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文档简介
2026年医疗信息安全协议合同甲方(信息提供方/控制方):[甲方全称]法定代表人/授权代表:[姓名]地址:[甲方地址]统一社会信用代码:[甲方代码]乙方(信息接收方/处理方):[乙方全称]法定代表人/授权代表:[姓名]地址:[乙方地址]统一社会信用代码:[乙方代码]鉴于甲方拥有或控制医疗信息,并希望委托乙方处理该等医疗信息;乙方具备处理医疗信息的能力和资质,愿意根据本合同约定处理甲方的医疗信息。为明确双方权利义务,依据《中华人民共和国网络安全法》、《中华人民共和国数据安全法》、《中华人民共和国个人信息保护法》及其他相关法律法规,双方经友好协商,达成以下协议:第一条定义除非本合同上下文另有解释,下列术语具有以下含义:1.1医疗信息:指在医疗健康服务活动中产生、获取、处理或传输的,与个人健康状况、健康史、医疗服务、健康保险等相关的各种信息,包括但不限于电子病历、健康档案、影像数据、基因组数据、病理数据、保险信息、过敏史、诊断结果、治疗方案、用药记录等。1.2个人信息:指以电子或者其他方式记录的与已识别或者可识别的自然人有关的各种信息,不包括匿名化处理后的信息。1.3敏感个人信息:指一旦泄露或者非法使用,容易导致自然人的人格尊严受到侵害或者人身、财产安全受到危害的个人信息,具体包括生物识别、宗教信仰、特定身份、医疗健康、金融账户、行踪轨迹等信息,以及不满十四周岁未成年人的个人信息。1.4数据处理:指对医疗信息进行收集、存储、使用、加工、传输、提供、公开、删除等操作。1.5数据安全:指采取必要的技术和管理措施,保障医疗信息在收集、存储、使用、加工、传输、提供、公开、删除等处理活动中持续的安全,防止未经授权的访问、泄露、篡改、丢失。1.6业务影响事件:指因安全事件直接导致的或可能导致的医疗信息泄露、损坏、丢失、服务中断等,对甲方业务运营造成或可能造成负面影响的事件。1.7合同有效期:指本合同约定的起始日期和终止日期期间。1.8分包商:指乙方为履行本合同而将其部分数据处理任务委托给的其他第三方。第二条信息范围与处理目的2.1信息范围:甲方同意根据本合同约定,授权乙方处理其拥有的或控制的以下类型的医疗信息:(详细列出信息类型、来源、格式等,例如:来自XX系统的电子病历数据、XX项目的影像数据集等)。2.2处理目的:乙方处理甲方的医疗信息仅限于以下一个或多个目的:(详细列出处理目的,例如:为提供XX软件服务、为执行XX系统维护、为完成XX医疗研究、为提供XX技术咨询等)。乙方不得将处理目的扩展到本合同约定的范围之外。第三条双方的权利与义务3.1甲方的权利与义务:3.1.1甲方有权授权乙方处理其指定的医疗信息,并有权监督乙方的数据处理活动。3.1.2甲方有义务确保其提供给乙方的医疗信息来源合法合规,并已取得必要的个人授权(如适用)。3.1.3甲方有义务按照本合同约定,采取必要的安全措施保护其在本方控制下的医疗信息安全。3.1.4甲方有义务在发生或发现任何可能影响医疗信息安全的事件时,及时通知乙方。3.1.5甲方有义务配合乙方进行必要的审计和评估,并确保其数据主体权利请求得到妥善处理和响应。3.1.6甲方有义务在合同终止或数据处理目的完成后,按照本合同约定,要求乙方返还或销毁所有医疗信息副本。3.2乙方的权利与义务:3.2.1乙方有权在符合本合同约定和法律法规要求的前提下,处理甲方授权的医疗信息。3.2.2乙方必须遵守法律法规及本合同约定,合法、合规地处理医疗信息,不得超出授权范围。