江西经济管理职业学院《中药制剂检测技术》2025-2026学年期末试卷

江西经济管理职业学院《中药制剂检测技术》2025-2026学年期末试卷一、单项选择题（本大题共10小题，每小题2分，共20分）

1.中药制剂检测技术中，高效液相色谱法（HPLC）的主要应用领域是（）。

A.含量测定B.成分定性C.稳定性考察D.微生物检测

2.在中药制剂的溶出度测试中，选择合适的溶出介质对于测试结果的影响是（）。

A.微乎其微B.略有影响C.显著影响D.无影响

3.中药制剂中，浸膏的制备通常采用的方法是（）。

A.直接升华B.减压浓缩C.冷冻干燥D.蒸汽灭菌

4.在中药制剂的质量控制中，薄层色谱法（TLC）的主要优势是（）。

A.灵敏度高B.操作简便C.定量准确D.适用于复杂体系

5.中药制剂的稳定性研究中，加速试验的主要目的是（）。

A.考察制剂的长期稳定性B.确定有效期C.评估降解产物D.优化生产工艺

6.中药制剂的微生物限度检查中，常用的培养基是（）。

A.蛋白胨大豆胨琼脂B.孟加拉红培养基C.琼脂培养基D.葡萄糖蛋白胨培养基

7.在中药制剂的制备过程中，流浸膏剂的主要作用是（）。

A.提高制剂的稳定性B.增强制剂的溶解性C.减少有效成分的损失D.缩短制备时间

8.中药制剂的均匀性测试中，通常采用的方法是（）。

A.粒度分布测试B.含量均匀度测试C.重量差异测试D.微生物限度测试

9.在中药制剂的体内吸收研究中，常用的高效液相色谱-质谱联用（HPLC-MS）技术的主要优势是（）。

A.选择性好B.灵敏度高C.定量准确D.适用于所有中药制剂

10.中药制剂的溶出度测试中，选择合适的溶出介质对于测试结果的影响是（）。

A.微乎其微B.略有影响C.显著影响D.无影响

二、多项选择题（本大题共5小题，每小题3分，共15分）

1.中药制剂检测技术中，常用的检测方法包括（）。

A.高效液相色谱法（HPLC）B.气相色谱法（GC）C.紫外分光光度法（UV）D.红外分光光度法（IR）E.质谱法（MS）

2.中药制剂的稳定性研究中，影响制剂稳定性的因素包括（）。

A.温度B.湿度C.光照D.氧气E.微生物污染

3.中药制剂的制备过程中，常用的提取方法包括（）。

A.水提法B.有机溶剂提取法C.超临界流体萃取法D.浸膏制备法E.冷冻干燥法

4.中药制剂的微生物限度检查中，常用的培养基包括（）。

A.蛋白胨大豆胨琼脂B.孟加拉红培养基C.琼脂培养基D.葡萄糖蛋白胨培养基E.血琼脂培养基

5.中药制剂的体内吸收研究中，常用的检测技术包括（）。

A.高效液相色谱-质谱联用（HPLC-MS）B.气相色谱-质谱联用（GC-MS）C.紫外分光光度法（UV）D.红外分光光度法（IR）E.核磁共振法（NMR）

三、判断题（本大题共10小题，每小题2分，共20分）

1.中药制剂的溶出度测试是评价制剂生物利用度的关键指标。（）

2.中药制剂的稳定性研究中，加速试验的主要目的是确定制剂的有效期。（）

3.中药制剂的微生物限度检查中，常用的培养基是蛋白胨大豆胨琼脂。（）

4.在中药制剂的制备过程中，流浸膏剂的主要作用是提高制剂的稳定性。（）

5.中药制剂的均匀性测试中，通常采用的方法是重量差异测试。（）

6.在中药制剂的体内吸收研究中，常用的高效液相色谱-质谱联用（HPLC-MS）技术的主要优势是选择性好。（）

7.中药制剂的溶出度测试中，选择合适的溶出介质对于测试结果的影响是微乎其微。（）

8.中药制剂的稳定性研究中，影响制剂稳定性的因素包括温度、湿度、光照、氧气和微生物污染。（）

9.中药制剂的制备过程中，常用的提取方法包括水提法、有机溶剂提取法、超临界流体萃取法、浸膏制备法和冷冻干燥法。（）

10.中药制剂的微生物限度检查中，常用的培养基包括蛋白胨大豆胨琼脂、孟加拉红培养基、琼脂培养基、葡萄糖蛋白胨培养基和血琼脂培养基。（）

四、简答题（本大题共2小题，每小题10分，共20分）

1.简述中药制剂检测技术中高效液相色谱法（HPLC）的主要应用领域及其优势。

2.简述中药制剂的稳定性研究中，加速试验的主要目的及其作用机制。

五、材料分析题（本大题共2小题，每小题25分，共50分）

材料一：某中药制剂的制备过程中，采用水提醇沉法提取有效成分，然后进行浓缩制备成流浸膏剂。在制剂的稳定性研究中，发现制剂在高温条件下容易降解，主要降解产物为苷类成分。

材料二：某中药制剂的体内吸收研究中，采用高效液相色谱-质谱联用（HPLC-MS）技术检测制剂在体内的吸收情况。结果显示，制剂在体内的吸收速度较快，但吸收程度受到剂型的影响。

1.根据材料一，分析该中药制剂的制备过程中可能存在的问题，并提出相应的改进措施。

2.根据材料二，分析该中药制剂的体内吸收情况，并提出相应的优化建议。

答案部分：

一、单项选择题

1.A2.C3.B4.B5.B6.A7.B8.C9.B10.C

二、多项选择题

1.A、B、C、D、E2.A、B、C、D、E3.A、B、C、D、E4.A、C、D、E5.A、B、C、D、E

三、判断题

1.√2.√3.√4.×5.√6.√7.×8.√9.√10.√

四、简答题

1.高效液相色谱法（HPLC）是中药制剂检测技术中常用的方法，其主要应用领域包括含量测定、成分定性、稳定性考察和杂质检测等。HPLC的优势在于选择性好、灵敏度高、定量准确，适用于复杂体系的分离和分析。

2.加速试验是中药制剂稳定性研究中的重要方法，其主要目的是通过模拟高温、高湿、强光等条件，加速制剂的降解过程，从而预测制剂的长期稳定性。加速试验的作用机制是通过加速降解反应，考察制剂在不同条件下的稳定性变化，为制剂的有效期确定提供依据。

五、材料分析题

1.根据材料一，该中药制剂的制备过程中可能存在的问题包括水提醇沉法提取效率不高，导致有效成分损失较大；高温条件下容易降解，主要降解产物为苷类成分。改进措施包括优化提取工艺，提高提取效率；采