26年护理知情同意规范课件

26年护理知情同意规范课件演讲人2026-05-03

各位护理同仁大家好，我是省护理质控中心负责护理安全管理的张莉，从事临床护理及管理工作至今21年，也全程参与了2026版《护理知情同意规范》的修订工作。今天的课件我会结合近5年全省护理纠纷的复盘数据、一线临床的实际场景，把新版规范的核心要求、操作流程、避坑要点给大家讲透，既是帮助大家保障患者权益，也是给大家划清执业安全的边界。大家都知道，2024年全省上报的护理不良事件中，有31.7%的纠纷根源是知情同意落实不到位，我去年处理的12起护理赔付案件里，有7起都是因为告知不全、留痕缺失导致的院方担责，这也是我们时隔6年更新规范的核心原因。接下来我们正式进入内容讲解。01ONE2026版护理知情同意规范的制定背景与核心原则02ONE1制定背景

1制定背景2020版的护理知情同意规范主要覆盖传统住院护理场景，近3年护理服务的边界不断拓展，旧规范已经出现大量空白：一是新服务场景快速普及，2025年全省开展“互联网+护理”服务的机构已经超过1200家，上门换药、置管维护、产后护理等延伸护理服务量年增幅超过80%，但原有规范没有针对院外场景的知情同意要求；二是专科护理的风险不断提升，PICC置管、输液港维护、化疗药物输注、安宁疗护等专科护理操作的渗透率逐年上升，旧规范没有明确这类高风险操作的告知标准；三是相关上位法陆续更新，2025年修订的《护士条例》《医疗纠纷预防和处理条例》都对患者知情权、选择权的保障提出了更细的要求，旧规范的部分条款已经不符合上位法规定。本次新版规范的出台，就是要填补这些空白，给所有护理服务场景提供可落地的执行标准。03ONE2核心定位

2核心定位本次规范的核心定位是“所有护理服务的前置必备程序”，而非既往大家认知中的“走流程、签个字”。我之前碰到过一个案例，某三甲医院的护士给化疗患者做PICC维护，认为是常规操作没有单独告知风险，患者出现三级静脉炎后投诉，最后院方因为没有单独的知情同意文书，承担了40%的赔偿责任，当事护士被扣发全年绩效，职称评定延迟2年。所以大家一定要明确：知情同意不是护理工作的附加项，是所有有创、有风险、涉及患者权益的护理操作的必要前提，既是保障患者的知情权，也是保护我们护士自身的执业安全。04ONE3核心原则

3.1告知充分原则所有告知内容必须覆盖“操作目的、操作流程、潜在风险、替代方案、注意事项”5个核心要素，缺少任何一项都属于告知不全。严禁只告知操作收益、不告知潜在风险，或者只强调操作必要性、不告知替代方案。

3.2自愿同意原则必须在患者或其授权委托人完全理解告知内容、没有被诱导、胁迫的前提下确认同意，严禁用“这个操作所有人都做，你不做就出不了院”这类话术诱导患者签字，也严禁在患者明确提出疑问尚未得到解答的情况下要求签署文书。

3.3书面留痕原则所有有创操作、高风险操作、院外延伸护理操作都必须签署书面知情同意书，普通口头告知的内容也要在护理记录中明确记录“已告知患者XX操作的目的及注意事项，患者表示理解同意”，并签署护士姓名及具体时间，所有留痕材料随病历保存不少于30年。

3.4动态更新原则当患者病情变化、护理方案调整、操作内容变更时，必须重新履行知情同意程序，严禁“一次签署、全程有效”。比如患者原定接受普通留置针输注，因为血管条件差需要改为PICC置管，就必须重新告知PICC置管的相关内容，不能沿用之前的输液同意书。了解了规范的基本定位，接下来我们就进入大家最关心的实操内容，明确哪些场景需要落实知情同意、不同场景下的告知内容有什么硬性要求。05ONE2026版护理知情同意规范的适用场景与告知内容要求06ONE1通用适用场景

1.1住院护理场景入院时首先要履行基础护理告知义务，包括病区管理制度、跌倒坠床/压疮等风险评估结果及防控措施、护理分级对应的服务内容，要让患者及家属明确住院期间的护理权责；日常常规操作中，测体温、血压等无创操作只需口头告知，抽血、肌注、普通输液、导尿、鼻饲等有创操作，只要患者认知正常、风险较低，可采用制式告知卡+口头告知+护理记录留痕的方式，不需要单独签署同意书，但如果患者存在凝血功能障碍、过敏史等特殊情况，必须单独签署操作知情同意书。

1.2门诊护理场景门诊的肌注、静脉输液、普通换药、伤口拆线、妇科取样、疫苗接种等操作，都必须履行告知义务，其中有创、存在不良反应风险的操作必须签署书面知情同意书。我之前碰到过一个门诊的纠纷，护士给患者做HPV取样，没有告知可能出现少量阴道出血的情况，患者术后出血以为自己得了重病，投诉到医院，最后虽然没有造成严重后果，但还是给当事护士做了通报批评。

1.3延伸护理场景这是本次规范新增的核心内容，所有上门提供的护理服务，包括换药、拆线、胃管/尿管更换、PICC维护、产后护理、老年照护等，除了告知操作本身的风险之外，还必须明确告知院外服务的边界：比如操作过程中如果患者出现突发病情变化，护理人员仅提供基础急救支持并协助拨打120，不承担院外救治的责任；上门服务的时间、隐私保护要求、费用标准也要一并告知，所有内容必须由患者或家属当面签署知情同意书，同时拍摄签字场景的照片存档，避免文书丢失。07ONE2特殊适用场景