3.2.3乙方必须实施充分的技术和管理安全措施,保障医疗信息的安全,包括但不限于:采用行业认可的安全标准(如适用)、实施数据加密、访问控制、安全审计、漏洞管理、制定并演练应急响应计划等。3.2.4乙方必须仅收集和处理为实现约定目的所必需的最少医疗信息。3.2.5乙方必须对医疗信息承担严格的保密义务,不得向任何未经授权的第三方披露,其员工、代理人、以及因履行本合同而接触信息的分包商均应遵守此义务。3.2.6乙方必须在发生或发现任何安全事件时,在约定的时限内(例如:事件发生后的4小时内)通知甲方,并积极参与事件调查和处置。3.2.7乙方必须协助甲方履行数据主体的权利请求,并将收到的请求转达给甲方处理。3.2.8如需将数据处理任务分包给分包商,乙方必须事先获得甲方书面同意,并对分包商进行监督和管理,确保其遵守不低于本合同要求的安全和保密义务。甲方有权审查分包商的资质和相关协议。3.2.9乙方必须在合同终止或数据处理目的完成后,根据甲方要求,安全地返还所有医疗信息副本,或提供销毁证明,确保信息无法被恢复。3.2.10如涉及医疗信息的跨境传输,乙方必须确保符合相关法律法规的要求,并事先获得甲方书面同意。第四条安全要求与措施4.1乙方必须将其数据处理活动符合国家关于医疗健康信息安全的法律法规、政策要求以及行业最佳实践。4.2乙方应实施具体的安全措施,包括但不限于:4.2.1建立和维护防火墙、入侵检测/防御系统等技术防护措施。4.2.2对存储和传输中的医疗信息进行加密处理。4.2.3实施严格的访问控制策略,遵循最小权限原则。4.2.4定期进行安全漏洞扫描和风险评估。4.2.5建立完善的安全审计日志记录和监控机制。4.2.6制定并定期演练网络安全事件应急预案。4.2.7对处理医疗信息的员工进行安全意识培训和背景审查。4.2.8保护处理医疗信息的物理环境安全。第五条保密义务5.1甲方的以下信息构成保密信息:(包括但不限于:本合同、甲方的医疗信息、商业计划、技术资料等)。5.2乙方的以下信息构成保密信息:(包括但不限于:本合同、乙方的商业信息、技术秘密、客户信息等)。5.3双方同意,对于从对方获取的保密信息,无论是以书面、口头、电子或其他形式,均负有保密义务,不得以任何方式泄露、披露或使用给任何第三方,除非:5.3.1该信息已进入公共领域。5.3.2该信息在披露前已为接收方合法知晓。5.3.3该信息的披露是接收方遵守法律法规或有权知晓的监管机构要求。5.3.4接收方为履行本合同之目的而需要向其员工、代理人或分包商披露,但应要求这些人员承担同等保密义务。5.4本保密义务不因本合同的终止而失效,持续有效期限为本合同有效期内及终止后[例如:五]年。5.5任何一方在合同终止时,应将所有包含对方保密信息的文件、资料、样品等返还给对方,或根据对方要求予以销毁,并出具书面证明。第六条数据主体权利6.1乙方同意在甲方授权范围内,协助甲方履行处理医疗主体的个人权益请求,包括但不限于访问其个人医疗信息、更正不准确的信息、删除其个人医疗信息(符合法律规定情形)、撤回同意(如适用)、限制或反对其个人信息的处理等。6.2乙方应在收到甲方转达的数据主体权利请求后,按照甲方的要求和相关规定进行处理,并将处理结果及时告知甲方。第七条安全事件响应与通知7.1双方同意,发生或发现以下安全事件时,应启动应急响应程序:(例如:未经授权访问或披露医疗信息、系统漏洞被利用、发生可能导致数据丢失的灾难、遭受网络攻击等)。7.2乙方在识别或怀疑发生安全事件后,必须在[例如:4]小时内以书面形式(包括但不限于加密邮件、安全文件传输)通知甲方,通知内容应包括事件的基本情况、可能的影响、已采取或拟采取的初步措施等。