经皮肺部肿瘤冷冻消融相关临床实践关键问题专家共识（2026版）

经皮肺部肿瘤冷冻消融相关临床实践关键问题专家共识（2026版）【摘要】随着影像引导微创治疗技术的快速发展，经皮冷冻消融因其可重复性好、对周围结构损伤小等优点，在肺部肿瘤综合管理体系中的重要性日益凸显。共识由呼吸与危重症医学科、介入放射科、胸外科、肿瘤科、超声科等多学科专家组成工作组，在系统检索国内外相关文献、综合最新指南与共识的基础上，结合中国临床实践经验，经多轮专家研讨与投票表决，形成了10条共识建议。内容涵盖经皮肺部肿瘤冷冻消融的适应证与禁忌证、术前活检策略、晚期肺癌中的应用场景及介入时机、冷冻消融的关键技术要点、不同病灶数量与大小的处理原则，以及术后随访评估流程和并发症防治策略等关键实践环节。共识明确了经皮冷冻消融在肺部肿瘤综合管理中的定位，强调应在多学科诊疗团队评估下规范开展，以优化肺癌患者的全程管理路径。未来仍需进一步开展高质量临床研究，以完善标准化操作流程和循证依据，为临床实践提供参考。【关键词】肺肿瘤；冷冻消融；微创治疗；共识；多学科诊疗肺癌是全球发病率和死亡率较高的恶性肿瘤之一。根据世界卫生组织2022年数据报道，全球新发肺癌约250万例，中国占106.06万；全球死亡人数约180万例，中国占73.33万［1-2］。对于早期肺癌及寡转移患者，根治性外科手术切除仍为首选治疗方式［3-5］。然而由于合并症或其他原因无法接受手术的患者人数逐年上升，临床对微创治疗手段的需求亦随之增加［6-8］。对于不适合手术的患者，包括放疗、消融在内等局部治疗手段可作为重要的补充选择。近年来，肺癌全程综合管理理念不断深化，治疗模式逐步向多学科诊疗团队（multi-disciplinarytreatment，MDT）模式转变。经皮消融治疗作为一种重要的局部微创治疗手段，因对肺组织损伤较小、可重复操作、疗效确切等优势，已获得多个专业学会的认可［9-13］。目前应用于肺部肿瘤治疗的消融技术主要包括射频消融、微波消融和冷冻消融等。前两者通过加热实现组织凝固性坏死，而冷冻消融则依靠反复冷冻与复温过程诱导细胞和血管损伤，从而实现肿瘤的不可逆坏死［14］。两类消融技术的优势和局限性对比见表1。冷冻消融通常基于高压闭环系统，利用焦耳-汤姆逊效应将氩气快速冷却，在布针位置形成可控冰球，实现靶病灶的致死性冷冻［15］；液氮冷冻系统则通过液态氮极低温实现组织坏死［16］。与液氮冷冻相比，氩气冷冻探头具有更快的降温速度［17］。低温可导致肿瘤细胞内冰晶形成、细胞膜破裂及微血管栓塞，从而诱导细胞凋亡与坏死。在冷冻过程中，细胞外首先结晶，形成细胞内外渗透压差，自由水向细胞外移动；在复温过程中，细胞外冰晶会先于细胞内冰晶融化，从而产生渗透性液体转移，水分流入受损细胞内部，引起细胞肿胀和破裂。此外，细胞内冰晶在复温阶段仍可能继续生长，进一步加重细胞损伤。同时，因胶原基质和支架结构得以保留，复温后邻近正常组织损伤较轻，对邻近胸膜、胸壁、大血管等关键结构的病灶，冷冻具有更佳的安全性与组织保护效果［12，15，18］。除局部物理作用外，研究显示，冷冻消融引起的细胞坏死可保留抗原完整性，促进机体免疫系统产生特异性免疫反应［19］。冷冻消融可显著增加循环CD8+T细胞比例和促炎细胞因子，重塑肿瘤免疫微环境，增强Ⅰ型干扰素信号通路活性［20］，为冷冻消融联合免疫治疗提供理论与实验依据。目前，国内团队已陆续发布肺部肿瘤冷冻消融相关专家共识［21-22］，为该技术的临床推广与规范化应用提供了重要参考。随着肺癌治疗理念逐步向全程管理和MDT转变，冷冻消融在肺癌综合治疗中的应用范围不断拓展。临床实践中对患者筛选、治疗决策、围手术期管理及长期随访等环节提出了更高的标准和要求。基于此，本共识由呼吸与危重症医学科、介入放射科、胸外科、肿瘤科、超声科等多学科专家共同制定，围绕肺部肿瘤冷冻消融实践中的关键问题，结合最新循证证据与专家经验，形成科学、规范、可操作的推荐意见。其目的在于为临床团队提供标准化的诊疗参考，推动冷冻消融技术在肺癌综合管理中的合理应用与持续发展。一、方法学本共识由呼吸与危重症医学科、胸外科、肿瘤科、介入放射科、超声科等多学科专家共同制定，工作组成员涵盖肺部肿瘤诊疗主要相关专业领域。在共识制定过程中，工作组成员对肺部肿瘤冷冻消融相关问题进行了系统文献检索。数据库包括PubMed、Embase、中国知网和中华医学期刊全文数据库，检索时间范围为建库至2025年10月。