ZK-QP-013 纠正与预防措施程序

PAGE东莞市再酷科技有限公司纠正与预防措施程序文件编号：ZK-QP-013版本/版次：A0生效日期：2022年3月10日二阶程序文件文件编号ZK-QP-013版本/版次A0纠正与预防措施程序生效日期2022-3-10页码/页数3/4文件修订记录序号修订日期修订内容版本变化修订者 目的：通过分析实际存在的或潜在的不合格的原因，制定纠正和预防措施，并评审其效果，以防止不合格和潜在的不合格再发生，并有效地进行质量改进。范围：适用于公司范围内纠正和预防措施的制定、实施和评审验证，对供应商亦可参照执行。职责：发生品质事故的部门负责纠正预防措施方案的制订和实施品质部负责对公司制定的纠正和预防措施的贯彻实施，并负责收集技术中的不合格信息，进行分析、制定相应的纠正和预防措施，对技术中实施情况进行监督检查并评审其效果。公司各职能部门负责制定本部门的纠正和预防措施，并贯彻实施和评审其效果。品质部负责执行纠正和预防措施；对管理范围内已发生和潜在的不合格原因进行分析，制定相应的纠正和预防措施，并认真实施和评审其效果。3.5品质部负责处理客户投诉，并分析原因采取纠正预防措施将处理结果在24小时内报给客户。要求：纠正措施的制定、审批、实施和评审当材料、产品质量发生不合格品或顾客投诉、以及在质量体系运行中出现不符合项时，各责任部门均必须对不合格进行评审确定其产生的原因，评价确保不合格不再发生，制定纠正措施，以防止再发生。在内、外部质量审核、管理评审中对质量体系运行中出现的不符合项，应由体系负责人督促责任单位对不合格进行评审确定其产生的原因，制定纠正措施，并组织内审员实施并评审实施效果。公司内部所有采取的纠正措施都必须由规定的负责人批准后，才可发至责任部门或人员执行。公司各部门制定的涉及全公司的措施，由总经理或体系负责人批准；各部门制定的纠正措施由部门领导批准。除内、外部质量审核、管理评审外，所有采取的纠正措施均以“异常报告”的形式提出。异常报告一式两份，一份发至公司内部的实施单位（部门）或人员及相关的供应商，一份自留。实施部门收到“异常报告”，应在规定的时间内认真执行，并在实施后将结果填写在“异常报告”相应的栏目内，及时反馈给纠正措施发出部门，由纠正措施发出部门负责评审实施效果，并建立纠正措施实施档案。预防措施的制定、审批、实施和评审公司及各有关职能部门均应恰当地利用在技术过程中影响产品质量的各方面信息、让步接收、内外部质量审核结果、质量记录、服务和客户意见等，以发现、分析、确定潜在不合格的产生原因，制定预防措施并贯彻实施，从而消除潜在的不合格。公司每年由体系负责人主持，品质部负责组织召开质量分析会，生产部、品质部负责人参加，依据各部门收集提供的质量问题、统计分析资料、质量问题的解决办法、技术能力的保证、内部质量审核、客户意见等影响质量的信息，进行综合分析，有针对性地进行研究，制定预防措施，由文控负责做好会议记录并于会后提出书面的预防措施报告，经体系负责人批准后，下发相关部门实施。品质部应根据实际情况召开品质分析会，针对产品质量的问题、客户的抱怨及质量体系运行中的问题，分析潜在的不合格原因，研究制定相应的预防措施，指定专人做好会议记录，并提出书面的预防措施，经经理批准后，组织实施。预防措施的评审应分级进行。公司各部门发生的预防措施，由相应的部门负责监督检查和评审实施效果。预防措施实施后的评审记录应由品质部上报文控中心，并分级建立档案，保存记录。公司所有采取预防措施的有关信息，由文控负责整理，报体系负责人提交公司管理评审。公司管理评审的纠正预防措施按[管理评审程序]有关条