7.3甲方在收到乙方通知后,应立即评估事件影响,并指导乙方进行处置。双方应共同合作,开展事件调查,采取补救措施,并按照法律法规要求向有关监管机构报告(如需)。7.4双方应各自建立内部安全事件响应流程,并定期进行演练,以提升协同应对能力。第八条违约责任8.1若任何一方违反本合同项下的义务,应承担违约责任。8.2乙方未能履行其数据安全保护义务,导致发生数据泄露、丢失、被篡改或滥用,给甲方造成损失的,乙方应承担赔偿责任。赔偿金额应足以弥补甲方的直接经济损失,包括但不限于数据恢复成本、通知客户成本、监管罚款、声誉损失等。8.3若因乙方原因发生严重安全事件,导致甲方违反相关法律法规而受到行政处罚或民事诉讼的,乙方应承担相应的连带责任。8.4任何一方违反保密义务,给对方造成损失的,应赔偿对方的直接经济损失。8.5若违约方逾期未履行本合同义务,守约方有权要求其继续履行,并有权要求违约方支付违约金[可约定具体金额或计算方式,或声明“违约金不足以弥补损失的,守约方有权要求赔偿实际损失”]。逾期履行超过[例如:30]日,守约方有权解除本合同。8.6本合同中的赔偿责任是补充性的,不影响守约方寻求其他法律救济的权利。第九条合同期限与终止9.1本合同自双方授权代表签字并加盖公章(或合同专用章)之日起生效,有效期为[例如:三年]。有效期满前[例如:三个月],若双方均未提出书面异议,本合同自动续展[例如:一年],续展次数不限/最多续展[例如:两次]。9.2除本合同另有约定外,任何一方可在提前[例如:三十]日书面通知对方的前提下,单方解除本合同。9.3发生以下情况之一,守约方有权立即解除本合同:9.3.1对方在合同履行期间严重违反本合同约定,且在收到守约方书面通知后[例如:十五]日内未能纠正的。9.3.2对方进入破产、清算或解散程序的。9.3.3对方提供的主要信息、文件或资料不真实,严重影响合同履行的。9.4合同终止或处理目的完成后,双方应按照约定返还或销毁医疗信息,并继续履行保密义务及其他根据其性质应当继续履行的义务。9.5合同终止后,双方应整理并移交本合同项下的相关资料,并确保资料内容的准确性。第十条法律适用与争议解决10.1本合同的订立、效力、解释、履行及争议解决均适用中华人民共和国法律。10.2因本合同引起的或与本合同有关的任何争议,双方应首先通过友好协商解决。协商不成的,任何一方均有权将争议提交至[选择仲裁或诉讼,如仲裁,则写明仲裁委员会名称和仲裁规则;如诉讼,则写明有管辖权的人民法院,例如:甲方所在地有管辖权的人民法院]仲裁/诉讼解决。第十一条其他条款11.1可分割性:本合同任何条款的无效或不可执行,不影响其他条款的效力。11.2完整协议:本合同构成双方就本协议事项达成的完整协议,取代双方此前就此达成的所有口头或书面协议、谅解或安排。11.3修订与变更:对本合同的任何修改或补充,均需以书面形式作出,并经双方授权代表签字并加盖公章(或合同专用章)后生效。11.4通知:双方就本合同事项进行的任何通知或通讯,均应发送至本合同首部列明的地址或双方后续书面指定的地址。以电子邮件方式发送的,需发送至本合同首部列明的电子邮箱。11.5转让:未经对方事先书面同意,任何一方不得将其在本合同项下的权利或义务部分或全部转让给第三方。11.6知识产权:甲方授予乙方为履行本合同之目的,在合同期限内使用其提供的医疗信息及必要文档的有限许可。除前述许可外,本合同项下的所有知识产权仍归原权利人所有。11.7不可抗力:因地震、台风、洪水、火灾、战争
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