检索关键词包括中英文术语，主要包括：“cryoablation”“lungcancer”“pulmonaryneoplasm”“pulmonarytumor”“pulmonarynodule”“image-guidedablation”、“lungnodule”“biopsy”，“肺癌”“肺部肿瘤”“肺结节”“冷冻消融”“活检”等。在此基础上，结合既有专家共识、指南及最新循证医学证据，并参考国内临床实践经验，拟定共识草案。制定过程中召开了2次专家研讨会，广泛征求相关领域专家意见，对各条内容逐条讨论和修订，确保内容的科学性、可操作性与临床适用性。本共识中的循证医学证据等级评价参照GRADE分级标准，证据质量分为高、中、低和极低4个等级（表2）。本共识所有推荐内容均严格依据中国及国际循证医学证据，并综合专家组广泛认可的临床经验形成。推荐意见按专家共识度划分为强推荐（共识度≥90%）、推荐（共识度75%～＜90%），以确保科学性和权威性。二、临床问题与共识建议问题1：什么样的患者人群适合冷冻消融？共识意见1：建议由MDT评估肺部肿瘤冷冻消融适应证和禁忌证（证据等级：中，推荐强度：强推荐）。1.适应证：（1）不可手术或拒绝手术的ⅠA期非小细胞肺癌（non-smallcelllungcancer，NSCLC）；（2）适合根治性局部治疗的多原发NSCLC，无法全部以手术切除；（3）术后或放疗后局部复发的NSCLC；（4）影像学诊断为恶性的高危磨玻璃结节（ground-glassopacity，GGO），不可手术或拒绝手术切除，或心理负担显著经心理疏导或药物干预仍难以缓解；（5）不可手术的肺部寡转移性疾病患者的根治性消融；（6）晚期姑息性冷冻消融治疗，目的可包括减瘤、镇痛、控制局部进展等，与系统治疗协同。2.禁忌证：（1）不可纠正的凝血功能障碍；（2）严重的脏器功能障碍（肝、肺、肾、心脏、脑等）未稳定控制或恶病质；（3）严重的血小板降低或贫血。美国国立综合癌症网络（NationalComprehensiveCancerNetwork，NCCN）指南［12］及2020年欧洲心血管与介入放射学会（CardiovascularandInterventionalRadiologySocietyofEurope，CIRSE）共识［13］提出，对于不适合手术或拒绝手术的Ⅰ期NSCLC患者，冷冻消融可作为根治性局部治疗选择。冷冻消融治疗Ⅰ期NSCLC的1年局部控制率约90%［23］，3年癌症特异性生存率为70%～90%［24-25］。Nomori等［26］发现，较小病灶（＜1.7cm）的3年局部控制率和无病生存率更高。对于T1/T2期周围型NSCLC患者的研究显示，完全缓解率超过80%，2年总体生存率为94%［27］。多中心临床试验证实，＜3cm的GGO患者，高分辨率CT对原位癌/微浸润腺癌与浸润性腺癌的诊断准确率达83%［28］。影像学诊断为恶性的高危GGO主要基于结节大小、影像学演变趋势及恶性征象进行判断，包括长径＞8mm的亚实性结节，若存在分叶或毛刺样边缘、实性成分＞6mm、空气支气管征、胸膜牵拉、血管集束征、随访过程中GGO持续增大、实性成分增加等特征［29］。对于高危GGO如不可手术或拒绝手术切除，或心理负担显著经心理疏导或药物干预仍难以缓解，冷冻消融可作为替代性的局部根治手段。在多原发肺癌患者中，对侵袭性更高或主导症状的病灶行外科切除，如次要病灶出现实性成分增加、病灶大小增加、影像学恶性征象等情况［30］，可在同一治疗流程中或在后续随访中，行局部消融［29，31-32］，从而实现个体化的全病灶控制并最大限度保留肺功能。对于多发结节，尤其是手术后的剩余结节，综合评估残余结节的危害性、患者保留的肺功能和生活质量，可采用冷冻消融残余病灶。在晚期或不能手术的NSCLC患者中，冷冻消融作为姑息治疗手段可有效缓解症状并改善生活质量［33-35］。既往研究显示，ⅢB期和Ⅳ期晚期NSCLC患者，化疗失败后接受冷冻消融治疗具有良好的安全性，1年生存率约82%，1年无进展生存率为28%［34］。小样本随机研究表明，冷冻消融联合靶向药物吉非替尼较单纯药物治疗可显著提高局部控制率和总体生存率［36］。针对立体定向放射治疗后复发的NSCLC患者，研究初步支持热消融技术可用于此类复发病灶［11-13］。一项研究显示，冷冻消融的技术成功率约98%，1，2，3年的局部控制率分别为76.2%、64.9%和31.5%［37］；另一项研究进一步证实，冷冻消融1年无进展生存率为83.9%，且安全性良好、并发症可控［38］。