药食同源食材选用规范

药食同源食材选用规范一、总则（一）适用范围。本规范适用于各级医疗机构、食品生产经营企业、健康养生机构等涉及药食同源食材选用的场景，涵盖食材来源、质量标准、使用规范、监管要求等全流程管理。药食同源食材指具有保健功能或可食用的中药材、食材，其选用必须符合食品安全法及本规范要求。（二）基本原则。坚持安全第一、科学合理、依法合规、分类管理原则，确保药食同源食材安全、有效、规范使用。禁止将非药食同源物质混作药食同源食材使用。二、食材分类与目录（一）目录编制。药食同源食材目录由农业农村部、国家卫健委等部门联合发布，包括允许使用的食材名称、性味归经、功效主治等基础信息。各使用单位应建立内部备案清单，定期更新目录内容。（二）分类标准。按食材属性分为植物类（根茎、果实、种子等）、动物类（昆虫、贝壳、肉类等）、矿物类（盐类、金属类等），并标注食用部位及禁忌人群。目录中标注“仅作食品”的食材不得用于治疗目的。三、来源与采购管理（一）供应商准入。采购单位应建立合格供应商名录，对药食同源食材供应商实施资质审查，重点核查其生产许可、检验报告、种植养殖记录等。禁止向无资质或资质不全的供应商采购。（二）采购流程。制定标准化采购方案，明确采购需求、验收标准、价格机制等。采购合同应明确约定质量条款、违约责任等内容。实施批次管理，确保食材可追溯。（三）运输存储。采用冷藏、冷冻、干燥等适宜方式运输，避免交叉污染。仓库应分区管理，设置温湿度监控设备，定期检查库存状态。建立先进先出制度，禁止过期食材流入使用环节。四、质量标准与检验（一）感官检验。制定感官检验标准，包括色泽、气味、形态、杂质等指标。由专业检验人员实施目测、鼻闻、手触等操作，记录检验结果。不合格食材应立即隔离处理。（二）理化检验。对农药残留、重金属含量、微生物指标等实施检测，参考GB2762、GB2763等国家标准。委托有资质的检测机构开展全项检测，出具检测报告。（三）毒性评估。对首次使用的药食同源食材开展毒性评估，包括急性毒性、慢性毒性、致突变性等实验。评估结果存档备查，必要时提交专家论证。五、使用规范与剂量控制（一）用途限定。药食同源食材用于食品加工、保健品生产、中医诊疗等场景时，必须符合相应用途的用量标准。禁止超范围、超剂量使用。（二）剂量标准。参考《中国药典》《药食同源食材使用规范》等文件，制定各类食材的每日允许摄入量（ADI）。婴幼儿、孕产妇、老年人等特殊人群应严格限制用量。（三）配伍禁忌。建立药食同源食材配伍禁忌数据库，标注相互作用、毒性叠加等风险。中医诊疗中使用药食同源食材时，应遵循君臣佐使原则，避免配伍冲突。六、监管与追溯体系（一）责任主体。使用单位法定代表人是药食同源食材安全的第一责任人，应指定专人管理，建立管理台账。建立内部巡查制度，定期开展自查自纠。（二）追溯管理。实施电子追溯码制度，从采购到使用全过程记录食材信息。建立追溯系统，实现批次查询、流向跟踪、问题召回等功能。（三）应急处置。制定食品安全事故应急预案，明确报告流程、处置措施、召回程序等。发生安全事件时，应立即启动应急机制，控制风险扩散。七、附则（一）术语解释。本规范所称“药食同源食材”指纳入国家药典或目录的具有保健功能的物质，包括但不限于黄芪、枸杞、山楂等。所称“使用单位”指从事相关活动的企业、机构等。（二）修订程序。本规范由主管部门负责解释，根据法律法规及实践需求适时修订。修订时应征求行业专家、使用单