2.1高风险专科护理操作PICC置管及维护、输液港维护、化疗药物输注、血液透析护理、新生儿有创护理、手术术前皮肤准备、静脉高营养输注等高风险操作，必须单独签署专项知情同意书，告知工作必须由取得专科护士资质或中级以上职称的护理人员完成，除了常规的5项核心要素之外，还要明确告知操作失败的概率、并发症的应急处理方案。

2.2涉及敏感权益的护理操作精神障碍患者的约束护理、孕产妇的会阴侧切/撕裂护理、医美术后护理、临终患者的安宁疗护措施、涉及患者生殖/隐私部位的护理操作，除了常规告知之外，必须充分尊重患者的个人意愿，比如约束护理必须明确告知家属约束的时长、可能出现的皮肤损伤、解除约束的条件，取得家属书面同意后方可执行，严禁以“方便管理”为由私自约束患者。

2.3临床试验相关护理操作本次规范新增了临床试验场景的知情同意要求，凡是配合药物、医疗器械、护理新技术临床试验的护理操作，必须明确告知患者参与试验的性质、可能出现的未知风险、随时退出试验的权利，以及退出试验不会影响其常规治疗的权益，不得隐瞒试验性质诱导患者参与。08ONE3告知内容的硬性要求

3告知内容的硬性要求首先是语言要求，必须采用通俗易懂的表达，严禁堆砌专业术语，比如不能跟患者说“本操作存在栓塞风险”，要翻译成“这个管子放到血管里之后，极少数情况可能会有小的血凝块流到肺部，会出现胸闷憋气的情况，我们会全程监测，出现问题会第一时间处理”；其次是特殊人群的告知要求，未成年人、无民事行为能力人必须告知其法定监护人，听力障碍、视力障碍的患者要提供手语翻译、大字版告知书，少数民族及外籍患者要提供对应语言的告知文书，确保告知对象完全理解内容。知道了要告知什么，接下来我们就要明确具体的操作流程，以及哪些是临床常见的误区，避免大家踩坑。09ONE1标准操作流程

1.1事前评估操作前首先要评估患者的认知水平、沟通能力、病情严重程度，同时评估操作的风险等级，确定采用口头告知还是书面签署的方式，高风险操作必须提前1天完成告知，给患者及家属留足提问、考虑的时间。

1.2当面告知必须由执行本次操作的护理人员当面告知，严禁委托护工、实习护士、其他非操作岗位人员代为告知，告知过程中要主动询问患者有没有疑问，逐一解答所有问题，直到患者明确表示理解为止。

1.3意愿确认要明确询问患者“刚才讲的内容你都听懂了吗？是否同意做这个操作？”，不得诱导、催促患者签字，如果患者明确拒绝，要将拒绝操作的风险明确告知，比如“你拒绝输青霉素可能会导致感染加重，出现发热、败血症的风险”，患者仍然拒绝的，要让患者或家属在知情同意书上签署“拒绝操作，愿意承担相关风险”的内容并签字。

1.4签署留痕患者或授权委托人签字后，操作护士也要签字，时间要精确到分钟，电子签署的内容必须符合《电子签名法》的要求，具备不可篡改的属性，口头告知的内容要在15分钟内记录到护理记录中。

1.5动态调整如果操作过程中出现方案调整，比如原定的普通导尿因为患者尿道狭窄需要改用金属导尿管，或者输液过程中患者出现过敏需要更换药物，必须暂停操作，重新履行告知程序，确认患者同意后方可继续操作。10ONE2常见操作误区避坑

2常见操作误区避坑我结合近年的纠纷案例，给大家总结了4个最容易踩的坑，大家一定要避开：一是“一签了之”，把签字当成最终目的，签字之前不做告知，或者告知内容不全，这种情况哪怕签了字，出现纠纷院方仍然要担责；二是“捆绑签署”，入院时让患者一次性签署所有操作的知情同意书，后续操作不再告知，本次规范明确禁止这种行为，一旦发现按护理不良事件处理；三是“代签违规”，患者本人清醒、具备完全民事行为能力的，必须由本人签字，不得让家属代签，家属代签的必须要有患者的书面授权，严禁护士私自代签；四是“告知偏差”，故意夸大或者缩小风险，比如跟患者说“这个操作绝对不会出问题”，或者“这个操作很危险，很容易出事”，两种情况都属于告知不合格。最后我们来讲讲规范的监督要求和责任划分，给大家明确执业的安全边界。11ONE1院内管理要求

1院内管理要求各医院护理部每年要组织不少于4学时的知情同意规范专项培训，新入职护士必须通过规范考核后方可上岗；护理质控部门每月要抽查不少于10%的出院病历、5%的门诊护理记录、所有延伸护理服务的知情同意材料，合格率要求达到100%，不合格的案例要全院通报，扣发科室及当事护士的绩效；一旦出现知情同意相关的护理纠纷，第一时间调取知情同意文书及护理记录，核实告知过程，不得隐瞒、篡改相关材料。12ONE2责任划分标准

2责任划分标准本次规范明确了三类责任边界：第一，护理人员已经按要求充分履行告知义务，患者或家属签字同意，出现不可避免的并发症的，护理人员不承担责任；第二，护理人员未履行告知义务、告知不全、留痕缺失导致患者权益受损的，由护理人员承担相应责任，情节严重的暂停6-12个月的执业活动，造成严重后果的吊销护士执业证书；第三，患者或家属隐瞒病情、拒绝签署知情同意书、拒绝配合护理工作的，护理人员已经将相关风险明确告知并记录留痕的，不承担相关责任。我之前处理过一个案例，患者家属拒绝给患者输血，护士把拒绝输血可能出现休克、死亡的风险明确告知，家属在知情同意书上签了“拒绝输血，愿意承担后果”，后来患者因为失血过多休克，家属来医院闹，我们拿出留痕材料，最后院方没有承担任何责任。

2责