肺部寡转移疾病通常定义为肺内转移灶不超过5个［39］。当原发肿瘤控制良好且治疗目标为延长疾病控制期及优化全身治疗效果时，可考虑行消融治疗［11，13，39-40］。多中心前瞻性研究为冷冻消融在寡转移的应用上提供重要依据。ECLIPSE研究显示，冷冻消融1年、3年局部控制率分别为94%与79%，同期生存率分别为98%与63%［41-42］；SOLSTICE研究1年和2年局部控制率分别为85%和77%，同期生存率分别为98%与87%；复发病灶经再次消融治疗后仍可获得良好的局部控制，1年和2年局部控制率分别为91%与84%［43］。Meta分析表明，冷冻消融在肺部的1年局部控制率高达90.5%，其中原发性NSCLC达98%，转移性达86%［44］。在SOLSTICE研究中，有12个肿瘤在复发后进行二次消融，24个月随访未见复发［43］。冷冻消融可诱导肿瘤细胞坏死并保留细胞内抗原成分，从而促进抗原释放和激发特异性免疫反应［19，45-46］。回顾性研究表明，冷冻消融联合化免治疗组合可显著延长晚期NSCLC患者的总生存时间（overallsurvival，OS）［47］。此外，冷冻消融联合帕博利珠单抗相比单纯消融组可显著提高客观缓解率并延长中位OS及无进展生存时间（progression-freesurvival，PFS），同时增强T细胞活性并上调多种免疫因子表达水平［48］。部分研究还观察到，冷冻术后外周血细胞毒性T淋巴细胞（cytotoxicTlymphocyte，CTL）和CTL/Treg比术前明显上升［49］，提示冷冻消融可能通过增强抗肿瘤免疫反应实现协同效应。总体而言，冷冻消融联合免疫治疗在肺癌中的应用具有良好的探索前景，值得进一步研究。问题2：冷冻消融前是否必须病理确诊？如何选择活检的时机？共识意见2：实性结节行冷冻消融前应尽可能病理确诊；影像学诊断为恶性的GGO在MDT结合患者共同决策的基础上可不实施活检。活检可于消融前或同步消融时进行，需关注潜在的并发症风险（证据等级：中，推荐强度：强推荐）。经皮经胸穿刺活检是肺部肿瘤获得病理学诊断的主要手段之一，具有较高的安全性和诊断准确率。一项纳入22项研究的系统评价显示，CT引导下经皮经胸穿刺活检的总体灵敏度为92.52%，特异度为97.98%［50］。活检还可为后续分子分型和个体化治疗方案制定提供依据［51-52］。根据Fleischner学会（2017）建议，对具有可疑形态学特征（如分叶状边缘、囊性成分）、实性成分增大（≥2mm）或实性成分＞8mm的GGO，应行活检或切除［53］；NCCN指南则推荐，对于在氟脱氧葡萄糖（Fluorodeoxyglucose，FDG）正电子发射计算机断层扫描（positronemissiontomography/computedtomography，PET-CT）上高度怀疑肺癌的亚实性病灶（实性成分≥6mm）应行活检或切除。对于实性病灶，两项指南均一致认为长径＞8mm时应获取组织学诊断。多中心临床试验证实，＜3cm的GGO患者，高分辨率CT对原位癌/微浸润腺癌与浸润性腺癌的诊断准确率达83%［28］。GGO消融前可结合影像学表现和人工智能［54-55］，应由MDT评估活检的风险及获益，如经MDT讨论并结合患者共同决策认定临床诊断充分，可开展治疗［12］。目前尚无统一共识明确活检的最优时机，可选择在消融前或同步实施。研究显示，同步活检具有一定可行性，但需注意其潜在并发症风险［56］。国外文献表明，活检后同步实施冷冻消融（活检后即刻消融）与分步实施相比，两组间气胸、咯血、胸腔积液及局部肿瘤进展率均无统计学差异，同步组的阳性率为87.5%［57］。国内研究亦支持同步冷冻消融联合活检技术的可行性，在冷冻5～7min、复温2min后行穿刺活检切割及取材，二次冷冻结束后即刻肺内出血范围增加1.20cm，22%的患者出现咯血，25%消融后因气胸需置管治疗，未发生感染性空洞［58］。对于GGO患者，采用低功率冷冻固定病灶后行同轴活检，活检阳性率45.5%，且无严重并发症发生［59］。此外，可先放置stick固定探针，再实施活检，以减少活检出血对冰球形态及病灶定位的影响［60］。冷冻消融能较好地保留组织结构及生物学特性。尽管冰球融化所致肺内渗出可能对活检病灶产生一定影响、增加取材难度，但不会影响消融后标本的病理诊断及基因检测［61］。问题3：晚期肺癌姑息性冷冻消融的介入时机是什么？