YY/T 0479-2026医用诊断X射线管组件和X射线源组件最大对称辐射野的测定

ICS11.040.50

CCSC43

中华人民共和国医药行业标准

YY/T0479—2026

代替YY/T0479—2004

医用诊断X射线管组件和X射线源组件

最大对称辐射野的测定

DeterminationofthemaximumsymmetricalradiationfieldofX‑raytube

assembliesandX‑raysourceassembliesformedicaldiagnosis

（IEC60806：2022，MOD）

2026‑03‑09发布2027‑03‑01实施

国家药品监督管理局发布

YY/T0479—2026

目次

前言……………………………Ⅲ

1范围…………………………1

2规范性引用文件……………1

3术语和定义…………………1

4最大对称辐射野……………1

4.1最大对称辐射野的定位………………1

4.2最大对称辐射野的测定………………3

5空气比释动能率分布的测定………………3

5.1探测器…………………3

5.2测量布局………………3

5.3测量条件………………4

6符合性声明…………………4

附录A（资料性）历史背景……………………5

索引………………6

Ⅰ

YY/T0479—2026

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

本文件代替YY/T0479—2004《医用诊断旋转阳极X射线管最大对称辐射野的测定》，与YY/T0479—

2004相比，除结构调整和编辑性改动外，主要技术变化如下：

——更改了术语和定义（见第3章，2004年版的第2章）；

——删除了“最大空气比释动能率”（见2004年版的4.3）；

——删除了“空气比释动能率分布的测定”的通则（见2004年版的第5章）；

——增加了“探测器”（见5.1）；

——删除了“符合性的评价”（见2004年版的6.1）；

——删除了“用X射线摄影光密度测量法测定空气比释动能率”（见2004年版的附录B）。

本文件修改采用IEC60806：2022《医用诊断X射线管组件和X射线源组件最大对称辐射野的测定》。

本文件与IEC60806：2022的技术差异及其原因如下：

——用规范性引用的GB9706.1—2020、GB9706.103—2020、YY/T0063—2024分别替换了IEC60601‑1：

2005、IEC60601‑1‑3：2008、IEC60336：2020（见第3章），以适应我国的技术条件。

本文件做了下列最小限度的编辑性改动：

——增加了注（见第1章、第4章）。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由国家药品监督管理局提出。

本文件由全国医用电器标准化技术委员会医用X射线设备及用具分技术委员会（SAC/TC10/SC1）

归口。

本文件起草单位：辽宁省医疗器械检验检测院、浙江省医疗器械审评中心、杭州凯龙医疗器械有限公司、

西门子爱克斯射线真空技术（无锡）有限公司、武汉联影医疗科技有限公司。

本文件主要起草人：李非、王越、朱文武、张振能、卢山、田佳甲、马元昊、柏荣庆。

本文件及其所代替文件的历次版本发布情况为：

——2004年首次发布为YY/T0479—2004；

——本次为第一次修订。

Ⅲ

YY/T0479—2026

医用诊断X射线管组件和X射线源组件

最大对称辐射野的测定

1范围

本文件描述了距焦点规定距离处最大几何对称辐射野的测定方法，该处沿辐射野主轴的空气比释动

能率百分比不低于允许值。

注1：在实际应用中，空气比释动能或空气比释动能率是量化X射线性能的最实用的物理测量指标。

本文件适用于X射线源组件和X射线管组件。

注2：对于特定的医用电气系统，如果需要特殊的辐射野，本文件不适用（例如，使用带蝶形滤过的CT准直器），适用

适当的系统特定标准。

如果多个焦点不是重叠的，则每个焦点都需有自己的基准轴，然后能分别给出每个焦点的最大辐射野。

注3：随着X射线管在使用过程中的老化，最大对称辐射野可能会从其初始值发生变化。

注4：在附录A中描述了本文件的历史背景。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文

件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

GB9706.1—2020医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求（IEC60601‑1：

2012，MOD）

GB9706.103—2020医用电气设备第1‑3部分：基本安全和基本性能的通用要求并列标准：诊

断X射线设备的辐射防护（IEC60601‑1‑3：2013，MOD）

YY/T0063—2024医用电气设备医用诊断X射线管组件焦点尺寸及相关特性（IEC60336：

2020，MOD）

YY/T0064—2016医疗诊断X射线管组件电气及负载特性（IEC60613：2010，IDT）

IECTR60788：2004医用电气设备定义术语汇编（Medicalelectricalequipment—Glossaryofde‑

finedterms）

3术语和定义

GB9706.1—2020、GB9706.103—2020、YY/T0063—2024、YY/T0064—2016和IECTR60788：

2004界定的术语和定义适用于本文件。