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ICS65.020.01CCSB0514I 1 13术语和定义 1 1 27制备工艺 2 3 /……………………附录A(规范性)规范性)化妆品用牡丹根皮提取物质量指标要求! 附录B(规范性)(规范性)化妆品用牡丹根皮提取物制备工艺流程 5DB14/T2410—2021本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。本文件由山西省药品监督管理局提出并监督实施。本文件由山西省化妆品标准化技术委员会归口。本文件起草单位：山西纳安生物科技股份有限公司、山西省药品检查中心、长治市全民大健康产业研究院、山西弘实标准化管理研究院有限公司。本文件主要起草人：渠志灿，杨秀芬，闫建康，李建丽，丁东源，姚丽平，贺继峰。1为毛莨科植物牡丹PaeoniasuffruticosaAndr.的干燥根皮，选取生长年限不低于四年生的牡丹4原料要求5.0%,丹皮酚含量不少于1.2%。5设备用于提取的设备包括：DB14/T2410—20212a)吸尘粉碎机；b)热风循环烘箱；d)提取罐；e)双联过滤器；f)提取液储罐；g)离心机；h)膜分离设备；i)浓缩液储罐；j)离心喷雾干燥机。6车间要求干燥和收粉工序，应在100000级洁净区进行，应符合GB50073的要求。7制备工艺7.1原料处理牡丹根皮剪切成段，长度为2cm～4cm，清洗至无明显泥土，烘干至水分不得大于13.0%，粉碎过20目筛，筛上物进行二次粉碎，再次过20目筛，直至全部过筛。7.2投料称取适量过筛后的牡丹根皮粉末投入提取罐中，注入10倍重量的水，浸泡0.5h，总体积不得超过灌容积的3/4。7.3提取7.3.1第一次提取持续沸腾提取1h，同时收集蒸馏液（冷藏至析出白色结晶，滤过，结晶自然干燥）备用，提取液经双联过滤器（不低于100目）过滤后进入提取液储罐。7.3.2第二次提取提取罐中再次注入牡丹根皮6倍重量的水，持续沸腾提取1h，同时继续收集蒸馏液（冷藏至析出白色结晶，滤过，结晶自然干燥）备用，提取液经双联过滤器（不低于100目）过滤后进入提取液储罐，提取残渣按照9要求处理。7.3.3静置提取液，搅拌均匀，于2℃~6℃条件下静置12h，不低于1000目离心过滤后得到提取液。7.4浓缩提取液经1000Da超滤膜过滤器过滤后进入球形浓缩器，浓缩温度40℃~60℃,浓缩的真空度37.6.1用少量乙醇溶解上述收集蒸馏液(白色结晶),与干燥后的提取物混匀，低温干燥(50℃),DB14/T2410—20214（规范性）（规范性）化妆品用牡丹根皮提取物质量指标要求表A.1牡丹根皮提取物质量指标要求a：取适量试样置于洁净的白色盘(瓷盘或同类容器)中，在自然光下观察色泽和(规范性)牡丹根皮牡丹根

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