共识意见3：冷冻消融可应用于晚期肺癌的寡进展、寡转移，以及经治后寡残留病灶，与全身系统性治疗联合应用以减少肿瘤负荷、激活抗肿瘤免疫反应。可在冷冻消融术后短期内启动免疫治疗（证据等级：中，推荐强度：强推荐）。目前，晚期NSCLC治疗仍以系统性治疗为基础，包括化疗、靶向治疗及免疫治疗。对于存在寡转移（一般定义为≤5个转移病灶［39］）或寡进展（定义为进展病灶数目有限，可通过局部治疗手段实现控制［40］）的患者，可联合局部治疗以延长疾病控制期并改善症状。NCCN指南及美国放射肿瘤学会实践指南均指出，寡转移状态下可将根治性局部治疗纳入综合治疗方案，手术及立体定向放射治疗仍为优先推荐［12，39］。对于寡进展患者治疗目标之一为清除所有活动性病灶，可选择放疗、手术或其他非放射性消融手段［40，62］。冷冻消融可能具有诱导抗肿瘤免疫反应，为其与免疫治疗的联合使用提供理论依据。研究发现，冷冻消融术后Th1/Th2比值升高、肿瘤坏死因子-α和干扰素-γ水平增加，但免疫效应持续时间可能有限［63］。中性粒细胞在术后1.5h即开始聚集，并在第3天达到高峰，巨噬细胞则在术后第3～7天逐渐增多并持续活跃［64］；术后7d，患者外周血中CD3⁺、CD4⁺、CD14⁺、CD16⁺细胞比例显著升高，伴随Th1/Th2比值提升，提示具有一定抗肿瘤免疫激活作用［65］。冷冻消融联合免疫治疗在晚期NSCLC中具有良好的安全性与潜在协同效应。一项对10年数据进行回顾的研究证实，于使用免疫检查点抑制剂前后30～90d内联合消融安全可行，该研究中寡残留病灶占29%、寡进展病灶14%、姑息性减瘤56%［66］。一项单臂Ⅱ期研究纳入寡转移NSCLC患者，局部治疗后4～12周内启动帕博利珠单抗，中位PFS达19.1个月，显著优于历史对照6.6个月，且未观察到新增安全事件［67］。一项Ⅱ期随机对照研究证实，在NSCLC一线免疫后的寡残留患者中，接受消融组患者显著延长PFS及OS，多因素分析显示，消融与PFS和OS改善独立相关，亚组分析中，冷冻消融尤其具有PFS优势［68］。在免疫细胞治疗方面，冷冻消融联合DC-CIK治疗在转移性NSCLC患者中取得了显著疗效，中位OS达20个月，显著高于对照组［47］。冷冻消融联合异体NK细胞免疫治疗在免疫功能、疾病反应率和控制率方面显著优于单纯冷冻消融组［69］。关于联合治疗的最佳时序，目前尚无统一结论。研究提示，消融术后2周内启动免疫治疗可取得临床获益（客观缓解率75%，中位OS28.1个月，中位PFS12.8个月），为优化联合治疗提供了参考［48］。此外，肝癌领域研究显示，术后第3天联合免疫治疗优于第14天启动方案，提示早期联合可能更有优势［70］。多项前瞻性研究（如NCT06483009、NCT06127303）正在评估冷冻消融联合免疫治疗在NSCLC中的疗效与安全性，主要终点均为PFS。总体而言，目前冷冻消融在晚期肺癌中的应用主要集中于局部进展、寡转移或姑息减瘤治疗。有专家指出，对于多次放化疗后以及靶向治疗等多线治疗后的病灶，由于纤维化或包膜形成，可能导致穿刺通道建立困难、消融范围受限、增加并发症风险，目前暂缺乏循证证据支持，需对此类患者评估消融风险及布针路线。冷冻消融的最佳介入时机仍有待更多前瞻性研究探索与证实。晚期肺部肿瘤的消融治疗时机及综合治疗方案建议通过MDT评估后进行个体化决策。问题4：冷冻消融每次需几个循环？冷冻与复温时间多少适宜？如何保护邻近重要结构？共识意见4：不同消融设备及针型属性存在差异，消融布针需考虑覆盖病灶足够安全边界，参数设定无固定推荐，可根据术中监测的冰球范围及并发症调整。以下参数可作参考：三循环方案，首轮冷冻3～5min，复温3min，随后进行2次较长时间（持续7～12min）的治疗性冷冻，中间间隔3～5min的复温，最后复温后拔针。消融期间CT平扫实时监测冰球范围和并发症，完成消融拔出消融针后再次CT平扫（证据等级：中，推荐强度：强推荐）。共识意见5：对于邻近重要结构（如胸膜、大血管、心脏、气道、神经等）的肺部肿瘤冷冻消融，术中灵活采用针对性保护措施，包括但不限于stick技术、手动牵引、气体隔离、液体隔离、温度传感器，动态调整消融策略。以上措施可个体化选择和组合应用，以提高手术安全性，减少并发症风险，优化消融效果（证据等级：低，推荐强度：强推荐）。不同冷冻消融设备及针型属性存在差异，消融需考虑覆盖病灶足够安全边界，参数设定无固定推荐，可参考以下三循环方案：先冻结3～5min，复温3min；随后进行2轮持续7～12min的治疗性冻结周期，中间各间隔3～5min的复温；最后进行复温便于拔针。