相关性纤维化八、特殊部位肿瘤的化疗疗效评估要点（一）乳腺癌（新辅助化疗，NAC）乳腺癌NAC疗效评估是超声应用的重点。建议采用“测量+弹性+造影”联合模式。1.测量：需分别测量肿瘤的左右径、前后径及上下径。注意，NAC后肿瘤常呈碎片状或斑片状收缩，单纯测量最大径可能高估残留负荷，建议测量残余病灶的总范围。2.多模态：CEUS对于评估残余肿瘤的血供极为敏感，特别是对于触诊阴性的病理完全缓解评估，CEUS若发现微小强化灶，提示有残余肿瘤。弹性成像有助于区分NAC后引起的肿瘤纤维化（硬）与残留肿瘤（较硬或混合），但需注意，NAC后肿瘤变软并不总是意味着缓解，有时可能只是细胞松散。（二）原发性肝癌（TACE及靶向治疗）肝癌治疗后常出现碘油沉积或气体干扰，常规超声观察受限。1.CEUS应用：CEUS是评估肝癌TACE或靶向治疗后疗效的首选影像学方法。需注意在动脉期（30秒内）密切观察。典型表现为动脉期病灶内无增强或仅周边环状增强，门脉期及延迟期呈低增强或等增强。2.修正标准：对于肝癌TACE后，若动脉期显示无增强，即可判定为完全坏死，即便二维超声上仍可见高回声团块（碘油沉积）。若在动脉期发现结节状、快速廓清的强化区，则提示肿瘤存活/复发。（三）浅表淋巴结1.靶目标选择：对于化疗前多个肿大淋巴结，应选择最大、血流最丰富或最符合转移特征的淋巴结作为靶病灶进行追踪。2.评估细节：除径线外，重点观察皮质厚度与淋巴门的关系。化疗有效表现为皮质变薄、回声增强（纤维化）、血流信号减少。九、报告书写规范与数据存储（一）结构化报告模板推荐采用结构化报告，确保信息完整。报告应包含以下要素：1.患者信息及化疗周期。2.病灶描述：位置、大小（基线值、当前值、变化率）、形态、边界、回声。3.血流信息：CDFI分级、主要动脉流速及RI。4.造影信息：增强时相、增强水平、增强范围、坏死区大小、TIC曲线参数（若有）。5.弹性信息：硬度值、评分。6.对比对：与上次检查相比，各项指标的变化趋势。7.评估结论：依据综合标准，给出CR、PR、SD或PD的初步判断，并提示是否存在残留活性肿瘤。（二）图像存