ZK-QP-009 产品安全控制程序

PAGE东莞市再酷科技有限公司产品安全控制程序文件编号：ZK-QP-009版本/版次：A0生效日期：2022年3月10日二阶程序文件文件编号ZK-QP-009版本/版次A0产品安全控制程序生效日期2022-3-10页码/页数4/5文件修订记录序号修订日期修订内容版本变化修订者 目的：通过对产品安全性的评价和控制，以达到提高产品安全性，减少产品责任的目的。适用范围：适用于公司与产品安全有关的产品和制造过程的管理。定义：产品安全性：在可预料的合理范围内变动会显著影响产品安全特性或政府法规符合性（如：易燃性、车内人员保护、转向控制、制动、排放、噪声、无线电干扰等）的特性。产品安全特性通常由顾客定义。特殊特性：可能影响产品的安全性或法规符合性、配合、功能、性能或其后续过程的产品特性或制造过程参数。职责：工程部：是产品安全的归口管理部门，负责对产品安全法律法规要求及相关特性的识别及培训。业务部：负责产品安全法律法规要求及相关特性的顾客沟通、内部传递，以及紧急状况下的产品召回。品质部：负责有安全要求的产品的试验。生产部：负责有安全要求的产品标识和可追溯性，协助紧急状况下的产品召回。资材部：负责供应链中产品安全要求的转移，包括顾客指定的货源。程序内容：5.1产品安全要求的收集5.1.1业务部在确定产品相关要求时需收集顾客对产品安全的要求，并将相关信息传递至工程部。5.1.2工程部对产品安全法律法规进行识别，并结合顾客对产品安全的要求，建立“产品安全清单”。5.2符号规定若顾客对产品安全特性符号标有要求时，按客户要求执行。否则，按如下规定：5.2.1产品安全特性的符号为“▲”；5.2.2产品特性的符号为“◆”；5.2.3过程特性的符号为“●”。5.3产品安全要求的确定与传递 5.3.1项目小组按《APQP管制程序》要求确定产品及制造时安全相关特性，并按6.2条规定的符号标注在相关的图纸、DFMEA、PFMEA、CP、作业指导书等文件中。与产品安全有关的DFMEA、PFMEA、CP需提交客户进行特殊批准。5.3.2工程部组织与产品安全有关的产品和制造过程涉及的人员（包括操作人员及品质人员），进行产品安全特性的定义、符号、要求及其意义的培训，并保存培训记录。5.3.3资材部负责将产品安全特性在整个供应链（包括顾客指定的货源）中进行传递。5.4产品安全特性的控制5.4.1对于有安全特性的产品，提交PPAP时PPK值要求大于1.67，若PPK值小于1.67，则要采取纠正措施。5.4.2IPQC按控制计划的规定收集数据通过X-R图进行监控，并定期计算CPK值（要求大于1.33）。若X-R图有异常或CPK值小于1.33，需制定并实施包括进度、时程安排和指派责任的纠正措施计划，必要时此计划应提交顾客评审和批准。5.4.3若有安全特性的产品过程统计能力不足或不稳定，应启动控制计划中标识的经过规范符合性评价的反应计划（包括：适当时对产品的遏制和100%检验）。5.4.4当外购件涉及产品安全特性时，必须将相关要求传递至供应链，并在合同或其它采购协议中明确各自的责任。有安全特性的产品在整个供应链中至少需保持批追溯性。5.4.5产品或过程发生更改时，需对更改带给产品安全的潜在影响进行评价，并在生产实施之前得到批准。5.4