消融期间CT平扫实时监测冰球范围和并发症，完成消融拔出消融针后再次CT平扫［41-43］。冻融循环是影响冷冻消融治疗效果和安全性的重要因素。研究表明，三循环模式可获得更大的消融范围并扩展细胞毒性等温线［71-72］，相较于双循环方案具有更佳的组织破坏效应，体现为更好的局部控制［44］。首次复温后肺组织热导率增加，有助于后续冻融循环的效果。同时三循环模式可使冰球更早在影像学清晰显现，便于实时监测和调整消融区域［73-74］。Meta分析表明，三循环冻融方案与更高的局部控制率相关［75］。尽管冷冻消融具备冰球可视化及对邻近结构相对友好的特点，但在病灶邻近大血管或其他重要结构、穿刺通道受限、病灶体积大需多针适形消融的情况下，仍可能面临较高的技术难度。这些因素可能增加操作相关并发症风险，并影响冰球覆盖与安全边界的充分性，进而影响局部控制效果。对于上述高风险病灶，术中应结合实时影像监测，动态评估冰球范围及其与关键结构的关系，并通过参数调整及辅助保护措施实施个体化消融策略，以在保证安全性的同时提高治疗效果［21］。冷冻相关保护措施包括但不仅限于：（1）stick技术：利用短暂冷冻使探针牢固附着于病灶，固定针位并可受控牵引，利于后续探针安全放置。（2）手动牵引：轻微牵引针体，增加病灶与敏感结构间距，常与隔离术联合应用［74］。（3）液体隔离术：在影像引导下，在靶病灶与重要结构之间注入稀释造影盐水（推荐稀释比例1∶50），形成清晰可视的隔离层［76］。（4）气体隔离术：注入气体形成隔离层，CO₂相较于空气更易溶于水，可降低栓塞风险。（5）温度传感器监测：于邻近敏感结构区域（例如臂丛神经等敏感区域）放置温度传感器，实时监测温度变化并调控输出功率，防止冷损伤。（6）皮肤保护：可采用皮下温热液体隔离、外敷温热无菌手套或加热灯照射等方法，术中应持续观察皮肤状态。（7）超声辅助引导：超声引导有助于锁骨上淋巴结的精准消融，对于邻近臂丛神经的病灶，超声亦可用于动态监测其解剖位置，结合温度传感器可提高手术中臂丛神经的保护效果，降低神经损伤风险。总结而言，推荐在肺部冷冻消融中采用三循环模式，并结合个体化布针与多模式保护策略，在确保手术安全的同时，获得理想的消融范围与局部控制效果。问题5：冷冻消融单次最多可做几个病灶？最大病灶大小有无限制？如拟多次消融，间隔时间多久？根治性和姑息性消融边界有无规定？共识意见6：每次消融病灶数单侧≤3个（双侧≤5个），对于多病灶（单侧肺病灶数目＞3个或双侧肺＞5个）及肿瘤体积大（肿瘤最大径＞5cm），建议分次消融。对于双肺病灶，同时冷冻消融需谨慎。多次消融根据临床个体化制定，可考虑间隔≥15d进行（证据等级：低，推荐强度：强推荐）。共识意见7：根治性消融建议消融边界较原病灶边界扩展10mm；对于＞1cm病灶，在安全的前提下建议考虑多针的布阵方式确保足够的安全边界（证据等级：低，推荐强度：强推荐）。共识意见8：姑息性消融目的可包括减瘤、镇痛、控制局部进展等，在安全可行的前提下，尽可能但不强求达到根治性消融边界（证据等级：低，推荐强度：强推荐）。国内临床共识推荐单侧肺病灶数≤3个，双侧肺病灶≤5个，多发转移瘤最大长径≤3cm，单侧单发转移瘤最大长径≤5cm，且无其他部位的转移。对于多病灶及肿瘤体积较大的患者，建议实施分次消融，每次消融一般不超过3个病灶。多发病灶可行多点单次消融，或多次多点消融［77］。考虑到气胸等并发症风险，既往共识不建议双侧肺病灶同时消融，因此对于双肺病灶，同时冷冻消融需谨慎［21，78-79］。由于临床实际情况复杂，结合患者病情、并发症等多种情况，如病灶分次消融，间隔时间应根据临床个体化制定，可考虑间隔≥15d进行。既往热消融研究表明，肿瘤大小＜3cm是消融后获得更佳生存结局的独立预后因素［80-83］。前瞻性研究中，肺冷冻消融治疗寡转移病灶的最大病灶长径上限为3.5cm［41-42］。根治性消融周围磨玻璃影至少要超出原病灶边界5mm［13］，理想情况下可达到10mm［13，84-86］。多项研究表明，消融边界的宽度是影响消融后肿瘤复发的独立预测因素［13，87-90］。因此，对于长径＞1cm的病灶，推荐采用多针布针策略，以实现理想消融边界［21，91］。姑息性消融作为肺癌综合治疗的重要组成部分，其主要目标为减瘤、镇痛、控制局部进展和残留，改善生活质量。通过与全身治疗（如化疗、免疫、靶向治疗等治疗手段）等联合应用，局部消融可实现减轻疼痛、缓解压迫相关症状，并维持局部肿瘤控制［92-93］。问题6：冷冻消融后随访计划是什么？共识意见9：消融后随访方案尚无统一标准，随访频率根据病灶性质、肿瘤分期等具体情况个体化制定（证据等级：低，推荐强度：强推荐）。目前，术后的影像监测方案尚未统一标准，CT仍为首选影像学评估方式［94］。随访频率根据病灶性质、肿瘤分期等具体情况个体化制定。CIRSE和美国介入放射学会（SocietyofInterventionalRadiology，SIR）等多个国际学会推荐ＩA期NSCLC和寡转移根治术后患者采用标准化时间点随访，术后1、3、6、9、12、18和24个月，随后每年1次［78，94-97］。一般不建议在术后6个月内使用PET-CT检查，因消融后局部炎症反应可导致假阳性［96］。但若增强CT提示局部进展、需全身评估或计划活检定位时，可行PET-CT检查。各阶段影像学特征如下：（1）即刻（＜24h）：病灶呈环状影，周围出血和水肿可能掩盖部分影像学特征。（2）早期（24h～1个月）：消融区体积缩小。周围毛玻璃样影及实变随水肿吸收而减轻。术后2周内FDG摄取达峰，PET-CT解读需谨慎。（3）中期阶段（＞1～3个月）：为疗效判定关键期。消融区继续缩小并边界清晰，多表现为结节状或条索状瘢痕。若边缘出现新发结节或强化影，应警惕肿瘤残留或复发。（4）晚期阶段（＞3个月）：6个月后消融区体积趋于稳定或进一步缩小，部分可完全吸收，部分可见条索样或胸膜增厚瘢痕。若6个月后增强CT提示消融区增大或出现强化，应高度怀疑复发。问题7：冷冻消融围手术期注意事项有哪些？共识意见10：术前应完善相关检查，经MDT讨论充分评估适应证与禁忌证，关注凝血功能、肺功能等高风险因素；可选择全身麻醉或局部麻醉方式进行消融，术前充分评估麻醉风险；术后应严密监测常见并发症，如气胸、咯血等，及时处理，降低围手术期风险（证据等级：中，推荐强度：强推荐）。肺部冷冻消融术前应通过MDT全面评估适应证与禁忌证，完善相关实验室检查和影像学评估，关注凝血功能、肺功能及其他高风险因素，为围手术期管理提供依据。1.凝血功能与抗凝药物管理术前应常规检测国际标准化比值（internationalnormalizedratio，INR）、活化部分凝血活酶时间（activatedpartialthromboplastintime，APTT）、血小板计数和红细胞压积等指标［86］。对于INR＞1.5、血小板计数＜50000/μl者不建议实施消融［21，78］；接受肝素治疗患者，APTT＞1.5倍正常值应暂停肝素。国内共识建议术前停用抗凝、抗血小板药物1周以上［21］。国外综述进一步提出，氯吡格雷术前停5d、术后第2天恢复，阿司匹林术前停3～5d、术后第2天恢复，低分子肝素术前停用24h或最多两剂、术后12h恢复，华法林术前停用5d并待INR＜1.5后恢复，必要时可行短期桥接抗凝［78］。2.肺功能与风险评估SIR建议，对于既往有肺部手术史或肺部疾病史的患者，应进行肺功能检测1秒用力呼气量或肺弥散功能评估［11］。虽无明确下限，具体应由MDT进行综合评估能否耐受手术。与手术和放射治疗相比，消融治疗的优势包括肺功能保留［97］。小样本回顾性研究显示，无论是否合并间质性肺炎，肺部冷冻消融治疗后90d内未观察到间质性肺炎急性加重或死亡事件，不良事件均为1～3级；气胸发生率及局部复发发生率组间无统计学差异；1年局部无复发生存率和总生存率分别为97%和100%［98］。高风险肺基础疾病（如间质性肺炎、明显肺气肿）患者实施冷冻消融时，技术策略应更偏保守以降低并发症风险，在确保获得足够消融边界的前提下尽量减少消融探针数量；术前结合高分辨率CT审慎规划穿刺路径，尽量避开蜂窝肺及严重肺气肿区域；如需全身麻醉，建议优化通气策略以减少气压伤风险；同时可适当调整冻融参数，例如在末次冷冻循环后缩短主动解冻时间。上述策略可能在个别情况下牺牲部分边际消融范围，但总体有助于提升获益–风险比［98］。3.患者麻醉设置根据患者情况及消融手术方式等综合评估，消融操作可在全身麻醉或局部麻醉下进行。全身麻醉可减少患者移动和不适，便于在可控条件下实施精准操作［86］。其优势包括可实现患侧肺隔离通气，显著降低肺部运动幅度，减少出血产物扩散至健侧肺，从而提高手术安全性［99］。然而，全身麻醉相对局部麻醉手术时间更长、麻醉风险更高，尤其需警惕高龄、肺功能受损或存在气道阻塞和通气不足的潜在风险。术中患者应接受常规监测，包括心电图、血氧饱和度、血压、体温及二氧化碳监测。4.术后并发症及处理肺部冷冻消融总体安全性较高、严重不良事件发生率较低。主要并发症包括气胸、胸腔积液/血胸、咯血及发热等。并发症风险与冷冻针数量及病灶位置等相关［100-101］。（1）气胸：最常见的术后并发症，通常发生于术后48h内，报道的发生率差异较大，在15%～62%之间［101-107］。Meta分析显示，冷冻的气胸发生率约为30%［75］。多数为无症状气胸，可经临床监测和胸片随访自行吸收，仅少数需胸腔引流。（2）血胸与胸腔积液：若伤及肋间动脉或胸廓内动脉可能导致血胸发生，血胸发生率约为7%～15%［102，105］。胸腔积液是一种常见并发症，文献报道发生率2%～70%［101，105-108］。（3）咯血：肺部冷冻消融的常见并发症之一［25，102，105-107，109］，但大多数咯血病例为自限性，无需特殊干预。采用单肺通气以及适当体位可降低出血扩散风险。采用细针（如17G）进行冷冻消融时，咯血发生率为12.9%，提示细针可能有助于降低出血风险［110］。（4）发热：术后可出现短暂低热（约38.5°C），多为术后消融综合征，经对症治疗可缓解。其他并发症如下。（5）空气栓塞：极为罕见，在探针路径与肺静脉直接相通、形成支气管血管瘘或空气误入肺循环时可能发生，应及时予吸氧等对症处理，必要时完善头颅CT等检查及高压氧舱治疗。（6）急性呼吸窘迫综合征：肿瘤快速坏死可能诱发急性全身炎症反应，应保持警惕，及时识别并进行支持治疗［18，107，111］。（7）皮肤冻伤：当病灶邻近皮肤或冰球范围过大时可能出现。术中可采用气体或液体隔离技术，并在皮肤表面放置温热液体袋进行保护［112］。术后应注意创面护理和感染预防。（8）邻近结构的损伤：包括神经、纵隔和膈肌等。术中应保持足够安全距离，并考虑肺实质回缩对针道的影响，以减少损伤风险［113］。（9）冷休克：极罕见，主要与大体积消融导致细胞因子大量释放相关［18］。（10）胸膜瘘：罕见但严重的并发症。若术后2d仍持续气胸或延迟出现气胸，应警惕此并发症［86］。射频消融后支气管胸膜瘘的发生率约为0.4%～0.6%［114-115］，冷冻消融可保留受冻组织的胶原结构，有助于通道的自然闭合［116］。总体而言，肺部冷冻消融相关严重并发症发生率低，但术者应充分了解其潜在风险，术中密切监测并采取针对性防护措施，以提高手术安全性并缩短住院时间。5.术后抗生素应用术后是否常规使用抗生素治疗尚无统一意见。对高风险（如高龄、合并放射性肺炎、慢性阻塞性肺病、基础肺功能差、孤立肺等）因素［117］的患者，可酌情使用抗生素预防感染［118］。若患者合并严重肺疾病如肺气肿、明显间质纤维化，感染风险较高，可自术前1d至术后3d预防性使用抗生素［21］。三、小结和展望随着影像引导微创治疗技术的快速发展，经皮冷冻消融因其可重复性好、对周围结构损伤小等优点，在肺部肿瘤综合管理体系中的重要性日益凸显。本专家共识针对冷冻消融在临床实践中的关键问题，提出了具有可操作性的建议，为该技术的规范化发展提供参考。冷冻消融作为一项高度依赖操作者经验的介入技术，其疗效与安全性受影像判读、穿刺路径规划、布针策略及并发症处理等多个关键环节的综合影响。缺乏统一规范可能导致不同中心间技术差异显著，限制其临床推广。未来应以规范化培训和标准化操作流程为核心，构建覆盖术前评估、术中操作及术后管理的完整标准操作流程体系，并明确关键质量控制节点。通过多中心病例登记、结局指标监测及定期质量复盘，不断优化操作流程与风险控制策略，从而提升冷冻消融技术在不同中心间的可重复性和可推广性，保障其长期安全、稳定的临床应用。未来仍需进一步开展高质量临床研究，以完善标准化操作流程和循证依据，为临床实践提供参考。参考文献1BrayF,LaversanneM,SungH,etal.Globalcancerstatistics2022:GLOBOCANestimatesofincidenceandmortalityworldwidefor36cancersin185countries[J].CACancerJClin,2024,74(3):229-263.DOI:10.3322/caac.21834.2HanBF,ZhengRS,ZengHM,etal.CancerincidenceandmortalityinChina,2022[J].JNatlCancerCent,2024,4(1):47-53.DOI:10.1016/j.jncc.2024.01.006.3NationalComprehensiveCancerNetwork.Non-SmallCellLungCancer(Version2.2026)[EB/OL].[2025-12-29]./guidelines/guidelines-detail?category=1&id=1450.4UhligJ,LudwigJM,GoldbergSB,etal.Survivalratesafterthermalablationversusstereotacticradiationtherapyforstage1non-smallcelllungcancer:anationalcancerdatabasestudy[J].Radiology,2018,289(3):862-870.DOI:10.1148/radiol.2018180979.5WilliamsNR,PatrickH,FiorentinoF,etal.Pulmonarymetastasectomyincolorectalcancer(PulMiCC)randomizedcontrolledtrial:asystematicreviewofpublishedresponses[J].EurJCardiothoracSurg,2022,62(1):ezac253.DOI:10.1093/ejcts/ezac253.6PostmusP,KerrK,OudkerkM,etal.Earlyandlocallyadvancednon-small-celllungcancer(NSCLC):ESMOclinicalpracticeguidelinesfordiagnosis,treatmentandfollow-up[J].AnnOncol,2017,28:iv1-iv21.DOI:10.1093/annonc/mdx222.7DetterbeckFC,ChanskyK,GroomeP,etal.TheIASLClungcancerstagingproject:methodologyandvalidationusedinthedevelopmentofproposalsforrevisionofthestageclassificationofNSCLCintheforthcoming(eighth)editionoftheTNMclassificationoflungcancer[J].JThoracOncol,2016,11(9):1433-1446.DOI:10.1016/j.jtho.2016.06.028.8FernandoHC,LandreneauRJ,MandrekarSJ,etal.Impactofbrachytherapyonlocalrecurrenceratesaftersublobarresection:resultsfromACOSOGZ4032(Alliance),aphaseⅢrandomizedtrialforhigh-riskoperablenon-small-celllungcancer[J].JClinOncol,2014,32(23):2456-2462.DOI:10.1200/JCO.2013.53.4115.9DoningtonJ,FergusonM,MazzoneP,etal.ThoracicOncologyNetworkofAmericanCollegeofChestPhysicians;WorkforceonEvidence-BasedSurgeryofSocietyofThoracicSurgeons.AmericanCollegeofChestPhysiciansandSocietyofThoracicSurgeonsconsensusstatementforevaluationandmanagementforhigh-riskpatientswithstageⅠnon-smallcelllungcancer[J].Chest,2012,142(6):1620-1635.DOI:10.1378/chest.12-0790.10EberhardtW,DeRuysscherD,WederW,etal.2ndESMOconsensusc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